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临床数据统计分析专员

5-7千/月

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杭州-江干区  |  本科  |  招1人  |  11-30发布  |  预防医学 统计学

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职位信息

母公司杭州谷歌医药开发有限公司招聘临床数据分析员1名:

岗位职责:
1、协助试验方案设计和样本量统计分析;
2、临床试验各阶段数据管理和统计分析工作;
3、撰写统计分析报告;
4、协助临床统计相关业务及数据管理 。
     
岗位要求:
1、流行病学、公共卫生、数理统计等相关专业,本科以上学历,有临床试验统计经验者优先;
2、熟悉统计模型的SAS程序;
3、良好的沟通能力、专业技能和书面英语能力。

杭州谷歌医药开发有限公司成立于2006年,初期在浙江大学紫金港校区药学院内建立药物分析实验室,从事新药基础和临床药理学研究,临床前和临床药代动力学,生物等效性研究和新药注册研究服务,以及天然药物提取物分析研究。
2011年对药物分析实验室进行扩建,成立药物分析实验中心。同时新建了新药制剂实验平台,目前已经有多个创新药物在研,并取得了突破性的技术进展。2014年初与外部商业合作,在原有药物分析实验中心平台的基础上新增了临床个体化给药的治疗药物监测分析和ATP肿瘤细胞药敏生物实验平台。药物分析实验中心十多年来已经成功完成百余项国内外制药企业和研究机构委托的单多中心临床试验药代动力学和生物等效性的方法学开发和样品分析测定工作,同时承担了多个项目的生物统计和注册申报等技术服务。 
多年开发实践工作,使我们在创新药物方面的研究中积累和获得了十分宝贵的经验。目前,药物分析实验中心正在进行中国CNAS实验室ISO17025质量认证工作。 
我们的实验中心拥有以下先进大型进口仪器设备: 
美国AB SCINCE公司API4000(LC-MS/MS)三重四级杆质谱仪; 
荷兰Spark公司SymbiosisTM onlion在线固相萃取SPE-LC联用系统; 
美国安捷伦Agilent公司高效液相1200系列-6410(LC-MS/MS)三重四极杆质谱联用系统; 
美国安捷伦Agilent公司高效液相1290系列-6460(LC-MS/MS)三重四极杆质谱联用系统; 
美国雅培公司的全自动快速免疫分析系统IMX和TDX; 
美国铂金埃尔默PE公司PerkinElmer Series 200高效液相色谱仪; 
日本岛津SHIMADZU LC-20A高效液相色谱仪、美国沃特世公司Waters 2691高效液相色谱仪; 
另外我们还有立式压力蒸汽灭菌器、双光束紫外可见分光光度计、药物透皮扩散试验仪、智能熔岀仪、数字式粘度计、熔点仪、电子天平、台式离心机、纯水仪、氮气发生器、医用超低温冰箱等先进的仪器设备。 
我们一直致力于为药企和研究机构提供有价值的医药研发服务,降低研发风险,加快研发进程,节约研发经费。我们为很多优秀创新的药品企业提供了非常高质量的新药基础和临床药理学研究,临床前和临床药物分析研究服务。我们合作的知名企业有海正药业、浙江医药股份新昌制药、仙琚制药、中美华东制药、九源基因、华海药业、贝达药业、青春宝药业、民生药业、京新药业、尖峰药业、江苏恒瑞医药、江苏豪森药业、江苏联环药业、北京林特医药、上海医药、山东鲁南制药、山西仟源制药、石家庄以岭药业、香港澳美制药、广州博济医药、广东新药创制中心等药企和CRO公司、日本瀛科隆、昆泰中国等著名国际合同研究组织。 
我们的背后拥有浙江大学医学院、药学院、浙江大学医学院附属医院、浙江省医学科学院等顶尖创新的硕博专家团队,学术作风严谨,多位参加过省级重大科技攻关项目。凭借行业创新前沿的技术水平,十多年医药行业研发经验和国际化研发视野,为获得高质量的临床研究结果提供了专业保证。 
十多年潜心深耕新药研发领域,我们已经成长为医药产品研发服务的一流创新企业

联系方式

上班地址:凤起东路888号新达城大厦11层东

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公司信息

    杭州揽萃科技有限公司成立于2011年,是非常年轻、富有激情和朝气的高科技软件企业。专业致力于新药和医疗器械临床试验信息化软件系统开发,并持续关注药物临床试验行业的信息化创新应用。
    我们依托母公司杭州谷歌医药开发有限公司十年专业创新医药研发服务背景,深入学习国际国内临床试验规范,了解新药临床试验管理的每个工作流程,体会每个工作岗位对系统工作效率的需求,由前沿专业的软件开发团队,采用先进敏捷的软件开发模式和智能化模块化架构形式,进行软件产品持续集成、测试,保证了我们系统产品的稳定性和适用性。
    我们自主开发拥有以下计算机软件著作权证书:
    RUNTRIAL揽萃药物临床试验管理软件
    RUNTRIAL揽萃新药和医疗器械临床试验伦理审查管理软件系统
    RUNTRIAL揽萃药物临床试验随机化分配系统
    RUNTRIAL揽萃实验室耗材物资出入库管理系统
    RUNTRIAL揽萃新药临床试验机构项目管理软件平台
    CTMP平台系统开发已经历时三年,由我们和国内最先通过国际亚太地区伦理委员会FERCAP论坛WHO/SIDCER认证的浙江大学医学院附属***医院和第二医院伦理委员会和临床试验机构一线专家组成基础团队联合开发,在符合国家食品药品监督管理总局(CFDA)的各项法规的基础上,还符合ICH组织的一系列国际规范,遵循美国人体研究保护组织AAHRPP认证体系,为这套庞大的系统奠定了符合国际规范的科学创新思想体系。同时使庞杂法规下的繁琐管理工作变得条理清晰细致,简洁全面高效,使临床试验数据来源保证完整溯源。2014年开始推广至国内多个大型国家药物临床试验机构实施应用,得到了一致好评和业内专家的悉心指导。随着系统用户的迅速增加,我们学习累积了各机构和伦理委员会大量临床试验管理经验和需求,为不断完善提高和持续开发提供了强大的技术支撑。
    我们将在未来的几年内通过对更多用户的持续调研,注重用户多方位体验等方式,不断优化系统功能和简化操作界面,在符合规范的前提下,同时为用户提供量身定制的个性化服务和系统CRC服务。
    CTMP软件系统我们正在拓展升级的高级应用有:
    药品监管部门日常监督和临床试验机构复核申报,国内和国际临床试验注册
    智能专家分析系统,包含临床方案设计和配置,试验数据溯源和分析
    药物临床试验论坛系统,促进各临床试验机构之间的管理经验分享和技术成果交流
    真正实施与医院HIS/LIS信息对接的系统,提高研究质量和效率
    GCP培训系统和伦理培训系统
    将整合药物随机化分配系统、eCRF、电子病历信息系统、EDC系统于一体,只需一个账号登陆即可实现多系统操作
    系统应用极大地促进了新药临床试验管理工作,临床试验管理信息化建设引入网络化和移动化,大大提高了申办方和CRO公司远程提交资料的便捷和监查临床试验质量的效率,进一步提升医院临床试验研究国际规范化管理水平,切实提高临床试验研究者和管理者的工作效率,缩短与国际临床试验水平的差距。我们以“为专业提供信息,为规范提供支持”为愿景,帮助不同需求的客户圆满解决疑问,实现高效专业的技术服务。
    揽萃五年,我们将茁壮成长为中国最有价值和生命力的专业临床试验软件开发企业。
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