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质量经理

0.9-1.3万/月

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杭州-余杭区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  10-23发布  |  生物科学与技术 临床医学与医学技术

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职位信息

岗位职责:

1、依照医疗器械、体外诊断试剂相关法规等建立公司质量管理体系,负责公司产品全过程的质量管理工作;

2、负责质量部门日常管理,定期安排实施相关验证工作;

3、负责质量文件的审核和管理;

4、定期组织实施公司内部质量审核;

5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核;

6、负责对产品质量投诉进行调查,分析和处理;

7、协助NMPA各项产品注册的办理;

8、负责质量体系监督监控,依据质量统计数据不断完善质量管理体系。

任职要求: 

1、生物学、医学、分子生物学等相关专业本科及以上学历,具有医疗器械(重点是IVD行业)3年以上质量管理岗位工作经验;

2、熟悉ISO13485及GMP相关知识,能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规;

3、良好的文字组织和口头表达能力,具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧;

4、严格的质量意识,善于思考,具备全局观,能吃苦耐劳。

联系方式

上班地址:塘栖镇龙船坞路157号3幢5楼

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公司信息

杭州可帮基因科技有限公司(Canhelp Genomics Co., Ltd)是国内首家专注于肿瘤RNA分子诊断技术的高科技企业,总部位于中国杭州生物医学谷。团队成员来自鲁汶大学、复旦大学、同济大学、生物梅里埃、阿斯利康、诺华制药等顶尖研发机构和跨国公司,拥有核心研发能力与丰富行业经验。
自2014年成立以来, 公司以基因表达谱检测和生物信息分析技术为核心,建立起行业领先的RNA分子诊断技术研发和转化平台,全面加速新一代肿瘤标志物的发现与产业化。公司研发管线聚焦肿瘤无创检查、辅助诊断、预后评估、用药指导等临床迫切需求,致力于开创癌症基因检测的新维度,为医生提供领先的诊断产品和服务,帮助患者实现癌症的精准治疗。
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