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成都通德药业有限公司 查看所有职位

成都  |  2年经验  |  本科  |  招1人  |  07-24发布

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职位信息

岗位职责:

1、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核;

2、负责药品申报及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行;

3、负责与相关部门沟通并建立密切联系。

任职要求:

1、药学类相关专业,本科学历;

2、熟悉国家药品注册相关法律、法规、药监部门药品注册、审批行政流程,有药品注册、生产现场核查经验,能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题;

3、具有较强的文献检索能力,良好的英语读写能力及沟通和协调能力;

5、具备较强的政府公关能力,与相关部门保持良好沟通。

职能类别:药品注册

联系方式

上班地址:四川省成都市温江区海峡两岸科技产业园柳台大道222号

地图

公司信息

成都通德药业有限公司始创于1958年,其前身为原国营成都制药三厂(国家定点的三大生化制药企业之一)。公司于2000年改制为股份制企业,经过几十年的不断沉淀,薪火相传,已经成为西南地区药品生产行业中的重要力量,树立了“通德”品牌的形象和行业地位。公司通过ISO9001质量体系认证,先后获评省、市技术开发优秀企业、成都市工业企业五十强、“国家高新技术企业”、“四川省小巨人企业”、“院士工作站”、“成都市企业技术中心”、“温江区质量强区先进单位”等荣誉,公司“通德”商标被评选为“成都市著名商标”。
公司位于***开发区“成都海峡两岸科技产业开发园”,占地69亩,现有三大现代化标准生产车间,是西南地区***的单体原料药生产基地;资产上亿元,年产值过亿元;员工200余人,专业技术人员占比超过50%。拥有产品批准文号79个,包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射用冻干剂等四个剂型和原料药,涵盖胃肠药类、抗生素类、解热镇痛类、免疫调节类、维生素等化药品种,23个产品被纳入国家和地方基本药物名单。优质产品“注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸雷莫司琼、阿奇霉素分散片、胰激肽原酶肠溶片、小儿氨酚黄那敏颗粒、复方胃蛋白酶颗粒”等10个产品被纳入“四川省创制药械名优特新产品”名单。原料药“穿心莲内酯”国内销量排名***。
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