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招聘信息 | 企业服务

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注册专员

3-4.5千/月

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长沙  |  无工作经验  |  硕士  |  招1人  |  03-20发布

五险一金 交通补贴 通讯补贴 年终奖金

职位信息

岗位职责:

1. 负责跟进责任研发项目进度,及时汇报情况及问题。

2. 负责跟进责任研发项目过程问题的落实。

3. 组织责任研发项目申报资料的审核。

4. 负责责任研发项目的申报及后续情况跟踪。

5. 协调各研究所、合作单位及生产基地注册现场核查相关工作。

6. 注册样品的送检及检测情况跟踪。

7. 跟踪国家审评中心注册品种情况,定期汇报。

8. 跟踪行业政策信息变化,定期汇报。

9.协助临床前的工作准备:协助注册品种临床试验相关资料和样品的提供、伦理会的召开

10.协助临床试验进度跟踪,临床试验资料的的汇总

任职要求:

1.本科以上学历,药学及相关专业

2.三年以上制药行业工作经验,其中两年以上注册工作经验

职能类别: 药品注册

联系方式

上班地址:长沙市雨花区韶山北路338号华盛花园3栋4-5

地图

公司信息

湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,注册资本7030万元,总资产16亿元,年销售额5亿元,是一家技术引领型药品制造企业。系湖南省医药工业5强企业、湖南省发展示范性医药企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业、科技部重点项目扶持企业、国内药品研发百强企业。
     公司业务分为医院渠道、OTC渠道、OEM代加工和原料药四大板块,主打产品为多库酯钠片、银杏叶分散片、胶体果胶铋干混悬剂、裸花紫珠分散片、人参蜂王浆咀嚼片、健胃消食片、双氯芬酸钠缓释片、前列安通胶囊、硝苯地平缓释片和泮托拉唑肠溶片等。
      公司共有三个生产基地:华纳大药厂总厂区(成药)、华纳大药厂天然药物有限公司(中药提取)、华纳大药厂手性药物有限公司(原料药)。拥有20亿片片剂、5亿粒胶囊剂、500吨中药颗粒剂、5000吨中药饮片车间及中药提取车间、5个符合国家GMP要求的API产品精烘包车间、九个医药中间体产品生产车间;
公司拥有湖南省手性药物工程研究中心、湖南省中药配方颗粒工程研究中心两个研发平台,并获得国家发明专利9项、授权外观专利13项、注册商标40项,其中湖南省著名商标包含华纳大药厂、华纳杏、泰神素、华纳福等。公司是全国首批申报质量与疗效一致性评价的厂家,目前共申报7个批文预计研发费用投入4500万元;
     公司秉持“科技服务健康”的企业宗旨,遵循“潜心制药、诚信待人”的企业经营理念,坚持走专业化的发展道路,以研发为引领、以质量为保障、以服务为依托,努力把公司打造成“一个值得信赖的医药健康产品供应商”。
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