北京-大兴区 | 3-4年经验 | 硕士 | 招10人 | 04-12发布 | 英语良好
岗位职责：
1、按照公司计划和要求安排项目研发分析进度，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并及时向上级汇报项目进展情况。
2、负责所承担项目的药物分析部分设计、开发和研制工作，包括质量方法的开发、验证、稳定性考察等质量方面的相关研究。
3、负责开发药品质量研究方案，独立或指导实验人员开展相关研究工作，分析和解决实验过程中出现的相关问题。
4、负责解决项目进展中遇到的技术难题，保障项目的有序进行。
5、负责新立项产品的文献调研和质量设计报告的起草或审核，为项目的开展提供技术支持。
6、完成质量研究，并负责质量标准转移的交接工作。
7、按照相关法规要求，负责新药申报资料中质量部分药学研究资料的撰写。
8、确保项目进行中的原始实验记录规范，符合申报要求。
9、撰写相关申报研究资料，满足新药注册要求。
10、维护和管理质量研发相关设备，保证设备正常使用。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业，硕士及以上学历。
2、熟悉药物开发流程，具有独立制定研究计划、开发分析方法的能力。
3、熟练操作UV、HPLC、GC等分析仪器，并具有一定的仪器维护能力。
4、有责任心和团队合作精神，工作勤奋踏实；善于表达，易于沟通和交流。
上班地址：科创7街11号
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