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试剂研发工程师

4-8千/月

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重庆-九龙坡区  |  无工作经验  |  招3人  |  10-16发布

五险一金 交通补贴 餐饮补贴 绩效奖金 年终奖金 定期体检

职位信息

1. 参与制定公司发展战略按照公司战略要求、市场规划和研发任务,参与体外诊断试剂新品项目市场需求的分析,研究开发有市场竞争力的新产品,制定新产品研发计划及改进方案

2. 负责开发方案的设计,开发所需条件的准备,开发计划的制定实施;推进项目进程,按项目目标、费用、进度等要求进行项目管理和项目控制,确保项目进展顺利。

3. 负责对项目组人员的研发过程、生产转化、技术文件编制等工作进行指导。

4. 负责编写产品文号申报技术资料,注册资料涉及的有临床试验评估数据,试验记录,技术标准要求,工艺过程和研究过程技术资料,质量体系相关的工艺及技术文件等等。

5. 负责试剂生产转化、产品优化、工艺流程改善、质量改进等工作。

6. 负责试剂临床测试和新品上市的技术支持工作。

7. 负责收集国内、外相关信息技术资料,关注产品动向,并定期向有关领导汇报。

8. 负责制定诊断试剂产品说明书及宣传资料。

9. 负责部门内各项工作的协调安排,检查跟踪进展,发现问题并及时寻求解决方法,督促落实实施。

10. 指导技术人员有效改造及技术攻关,组织解决产品质量中的重大技术问题以及提出提高生产效率的技术方案。

11. 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作。

12. 配合市场人员和技术支持人员解决产品售前、售中和售后问题。

13. 完成上级交代的其他工作任务。

任职要求

1.化学、生物技术、医药检验等相关专业本科及以上学历。

2.有较强的文字功底,熟悉IVD试剂研发与报批技术质量指标,能完成产品申报材料的编写。

3.具备团队合作精神、良好的组织协调沟通能力。

职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

上班地址:凤笙路15号金凤电子信息产业园二期9号楼4层

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公司信息

    重庆鼎润医疗器械有限责任公司(以下简称重庆鼎润)成立于2015年,注册资金2000万元,是一家致力于体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)产品的研发、生产和销售的创新型高科技企业。重庆鼎润的总体发展目标和发展模式决定了科技创新、以及创新成果产业化是重庆鼎润的生存和发展的根基。因此,科技创新及产业化平台建设至关重要。
    同时,重庆鼎润拥有自己的研发团队,与重庆大学、重庆医科大学、第三军医大学、重庆邮电大学等本地知名高校院所建立了紧密的合作关系,组建了横跨多学科、实力雄厚的专家团队;位于江北区两江产业园,使用总面积2000平方米,已建立完整的体外诊断试剂和设备的生产线,洁净车间面积300平方米,研发实验室面积600平方米。建立了完整的体外诊断产品研发平台,包括检测设备研发、基因重组与分子克隆、蛋白质表达纯化、动物免疫、单/多克隆抗体制备、抗体纯化到抗体配对筛选、分子标记、检测条件优化等软硬件平台。
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