杭州-萧山区 | 1年经验 | 本科 | 招1人 | 01-15发布
1、负责追踪医疗器械、诊断试剂注册相关法规和标准,分析法规要求,结合本公司产品和体系情况进行合理建议,确保公司产品和体系合规;
2、负责公司产品注册相关文件和表格的编写,确保项目的准确;
3、负责组织公司内部注册相关部门的协作和进度管理;
4、负责企业各项资质和证照的管理和维护;
5、负责与注册和监管部门的沟通联络,确保注册工作的实施;
6、完成领导安排的其他注册管理相关工作;
任职要求:
1、生物、化学、制药、医学等相关专业本科及以上学历;
2、医疗器械相关行业产品注册工作1年以上工作经验;
3、熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求;
4、掌握医疗器械注册文件的要求,能够独立编写和维护注册文件;
5、具有领导能力,能够组织和管理相关部门人员完成注册工作;
6、具有良好的沟通能力,能够合理的处理各方关系;
7、公正、有原则,执行力强,具有良好的团队精神和时间管理能力。
公司地址:杭州萧山区启迪路198号杭州湾信息港C座9楼。
公司位于杭州湾信息港,地理位置优越,距离G20峰会现场及钱江世纪城直线距离不到2公里,距离萧山机场车15分钟车程,距离地铁2号线1.5公里。
公交线路:725、730、368、713均可直达信息港。
地铁线路:地铁2号线至建设一路,转730路2站即达杭州湾信息港。
我们将为您提供:双休+五险一金+带薪年假+法定假期+节假日礼金+年终奖+定期员工体检+年度旅游+定期聚餐等各项优厚福利,以及完善的加薪晋升机制,欢迎您的加入!
上班地址:杭州市萧山经济技术开发区启迪路198号杭州湾信息港C座9层
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