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质量经理

1-2万/月

宁波华科润生物科技有限公司 查看所有职位

宁波  |  5-7年经验  |  本科  |  招1人  |  03-13发布

五险一金交通补贴餐饮补贴年终奖金员工旅游定期体检

职位信息

工作职责:

1. 负责外部审核前的准备和审核现场的协调;负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭;确保公司顺利通过各种外部体系审核;

2. 负责内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪;

3. 负责质量体系文件的梳理和修订工作,以及质量体系变更的协调和外部申报工作,确保变更有序可控;

4. 负责管理评审及年度质量策划相关工作;

5. 负责质量体系持续优化、改善或提升工作;

6. 定期输出质量体系运行状态报告;

7. 上级布置的其它任务。

任职资格:

1. 医疗器械质量体系相关工作5年及以上;

2. 本科及以上;

3. 英语听、说、读、写熟练;

4. 熟悉国内外质量体系法规、标准,如ISO13485,中国医疗器械生产质量管理规范,21 CFR Part 820,MDR等。

联系方式

上班地址:宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

地图

公司信息

    宁波华科润生物科技有限公司成立于2011年10月。现有厂区面积超过5000平方米,其中符合ISO13485标准和无菌医疗器械GMP规范要求的洁净车间超过1200平米。公司位于美丽的杭州湾南岸——宁波杭州湾新区。杭州湾新区位居上海、杭州、宁波三大都市圈几何中心,东邻宁波港,南靠杭甬高速公路和杭甬高铁,北接杭州湾跨海大桥,距离杭州和上海2小时车程、宁波市中心1小时车程,交通快捷便利,地理位置得天独厚。
   公司拥有一支高素质、高凝聚力的管理团队和专业高效的业务团队。拥有一大批医学、药学、生物学、材料学、机械工程学等专业背景的研发、销售、管理人才,80%以上的员工具有大学学历。本科及以上学历高层次人才占员工总数的60%以上。
   公司专注于脊柱微创外科领域创新医疗器械的研究开发销售,其中骨水泥填充器套件、经皮穿刺针和医用冲洗器等产品已经取得注册证并成功上市,另有多款系列产品将于今年陆续取得注册证。成功实现椎体成形改良手术所需产品系列化,成为国内首家获得CFDA批准上市的弯角椎体成形系列手术器械。
创新实力
公司的专利遍布国内外,每年新增的专利证明着公司高速的研发创新能力。
2012年 公司项目获宁波市科技局的智创项目资助
2013年 公司获杭州湾新区创新团队
2015年 公司获宁波市科技局的重大工业专项资助
2017年 被批准建立宁波华科润区级工程技术中心
2017年 WOISE.2017世界骨科创新大会上,华科润被评为骨科器械中***的“***创新骨科器械奖”,由戴克戎院士亲自颁奖。
2017年 公司产品荣获“第六届中国创新创业大赛”浙江.宁波区第二名


企业福利:
公司全员实行双休制度,早上8:30-12:00下午13:00-17:00
五险一金、年度旅游或拓展训练、一年一次免费体检、免费午餐、各种节日福利、生日礼物、交通补贴等。
公司设有项目研发奖金制度,销售激励制度等等。
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