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安庆质量管理/测试经理(QA/QC经理)
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ISO审核员/CCAA广汇联合(北京)认证服务有限公司异地招聘1-1.5万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.本科毕业4年及以上;2.理工科专业;(通过CCAA考试者优先录用)3.服从公司工作安排;4.户籍不限,能适应出差;5.从业观念正确办事公正严谨,具有较强的事业心和责任感;6.具有良好的沟通和团队合作精神;7.满足以上条件者,(未参加CCAA考试者)可通过我公司免费远程网络培训,成为正式审核员,可注册到我们机构;8.业务范围:全国范围

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验证经理—安庆海南普利制药股份有限公司安庆1.3-1.8万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1、负责带领团队进行厂房设施/设备确认,工艺验证,清洁验证,分析方法验证,分析仪器验证等验证工作;2、制定、审核验证管理制度、流程和标准,并执行、反馈;3、日常验证活动的组织、文件审核和监督实施,提供验证方面的技术支持;做好设施、公用系统、仓储设施、计算机化系统验证;4、与外部验证服务商协调和沟通,审核其资质并评估服务质量;5、验证相关政策和法规的更新、解读和培训。任职资格:1、制药相关专业本科以上学历;2、3年以上相关行业工作经验,熟悉原料药生产过程和质量管理;3、具有GMP认证经验,有FDA、欧盟药品认证经验者优先;4、丰富的编制验证文件、实施验证的经验;5、良好的英文读写能力;6、熟练使用各项办公软件;

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质量管理负责人(安庆分公司)合肥医工医药股份有限公司安庆1-1.5万/月02-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、制定质量保证部、质量控制部工作目标、工作计划。2、建立和完善本企业药品生产质量保证管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。3、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品和工艺用水符合经注册批准的要求和质量标准,并组织相关部门共同制定企业的内控标准。4、负责在产品放行前完成对批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核。5、负责审核和批准所有与质量有关的变更。6、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。7、确保质量保证部、质量控制部和研发部人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态,确保关键设备经过确认。9、药品生产全过程进行有效监督,确保成品放行前符合要求10、在药品生产质量管理过程中,应就企业生产质量管理存在的问题主动与食品药品监管部门沟通并报告。任职资格:1、要具有药学或相关专业的本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格。2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。3、从事过药品生产过程控制。4、熟悉GMP各项流程。

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QE工程师桐城信邦电子有限公司安庆4-5.5千/月02-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1. 大专及以上,电子信息专业经验佳2. 英语要有一定的读写能力,可与客户进行口头沟通3. 了解相关品质管理体系;了解客户端投诉处理流程4. 可熟练运用数据分析工具;有写8D 报告的经验 5. 逻辑清晰,思维缜密;能有条理的对案件进行分析处理6. 乐观 开朗,抗压能力强 ,能配合加班有意者请请投递简历至该邮箱:HowardHsia@sinbon.com※于江苏江阴受训1-2个月,受训后于安徽桐城任职

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质量总监海南普利制药股份有限公司安庆3-4万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

(1) 建立安庆工厂的GMP质量管理体系;(2) 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;(3) 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;(4) 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作; (8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准; (9) 负责国外客户及国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译; (10) 作为公司的质量授权人。任职要求:(1) 化学、制药工程相关专业、本科学历,35岁以上;(2) 有10年以上原料药厂质量管理工作经验,熟悉生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;(3) 熟悉原料药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑;(4) 具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;优秀的领导能力,善于培养下属,务实的管理风格及强烈的责任感;(5) 较强的文字撰写能力,具有熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件;(6) 熟悉药品注册程序。工作地点:安庆

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QC经理海南普利制药股份有限公司安庆1.5-2.2万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职位描述1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测。2、负责在线产品稳定性考察工作,并将检验结果作出初步评估和分析。3、新方法开发:负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。4、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证。5、OOS调查:负责实验室OOS调查及处理。7、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。8、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查,不断完善实验室控制体系。任职资格:1、 药学、药物分析相关专业,本科以上学历,硕士优先。2、 5年以上在药品生产企业质量检验经验,2年以上QC部门管理经验;3、 熟悉欧美GMP认证,在国外cGMP和国内GMP所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;4、 熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求;5、 熟练使用各项办公软件;6、 诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。工作地点:安庆

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QA经理海南普利制药股份有限公司安庆1.4-2.1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1、审计原料药厂工厂GMP质量管理体系文件; 2、按照GMP要求,对新建药厂进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件; 3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行; 4、负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准; 5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 6、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作; 7、有WHO,FDA等审计时,负责陪同翻译 ;8、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。 任职要求: 1、严格遵守职业道德规范,品性端正,具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力; 2、有强烈的进取心、责任感和开拓精神; 3、有药学或相关专业本科学历以上学历;4、从事药品生产质量管理5年以上,熟知原料药的生产和质量管理; 5、有国内新版GMP、国际GMP认证工作经验; 工作地点:安庆

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