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注册副经理 萌蒂(中国)制药有限公司 北京 1.5-2万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

· Develop and implement registration plan for new products in China within relevant therapeutic areas. · Manage registration submissions for new products registration and clinical trial applications.· Manage registration submissions for license renewal and variations of marketed products and ensure optimal regulatory support to product lifecycle management for business objectives.· Ensure successful implementation of Regulatory Affairs and high quality of filing dossier.· Establish and maintain direct contact with European / regional regulatory team for information sharing and ensuring timely support. · Undertake interactions and negotiations with Regulatory Authorities to optimize regulatory approvals.· Closely follow up regulation changes and analyze/predict its impact on company registration strategies.· Keep RA Head informed for the progress of regulatory projects, identify and discuss critical issues and potential solutions before implementation. · Contribute to company systems development, support China RA team to develop or enhance regulatory related SOPs, management systems, working procedures, etc. to improve team operational efficiency.任职要求:· 5 years pharmaceutical industrial experience ideally; >4 year’s RA experience in pharmaceutical enterprise or CRO including more than 2 years in the project management post.· Good knowledge of CFDA regulations and guidelines.· Good working relationship with regulatory authorities. Good communication and management skill

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注册经理/总监 仁和药业股份有限公司 北京-东城区 1.2-2万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

【岗位职责】:负责组织公司中药和化药等项目注册申报工作,管理项目注册文件,包括对注册资料的完整性评估和技术性审核。建立和维护与主管部门的良好关系,确保有效沟通。跟踪审评进度,参与协调回复药监部门提出的问题并协助解决,包括组织审评沟通会议、组织缺陷答复或发补工作的回复。掌握和跟踪国内药品注册相关政策法规,并组织解读或培训工作,为公司提供政策法规咨询与决策参考。及时与研发技术人员沟通,解决与药品申报相关的问题。完成上级交办的其它工作。工作地点:北京。【任职资格】: 医学、药学相关专业,本科及以上学历。精通国内注册法律法规,有丰富的国内注册经验,能独立撰写注册资料。五年以上药品注册申请经验。从事过中药、化药注册者,有项目管理经验者优先录用。优秀的组织协调能力,良好的团队管理及合作能力。英语四级及以上,能熟练的查阅和翻译专业外语文献资料。年龄:40岁以下。

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药品注册经理 北京品泽生物科技有限公司 北京-大兴区 1-2万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、全面负责公司产品(免疫肿瘤产品)的注册申报工作,制定注册策略,进行立项风险评估;2、与药品审评中心、药品审核查验中心、中检院等药审机构建立良好的沟通渠道,确保项目受理、审评进度、现场核查等注册工作顺利开展,按照既定时限获得批准;3、负责CAR-T产品及后续细胞免疫治疗产品的注册管理和申报工作;4、负责申报资料的撰写、审核评估与汇总定稿;5、跟进审评进度,协调审评员、检查员与公司顾问,解决药审机构对于注册文件的疑问;6、跟踪、收集国内外药监系统的政策法规、监测竞争产品信息,汇总分析各项技术要求,对公司各部门进行合规性培训。任职要求:1、生物学、免疫学、细胞学及药学相关专业,本科及以上学历,3-5年大型药企注册工作经验。2、对国内外注册法规有较深的理解,熟悉国内注册申报流程,能够独立整理申报资料,有成功申报新药经验者优先,有CDE专家资源者优先。3、具有较强的注册沟通协调能力和资料审核能力,能够与研发部、医学部、质控部等公司各职能部门良好沟通,确保申报资料及研发工作合规。4、具有较强的学习能力和专业英文文献的阅读、翻译能力,能够掌握国内外CAR-T研发的技术要点、开发进程。5、工作态度端正、踏实好学、责任感强、为人正直,具有团队合作精神。

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Associate Regulatory Policy Director 默克雪兰诺有限公司 北京-朝阳区 01-18

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

A career at Merck is an ongoing journey of discovery: our 52,000 people are shaping how the world lives, works and plays through next generation advancements in healthcare, life science and performance materials. For 350 years and across the world we have passionately pursued our curiosity to find novel and vibrant ways of enhancing the lives of others. Your role: 1. be responsible for regulatory related policy collection from Chinese authority 2. be responsible for comments collection for new or draft policy from Chinese authority 3. be responsible for presenting company position in related trade association in China, like RDPAC and EUCCC, or other related association in China 4. be responsible for cooperation with Chinese authority and related units in China 5. be responsible for communication with global regulatory intelligence department in GRA 6. be responsible for new policy explanation and training in company, like GRA, R&D and other group. 7. be responsible for product intelligence work in GRA China to support all regulatory functions 8. be responsible for developing product strategy based on new regulation with related product responsible person Who you are: 1. working experience in pharma industry, especially in MNCs. 2. Working experience in regulatory affairs, who knows the importance of policy to registration work. 3. Good connection with external stakeholders, which allow him or her to work independently. 4. Good communication skills to communicate within company and outside company 5. Good collaboration with different functions, like CA, R&D, global ect.

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注册专员 北京欧迪创新生物技术有限公司 北京-大兴区 6-8千/月 01-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;2、负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;3、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;4、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;5、与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历;2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

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药品注册专员 北京哈三联科技有限责任公司 北京-朝阳区 0.8-1.5万/月 01-18

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,撰写药品注册申报资料;2、组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决或反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查;3、负责和集团内部各研发机构、各研发项目组、CDE等及时沟通,跟进注册程序,保证各个环节的顺利进行;4、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息;任职资格:1、药学相关专业硕士及以上学历;2、2年以上药品注册、药品研发相关经验,有创新药注册经验者优先,;3、了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程,掌握申报资料撰写要求;4、良好的计算机技能,熟练使用Microsoft办公软件;5、优良的英语听说读写能力;6、良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。

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医药产品经理 北京康维欣科技有限公司 北京-朝阳区 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、完成产品临床资料及学术资讯的收集、整理、编撰、反馈,组织撰写学术文章。2、维护相关学术带头人与专家的良好关系,负责建立公司的专家网络系统(尤其是核心专家网络的建设),并进行有效维护,了解学术动态,结合市场反馈调整学术思路;3、组织区域大型学术会议,制定学术会议计划,准确无误落实、执行;4、组织公司产品和竞争对手产品在市场上销售情况的调查,综合客户的反馈意见,组织市场调查分析,市场机会开拓和合作伙伴开发;撰写市场调查报告;5 负责并组织相关人员接受最新产品知识与市场知识的培训;6、与销售部门密切合作,对公司各类药品进行学术推广活动的策划、实施与评估,了解活动的反馈并制定或调整相应的产品策略。7、 完成药品销售的数据、信息整理汇总工作。8、按时完成网站内容更新工作,提升网站排名。任职资格1、医、药学大学本科及以上学历;2、3年以上相关药品、医院行业工作经验(有外企或大型企业履历者优先);3、具有较强的市场策划能力和推广能力;4、具有良好的沟通、组织、策划、演讲等能力;5、强烈的协调意识,不怕困难的勇气,良好的团队合作精神和亲和力;

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注册专员 万华普曼生物工程有限公司 北京-朝阳区 4-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

1. 跟进注册检测并取得注册检测报告;2. 编写、整理产品注册申报资料;3. 产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;4. 注册相关文件的整理和归档;5. 与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;岗位要求:1、本科及以上学历,生物医学工程等医药类专业优先;2、一年以上医疗器械注册方面工作经验;3、熟悉相关法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

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药品注册经理 方恩(北京)医药科技发展有限公司 北京-朝阳区 1.5-2.5万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:(1) 参与管理注册团队,担任项目负责人;(2) 对注册项目进行分析评估并制订注册策略;(3) 负责注册标准撰写,注册申报资料的撰写提交和进度跟踪,按计划取得注册证;(4) 与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。任职要求:(1) 医药相关专业,本科以上学历;(2) 5年以上药品注册或生物制品注册经验(创新药、生物制品、国际注册经验者优先); (3) 深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求;(4) 良好的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧;(5) 良好的发现问题和独立解决问题的能力,有效的时间管理能力;(6) 英语6级以上,听说读写熟练;(7) 熟练应用各类办公软件及设备。

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保健食品注册主管/经理 北京世纪中康医药科技有限公司 北京-朝阳区 0.8-1.5万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、参与保健食品配方制定。2、保健食品注册申报资料和补充资料编写、整理。3、保健食品注册申报资料审核,跟踪注册项目进度。任职要求:1、食品、中药学、药物分析、制药工程及药学相关专业,本科以上学历,硕士优先。2、有中药或保健食品注册、研发、检测工作经验6年以上。3、良好的语言表达能力和沟通协调能力。

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化妆品注册文员 北京天健华成国际投资顾问有限公司 北京 4.5-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 主要工作是负责资料的制作、整理和归档,包括英文文件的翻译等; 任职资格: 1.大专以上学历,精细化工/化学/药学等相关专业,有化妆品背景者优先考虑;2.英文4级以上;3.熟练使用电脑和互联网及相关办公软件;4.具备较强的文字编辑能力; 5.细心,有责任心,踏实,有悟性。6.性别不限,***。 公司在朝阳区北五环北苑路附近(地铁5号线北苑路北站),请自行斟酌上班距离。 简历请发到51664481@163.com,注明薪水要求。不请勿访。

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项目管理 西藏九瑞健康股份有限公司 北京-丰台区 0.8-1.5万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1.在项目管理领导的指导下建立公司药品研发项目管控机制,包括项目预算、进度和资源分配等;2.收集研发项目进展,并定期更新进展,遇到问题及时上报;3.做好与研发、立项、注册等部门的配合与协作工作,确保项目各项工作按进度顺利进行;4.定期更新和公布项目优先级,签发项目计划,组织项目计划和预算的审批;5.对研发项目进行综合协调,推动项目进展并协调解决项目推进中遇到的问题;6. 协助项目负责人有效组织项目管理团队,协调项目之间的资源,监督项目的规范、交付及控制进度、成本和质量,保证项目按时交付;7.协助项目负责人,协调解决项目执行过程中的问题,提升项目整体推进效率;8.协助部门负责人完成项目管理部门的其他相关工作。任职要求:1.药学、化学及相关专业本科及以上学历,有分析、制剂或项目管理工作的工作经验优先;2.参与或经历过仿制药的国内外注册申报;完整参与过1-2个药品的开发或注册申报者优先;3.对仿制药开发流程有所了解,有药品注册经验者优先;4、具有团队合作和开拓创新精神、能承受压力,有吃苦耐劳精神,较好地执行力,头脑灵活、擅长沟通、具备较好的人际交往能力;5.具备优秀的沟通协调能力和组织能力,同时具备较好的药品开发经验者,学历可以放宽到专科及同等学历。

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注册副总监 杭州泰格医药科技股份有限公司 北京-朝阳区 2-3万/月 01-18

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:负责注册部门的管理和正常运作,建立部门发展计划,完成部门业务目标;负责维系与重要客户及相关监管部门保持良好关系;负责注册项目的监管和协调工作,为团队成员提供必要的指导和支持;负责为商务发展部提供必要的支持,如需要,参加法规相关的重要商务活动等;负责储备和培养注册部门人才;负责为其他职能部门提供必要的注册法规支持;任职资格:医药相关专业,硕士及以上学历;深刻理解相关注册法规;6年以上注册及人员管理经验;精通中英双语,可就中国境内注册的需要与申办方进行行之有效的沟通

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药品国际注册经理 山西振东制药股份有限公司 北京-海淀区 10-20万/年 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责: 负责公司药品在海外注册及申报; 主持国外药政部门的GMP审计工作; 负责整理药品国际注册文件; 跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通; 掌握和跟踪国内外注册法规的变化; 具备较强项目管理和沟通协调能力。任职要求: 1、药学、医学相关专业,硕士及以上学历;经验丰富者本科学历亦可; 2、具备三年以上同等岗位药品注册实践经验,具备丰富的药品国际注册经验; 3、对国际法规国家及非法规国家的药品注册要求和指导原则有全面了解;熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则; 4、有专业英语写作(汉译英)经验;熟悉药学英语;英语6级以上; 5、了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP; 6、良好的敬业精神和团队协作精神。

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注册事务主管 武田(中国)国际贸易有限公司 北京-朝阳区 1-1.5万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

主要职责按照公司产品上市策略和计划,制定产品注册工作进度表,并遵照执行。负责产品注册资料的撰写、翻译和整理,按照注册进度表递交注册申请。跟踪记录产品注册进度,与相关审评员进行合理有效沟通,促进注册申请顺利进行及获得批准。组织协调监管部门的现场考核以及与监管部门的沟通交流会议。负责药品注册检验相关工作,及时沟通解决药检出现的问题。关注临床试验阶段各项试验完成进度,及时更新产品注册工作进度表。管理注册产品的证明性文件及其相关资料。 8.与公司国内外各部门密切联系,共同合作促进注册申请的顺利递交及获得批准。任职要求:本科及以上学历,医学或药学相关专业2年以上相关工作经验熟悉药品监督管理及注册管理法律法规、指导原则等具有良好的英语或日语听说读写能力熟练使用计算机办公软件具备较强的沟通技巧及专业能力

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药品注册高级经理 LUQA PHARMACEUTICALS 北京 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1. 制定公司新药的注册策略。2. 负责公司新药的国内注册工作。负责注册标准撰写和产品检测,注册申报资料的撰写提交和进度跟踪,按计划取得注册证。3.负责所有产品注册证的存档及管理,及时跟进续注册事宜。4.及时了解药品注册的最新动态,与公司内各部门进行有效沟通,确保项目的顺利进行5.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。岗位要求:1. 本科以上学历,5年及以上药品注册工作经历,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;2. 熟悉中美欧药品管理、药品注册相关法规及申报流程,3. 良好的中英文表达与沟通协调能力;

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Regulatory Affairs Manager 翼科企业管理咨询(上海)有限公司 北京 1.5-3万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

Job Summary - Leads the designated group to develop Regulatory strategy - Oversee the execution to ensure successful regulatory approval (timing and desired label) in supporting development, manufacturing, sales and marketing activities - Supports regulatory function head to develop a highly reliable and professional profile for PDR China ? Contributes the functional working process development or refinement ? Contributes in influencing local regulations evolvement and business strategies Job Required Competency1.Regulatory knowledge Well understands regulations, local guidelines & evolving environment and applies to the work Well understands the role and the practice of regulatory activities Actively pursues regulatory knowledge enhancement. Makes valuable contributions to the development of regulatory practices, procedures and standards Manages regulatory activities across the product lifecycle 2.Drug Development and Business Knowledge Understands key activities in drug development and commercialization, the role of different function areas and incorporates into regulatory activities Understands Roche business fundamentals and incorporates into decision-making Understands pre-clinical, clinical and manufacturing drug development knowledge and applies to regulatory activities Develops internal and external network to obtain information and intelligence 3.Regulatory Strategy and Policy Understands business process and involves in regulatory strategies and policies development Develops and maintains current knowledge of the global, local regulatory strategy and policiesUnderstands how regulatory strategies and policies fit within the broader global and local business strategy and operations Identifies and monitors appropriate and targeted information sources, including competitive intelligence, and other resources for local regulation development and maintenance 4.Stakeholder management Builds effective and enduring relationships internally and externally, and applies effective stakeholder management practices. Thoroughly communicates the local needs to assure global partners/stakeholders understanding Negotiates effectively with regulatory authority for registration hurdles or other issues 5.Operational excellence Provides solid inputs on China clinical development plan, develops regulatory strategy and filing strategy to achieve business excellence Uses internal/external resources to optimize regulatory activitiesAnticipates potential regulatory hurdle, identifies the policy influencing opportunity and works out influencing strategy with team Incorporates latest regulatory intelligence into ongoing projects and revisits internal guidance documents if applied 6.Change management Effectively manages change; explains the context, answers questions and patiently listening to concerns Effectively involves key people in the design & implementation of changes Introduces needed change even in the face of opposition 7.Leadership competency Works effectively with other people over whom he or she has no direct authority Be good at promoting an idea or vision Seeks common ground in an effort to resolve conflicts Influences with a sense of purpose, displays passion and conviction Basic Qualification and ExperienceEducation/Qualifications B.S. or above in Pharmacy, Medical, Biology or related field Relevant working experience: *>8 years Regulatory experience in MNC pharma company; * experience in handling complex regulatory projects, various kinds of regulatory submissions/approvals and experiences in involving into the development projects are required; * experience in complex regulatory environment assessment; * experience in crisis management Language and PC Skills: Chinese (mother-tone level) and English (proficiency level) Computer skill: word, excel, power-point Travel Frequency ? 25% - 50%

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药品注册专员 联康永泰生物科技(北京)有限公司 北京-昌平区 1-2万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1.集团自主研发生物制品创新药注册A根据研发进度拟定注册申报计划和时间表,跟踪项目进度,保证项目按照计划进行,必要时调整计划。同时为产品生命周期管理提供政策法规依据。B按照最新注册法规的要求提出药学研究、临床前研究和临床研究的关键点,并及时更新。C参与各项目申报资料药学部分的审核,保证法规符合性。D跟踪临床前研究和临床试验进度,协助解决法规方面问题。E及时跟踪各项目各注册申报阶段的进度,确保及时回应CFDA质询,协调集团各部门及时解决相关问题。2.进口注册项目申报注册A 做好BD部门签订合同的进口注册项目的注册申报。B与境外生产商、BD部门沟通,制定注册项目计划。C与CRO公司沟通注册项目技术资料的翻译等相关工作;审核并完善注册申报资料。D提交注册申报文件,协调和组织样品检验,现场检查等必要的注册程序性工作。E 及时与CFDA沟通,跟踪项目进度。F 配合国内临床研究工作。3.负责化药产品国内注册4.负责集团公司已上市产品补充申请注册5.为BD部门提供药学和注册法规方面的技术支持6.常规工作A关注注册法规、化药和生物药技术指导原则以及相关新药注册、新药研发、药物不良反应等信息的更新;每月收集、汇总并发布政策信息。B组织集团相关注册人员的法规和信息的学习和交流。及时学习和领会新的政策精神,灵活运用到工作中。C跟踪集团内已上市产品再注册情况和相关政策信息。 任职资格1.化学、药学、生物学等相关专业硕士研究生毕业3年以上工作经验,本科毕业5年以上工作经验。2.熟悉化药或生物制品注册法规。有相关工作经历优先考虑:有化药或生物制品研发或质量研究经历;有参与申报创新药或成功申报化药3类产品注册经验。3.熟练使用常用办公软件,较好的文献检索能力。4.有较好的沟通能力、组织协调能力、自我学习能力。5.熟练的英语口语交流和读写能力。

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药品注册专员 北京融英医药科技有限公司 北京-大兴区 0.8-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作; 2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报; 3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题; 4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议。 任职要求:1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南; 2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力; 3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路; 4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力

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医学注册部经理 华润赛科药业有限责任公司 北京-朝阳区 30-50万/年 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

1.负责组织落实新产品除药学资料外的其他全部注册资料的撰写和全套注册资料的整理、审核和申报工作。2.负责与药监局、药检所、药审中心等药监部门进行沟通, 跟踪新产品注册进度, 及时反馈相关信息。3.负责组织落实政府科技网站项目申报信息监测、政府资金项目申报、进度管理、结题等工作。4.负责组织开展公司新产品临床研究工作及其相关药政工作,包括获得新产品临床批件后在CDE网站进行备案登记、新产品临床研究的招标、 与中标CRO公司沟通协调、与生产部门沟通准备样品、临床试验过程及文件的管理和不良事件的报送等。5.负责组织落实公司科技活动报表和技术合同审核以及技术市场登记备案等工作。6.负责组织开展公司产品工艺技术专利和知识产权保护相关工作的维护管理,包括公司专利的申请与维护、办理各种相关费用的减免、争取各级政府对专利的奖励、与专利事务所的沟通协调、研发中心科技论文投稿以及缴费等事宜。7.负责组织公司高新技术企业认定的申报、协调沟通工作。8.参与新产品开发的可行性论证。任职资格:1.大学本科或以上药学、化学或相关专业毕业学历。2.五年以上药品研发注册、临床试验管理工作经验。3.熟悉药品注册流程及相关法规,掌握全面的药学专业知识,了解药事管理法规。 4.具备良好的组织协调能力和人际交往与沟通能力,有较好的团队领导力、应变能力和文字表达能力,较强的执行力。5.英语听、说、读、写熟练。

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