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临床项目经理PM

1.4-2.8万/月

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北京-大兴区  |  1年经验  |  博士  |  招2人  |  04-03发布

职位信息

技能要求:
药物临床研究,药品临床研究
技能要求:
临床项目,临床医学,PM,临床项目经理

岗位职责内容:

1、独立负责公司临床试验的项目管理工作,负责项目层次研究中心的管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行;把握进度,对项目质量负责;

2、管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,同时对研究项目进行全面的质量控制与管理,以确保项目按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调;根据项目情况与质控培训经理做好质控计划和培训计划的对接,配合完成公司的稽查、核查和自查等相关工作安排;

3、创建、追踪和报告项目时间表,建立项目管理计划和项目团队,制定研究项目预算,并及时为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告;

4、负责协调方案、CRF、ICF等其他试验所需文件和工具的制定和审核,并组织临床试验方案讨论会;负责安排与医院合同的洽谈及确定工作;

5、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;

6、负责研究项目的进度汇总及项目进展报告的汇报;

7、负责对研究项目APM、CRA及CRC的带教培训,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;

8、管理CRA团队,对CRA的工作进行合理分工,确保团队人员工作有效,专业,负责;

9、负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应,使其满足项目正常进行的需求;

10、协调研究者与统计分析人员召开盲态审核会议;

11、组织临床试验总结会;

12、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件;

13、完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1、 学历背景:临床、护理、生物医药等相关专业;博士学历,英语四级或学位英语证。

2、 行业经验:三年及以上临床试验工作经验,一年以上项目经理工作经历;非医药相关专业建议要求四年及以上临床试验工作经验,两年及以上项目经理工作经历;心脑血管领域优先。

3、 专业技能与知识范围:熟练掌握药物或医疗器械等临床研究各阶段的工作;有同时负责3个及以上项目的管理能力,有很强的自我管理能力及团队拓展能力;熟练掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规;具备项目管理技能和经验,优秀的问题解决能力及团队协作精神。

4、 个人素质能力要求:责任心强,较强的管理意识,具有工作热情,具备良好的沟通能力、协调能力,工作细致,有耐心,有查阅相关文献、资料的能力,专业性强,对所负责工作的目标感强、执行力强,能站在各方立场思考问题,有一定的团队建设意识,团队感染力强,尊重和执行上级安排,自律性强,原则性强。

联系方式

上班地址:北京经济技术开发区科创七街与经海四路交口悦康集团

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公司信息

公司简介
 
      北京科创鼎诚医药科技有限公司隶属国内医药百强企业-悦康集团,成立于2004年,是一个具有独立法人资格的企业,也是北京市高新技术企业之一。公司位于交通顺畅、环境优雅的北京经济技术开发区。科创鼎诚在悦康集团的强有力的支持下,经过多年的发展,目前已成为具有较大规模的CRO专业公司,经营范围涉及Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究以及数据管理、注册技术服务等多项业务,现已成功完成多个一类化药和一类中药项目临床研究。科创鼎诚诚邀有识之士加盟,共创辉煌,实现人生价值。
 
公司人文
 
      阶梯式薪酬:每年都有1-2次升职加薪机会;
      福利:办理五险(养老+医疗+失业+工伤+生育);
      待遇:基本工资+年底双薪+项目阶段奖+绩效年奖;
      关怀:设有免费食堂、免费公寓宿舍,乒乓球、羽毛球俱乐部。
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