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国际注册专员(二类三类医疗器械)

北京 0.8-1万/月

万华普曼生物工程有限公司

该公司所有职位

外资(欧美)   |  500-1000人   |  制药/生物工程,医疗设备/器械

无工作经验 大专 招2人 07-11发布
英语良好

五险一金 餐饮补贴 免费班车

职位信息

岗位要求:
1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2.CET-6及以上,良好的英语听说读写能力;
3.一年以上医疗产品注册/认证申报工作经验,熟悉医疗器械国际认证的相关标准,了解CE认证流程和美国FDA认证程序;
4.一年以上产品注册试剂操作经验,能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务;
5.良好的职业道德和职业素养,良好的沟通能力和协调能力,能承担工作压力。

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 医疗器械 药品注册

联系方式

上班地址:北京朝阳区东五环楼梓庄中学对面

地图

公司信息

万华普曼生物工程有限公司是美国W.H.P.M.INC于1993年在中国成立的美国独资企业,总部位于美国西海岸洛杉矶,同时在中国北京设立主要运营中心。经过10余年的磨练,公司现有的销售机构、业务合作伙伴遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界的各个区域。

万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,长期以来致力于快速诊断、胶体金技术的研究和产品开发。经过多年努力,公司研发部门设施日趋完善,设有分子免疫室、小分子免疫原合成室、细胞免疫室,在生产单克隆抗体和多克隆抗体上有雄厚的实力,在胶体金快速诊断领域处于领先地位;在生产方面具有标准化的质量管理体系。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。

公司产品分为三大系列,一是医学检验系列:包括便隐血检测试纸、早孕检测试纸、排卵检测试纸、毒品检测试纸;二是公共卫生检测系列:包括农药残留检测试纸、兽药残留检测试纸、食品添加剂检测试纸、毒品检测试纸和食品微生物检测试纸;三是畜牧应用系列:包括猪早孕检测试纸,奶牛早孕检测试纸,奶牛排卵检测试纸等。公司以雄厚的技术实力为依托,承担“十五”国家食品安全重大科技专项课题;“十一五”食品安全综合示范课题;国家高技术研究发展计划(863计划)——农药多残留免疫检测技术及产品研制”;北京市科委传染病与食品安全快速检测技术的研究等多个项目的研究。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:
公司安排三线班车接送员工
员工享有福利保险待遇等

更多职位参加公司网站

公司网站:http://www.whpm.com
万大夫咨询网站:http://www.wdf.com.cn
人力资源电话:84391888-175/163
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