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临床监查员CRA

0.8-1万/月

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北京-大兴区  |  1年经验  |  本科  |  招3人  |  04-03发布

职位信息

技能要求:
药物临床研究,药品临床研究
技能要求:
药品临床研究,药物临床研究,CRA,临床监查员

岗位职责内容:

1、 负责调研、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者;

2、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和国家行业相关法规进行;

3、负责临床试验方案、知情同意、研究者手册、CRF等立项及伦理申请资料的准备及递交;

4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排;

6、配合研究中心负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;

7、负责协助填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

8、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;善于协调各项目间的关系与冲突;

9、完成上级交办的其他工作。


任职资格:

1、 学历背景:临床、护理、生物医药等相关专业。

2、 行业经验:一年及以上临床试验监查经验;非医药专业建议两年及以上监查经验。

3、 专业技能与知识范围:具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力;具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力;掌握GCP的基本要求,了解行业各项最新法规及要求。

4、 个人素质能力要求:具备良好的沟通能力、协调能力,工作细致,有耐心,能静下来仔细查阅相关资料,有一定的文字基本功;有诚信,做事情有始有终,善于处理内部及外部关系,执行力强,汇报及时,肯吃苦,有担当.

职能类别:临床监查员

关键字:临床监查员

联系方式

上班地址:北京经济技术开发区科创七街与经海四路交口悦康集团

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公司信息

公司简介
 
      北京科创鼎诚医药科技有限公司隶属国内医药百强企业-悦康集团,成立于2004年,是一个具有独立法人资格的企业,也是北京市高新技术企业之一。公司位于交通顺畅、环境优雅的北京经济技术开发区。科创鼎诚在悦康集团的强有力的支持下,经过多年的发展,目前已成为具有较大规模的CRO专业公司,经营范围涉及Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究以及数据管理、注册技术服务等多项业务,现已成功完成多个一类化药和一类中药项目临床研究。科创鼎诚诚邀有识之士加盟,共创辉煌,实现人生价值。
 
公司人文
 
      阶梯式薪酬:每年都有1-2次升职加薪机会;
      福利:办理五险(养老+医疗+失业+工伤+生育);
      待遇:基本工资+年底双薪+项目阶段奖+绩效年奖;
      关怀:设有免费食堂、免费公寓宿舍,乒乓球、羽毛球俱乐部。
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