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招聘信息 | 企业服务

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医疗器械产品注册专员

6-8千/月

广州源临医疗器械有限公司 查看所有职位

广州-南沙区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  09-21发布  |  英语精通 粤语熟练

五险一金绩效奖金年终奖金员工旅游定期体检交通补贴补充医疗保险餐饮补贴通讯补贴专业培训

职位信息

1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作; 

2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档; 

3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料; 

4、负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序; 

5、负责安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测等; 

6、负责和药监部门建立良好的合作关系; 

7、负责更新国内外法规标准,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施; 

8、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行临床试验研究; 

9、领导交办的其他事项。 


任职资格 

1、临床医学相关专业,本科及以上学历; 

2、1-3年以上器械注册申报工作经验,有三类医疗产品注册申报经验者优先; 

3、熟悉国家医疗器械产品注册相关法律法规及注册流程; 

4、了解医疗器械体系认证标准,具备内审员资格; 

5、富有团队合作精神,有较强的沟通协调能力。

职能类别:医疗器械注册

联系方式

上班地址:大岗镇北龙路100号丰盛科苑A7栋

地图

公司信息

    广州源临医疗器械有限公司创立于2010年,厂房面积5000平方米,其中GMP-10万级净化车间近3000平方米,主要从事泌尿、麻醉、呼吸等领域医疗器械的研发、生产和销售,产品广泛应用于手术、治疗、急救和护理等临床医疗领域。
    公司通过TUV:ISO13485体系认证、取得22个产品欧盟TUV:CE(0123)认证,在申请美国FDA(510K)注册认证,通过国家高新技术企业,知识产权贯标认证企业、入库科技型中小企业。已取得4个医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证;广东省医疗器械管理学会理事单位,广东省医疗器械行业理单位,连续多年广东省重信用守合同单位。
    我们坚持“以人为本,尊重科学,尊重人才,共同发展”的用人理念,倡导“严谨,和谐,创新,向上”的企业文化。
    欢迎您的加入!

工作时间:
  正常工作时间为周一至周六(六天工作制),每天8小时。营销人员根据市场拓展需求安排。

薪资福利:
 1、薪资结构:基本工资 + 岗位工资 + 绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴
    年度调薪:根据公司上年度经营业绩,以及员工个人的工作业绩评定
 2、员工福利:
    1)社会保险:养老、工伤、失业、医疗、生育、重大疾病
    2)公司设有饭堂,免费提供中午工作餐
    3)带薪年休假、法定节假日、产假、婚假、丧假
 3、文化活动:
    1)新年晚会、文体比赛、节日慰问及活动、旅游拓展等
    2)企内图书馆,读书交流
    3)为符合条件的员工解决子女就学需求
培训发展:
    1)公司定期为各职能各层级员工提供内外部培训,以提升各职岗位的技能和职业竞争力
    2)完善人才晋升渠道,为员工打造多方位可持续发展的职业平台。
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