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全球药物安全临床数据管理专员(日本组)/ Safety Data Specialist (Japan Team)

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北京  |  本科  |  招若干人  |  09-22发布

职位信息

工作职责: 

根据SOP要求对收集到的关于默沙东研发的药品的不良反应信息进行分析、分类、录入数据库加工等一系列处理,生成E2b等不良反应报告并上报给美国总部(HQ)以及日本的药品监督管理部门(PMDA)


主要活动包括但不限于:

在规定时限内将不良反应报告录入公司内部数据库, 并发送至公司总部及日本的药品监督管理部门。

确保数据的完整性,准确性和内部数据库的一致性。

根据标准工作流程以本食品药品监督管理局的政策法规,决定所收到的有关默克公司研究或销售产品的不良反应报告严重程度。

就药品安全以及GCP相关问题与日本和美国总部同事进行沟通。


任职要求:

1、医学及生命科学相关专业本科以上学历, 医学,药学,护理,公卫, 生物专业优先考虑

2、日语及英语读写能力。

3、对政策和法规具有良好的理解判断能力

4、良好的自我激励,任务管理和时间管理能力

5、优秀的独立分析和解决问题能力

6、能承受工作压力,具有团队合作精神,强烈的责任感和问责意识

7、2021届本科及研究生毕业生

职能类别:培训生

公司信息

一个多世纪以来,默沙东已经成为全球医疗行业的领先者,带来药品和疫苗,攻克全球最为棘手的疾病。
凭借处方药、疫苗、生物制品和动物保健产品,我们与各方紧密合作,为140多个国家和地区市场提供创新的医疗解决方案。通过影响
深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对提高医疗服务可及性的承诺。
如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及社区的疾病 ── 包括癌症、心血管代谢疾病、新兴动物疾病、阿兹海默症、
传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒 ── 推动其预防及治疗。
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