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武汉-武昌区  |  1年经验  |  本科  |  招2人  |  09-15发布

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职位信息

1、负责申报资料及原料记录的审查;

2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题;

3、负责处理与药监部门的相关工作事务,开展有效沟通,保持良好工作关系;

4、负责注册过程中与客户的沟通、协调;

5、负责与临床试验机构的沟通和交流;

6、其他注册相关的工作。

任职要求:

1、分析,制剂,合成等相关专业、本科以上学历;

2、熟悉药品相关法规及相关注册流程,有注册申报相关工作经验者优先考虑;

职能类别:药品注册

联系方式

上班地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C6栋4楼

地图

公司信息

    武汉伯睿科医药科技有限公司位于东湖新技术开发区光谷生物城留学生创业园,是专注于医药技术研发的高科技企业,致力于化学药和生物医药领域内新产品的研究开发、注册申报与生产转化。业务涵盖药品技术调研,临床前药学研究,临床药学监管,申报注册及各研发阶段产品的技术服务和技术转让。
    伯睿科医药与武汉伯瑞恒医药科技有限公司(生物样品分析)和武汉普渡生物医药有限公司(临床研究)同属一个集团公司,实现了药学研究与临床研究紧密结合,在新药研发,仿制药一致性评价领域有着绝对优势。
    公司管理团队是由一批严谨、专业、执着以及丰富实践经验的管理者组成,研发团队中博士,硕士比例为70%,整个团队本着“专业、诚信、规范,合作共赢”的理念,凭借实力与经验,严格执行规范、完善的标准操作规程(SOPs)和质量管理系统,按照ICH以及CFDA的相关法规要求和技术规范对项目的药学试验进行精细化管理。公司秉承着规范化的管理和专业化的技术平台,提供以产业化为核心的具有全球化技术水准的药学技术服务,并借助国家的药品上市许可人制度,开发具有自主知识产权的新药,成为集研发、生产和销售于一体的综合性医药企业,服务人类健康。
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