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北京 药品生产/质量管理
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QC副经理/主管 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 北京-大兴区 11-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、文件起草或审核:依据《中国药典》及GMP等法规起草或审核物料及产品质量标准、SOP、检验记录、稳定性考察方案、方法学验证或确认方案、清洁验证方案、工艺验证方案等文件。2、人员管理:负责检验员日常培训管理,制定培训计划并落实。提升检验员工作技能,加强GMP执行力。负责人员招聘及梯度建设,负责出勤管理,负责绩效考核管理。3、日常管理工作:确保质控部的日常工作符合相关SOP规定;对于检验过程中发现的异常现象应及时向质保部及相关生产负责人通报,并协助调查;确保物料及产品的检验及时,不影响生产的正常进行;确保实验室仪器设备的维护保养和内部校准定期进行;确保完成工艺验证、清洁验证和环境监测等工作;负责检验记录及报告单审核,确保检验数据准确无误。4、安全管理:执行实验室安全管理规定,确保人员和设备安全,规范使用危险化学品和有毒品等。5、其他工作:完成领导交办的其他工作任务。任职要求:1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。2、具有至少三年的药品实验室管理经验,至少从事过三年药品质量检验工作。3、了解固体制剂及无菌产品的生产工艺,熟悉实验室工作流程;4、熟练使用自动化办公软件;良好的沟通协调能力、突发事件处理能力、团队管理能力、跨部门协

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技术支持(临床检验) 北京爱普益生物科技有限公司 北京-大兴区 3-4.5千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责对公司诊断试剂产品提供售前和售后技术支持;2、对销售代表进行产品知识与技术培训;3、协助进行产品资料的收集和技术资料的撰写工作;4、公司安排的其他工作。任职要求:1、生命科学相关专业本科以上学历,有临床检验医学学历的优先考虑;2、学习能力强,对产品及技术具有较强的理解和认识;3、善于与人沟通, 具有优秀的语言表达能力,良好的英语读、写能力;4、工作积极主动,责任心强,执行力强,能承受较大的工作压力;5、具开拓进取精神,有较强的客户服务意识和团队合作精神;6、具有同等职位工作经验者优先。

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空调制水工 北京凯因科技股份有限公司 北京-大兴区 2-5千/月 11-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责厂区纯化水系统、注射水系统的运行和维护保养工作; 2、负责设备的使用、清洁和维护保养工作; 3、按照GMP操作规程,制备符合标准的生产用水; 4、负责填写生产记录及设备使用记录。

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质量管理经理 北京灵泽医药技术开发有限公司 北京 1.5-2万/月 11-15

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1. 负责在企业推行GMP管理,确保建立一个有效的质量管理体系;2. 成品的放行;并保证不受干扰独立行使放行权和否决权;3. 针对工厂生产过程进行监控统计,有效利用质量工具对工厂生产过程进行数据统计和分析;4. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准;5. 负责批准所有与质量有关的变更、偏差、验证、投诉和产品质量回顾;6. 批准物料供应商,组织对供应商的审计和评价;7. 负责制定验证计划,审核和批准验证方案和报告;8. 批准产品投诉处理和不良反应监督报告,负责产品召回工作;9. 负责编写质量体系文件和其它与质量有关的各类文件;10. 批准GMP自检计划,组织实施GMP自检,批准自检报告;11. 保证公司人员接受GMP管理知识的培训;12. 负责药政法规和GMP的宣传教育,以及QA的对外交流工作。任职要求:1. 教育背景:持有YY/T 0287内审员证书;2. 药学、化学或生物工程、检验或其它相关专业本科毕业及以上;3. 工作经验:5年以上器械企业工作经验,具GMP或相关工作经历优先考虑;4. 知识技能:熟悉GMP相关要求,全面了解医疗器械相关法规;5. 工作扎实肯干,有良好沟通能力;工作地点平谷区。

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放行QA(J11579) 北京泰德制药股份有限公司 北京 0.8-1万/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1. 负责注射剂产品批放行相关所有记录的审核2. 负责生产、检验、仓储等产品生产全过程变更控制及纠正预防措施3. 负责组织产品质量回顾编写及数据分析4. 负责包材设计标准样张审核5. 参与GMP符合性、规范性以及数据可靠性自检活动6. 完成领导安排的其它相关工作任职资格:1. 本科及以上学历;2. 具有2年及以上制药企业QA放行工作经验,能独立处理变更、CAPA;具有基础统计学知识,并能运用于质量数据分析者优先考虑;3. 熟悉国内外GMP法规要求;4.具备基本的计算机技能,能熟练使用Excel等Office软件;5. 耐心、细致、有责任感,有良好的沟通和团队合作能力。

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质量部经理 北京百博医药有限公司 北京-海淀区 5-7千/月 11-15

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、在质量负责人领导下,负责质量管理部日常管理工作,确保质量管理部职责全面有效的履行。2、组织对药品经营全过程的监督、控制、预防和报告,维护公司质量管理体系有效运行和持续改进,确保公司的经营活动符合GMP要求。3、参与制定公司质量目标及考核方案并针对实施情况组织落实跟踪检查。4、负责组织落实质量管理评审的相关工作。5、负责组织协调落实公司GMP相关培训工作。6、组织落实公司质量管理体系各类文件的日常管理、控制,包括按照规定进行文件的起草、修订、审核、批准、发放、存档和销毁等。7、负责审核质量风险管理项目评估报告,并确保按照规定程序完成相关控制措施的实施、跟踪及评价。8、负责质量体系内审工作的日常管理,包括制定和实施内审计划,按照规定实施有效控制及纠正和预防措施,并对实施情况进行跟踪和评价。9、负责组织对供货商、销售客户质量保证能力的审核。10、负责组织对首营企业、首营品种的审核。11、负责按照规定完成验证的日常管理和控制。12、负责组织对委托运输方的质量保证能力进行审核。13、负责落实药品经营全过程的监督检查,行使质量否决权。14、负责组织落实偏差调查、CAPA、质量体系变更控制的日常管理。15、负责组织落实经营药品的质量投诉、质量事故、质量查询、药品召回、假药劣药、药品不良反应及不合格药品销毁等日常管理,确保按照规定程序进行控制。16、负责组织落实计算机系统质量控制功能的设定及操作权限的审核、经营业务数据修改申请的审批以及质量基础数据的管控。17、负责落实本部门员工培训的日常管理,确保员工具备履行岗位职责的能力。18、完成领导交办的其他工作。任职资格:1、药学或相关专业大专及以上学历。2、具有执业药师资格。3、三年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。4、有较强的原则性和独立判断能力。5、精通国家和行业管理部门与药品相关的法律法规,并在本企业认真执行。6、有GMP认证实施工作经验。

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Sr RA specialist 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 异地招聘 1.5-2.5万/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

? Serve as the “gate keeper” of the company’s daily distribution activities? Responsible for screening the products and identify the medical devices and other regulated items if necessary? Provide regulatory inputs to ensure regulatory compliance and to optimize the relevant processes? Responsible for maintaining the gate keeping documentation? Support RA projects as required? Support department special projects as required职位要求:? Bachelor’s degree or above? No less than five years’ experience in Medical Device compliance or regulatory affairs? Have comprehensive knowledge of medical device classification and compliance.? Excellent problem solving and communication skills.? Ability to plan and schedule multiple priorities in a concurrent fashion? Ability to work well within cross-functional teams? Good written and oral English? Proficient in Microsoft applications

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设备验证专员 北京双吉制药有限公司 北京-门头沟区 6-8千/月 11-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.独立熟练地完成设备验证,并掌握其流程;2.独立完成空调系统、厂房设施的验证;3.独立完成新设备的SOP文件的制定,并对操作工进行培训;4.参与制定年度空调系统、厂房设施、设备维护保养周期;5.每月收集与验证相关的记录。

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药品研发QA/QC 质量管理员 北京万鹏朗格医药科技有限公司 北京-朝阳区 4.5-6千/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.研发资料审查:参与公司项目实验方案、研发申报资料与记录的审查,审查意见形成与汇总,组织召开审查意见通报讨论会。对项目组针对意见的修改情况进行检查。在检查过程中针对多发性问题提出改进建议。2.研发合规性检查:组织抽查公司项目研发过程中的合规性情况,针对发现的问题及时总结并向项目部汇报,提出改进建议。3.对技术部门提交的SOP进行科学性审查,并给出意见。4.对项目进度进行跟踪督促。5.完成部门领导交办的其他工作。任职要求:1、熟悉一般药品研发中应涵盖的研究内容,对完成情况的合规性有准确判断。2、对基于特定产品应重点关注的关键研究内容有了解和准确的判断。3、有丰富的药物研发或审核经验,能够发现药品研发中逻辑性与科学性等问题,并能给出准确建议。4、有较好的文字组织能力与专业素养,能够将发现的问题与建议以专业、准确且流畅的语言形成文字。5、了解质量体系基本概念,有较强的执行力与沟通协调能力。6、药学、分析、化学、生物等相关专业,本科及以上学历,需有3年以上化学药物研发或审查经验,硕士以上学历可适当放宽年限。     7、需精通药物合成、药物制剂、药物分析或生物制品研发的任一领域,同时精通多领域的优先考虑。

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QC理化分析/仪器分析员 四环医药集团 北京-通州区 4.5-6千/月 11-15

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

QC岗位主要招理化分析、仪器分析等检验人员仪器分析:1、从事过药品检验仪器分析岗位工作一年以上均可2、能熟练操作高效液相色谱仪和气相色谱仪 理化分析1、能熟练操作原辅料、中间体、成品、工艺用水等检验工作2、掌握理化检验工作的基本知识与实操要求:工作认真、踏实

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