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注册经理

1-1.5万/月

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广州-黄埔区  |  5-7年经验  |  本科  |  招1人  |  09-25发布

五险一金补充医疗保险员工旅游绩效奖金年终奖金定期体检周末双休

职位信息


岗位职责:

1、根据公司产品特点及不同市场的注册法规,专利情况和基本市场情况,全面负责公司产品的注册策略制定、注册项目规划和管理。

2、组织公司各产品的注册申报工作,从立项、整理相关文件、提交申请、 跟踪审评动态、直至获得最终审批。

3、跟踪和解析国内外医疗器械等相关注册法规、GMP及相关质量管理法规,为公司业务发展提供法规支持。

4、与CFDA、省检测所等政府部门建立和保持良好的业务关系,处理其他政府相关性事务。

5、负责管理和培养公司的注册团队。


任职要求:

1、医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业,本科以上学历;

2、五年以上Ⅲ类医疗器械产品注册申报工作经验,有完成产品整套注册流程的成功经验;

3、熟悉医疗器械注册法律法规及医疗器械管理质量体系;

4、英语四级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献。


联系方式

上班地址:揽月路80号 广州科技创新基地C区三楼

地图

公司信息

    广东华银医药科技有限公司创立于2004年, 致力于常见医学病毒应用基础研究,快速诊断技术产品的研究开发及产业化,以及相关的应用技术服务。经过八年的发展,华银医药已在广州科学城建立了2000多平方米的研发中心,设有基因工程、抗体工程、蛋白质工程、基因诊断、免疫诊断等实验室。在呼吸道病原体诊断方面形成了自己的专业优势,而且建立了相关病原体培养分离技术,可以为各研究单位和医药企业提供各类病毒分离、培养、纯化及冻干等技术服务工作。公司已与中科院武汉病病毒研究所、中山大学、南方医科大学、香港大学李嘉诚医学院等单位与学术机构建立了长期的技术合作与产学研协作关系。2008年12月被广东省评定为“高新技术企业”。公司于2009年底成为由国家科技部、卫生部、国家质检总局、国家药监局等单位发起的“传染病诊断试剂诊断联盟”的成员单位。2009年度、2011年度先后两次被广东省药监局评定为“2009年度医疗器械生产企业质量信用体系A类企业”。2010年8月,成为“广东省工程技术研究开发中心”项目实施单位。为“广东华南新药创制中心”理事单位。2011年被广东省经贸委、发改委、中小企业局认定“广东省战略新兴产业骨干企业”和“广东省中小企业创新产业化示范基地”。
    公司自成立以来,已承担省、市(区)、部级科研项目30项,共获得国家各级科研经费3000余万元,共申报专利9项,共有六个产品获得国家药监局的三类医疗器械产品注册证书,六个产品均为我司独立研发,具有完全知识产权。公司现已通过国家药监局体外诊断试剂质量体系认证考核,通过德国TUV ISO13485国际质量管理体系认证。先后被评定为“高新技术企业”和“广东省医疗器械生产企业质量信用A类企业”。2010年成为“广东省工程技术研究开发中心”承建单位;2011年“乙型肝炎病毒基因型和耐药性研究”科研项目获得广东科学技术奖励一等奖。
    华银医药于2007年11月在梅州扶大高新技术产业园投资近2亿元兴建华银产业园,占地面积150多亩,完成建设面积近10000平米的高标准现代化厂房、行政及实验、检测楼,员工宿舍、食堂、生活区等。被广东省委、省政府确立为梅州市接待中央、省、部级领导定点考察单位。
     以人为本,尊重科学,重视人才的培养开发。由于业务高速增长的需要,诚邀有志之士加盟,共谋发展。

公司福利:
1、5天制工作日,每天工作时间7.5小时(上午8:30-11:45,下午13:00-17:15),一律按照国家法定假日实施;

2、员工享有国家法定节假日,和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期;

3、依法购买五险一金,即养老、医疗、工伤、失业、生育保险,住房公积金;

4、发放年终奖金及每年一次的调薪机会;

5、其他福利:逢传统节假日,公司另行发放过节费或物资福利;

6、每年一次健康体检;

7、为员工提供晋升机会及培训机会;

8、年度表彰奖励:优秀员工奖、先进工作者;



联系地址:广州市大观中路科学城揽月路80号广州科技创新基地C区三楼

邮政编码:510663

公司电话:020-32290712 传真电话:020-32290685


电子邮箱: huayinhr@163.com

乘车路线:

1、市内: 326路(黄埔)、494路(天河客运站)、496路(科韵路)、506A路(天河公交场——永和)、574路(车陂)、945路(地铁大沙地)到“广州科技创新基地”站下;
   或508快线(火车东站)到“揽月路口”站下。

2、其他方向可乘车到“科学城路口”站下,转乘574、496、506A路到“广州科技创新基地”站下,或转乘508快线到 “揽月路口”站下。
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