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医学经理/总监

3-4.5万/月

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上海-闵行区  |  5-7年经验  |  博士  |  招1人  |  04-13发布

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职位信息

职位描述:

1. 制定新药项目临床研究策略,参与临床试验的策划、启动、实施和管理,对临床CRO文件进行审阅,对临床数据解读分析;

2. 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

3. 新药IND/NDA申报相关临床部分资料撰写或审核;

4. 对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I-IV期临床研究的医学支持,最新相关学术动态跟踪与分析,研究方案及相关资料版本更新;

5. 负责公司的医学监查工作,以及项目进行中的其他医学支持工作;

6. 负责/参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;

7. 负责/参与组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告;

8. 负责/参与临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项;


岗位要求:

1. 统招全日制博士及以上学历,临床医学,基础医学等相关专业;

2. 5年以上新药开发医学领域工作经验,有CAR-T工作经验者优先;

3. 有过3个以上新药临床试验成功实施的经验;

4. 熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

5. 具有英文文献综述写作能力,具有良好的英文读写译能力;

6. 具有良好的计划组织能力、沟通协调能力、问题解决能力、项目管理能力、执行力和抗压力,具有较强的团队协作精神,工作严谨、细致;

职能类别:生物工程/生物制药

联系方式

上班地址:新骏环路760号1号楼402

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公司信息

安萌得医药科技(上海)有限公司(简称:安萌得)是南京艾美斐生物医药科技有限公司(简称:艾美斐)的全资子公司。安萌得坐落于上海市临港浦江国际科技城,是艾美斐在上海的研发中心,主要从事治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的新药开发,从事靶点认证、高通量筛选、先导化合物优化以及候选分子的药效学、药代动力学、毒理学、IND申报等临床前研发的工作。
安萌得现有全职员工30余人,其中硕士及以上的研发人员占总研发人员的90%。自2018年成立以来,安萌得已有两个First-in-Class项目进入IND阶段,另有三个项目进入候选分子阶段。
安萌得坚持“关注生命,造福人类”的理念,注重从源头创新,致力于为广大患者提供最有的治疗方案。我们诚恳地欢迎各方英才加盟安萌得,共创辉煌!
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