上海瑞宙生物科技有限公司成立于2017年9月， 是一家创新型生物科技公司，专注于开发具有国际水平的创新***及重组蛋白类生物制品。公司总部及研发中心位于上海张江，并分别在上海临港及长春高新区建有GMP级中试车间和国际标准的GMP规模化生产车间，为加快创新产品的研发及产业化提供有力保障。 瑞宙生物的创始人兼总经理祝先潮博士在国内外知名制药企业先后积累了二十余年广泛的新药研发及管理经验，研发项目涉及多个疾病领域的小分子药物和生物制品，如新型***、重组蛋白、抗体等。 目前，公司在上海建立了6600多平方米的研发实验室及GMP级的中试车间，拥有各类专业仪器设备300多台，构建了国际先进的生物药研发和中试生产技术平台，各专业团队成员150多人。公司注重自主研发创新，经多年持之以恒的研发积累，建立了国际先进的重组蛋白、细菌多糖、分子偶联、***佐剂、中试生产及生物大分子质量分析技术平台，拥有自身的核心技术，并继续在mRNA***等领域进行开拓创新，为公司长期的可持续发展创造重要的技术支撑。GMP级中试车间建设总投资超过1.0亿元，按照国际GMP标准设计及建设, 建有全自动配液配制中心，两条独立的原液生产线、一条佐剂生产线、一条制剂生产线及一条分包装线，年产能可达500万份剂量。 公司在长春高新区，以合作共建模式，建设国际标准的GMP规模化生产基地。该基地占地面积7.87万平方米，总建筑面积11.45万平方米，配有先进的生产及质检仪器设备，拥有多条原液生产线及制剂生产线，年产量可达一亿剂，可以满足多价多联疫苗生产需要，预计2024年可正式投入试生产。 公司的在研产品以市场需求为导向，充分利用自身技术优势，创新开发。完全自主研发的多价肺炎球菌结合***产品在有效性、安全性、及产品质量方面都处于国际先进水平，可有效地预防肺炎链球菌引起的感染，保护覆盖率可达到90%以上，先进的工艺可大大降低生产成本，提高药品的可及性。该类产品潜在的国际市场可达千亿人民币，有较高的经济和社会效益，但研发周期长、投入大、技术难度高。 目前公司研发的项目已经进入IND审评阶段，其他几个多价多联创新***项目也基本完成小试阶段的研究，具备中试放大优化条件。