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药品注册海南卫康制药(潜山)有限公司安庆4.5-6千/月01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责新品种立项前的调研,并编制立项报告,保证立项报告真实完整。2.负责收集国内外在研或获批药品信息及与药品相关的政策法规信息,及时捕捉并反馈行业动态与监管信息,为公司新品种开发提供信息支持。3.负责收集、编写与整理药品的注册申请(含参比制剂的一次性进口申请)、补充申请及再注册申请等申报资料,并向相关行政机关申报,跟踪注册受理与审评审批进度。4.负责审定品种注册申报资料,确保资料符合注册受理的形式要求。5.负责新品种审评现场核查的准备及协调工作,保证现场核查顺利进行。6.负责品种注册申报资料的归档与管理,保证资料完整。 7.负责公司各类文件资料的翻译,确保翻译稿件的及时、准确与完整。8.负责公司知识产权相关的申报与维护(如专利与商标),确保公司知识产权持续有效。9.完成上级领导交待的其他工作。

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