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制剂研究员

0.8-1.5万/月

北京悦康科创医药科技股份有限公司 查看所有职位

北京-大兴区  |  3-4年经验  |  硕士  |  招10人  |  04-12发布  |  英语良好

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职位信息

岗位职责:

1、按照公司计划和要求安排项目研发制剂进度,确保负责的研发项目按进度顺利完成,并及时向上级汇报项目进展情况。

2、负责所承担项目的药物制剂部分设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等新药制剂相关研究。

3、负责设计药品处方工艺研究方案,独立或指导实验人员开展相关研究工作,分析和解决实验过程中出现的相关问题。

4、负责解决项目进展中遇到的技术难题,保障项目的有序进行。

5、负责新立项产品的文献调研和工艺设计报告的起草或审核,为项目的开展提供技术支持。

6、完成制剂处方工艺的小试、中试研究,并负责生产放大工艺的交接工作。

7、按照相关法规要求,负责新药申报资料中处方、工艺部分药学研究资料的撰写。

8、确保项目进行中的原始实验记录规范,符合申报要求。

9、撰写相关申报研究资料,满足新药注册要求。

10、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用。


任职要求:

1、药物制剂或药学相关专业,硕士及以上学历。

2、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,熟悉新药制剂研究的相关操作和技术要求,能够独立进行工艺研究工作。

3、熟悉药物研发流程,熟悉新药注册法规。

4、有良好的专业文献检索,能够独立撰写制剂部分申报资料。

5、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。


联系方式

上班地址:科创7街11号

地图

公司信息

公司简介
北京悦康科创医药科技股份有限公司(悦康集团药物研究院)位于北京经济技术开发区,占地10000平米,其中研发实验区8000平米。公司拥有液质联用仪,气质联用仪,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收,全自动溶出仪和各种制剂设备200多台套。目前研发人员200余人,硕士以上学历占百分之五十。为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,医药工业研发十强。
公司组建了院士专家工作站、博士后科研工作站、中国药科大学***工作站、头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心。搭建了药物分析中心、大分子药物研究中心、中药、天然药物研究中心、药物晶型研究中心、微丸缓控释制剂技术平台和脂质体研发平台等一系列研发平台,并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构,以及宣武医院、阜外医院等临床研究机构,全面开展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。
目前,集团在研一类新药有6个,改良型新药10个,三类仿制药及一致性评价百余项,其中两个1.1类新药已完成三期临床研究,一个品种完成仿制药一致性评价。拥有新药发明授权专利86项,其中国际专利20项。获得国家科技进步奖2项,国家重大新药创制重大专项7项。
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