【上海-闵行区FDA注册经理_FDA注册经理招聘_安萌得医药科技（上海）有限公司】-前程无忧官方招聘网站

职位信息

1、美国IND/NDA注册CRO筛选、合同谈判，过程跟踪；

2、对接美国IND申报CRO，制定并跟踪申报计划；

3、研究报告审核整理（module 3、module 4、module 5）；

4、综述资料（module 1、module 2）撰写；

5、与CRO合作，完成pre-IND准备，IND递交，及过程回答FDA的问询；

6、跟踪并熟读注册法规，并指导团队进行后续项目的开发；

岗位要求：

药学、医学、生物学相关专业，硕士及以上学历。
有过至少2个项目的US FDA新药FIH IND申报经验。
英文沟通无障碍；出色的英文听说读写能力。
熟练使用office办公软件。
良好的沟通能力，问题处理能力，学习能力。
擅长报告撰写，文笔通畅，逻辑性强，写作效率高。
踏实努力，积极乐观。

职能类别：药品注册

关键字：注册经理 FDA

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上班地址：新骏环路760号1号楼402

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公司信息

安萌得医药科技（上海）有限公司（简称：安萌得）是南京艾美斐生物医药科技有限公司（简称：艾美斐）的全资子公司。安萌得坐落于上海市临港浦江国际科技城，是艾美斐在上海的研发中心，主要从事治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的新药开发，从事靶点认证、高通量筛选、先导化合物优化以及候选分子的药效学、药代动力学、毒理学、IND申报等临床前研发的工作。
安萌得现有全职员工30余人，其中硕士及以上的研发人员占总研发人员的90%。自2018年成立以来，安萌得已有两个First-in-Class项目进入IND阶段，另有三个项目进入候选分子阶段。
安萌得坚持“关注生命，造福人类”的理念，注重从源头创新，致力于为广大患者提供最有的治疗方案。我们诚恳地欢迎各方英才加盟安萌得，共创辉煌！

FDA注册经理

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