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药物合成经理

2-2.5万/月

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南京-栖霞区  |  5-7年经验  |  本科  |  招1人  |  04-23发布

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职位信息

1. 负责根据项目难易和紧急程度,将研发部下发项目分配到具体实施小组;
2.负责项目开题报告、项目合成部分开发计划的审核,与其他部门进行协商沟通完成整体计划提交研发部长;
3.合理设计药物研发方案,把控项目研究进度,解决试验中遇到的技术问题;指导研究人员完成原料药制备小试、中试、与工厂的对接工作;
4.负责项目合成部分对外月报、周报的审核;
5.负责项目研究过程中关键性节点文件的收集和提交;
6.负责本部门质量研究、稳定性研究等相关申报资料的审核和其他部门相关申报资料的协同审核。
7.配合公司专利部门对项目实施过程中分析检测方面新发明技术专利的撰写。
任职要求:
1.硕士学历,5年以上新药研究工作经验;本科7年以上。
2.有机化学基本知识,基本反映操作、图谱解析能力了解GMP相关文件,具备日常工作中分析问题和解决问题的能力。
3.熟悉基本的法律常识、管理技巧,熟练使用办公软件和项目管理软件,具备文书书写能力。
4.专业文献、专利的查阅能力。

联系方式

上班地址:纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋

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公司信息

南京华威医药科技集团有限公司(华威医药) 成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业(2012/2015)、江苏省优秀企业(2014)、江苏省优秀民营企业(2013)、江苏省民营科技企业(2012)、江苏省企业研究生工作站(2015)、江苏省/南京市企业技术中心(2016/2015)、江苏省/南京市靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心(2016/2015)、ISO9001国际质量管理体系认证企业(2014)。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、“2015德勤—江苏高科技高成长30强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域***奖项——中国技术市场协会“金桥奖”、2016中国药品研发综合实力10强企业、2017年南京市五一劳动奖状、中国医药研发公司10强榜首(2016/2017/2018)并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。
华威医药目前拥有七家全资子公司和一家合资公司,分别为南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物)主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务;南京西默思博检测技术有限公司(西默思博)系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务;南京西姆欧医药科技有限公司(西姆欧)主要从事SMO外派CRC服务; 南京黄龙生物科技有限公司(黄龙生物)主要从事大分子多肽药物研发业务;南京礼威生物医药有限公司(礼威生物)致力于肿瘤新药开发研究,系统开展国内外潜力靶点研究,设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物;南京西普达数据服务有限公司(西普达),是一家专注于临床数据管理与统计分析服务的公司;合资公司康缘华威医药有限公司主要从事药品上市许可持有人(MAH)业务。
华威医药目前已与A股上市公司新疆百花村股份有限公司(600721)完成重大资产重组和股份置换,作为A股上市公司的主营业务开展运营,公司建立了符合上市公司内控及国内外监管部门要求的完善的管理和研发流程内控制度,超过500项的SOP保障公司运营的合规、高效、公开。华威医药目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
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