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质控经理

1-1.5万/月

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北京-大兴区  |  2年经验  |  本科  |  招1人  |  04-03发布

职位信息

1、负责质控培训部门的日常组织和管理工作;
2、负责按照公司规划建立公司的质量保障体系及培训体系,制定相关规范化文件并监督实施;及时更新,及时培训,并管理好部门的所有版本文件及培训记录;
3、负责公司所有临床试验项目质控管理工作,按规定对临床项目实施质量控制,分析质量问题并提出质量改进措施;并督促改进结果,直至问题解决;
4、负责组织并协调相关部门人员接受客户或第三方对公司临床研究项目的审计;
5、负责对委托方的临床试验项目进行稽查,并出具完整的稽查报告;
6、负责根据公司新员工或者参与临床试验项目人员的情况制定培训计划,实施培训并进行考核;确保每次培训有主题、有讲义/PPT,有当场考核;
7、参与质量管理及培训团队人员招聘、培训、指导与考核;
8、负责就质量保障工作与公司其他相关部门进行沟通和协调;
9、全面负责本部门所有人员的管理及工作安排,确保团队人员的工作高效、务实、专业,确保团队人员能负责好每一次质控和追踪到质控的解决结果;
10、负责完成上级交办的其他工作。
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希望您具有如下特质:
责任心强,公平正直,细致,较强的管理意识,具有工作热情,较强的沟通能力,良好的工作计划、协调和实施能力,具备良好的执行力,能适应出差
熟练掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作;
熟练掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规;
具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力;
具备在各类培训会议中演讲的技能。

联系方式

上班地址:北京经济技术开发区科创七街与经海四路交口悦康集团

地图

公司信息

公司简介
 
      北京科创鼎诚医药科技有限公司隶属国内医药百强企业-悦康集团,成立于2004年,是一个具有独立法人资格的企业,也是北京市高新技术企业之一。公司位于交通顺畅、环境优雅的北京经济技术开发区。科创鼎诚在悦康集团的强有力的支持下,经过多年的发展,目前已成为具有较大规模的CRO专业公司,经营范围涉及Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究以及数据管理、注册技术服务等多项业务,现已成功完成多个一类化药和一类中药项目临床研究。科创鼎诚诚邀有识之士加盟,共创辉煌,实现人生价值。
 
公司人文
 
      阶梯式薪酬:每年都有1-2次升职加薪机会;
      福利:办理五险(养老+医疗+失业+工伤+生育);
      待遇:基本工资+年底双薪+项目阶段奖+绩效年奖;
      关怀:设有免费食堂、免费公寓宿舍,乒乓球、羽毛球俱乐部。
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