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新药研发临床项目经理

1-5万/月

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上海-闵行区  |  1年经验  |  本科  |  招3人  |  04-13发布

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职位信息


  • 负责公司将开展的一类新药临床试验项目(肿瘤和自身免疫性疾病)的项目管理工作,进行全面的质量控制和进度管理, 确保项目严格按照GCPSOP、试验方案和中国法律及法规进行。
  • 根据部门负责人指示, 及项目的临床试验计划, 起草、撰写临床试验方案,制定项目管理计划, 确定临床试验进度计划、财务预算等内容, 并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,定期汇报试验进度,完成项目进展报告。
  • 对所负责的临床试验项目进行访视,督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
  • 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
  • 同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心的良好关系。
  • 负责临床试验项目文档的合规性(完整、真实、准确、及时),按国家要求起草、撰写新药申报资料中临床试验相关部分。
  • 负责对监查员的管理、方案及技能培训,督促监督及管理监查员的工作,并对其进行指导。
  • 建立与统计人员的工作协作,协助数据收集、统计分析报告的撰写。
  • 完成公司交代的其他相关工作事务。


任职要求:


  • 医学、临床医学及其相关专业,本科及以上学历;
  • 从事药物临床研究工作3年以上,具备项目管理技能和经验;
  • 全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规;
  • 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
  • 责任心强,公平正直,具有良好的沟通能力和协调能力;
  • 能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,适应经常出差;
  • 熟练操作电脑, 具有熟练的英语听说读写能力。


薪资 福利:
  1. 看个人资历,具体面议
  2. 专项奖励、职业生涯规划、专业培训、技术沙龙、员工体检、餐补、团建、生日聚会等丰富的活动





联系方式

上班地址:新骏环路760号1号楼402

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公司信息

安萌得医药科技(上海)有限公司(简称:安萌得)是南京艾美斐生物医药科技有限公司(简称:艾美斐)的全资子公司。安萌得坐落于上海市临港浦江国际科技城,是艾美斐在上海的研发中心,主要从事治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的新药开发,从事靶点认证、高通量筛选、先导化合物优化以及候选分子的药效学、药代动力学、毒理学、IND申报等临床前研发的工作。
安萌得现有全职员工30余人,其中硕士及以上的研发人员占总研发人员的90%。自2018年成立以来,安萌得已有两个First-in-Class项目进入IND阶段,另有三个项目进入候选分子阶段。
安萌得坚持“关注生命,造福人类”的理念,注重从源头创新,致力于为广大患者提供最有的治疗方案。我们诚恳地欢迎各方英才加盟安萌得,共创辉煌!
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