• EN
 

职场百科   职场文库   招聘信息   企业服务

警示:以招聘为名收取培训费用、提供培训贷款,或在录用过程中需支付体检、服装、押金等费用的,都属违法行为。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。更多详情

QA

5-8千/月

北京泰盛生物科技有限公司 查看所有职位

北京  |  1年经验  |  大专  |  招3人  |  11-24发布  |  药学

五险一金通讯补贴交通补贴专业培训定期体检节日福利

职位信息

1.遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。

2.积极推行GMP,按照生产工艺规程、岗位操作规程的要求,对产品生产过程进行监控。监督生产人员对工艺规程、岗位操作规程及其它有关文件的严格实施,发现有不符合GMP行为应令其改正,直至暂停生产,同时向部门负责人报告。

3.对生产过程现场批生产记录的填写情况进行检查,各工序生产完成后及时收集批记录,对批记录进行审核。

4.认真做好日常质量监控检查,及时向车间负责人、QA主管提供质量反馈情况,做好产品质量问题的调查研究工作。

5.参与生产过程中的偏差原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。

6.负责中间产品、成品的取样;负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。

7.负责生产前检查、生产后清场检查工作;负责物料、产品检验报告的发放。

8.根据产品生产现场的监控结果,填写《产品放行审核记录》。

9.负责按照洁净区环境监测管理制度、操作规程对生产环境洁净度进行监测、监督和控制。

10.参与变更,对变更的实施情况进行监督。


任职要求

1.具有药学或相关专业专科学历,至少1年从事产品生产质量管理的实践经验。

2.熟悉产品生产工艺流程及质量控制点。

3.有较强的观察能力,判断能力,沟通能力和分析问题、解决问题的能力,原则性强、细心、负责。

联系方式

上班地址:中关村生命科学园

地图

公司信息

    北京泰盛生物科技有限公司是一家总部位于北清路中关村生命科学园区北大医疗产业园内负责口腔干细胞采集、提取、培养、储存及口腔干细胞临床研究为主的高科技现代化企业。拥有科技部支持并资助的《基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用》项目,与北京大学医学部、北京大学口腔医院战略合作并且成立《北京大学泰盛口腔医学发展基金》,由北京泰盛生物科技有限公司担任运行的口腔干细胞库。
    口腔干细胞库拥有符合新版GMP、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求的生产基地。其生产车间和自动监控的口腔干细胞储存库,原辅材料管理、制备过程和质量控制、成品库管理符合GMP要求,并具有与GMP管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。
    口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病,口腔干细胞库的制备与储存服务是一种对不确定危害的防范。
    医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性,国外干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛应用,随着科技部日前发布《干细胞临床研究管理办法》和《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》的逐步落实,中国将在今后几年掀起一个干细胞研究和临床应用的高潮。
目前公司已组成一支专家技术团队,拥有一整套成型的乳牙间充质干细胞提取及储存技术,并完成了临床应用。与第四军医大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、南京大学鼓楼医院都建立有学术合作。
公司首席专家为美国南加州大学教授施松涛,他是国际口腔医学界知名科学家、口腔干细胞的发现人和命名人、再生医学研究权威,国家教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者,美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系系主任。
    随着公司业务的扩大,公司已在上海、南京、海南、深圳等大中型城市复制北京的口腔干细胞库,部分项目已立项并开始建设,同时计划将来在全国扩展。目前需要大量医学、药学、生物等相关专业并有志于从事干细胞事业的优秀人才加盟。
    公司始终致力于高素质队伍的培养和建设,公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。凡经录用,公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。


公司网址:www.kqgxbk.com


未来口腔干细胞的储存将随着科技的发展,给人类带来更多的惊喜。
回到
顶部
意见反馈