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临床项目经理

1.2-2万/月

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南京-鼓楼区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  10-21发布

五险一金带薪年假周末双休年终奖金绩效奖金餐饮补贴租房补贴加班补助

职位信息

职位描述:

1. 按照公司SOP筛选研究中心;

2. 组织临床试验方案讨论会;

3. 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;

4. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;

5. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;

6. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通;

7. 管理CRA团队;

8. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;

9. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;

10. 组织临床试验总结会。


任职要求:

1. 临床医学或医药学本科及以上学历;

2. 具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验,两年以上项目管理的工作经验;

3. 全面掌握临床试验管理规范的知识;

4. 熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;

5. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;

6. 英语水平良好,能独立查阅有关文献资料;

7. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;

8. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

职能类别:临床研究员

关键字:CRA、临床PM

联系方式

上班地址:新模范马路5号南京工业大学科技创新大楼B座4楼

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公司信息

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内,地铁沿线,交通便利。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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