• EN
 

职场百科   职场文库   招聘信息   企业服务

警示:求职过程中如果遇到违规收费、信息不实、以招聘名义的培训收费或者微信营销等虚假招聘行为,请点击立即举报,并保留证据,维护自己的合法权益。更多详情

QA经理(礼华CRO)

1-1.5万/月

南京华威医药科技集团有限公司 查看所有职位

南京-栖霞区  |  3-4年经验  |  本科  |  招1人  |  03-19发布

五险一金免费班车员工旅游交通补贴出国机会年终奖金定期体检

职位信息

1. 根据公司要求,制定每月稽查计划,组织稽查人员完成中心稽查工作,并负责稽查报告的初审;

2. 对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;

3. 对稽查人员进行专业知识培训,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;

4. 定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析,提出改进措施并相应执行;

5. 协助进行临床试验质量相关标准操作流程的修改和完善,并组织提供培训;

6. 支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持。


职能要求:

1. 医学、药学相关专业,本科及以上学历;

2. 三年以上临床稽查经验或五年以上临床监查经验;熟悉临床研究全过程,熟悉国内外药物、器械临床研究法规政策;

3. 具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力;做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题;有责任心,坚持原则,以公司利益为重。

职能类别:临床研究员

联系方式

上班地址:纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋

地图

公司信息

南京华威医药科技集团有限公司(华威医药) 成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业(2012/2015)、江苏省优秀企业(2014)、江苏省优秀民营企业(2013)、江苏省民营科技企业(2012)、江苏省企业研究生工作站(2015)、江苏省/南京市企业技术中心(2016/2015)、江苏省/南京市靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心(2016/2015)、ISO9001国际质量管理体系认证企业(2014)。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、“2015德勤—江苏高科技高成长30强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域***奖项——中国技术市场协会“金桥奖”、2016中国药品研发综合实力10强企业、2017年南京市五一劳动奖状、中国医药研发公司10强榜首(2016/2017/2018)并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。
华威医药目前拥有七家全资子公司和一家合资公司,分别为南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物)主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务;南京西默思博检测技术有限公司(西默思博)系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务;南京西姆欧医药科技有限公司(西姆欧)主要从事SMO外派CRC服务; 南京黄龙生物科技有限公司(黄龙生物)主要从事大分子多肽药物研发业务;南京礼威生物医药有限公司(礼威生物)致力于肿瘤新药开发研究,系统开展国内外潜力靶点研究,设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物;南京西普达数据服务有限公司(西普达),是一家专注于临床数据管理与统计分析服务的公司;合资公司康缘华威医药有限公司主要从事药品上市许可持有人(MAH)业务。
华威医药目前已与A股上市公司新疆百花村股份有限公司(600721)完成重大资产重组和股份置换,作为A股上市公司的主营业务开展运营,公司建立了符合上市公司内控及国内外监管部门要求的完善的管理和研发流程内控制度,超过500项的SOP保障公司运营的合规、高效、公开。华威医药目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

相似职位 + 更多

全选
一键申请
全选
一键申请
更多相似职位
微信服务号
APP
回到
顶部
意见反馈