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职位分类:不限

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北京体系工程师
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体系工程师纳通医疗集团北京-海淀区0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1.负责组织编写质量管理体系的有关文件;2.协助体系负责人推进公司质量管理体系的有效运行和持续改进;3.负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正预防措施实施效果进行跟踪和验证;4.负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督;5.负责组织公司内部质量体系建设的培训工作;6.协助部门领导完成第三方审核工作。1.本科以上学历;2.三年以上工作经验;3.熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系以及《医疗器械生产质量管理规范GMP》;4.具有较强解决问题能力、逻辑能力、沟通能力,服从公司安排,做事积极主动,有责任心;5.具有植入医疗器械质量管理规范认证以及CE认证经验者优先考虑。

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质量工程师北京众驰伟业科技发展有限公司异地招聘5-8千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职资格:1.理工科相关专业专科以上学历。2.熟悉ISO13485/ISO9000质量管理体系,具有推行和维护管理体系的实践经验。3.熟练掌握中国医疗行业和欧盟医疗器械的基本法律法规,熟悉医药及相关行业的生产制造过程和质量控制系统。4.具有优秀的跨部门组织、协调及沟通能力、具有强烈的责任心和严谨踏实的工作作风。岗位职责及工作内容:1.协助质量部经理/管理者代表建立和完善公司的质量体系,协助进行内部质量审核。2.对体系日常运行进行监督和主动改进。3.协助部门经理进行质量统计技术的更新和使用。工作地址北京东燕郊开发区百世金谷空港物流国际产业基地01号楼

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体系工程师北京华科仪科技股份有限公司北京6-9千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、对体系文件的管理和维护2、负责指导各部门体系流程文件的编制,并监督执行3、负责公司体系文件的修改、监督和改进4、负责组织体系文件流程编制、审核流程、技巧要求的培训5、对公司体系执行情况的监督、改进和完善6、组织实施公司内、外审和管理评审、接待第三方审核7、 负责、配合相关认证工作任职资格:1、大专科及以上,理工科或电子相关专业优先2、2年以上工作经验,具备ISO9001内审员3、掌握现代质量管理理念和方法4、拥有良好的沟通技巧、冲突解决能力、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力

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质量体系工程师北京美联泰科生物技术有限公司北京-大兴区0.6-1万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、协助上级进行研发部质量管理体系的维护、培训和日常管理工作;2、根据研发项目节点根据研发项目节点,组织协调完成相关文档的编写组织协调完成相关文档的编写; 3、负责医疗器械产品注册申报资料的准备工作负责医疗器械产品注册申报资料的准备工作;4、负责研发实验室仪器仪表的日常管理工作负责研发实验室仪器仪表的日常管理工作;5、完成上级安排的其他任务完成上级安排的其他任务。任职资格:1、专科及以上学历专科及以上学历;2、熟悉ISO9001或电子、机械、ISO13485体系标准、自动化等理工科相关专业,熟悉医疗器械产品注册、生产等相关法律法规和申办流程;3、具备较强的沟通协调能力;4、可接受优秀应届生,有医疗仪器质量体系相关工作经验优先,有较强的文档编写能力;形象气质佳。

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质量工程师北京欧亚铂瑞科技有限公司北京-怀柔区0.5-1万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策; 2、负责质量情报和技术情报的收集; 3、负责质量体系的建立维护,编写、修改体系文件; 4、负责定期对质量数据进行汇总、统计,参与质量分析; 5、负责跟进体系检查不合格项的处置,及纠正预防措施的跟踪; 6、负责客户质量体系建立情况的跟进及所涉及的对外活动。 任职要求: 1、产品质量工程专业,生物材料、医疗等相关专业,本科以上学历;应届生也可; 2、熟悉ISO9001、ISO13485等相关质量管理体系运作者优先; 3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,良好的团队协作精神; 4、有医疗器械质量体系工作经验优先; 54、熟悉进销存软件者优先;。 5、要求具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,良好的团队协作精神。 6、工作责任心强,工作积极主动,能够承受工作压力。   

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体系认证专员圣元国际集团北京-通州区5-7千/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责 :1 、 基地质量体系监督:基地工厂质保体系运行内审,管理评审,外部审核和持续改善监督;2 、 技术文件受控发放:集团内部技术标准、配方等技术文件发放,基地适用国家标准、法律法规外来文件受控发放,食品安全风险信息收集整理,文件档案管理;3 、市场投诉分析:对市场投诉数据进行整理分析,协调相关职能部门开展质量改进活动;4 、基地质量审计:参加基地工厂现场质量审计活动,完成审核分工作务。  任职要求:1、教育背景:本科以上学历,食品科学、乳品科学或相关专业教育背景;2、经验要求:三年以上食品行业质量工作经验,有质量体系管理方面的经验优先;3、基本素质:具备较好的专业基础,能吃苦耐劳,能适应经常出差;4、能力要求:责任心强,善于沟通和协调,具有较好的亲和力、洞察力及灵活应变能力;备注: 本公司办公地址为:北京市通州区东潞苑106号圣元办公园区 (公司提供免费员工公寓住宿) 请应聘者看清楚工作地点和任职要求之后再投递您的个人简历 我们会及时查阅您的简历,请勿重复投递,感谢您的配合及支持!

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质量主管阳光雨露信息技术服务(北京)有限公司北京-朝阳区0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1. 交付对接和质量落地,对接各甲方交付部门和大区,及时获取厂商在交付上的要求和重点工作,在阳光体系内进行策划和分解,确保推广和落实;           2. 负责交付各项KPI的提升,牵头负责交付各项KPI的提升,通过定期发布质量数据、数据分析和反馈,推动一线质量改善,确保厂商结费系数,实现颗粒归仓; 3.综合交付能力提升,对接分区经理和交付主管,通过问题分析和定位、提供工作清单和交付手册,帮助一线提升交付能力 。 岗位要求:1. 本科(含)以上学历,1-3年工作经验;2. 懂交付技术,对于服务有深刻的认知和理解;3. 有良好的沟通、组织协调和抗压能力。

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体系工程师北京国金源富科技有限公司北京-昌平区1-1.5万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.质量、环境、信息安全管理体的维护与改进2.负责内部体系文件的管理3.各部门质量管理体系工作指导4.内部审核和管理评审5.体系支持内部培训、检查各部体系运行情况任职条件:1、统招专科以上学历;测控、电气自动化、机械电子、管理类等相关专业;2、电子类行业质量体系运维工作背景,三年以上生产主管岗位工作经验。3、持有内审员资格证书,能适应出差、吃苦耐劳。4、35岁以下。

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质量工程师北京大森包装机械有限公司北京-昌平区5-6千/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

负责数据的收集和统计分析,相关外协厂家的质量管理,熟悉供应商管理控制流程; 2. 负责相关质量记录的整理工作;进行质量体系文件编写、改进工作; 3. 负责针对体系维护、文案工作、数据管理方面工作改善改进。任职要求:本科及以上学历,质量管理相关专业毕业;质量控制管理两年以上相关从业经验;能适应生产加班加点,出差等工作;懂加工工艺者优先;有内审员证书优先。工作时间: 周一至周五 08:30—17:00,有午餐。工作地址:北京市昌平科技园区火炬街3号电话: 010—51659399—8606 联系人: 人力资源 

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质量体系工程师北京德益达美医疗科技有限公司北京-通州区0.8-1.2万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 负责本公司质量管理体系建立、实施和推进,依据ISO13485/GMP等法规要求编写质量手册和程序文件2. 收集与医疗器械生产、经营相关的法律、法规;收集国际、国内或行业标准及技术要求等有关文件,实时动态管理3. 负责编制内部审核计划并组织开展内部审核活动,并跟踪不符合项整改,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证效果4. 参与第三方审核及监管机构审核,并跟踪不符合项整改,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证效果5. 协助质量经理负责医疗器械质量投诉、质量事故、产品不良的调查、处理及报告;负责医疗器械召回的管理6. 组织或协助开展质量管理培训任职要求:1. 大专及以上学历,专业为医疗器械、生物医学工程等、医疗设备、材料化学或相关专业2. 具有3年以上医疗器械生产企业QA或质量管理体系工作经验,熟悉医疗器械-无菌、植入器械或动物源产品GMP和ISO13485质量管理体系检查要求3. 具有丰富的质量管理体系审核经验 4. 具有内审员证书

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质量体系工程师北京超思电子技术有限责任公司北京6-8千/月02-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、 ISO14001环境体系完善及维护2、 国内医疗器械GMP\GSP体系维护、考核、整改跟进3、 组织内部审核4、 国内药监部门飞检迎审5、 国内医疗器械上市后数据整理和不良事件管理6、 质量目标管理7、 出口备案管理。任职要求:1、 具有ISO9001\ISO13485或ISO14001标准两年以上工作经验2、 有以上标准内审员证书优先3、 本科以上学历4、 了解国内医疗器械生产及经营监管要求5、 英语听、说、读、写流利

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质量工程师(电力行业诚聘)中电华瑞技术有限公司北京-海淀区0.7-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.根据公司运营管理规划,制定管理体系工作计划,确保管理体系各项工作的有序开展;2.依据管理体系标准及改进需求,组织公司对管理体系进行策划和改进,确保公司管理体系的完整性;3.依据对管理体系策划及变更,管理和维护体系文件,确保体系文件的充分性和适宜性;4.依据管理方针,组织建立和实施质量、环境和职业健康安全目标及管理方案;5.依据管理体系年度工作计划,及时启动各项工作,确保管理体系各过程充分运行;6.依据程序规定,收集和汇总质量、环境和职业健康安全目标数据,推动责任部门进行未达标原因分析,确保目标的不断提升;7.依据程序规定,对公司管理体系进行例行的过程监督检查及组织内审,确保及时发现体系运行过程中的不符合项;8.根据体系运行过程中发现的问题,及时启动纠正预防措施,提出改进建议,确保不断提高管理体系的有效性;9.协助管理者代表和总经理组织管理评审,确保有效解决体系管理的问题及持续保证管理体系的适应性、充分性和有效性;10.依据审核计划,及时进行内外部沟通,确保外审工作的顺利进行;11.质量数据收集、汇总、分析;每月输出质量数据分析报告;任职要求:1. 本科以上学历,有相关质量体系相关工作经验,熟悉GB/T 19001、ISO9001等相关质量标准;2. 具有良好的沟通能力、协作能力与书面写作能力,能够熟练使用各种办公软件;3. 具有质量体系建设及相关资质申请经验者优先;4. 具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系制度;

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质保体系主管日之阳(北京)仪器制造有限公司北京0.8-1.2万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

基本要求:1.1 大学本科或本科以上学历;1.2 有一定的英语基础;1.3 熟悉电脑办公软件和各种办公设备;1.4 勤奋、严谨、有责任心、遵守职业道德;1.5 工作目标城市:北京。技能要求:1.1 熟悉质保体系。1.2 具有质保体系文件制作的经验。1.3 具有质保体系落实和企业质量控制的经验。1.4 具有内审员经验。

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体系QA北京斯利安药业有限公司北京-大兴区5-8千/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

技能要求:QA,审核放行岗位职责:1、产品批记录放行审核、放行单发放。 2、产品数据库录入及维护。 3、产品数据定期趋势分析。 4、产品退货处理。 5、参与涉及产品放行及库房产品相关偏差的处理。 6、领导安排的其他临时性工作。任职要求:1、本科学历,药学相关专业; 2、熟悉口服固体制剂生产及质量监控流程,药品生产企业3年以上QA工作经验,有产品审核放行工作经验经验;

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质量体系部经理北京龙惠科技发展有限公司北京-西城区0.8-1.8万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责医疗器械体系认证工作的全面管理;2、负责治疗器械的认证咨询。3、负责外部认证机构的协调和沟通;4、负责医疗器械质量体系的培训,内审,管理评审。;5、 公司内部的质量体系建立和质量控制任职要求:1、学历:本科及以上学历。2、知识:具有医学、生物学、生物医学工程、机电、化工等相关专业。3、经验:3年以上医疗器械质量体系认证咨询相关工作经验。4、写作:良好的语言表达及编辑能力强。5、其他:具有本市稳定居所。形象好,气质佳。

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质量专员北京映急物流有限公司北京-通州区4.5-6千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责: 1.协助质量经理做好公司质量管理系统建立、维护和,贯彻执行公司质量方针和质量目标工作; 2.负责有关质量体系的异常纠正和预防措施的处理与改善落实工作; 3.负责公司ISO认证与推行,及各类内审、管审与联系接待外部审核; 4.负责公司各类冷链运营设备及产品的验证、认证及备案等工作; 5.负责公司供应商资质审核与备案工作; 6.负责部门日常安全管理工作,完成上级交办的其它工作。   任职要求: 1. 管理类相关专业大专以上学历,二年以上ISO体系维护、推行经验; 2. 受过质量管理体系、项目管理等方面的培训; 3. 能够独立编制ISO管理体系文件,并能独立维护和推行; 4. 具有独立组织公司定期内审、协助管理评审的能力,较强的沟通能力; 5. 有内审员证书,熟悉GSP相关工作标准与流程; 6.有生物制药或医药冷链物流企业质量工作经验优先考虑。北京、上海各招聘1人北京上班地址:北京市通州区榆西一街金融街园中园1号院6号楼;上海上班地址:上海市浦东新区秀沿路1668号八元桥创业园区3号楼;

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Medical Certifier(医疗产品认证工程师)CSA Group北京-大兴区02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

Principal Duties & Responsibilities:Independently manages certification projects concurrently ensuring compliance with all applicable safety requirements achieving completion within time frames and cost deadlines. Evaluates products against requirements of the national / international standards and precedent decisions.Handles a wide spectrum of projects including those that are complex generating high revenue levelsDelivers assigned projects / tests within agreed timescales the majority of the timeDemonstrates the ability to accurately manage project costs within the agreed budgetAble to maintain good productivity in line with company expectationsDemonstrates technical competence to review the work of others per divisional quality documentsDemonstrates technical competence to perform witness testing per divisional quality documents.Demonstrates technical competence in 2 or more product qualification competenciesReviews test data and reports and authorizes application of the CSA Mark. Prepares and / or signs Certification Reports and Certificates of Compliance.Provides client with assistance in solving problems / failures without divulging proprietary information.Keeps the Product Group Manager or Team Leader or Assistant Operations Manager informed of project status as required, pointing out major problems and non-compliance.Performs other duties as assigned by the Product Group Manager or Team Leader or Assistant Operation Manager.Evaluates and qualifies companies in the administration of Certification Programs. Reviews customer test methods and systems; reviews new / old product designs and all applicable documentation. Ensures all test equipment and quality procedures are within guidelines. Provides technical briefings on new and existing requirements. Authorizes application and / or removal of the CSA Mark.The qualified Certifier is accountable for including the Technical Advisor or Certification Specialist in product / technical discussions that are unique to CSA or to the experience of the individual. This aids the Technical Advisor and Certification Specialist to further advance consistency of practices and to provide guidance at the front-end of the process.Provides technical information service to external and internal customers including those forwarded by the Client Service Center. Liaises with customer in design stage to ensure requirements of national / international standards are met without compromising confidentiality.CUSTOMERWorks with sales to support current clients and develop new client opportunities to support growthPrepares project quotations for cost and time. Classifies product by use, environment and function. Determines applicable requirements / test / standards. Determines sample requirements and method / location for testing / evaluation best suited to customers’ needs.Provides client feedback to Managers, Team Leader or Sales representatives, as appropriate.Explains the different product certifications programs available to clients and the requirements for control of production.TESTINGPerforms within established DQD guidelines.Prepares Test Lab Work Orders and Special Testing Documentation that includes details regarding applicable sections of relevant standards, test sample plan, data collection methods and tables, Job Hazard Analysis, and any other instructions.Provides necessary guidance to Lab Technicians to ensure proper application of requirements and data collections methods are in line.Able to demonstrate experience of performing common testing within CSA laboratoriesMakes field trips and witnesses test work at manufacturer's facilities as required.Has a good knowledge of the clauses and tests within the standards they support and can demonstrate application across multiple product types.Demonstrates the ability to compile evaluation record, data and summary test results into forms, templates and checklists without the need for supervision.Demonstrates the ability to correctly interpret the results from the tests with only minimal guidance and supervisionSELF DEVELOPMENTThe Certifier II is subject to internal audits for compliance and competence.Participates in CSA Group Continuous Improvement and Innovation projects.Makes recommendations on new programs / equipment to expand core capabilities.Generates ideas to improve laboratory safety.Becomes fully knowledgeable in all national / international standards through research of standards, documentation, bulletins and technical articles in area of specialty. Recommends revisions to ensure technical consistency to resolve issues of pertinent practices, processes and precedents.Can explain to others the standards they are competent in Performs other duties as assigned by the PGM, Team Leader, or Manager.Preferred Education & Experience:Bachelor’s Degree in Engineering with likely 3 years of job related experience orCertified Engineering Technologist, Journeyman Electrician or equivalent industry experience with likely 3 years of related experienceKnowledge of CSA, UL and IEC Standards, familiar with IEC 60601-1 series standards and ISO 14971 Risk Management process, as well as medical instrument working principleVariety of testing proceduresKnowledge of CSA programs and servicesDemonstrate the ability to confidently and clearly communicate, explain findings, test results and technical decisions to others, including customers and other engineers.High level of interpersonal and communication skills; customer service skillsStrong problem-solving ability; detail orientedStrong organizational, time and project management skillsAble to work unsupervised, in a team-based work environmentComputer proficiency (Microsoft Office)Technical report writingUse of various lab equipment, instruments and tools

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质量工程师北京中科飞鸿科技有限公司北京-海淀区0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、 对公司研制、生产项目的全过程进行质量控制;统计分析并报告产品的质量情况;监督质量问题的处理;统筹不合格品的管理工作。2、 指导公司范围内检验员(含***)的质量控制和检验工作。3、 制定项目产品的质量保障大纲。4、 组织产品验证和出厂检验。5、 配合项目负责人进行项目进度管理;配合项目负责人完成用户下厂交付验收工作。6、 管理检验印章。7、 完成科技质量部经理交付的其他工作。任职资格:1、通信、微电子、自动化、工商管理等相关专业本科以上学历,三年以上质量相关工作经验。2、了解GJB体系及产品行业规范,具有标准化技术文件编制经验。3、拥有一定的目标分解和管控能力、文字和语言沟通能力、组织协调能力和分析处理能力。

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品管部经理/主任北京赛尼格磁电科技有限公司异地招聘6-8千/月02-20

学历要求:中专|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位描述:一、负责对公司ISO9000质量管理体系运行过程中各环节实施有效的监督管理和贯彻执行,对公司品质管理工作负有全面责任。二、负责建立健全品管、检验、统计体系与各项质量管理工作,保证贸易和生产的需要,做到规范化、程序化、标准化。三、做好从原材料、外购件、外协件、毛坯件进货直至产成品出货的全部过程的质量检验、监测与有效质量控制。四、监督和检查各工序执行工艺规程状况,合理利用计量器具,禁止不合格品流入下道工序和装配及出货。五、负责提出质量技术分析工作,及时正确编报产品质量统计报表和产品质量情况报告,做好质量数据分析和统计工作,必要时具备可追溯性。六、提高和完善检测技术和质量控制方法,培训质量检验人员,对必要的检测设备的新购和更新提出建议。七、建立和管理好产品质量检验档案。八、因组织工作不利,对未能发挥职能人员作用、配合生产不利造成质量检验不及时而影响生产负有责任。九、对在工作中发生错检漏检,使生产遭受损失负责。十、根据需要,检查在检验及生产过程中使用的工装。十一、 对所属检验人员进行考核。十二、执行公司岗位职责及考核要求相关规定。岗位要求:1、大专以上学历,机械设计与制造及其自动化相关专业毕业。2、生产制造业质量管理同岗工作经验3年以上3、熟悉机加工工艺、具有机械设计专业知识,熟悉机械设计制图或看懂机械图纸,能熟练应用电脑及办公软件4、能够驻厂(河北廊坊)工作者优先,公司可以提供宿舍。

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质量管理员科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司北京-顺义区6-8千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

1. 质量管理相关文件的起草、变更,以及下发本部门的质量管理文件保管,并将日常单证等进行存档;2. 完成上级监督部门的各项检查的材料的准备工作,并保证材料完整准确;同时按规定上报所要求的文件,确保检查圆满完成;3. 负责各类供货单位、购货单位、购进器械、以及供货单位销售人员、购货单位采购人员资质的审核监控,及相关资质在系统内的监控、审核、确认和资质维护,保证材料的完整性和业务流程的合法性,并进行动态管理;4. 负责计算机系统质量基础数据的录入与修改工作;5. 负责质量信息的收集和管理,收集网络信息,对于与器械质量有关的信息及时下载,分析,处理并存档,并确保信息得到落实和执行并建立药品质量档案;6. 负责不合格器械的确认,对不合格器械的系统操作处理过程以及销毁的现场实施监督;7. 负责客户咨询合理解答,并对其他部门所需合格的各项材料提供支持工作;8. 负责不良反应监测和报告,并在规定时间内完成器械不良反应或不良时间的记录、收集、分析、调查、评价、处理、上报;9. 负责公司接到的质量投诉的处理和反馈;10.负责本部门的质量管理文件保管,并将日常单证等进行存档。任职要求:1. 学历及专业:大专以上学历,药学、检验学及相关专业;2. 工作经验:1年以上质量管理工作经验,器械工作经验优先考虑;3. 专业知识:掌握器械基本知识

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