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DMPK position

3-5万/月

安萌得医药科技(上海)有限公司 查看所有职位

上海-闵行区  |  5-7年经验  |  博士  |  招1人  |  04-13发布

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职位信息

Responsibilities

1、 Provide bioanalytical and assay expertise to enable pre-clinical pharmacologic assessments of novel small molecules, antibodies and biologics

2、Collaborate effectively with the research team to develop and execute pre-clinical assays and validate those for use in non-clinical and clinical studies

3、Develop interdisciplinary collaborations and ensure DMPK analyses, studies and priorities are integrated into overall project team strategy.

4、Work with external collaborators and service providers to support key project goals including quantitative systems pharmacology modelling to inform non-clinical and clinical studies

5、Responsible for the design and interpretation of DMPK assays, studies and technical report writing necessary for the selection of clinical candidates and for the filing of regulatory documents.

6、Contribute to candidate selection, development strategy, clinical trial design, clinical study protocols and execute and coordinate clinical trial conduct and finalize preclinical and clinical study reports.

7、 Participate in budgeting and due diligence activities.


Qualifications

1、Candidate should have a Ph.D. or equivalent in a relevant scientific discipline, pharmacology or pharmaceutical sciences with 8+ years of experience in DMPK roles

2、Experience with writing of technical reports in support of regulatory filings

3、Strong understanding of guidance from regulatory agencies on DMPK assay development and qualification

4、 Experience in managing external vendors

5、 Excellent communication skill with ability to function within cross functional teams.

6、 Ability to independently design experiments, analyze experimental data and present results in both non-clinical and clinical development team settings.

7、Goal oriented, organized, capable of prioritizing and working on multiple projects, and able to execute to timelines that meet company goals

?8、 Excellent verbal and written communication skills.


联系方式

上班地址:新骏环路760号1号楼402

地图

公司信息

安萌得医药科技(上海)有限公司(简称:安萌得)是南京艾美斐生物医药科技有限公司(简称:艾美斐)的全资子公司。安萌得坐落于上海市临港浦江国际科技城,是艾美斐在上海的研发中心,主要从事治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的新药开发,从事靶点认证、高通量筛选、先导化合物优化以及候选分子的药效学、药代动力学、毒理学、IND申报等临床前研发的工作。
安萌得现有全职员工30余人,其中硕士及以上的研发人员占总研发人员的90%。自2018年成立以来,安萌得已有两个First-in-Class项目进入IND阶段,另有三个项目进入候选分子阶段。
安萌得坚持“关注生命,造福人类”的理念,注重从源头创新,致力于为广大患者提供最有的治疗方案。我们诚恳地欢迎各方英才加盟安萌得,共创辉煌!
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