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验证QA

4.5-8千/月

南京海纳医药科技股份有限公司 查看所有职位

南京-六合区  |  3-4年经验  |  大专  |  招1人  |  10-21发布

五险一金免费班车定期体检免费午餐年终奖金绩效奖金上五休二专业培训

职位信息

1、负责公司验证年度、月度计划制定;

2、负责清洁验证方案及报告的起草;

3、负责设备验证、工艺验证、计算机及公用系统验证等验证方案、报告审核;

4、负责监督验证实施;

5、负责验证合格证书的发放;

6、负责验证文件归档管理;

7、负责验证管理相关文件修订、培训。

任职资格:

a) 药学相关专业,本科及以上学历;

b) 二年以上验证工作经验;

c) 熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及相关要求;

d) 熟悉不同制药设备及系统的工作原理;

f) 较强沟通、协调能力及良好的管理、组织、协调能力;


市内有班车往返,南工大(新模范马路)→新庄→花园路长途汽车站→聚宝山庄→绕城出口→八卦洲服务区→葛塘地铁站→大史→海纳制药


地址:南京市江北新区科创大道18号

联系电话:025-57678010-8002


联系方式

上班地址:中山科技园科创大道18号

地图

公司信息

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内,地铁沿线,交通便利。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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