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上海-闵行区  |  3-4年经验  |  硕士  |  招1人  |  04-13发布  |  药学 临床药学

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职位信息


职位描术
1、制定并跟踪申报计划;研究报告审核整理(module 3、module 4、module 5);
2、综述资料(module 1、module 2)撰写;
3、注册文件准备或撰写(报盘程序、研制现场情况申报表、生产现场情况申报表、自查表等);
4、申报资料打印、装订、递交;审评审批过程中与 CDE(国家药监局药审中心)沟通答疑等;
5、跟踪并熟读注册法规,涉及研究相关法规变更及时提醒团队;


任职要求:
1、药学、医学、生物学相关专业,硕士及以上学历。有过至少一个项目的国内新药FIH IND申报经验。有US IND申报经验者优先。
2、熟练使用office办公软件。
3、良好的沟通能力,问题处理能力,学习能力。擅长报告撰写,文笔通畅,逻辑性强,写作效率高。踏实努力,积极乐观。
4、出色的英文听说读写能力。责任心强,公平正直,具有良好的沟通能力和协调能力;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,适应经常出差
6、熟练操作电脑, 具有熟练的英语听说读写能力


薪资福利:
1、看个人资历,具体面议
2、午餐补贴,专业培训、技术沙龙、员工体检、团建、生日聚会等丰富的活动


联系方式

上班地址:新骏环路760号1号楼402

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公司信息

安萌得医药科技(上海)有限公司(简称:安萌得)是南京艾美斐生物医药科技有限公司(简称:艾美斐)的全资子公司。安萌得坐落于上海市临港浦江国际科技城,是艾美斐在上海的研发中心,主要从事治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的新药开发,从事靶点认证、高通量筛选、先导化合物优化以及候选分子的药效学、药代动力学、毒理学、IND申报等临床前研发的工作。
安萌得现有全职员工30余人,其中硕士及以上的研发人员占总研发人员的90%。自2018年成立以来,安萌得已有两个First-in-Class项目进入IND阶段,另有三个项目进入候选分子阶段。
安萌得坚持“关注生命,造福人类”的理念,注重从源头创新,致力于为广大患者提供最有的治疗方案。我们诚恳地欢迎各方英才加盟安萌得,共创辉煌!
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