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分析高级项目组长

1.2-2万/月

北京悦康科创医药科技股份有限公司 查看所有职位

北京-大兴区  |  本科  |  招5人  |  04-12发布

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职位信息

1、领导和管理分析团队,负责开展分析方法实验,包括实验方案的设计、实施等;

2、负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作;熟练运用分析仪器(HPLC,GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;
3、负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的稞和原始记录的检查;
4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
任职资格:
1、本科及以上学历,分析化学、药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验;
2、熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养;
3、熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;
4、具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;


联系方式

上班地址:科创7街11号

地图

公司信息

公司简介
北京悦康科创医药科技股份有限公司(悦康集团药物研究院)位于北京经济技术开发区,占地10000平米,其中研发实验区8000平米。公司拥有液质联用仪,气质联用仪,高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收,全自动溶出仪和各种制剂设备200多台套。目前研发人员200余人,硕士以上学历占百分之五十。为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,医药工业研发十强。
公司组建了院士专家工作站、博士后科研工作站、中国药科大学***工作站、头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心。搭建了药物分析中心、大分子药物研究中心、中药、天然药物研究中心、药物晶型研究中心、微丸缓控释制剂技术平台和脂质体研发平台等一系列研发平台,并与中国医科院药物所、首都医科大学、中山大学等科研机构,以及宣武医院、阜外医院等临床研究机构,全面开展产学研战略合作,建立以企业为主导的全方位创新体系。
目前,集团在研一类新药有6个,改良型新药10个,三类仿制药及一致性评价百余项,其中两个1.1类新药已完成三期临床研究,一个品种完成仿制药一致性评价。拥有新药发明授权专利86项,其中国际专利20项。获得国家科技进步奖2项,国家重大新药创制重大专项7项。
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