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新药注册经理(Regulatory Affairs Manager)上海德琪医药科技有限公司北京30-40万/年02-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1.负责肿瘤治疗领域的新药和管线新产品的注册计划,准备产品注册资料提交;2.负责组织IND和NDA注册申报工作;制定药物的注册策略,提供注册法规指导及支持; 3.负责审核及撰写药品注册申报资料,确保申报品种的审评及审批进程, 及时解决或反馈该过程中出现的问题及提案;4.与相关政府机构和企业支持团队建立关系,与监管机构积极沟通,促进注册项目顺利进行;5.制定和维护注册相关的SOP及流程建设。 任职要求:1.本科以上学历,医学、药学相关专业;2. 5年以上药品注册相关工作经验,熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,有成功的项目申报经验优先;3、优秀的沟通交流与书面表达能力,英文读写流利;4、工作认真负责,有团队合作精神,有良好的职业道德。

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Sr. Regulatory Affairs Manager萌蒂(中国)制药有限公司北京2.5-3万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1. Develop and implement registration plan for new products in China within relevant therapeutic areas. 2.Manage registration submissions for new products registration and clinical trial applications.3.Manage registration submissions for license renewal and variations of marketed products and ensure optimal regulatory support to product lifecycle management for business objectives.4. Ensure successful implementation of Regulatory Affairs and high quality of filing dossier.5. Establish and maintain direct contact with European / regional regulatory team for information sharing and ensuring timely support. 6. Undertake interactions and negotiations with Regulatory Authorities to optimize regulatory approvals.7.Closely follow up regulation changes and analyze/predict its impact on company registration strategies.8. Keep RA Head informed for the progress of regulatory projects, identify and discuss critical issues and potential solutions before implementation. 9. Contribute to company systems development, support China RA team to develop or enhance regulatory related SOPs, management systems, working procedures, etc. to improve team operational efficiency.任职要求:1. Profound knowledge of pharmaceutical business, worldwide drug development and regulatory processes, expertise of international and national regulatory guidelines.2.Ability to effectively manage interactions with internal and external stakeholders for ensuring optimal cooperation.3.Understanding of market access needs and implementation of appropriate measures for health care purposes.4. Strong interpersonal skills and ability to interface effectively with company local relevant functions and global regulatory team.5. Ability to anticipate and facilitate issue resolution to meet local registration requirements.6.High leadership skills with both practical and short/long term strategic vision; ability to build relationships; strong team leader as well as team player.7.Demonstrates and encourages ownership and responsibility; drive/motivation - has a “can-do” attitude and is committed to delivering high quality results and strives for continuous improvement. 8. A good blend of strategic and analytical thinking; innovative personality; able to see the bigger picture.

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注册专员北京林特医药科技有限公司北京-朝阳区0.8-1.2万/月02-19

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

位职责: 1、负责完成公司药品综合性注册资料撰写、审核、申报;跟踪注册进度,了解国内同品种动态; 2、负责相关药品及文献的检索和翻译工作; 3、熟悉注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程;简历注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成; 4、负责与北京局、国家局、药典会、药审中心等单位的联络、沟通及协调工作; 5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料; 6、承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息; 7、完成领导安排的其他工作。 任职要求:1.药学相关专业,本科以上学历;2.3年以上相关经验者,独立承担过药品注册工作;3.对药品注册法规有相关了解,熟悉相关技术指导原则;4.具有良好的沟通能力,熟悉CFDA、药检所、CDE等工作,并能高效与之沟通;5.具有独立撰写相关资料的能力,熟悉办公软件;6.具有北京市药工注册专员证书优先考虑。

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药品注册经理方恩(北京)医药科技发展有限公司北京-朝阳区2.5-3万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、担任注册项目负责人,参与管理和领导注册专员,协调跨部门协作调动资源按项目计划完成任务;2、对注册项目进行分析评估并制订注册策略,配合支持专家沟通;3、负责注册标准撰写,审核整理各种申报文件的安排撰写、提交和进度跟踪,按计划取得注册证;4、与客户、专家及药监部门建立并维护良好的工作关系,组织各种会议。5、支持BD业务拓展,提供培训及咨询。任职要求:1、医药相关专业,本科以上学历;2、5年以上药品注册或生物制品注册经验(创新药、生物制品、国际注册经验者优先);3、深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求;4、良好的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧;5、良好的发现问题和独立解决问题的能力,有效的时间管理能力;6、英语良好,能与国外客户用英语沟通优先;7、熟练应用各类办公软件及设备。

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药品注册缔脉生物医药科技(上海)有限公司北京-朝阳区7-9千/月02-19

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|公司规模:150-500人

Responsibilities:Responsible for the regulatory affairs, submissions support for dMed and its clients, implementing drug registration operation service support as per project needs, such as IND, NDA, lifecycle submissions and healthy authority query response, as well as the submissions-related activity. Maintain good relationship with regulatory authorities for business support. Keep apprised of regulatory developments and understanding key regulatory changes locally and globally. Contributing to dMed internal regulatory intelligence development, documentation system and training program, supporting business opportunities, etc. Competency Requirements:Bachelor or master degree in a life or medical sciences or relevant scientific background. Thorough knowledge of ICH Guidelines, local regulations and GXPs including, but not limited in regulatory requirements for the conduct of clinical development programs. Effective project management skill. Superb organization, communication s skills (oral and written in Chinese & English) and strong interpersonal skills to be able to effectively interact with customers, key stakeholders, health authorities, multidisciplinary groups as well as with vendors. Good analytical and issue identification abilities, and attention to detail 6. Good teamwork spirit and positive working attitude. 备注: 1.‘职位月薪’ 仅供参考,具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。 2. 毕业前需要提前到公司实习。

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知识产权专员北京鑫开元医药科技有限公司北京-大兴区0.6-1.2万/月02-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、立项调研项目相关专利检索、汇总与分析;2、在研项目专利信息更新;3、和专利代理机构进行沟通与进度跟进;4、公司专利维护;5、企业知识产权贯标相关工作;6、协助技术人员撰写技术交底书;7、协助完成部分信息调研工作。任职要求:1、硕士以上学历,具有化学、药学、药化、药剂学、药物分析、生物等工科背景;2、英语达CET6级以上;3、具有知识产权相关工作经验优先。

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药品注册专员北京华润北贸医药经营有限公司北京0.8-1万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. 按照公司目标,制定申报计划,完成所负责新药的国内或国际注册工作,包括IND/CTA,NDA/BLA等,并负责跟进后续的维护更新工作;2. 负责规划产品注册申请的时间与计划,负责注册申请文件资料的检索、翻译、撰写、编辑、审核和递交;3. 负责与CDE等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,协助解决注册过程中出现的各种问题;4. 掌握NMPA/FDA对申报资料的要求,提供法规支持,协助解决研究过程中遇到的问题;5. 及时汇总、分类、整理、归档NMPA/FDA等药监部门出台的各项药事法规、文件、技术指导原则,为公司决策提供建议;6. 负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作,妥善保管药品注册文件;7. 建立并保持政府部门之间良好的关系;8. 完成上级交办的其他工作。任职资格:1. 生物学、药理学、药学或者临床医学专业本科或以上学历;2. 具有3年以上注册工作经验,能独立开展相关工作,具有成功申报经验者优先;3. 熟悉CFDA、FDA和EMA等国家或地区的注册法规指南及药品注册流程;4. 熟悉CTD、eCTD格式申报资料的撰写要求;5. 具有良好的中文文字表达能力及扎实的文字撰写功底;6. 具备优秀的沟通表达能力、团队协作,工作责任心强,细致严谨。

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药品注册经理/RA Manager印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处北京-朝阳区2.5-3万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

· Schedule timelines and strategies for new dossier (chemical drugs and biologics), variation or response for query as per NMPA requirements and co-ordinate it with the Head Office. · New dossier preparing and filing, mainly on reviewing new dossier as per NMPA requirements, ensure timelines are being followed; consolidation of final dossier and filing to NMPA. · Finished BE notifications for BE tests, mainly reviewing notification dossier as per NMPA requirements, ensure timelines being followed. · Filing products regulatory following up, and Making representations to NMPA from time to time in clarifying and seeking clarity on product registration process, queries from CDE or PQC etc. Requirements: 1. Bachelor or Master degree in pharmacy or related discipline. 2. Good communication, learning and computer operation skill. 3. Good at English writing, reading and speaking. 4. At least 8-10 years of working experience, and more than 5 years in regulatory affairs.

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临床注册经理瑞海泊(青岛)能源科技有限公司异地招聘1.5-3万/月02-19

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

一、任职要求: 1. 熟悉主要国家和地区的药品注册,对申报资料进行技术把关,硕士及以上学历。 2. 专业要求:药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业(具有核酸药物研发或注册经验者优先)。 3. 工作经验:科研院所、制药企业或CRO公司3年以上相关工作经验。 4.英语读写流畅。 二、岗位职责: 1. 根据公司要求负责项目的国内外临床前注册工作; 2.支持新药临床试验; 3. 负责对应项目资料的完整性和真实性审核工作,并与CRO公司交流; 4. 协调药学、临床前和临床的注册申报及与注册机构的沟通。 5. 负责对新药协调部SOP的编制、完善和升级,并上报领导审核; 6. 配合其他部门进行项目调研和咨询。

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注册经理北京达孜君合医药科技有限公司北京-东城区1.5-2万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责药品注册的申报资料撰写、报批等相关工作; 2、负责药品注册过程的日常跟踪,与药监局和药品注册相关部门有效沟通协调; 3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成; 4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料; 5、相关药品及文献的检索翻译工作; 6、妥善保管药品注册文件; 7、承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息; 8、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 任职要求:1.在药物、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学、制药等专业本科以上学历。2. 三年以上注册相关工作经验,具有国际多中心注册经验者优先。3. 熟悉FDA和SFDA法律法规。4. 熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。5. 具备良好的沟通、协调能力。6. 具有较强的英文听、说、读、写能力7. 计算机办公软件的熟练运用。

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QA专员北京海晶生物医药科技有限公司北京-大兴区0.7-1.2万/月02-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、 负责组织起草和修订质量体系文件,并定期进行回顾。 2、 负责文件编号、格式审核工作,文件和记录的日常受控管理。 3、负责实验记录及各类主批记录、辅助记录的审核,对实验室偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况跟进。 4、检查、监督实验室SOP等质量文件的执行情况。 5、参与完成质量年度自检。 6、组织年度培训计划的制订和对培训的完成情况进行监督。 7、政府相关项目对接工作 8、领导临时安排的工作 任职要求: 1、 医药相关专业大专以上学历,一年以上工作经验。 2、熟悉质量体系工作,有化药相关质量工作经验优先考虑。 3、有体系建立、认证相关工作经历者优先。 4、诚信、正直、工作细致,认真负责。 5、有很好的统筹协调与人际关系协调能力,有独立解决问题的能力。 6、主动性和责任心强,能认真、负责完成上级交给的任务,具有较强的团队合作精神。

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注册事务经理第一三共(中国)投资有限公司北京2-2.5万/月02-19

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、对新产品开发策略计划的制定提供意见和建议,并参与评估;2、对新产品的开发计划提出资料准备、注册提交和审批时间的建议;起草和建议注册项目的计划和时间表;3、向开发项目组和亚洲药事部准确解释中国注册申请资料要求和流程;从总部取得符合法规和指南要求的资料、安排翻译、校对、格式准备、审核;完成IND和NDA 注册资料的综合、审核、提交、跟踪和审批,跟踪并解决注册过程中的问题;4、负责注册检验、GCP检查、GMP检查的准备、协调、推进、和完成:协调支持开展并完成临床试验自查和核查、并积极与核查中心沟通;5、准备和组织新产品的CDE沟通交流会和专家咨询会;按要求准备会议申请材料并提交申请,跟踪取得会议批准,做好会议准备并组织实施;准备会议记录、并跟踪会议结果;6、协助进行新产品临床试验的登记和备案,监督安全性信息报告情况,准备并提交年报, 为临床部门提供法规信息支持;7、与项目组成员进行良好的沟通与合作,保证项目整体顺利进行;与ADD进行良好的沟通与协作,与DSCN相关部门进行良好的沟通与协作,并提供法规和临床方案、报告的意见和建议。8、对已上市产品的CMC变更、北京工厂发起的变更、说明书和标签变更进行评估,制定申请策略和计划并执行;根据计划和公司策略准备和提交再注册申请以及原辅包备案和并联审评申请并取得批准;9、对工厂增加原辅包供应商及变更的申请进行评估,提出研究建议并收集和准备申报资料提交和取得批准。10、参与评估进口原料药与制剂的质量标准与最新版USP、EP、JP和CP的差异,并评估对再注册的影响。11、遵守国家药品监管相关法规和指南的要求;执行全球、ADD和部门SOP;接受科经理的业务建议和指导;12、与相关药政管理部门、同行业建立良好的沟通渠道和关系,密切关注药政管理政策的变化可能影响; 资历要求:5年以上注册相关经验,其中三年以上外资医药行业注册工作经验(经验丰富者可适当放宽要求,有工厂和已上市产品注册工作经验者优先考虑)

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注册经理/总监北京德默高科医药技术有限公司北京-大兴区1.5-3万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责· 负责公司注册部门的工作;· 在药品注册申报工作中,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;· 根据公司发展战略,制订产品研发注册策略及计划,负责组织公司的产品注册申报工作,推进注册项目的进展;· 组织公司内部和外部单位接受药监部门针对所有项目的各种现场核查;· 各类与注册申报相关的外联工作;· 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息,组织公司内部学习;· 建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;· 配合建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量; . 维护已批准项目证书的时效性。任职资格· 药学相关专业,本科以上学历;· 5年以上药品注册申报和研发工作经验,有项目管理经验和成功申报经验;· 熟悉国内新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程,熟练撰写CTD申报资料; · 能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,有较强的沟通协调、外联能力。

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注册专员北京利德曼生化股份有限公司北京0.7-1.5万/月02-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、按照现行有效的法律法规,完成公司产品注册/备案申报的全流程的工作;2、负责各类注册/CE认证/出口申报等相关文件、资料的整理归档工作;3、对外部单位的沟通,如:检测所/机构/药监部门的沟通及进度跟踪;4、对内部团队的沟通协作,对申报材料进行形式审核与报送,跟踪产品注册进度;5、负责ISO13485体系认证的申报和办理;6、领导交办的其他事项。 任职资格/ Job Qualifications1、大专以上学历,生物,医药相关专业;2、熟悉医疗器械产品注册相关法律法规,良好的沟通能力、团队协作能力。优先条件/Priority Requirement1、熟悉医疗器械产品注册相关法律法规;2、有检验科工作经验的优先。

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药政经理/总监广州玻思韬控释药业有限公司北京2-4万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1.与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;保证注册过程的顺利进行;2.注册法规、指导原则和政策变化趋势的收集、分析与分享 ;3.负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通,及时了解注册相关信息,并及时反馈给公司相关部门;4.总结申报过程中的经验教训,与相关部门进行沟通、培训,负责准确的传达上级主管部门的政策信息。汇总、总结技术咨询结果,建立咨询数据库。任职资格:1.药学及相关专业硕士以上学历,从事药品生产或研发等相关领域5年以上,其中药品注册相关政府事务工作3年以上;2.掌握中国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;3.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;4.战略前瞻性思考,制定良好规划;5.较强的责任心,认真、细致的工作态度;6.沟通能力强、乐观、有创新精神。该岗位工作地在北京,base在家 公司福利:  1. 有竞争力的薪资,年底双薪,五险一金(公积金买全额12%),补充商业保险; 2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送; 3. 5天8小时工作制及弹性工作制; 4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天; 5. 节假日津贴,高温补贴, 6. 每工作满一年调薪及常青树奖; 7. 提供员工每年免费全面体检; 8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动; 9. 户口、档案、党组织关系管理; 10.茶点、零食全天提供; 11.红娘计划及奖励; 12.出国培训机会。  

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Senior Regulatory Affairs officer/ Senior RA湃朗瑞医药科技(北京)有限公司北京1-1.5万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Job Summary : – Be accountable for implementing regulatory filing strategy to obtain the regulatory approval to support various development, manufacturing, sales and marketing activities for the designated product group – Support line-manager on the regulatory strategy assessment and provide inputs Job required competency :1. Regulatory knowledge -Understands regulations, local guidelines & evolving environment and applies to the work -Understands the role and the practice of regulatory activities -Actively pursues regulatory knowledge enhancement. -Makes valuable contributions to the development of regulatory practices, procedures and standards 2. Drug Development and Business Knowledge -Understands key activities in drug development and commercialization, the role of different function areas and incorporates into regulatory activities -Understands Roche business fundamentals and incorporates into decision-making -Understands pre-clinical, clinical and manufacturing drug development knowledge and applies to regulatory activities -Develops internal and external network to obtain information and intelligence 3. Regulatory Strategy and Policy -Understands business process and involves in regulatory strategies and policies development 4. Stakeholder management -Understands the structure, key roles and responsibilities of internal and external customers/stakeholders -Understands stakeholders needs and communicates timely and effectively -Builds relationships internally and externally, and applies effective stakeholder management practices. 5. Operational excellence -Meets timelines for completing regulatory filing/approval and other activities with desired quality -Collaborates with internal stakeholders to ensure smooth product supply -Ensures daily work in compliance with SOP and regulatory requirements -Collects and analyzes regulatory intelligence 6. Change management -Accepts change as positive -Adapts to changing conditions -Departs from accepted group norms of thinking and behaving when necessary 7. Leadership competency -Addresses and resolves conflict by creating an atmosphere of openness and trust -Works effectively with other people over whom he or she has no direct authority -Be good at promoting an idea or vision

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GMP(QC)咨询师北京康利华咨询服务有限公司北京2-3万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

岗位职责Responsibilities:指导制药企业建立或完善QC体系;指导企业通过中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等)认证检查;制定GMP咨询服务项目计划,配合项目组完成整个项目,包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等;审核和指导药企开展与QC相关的验证工作,比如仪器确认、方法验证、清洁验证、计算机验证等;对企业进行GMP符合性审计和差距分析;对企业进行GMP法规培训。 任职资格Qualifications:药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;在大型制药企业从事QC和质量工作5年以上,精通中国和国际药典与GMP要求;良好的英语阅读与理解能力;良好的沟通协调和项目控制能力;具有强烈的责任心、事业心,工作仔细认真;能适应短期高频出差;有团队合作精神,积极主动,能够承受较高强度的工作压力;为人诚实、开朗,善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力;善于创新,能独立思考和处理问题;有丰富的GMP认证经历,拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先;精通计算机化系统验证者优先。英语口语良好者优先。

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药品注册(日语)北京太阳升高科医药研究股份有限公司北京-大兴区1.2-2万/月02-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 在事业部总经理的指导下,查找国外产品、翻译资料。2、 与外商进行邮件和电话联络,进行商务接洽沟通。3、 作为项目拓展的联络翻译,参加商务谈判,注册申报资料收集内外部沟通反馈。4、 陪同领导参加国内外商务拓展和洽谈活动。5、 其他相关事务性工作。任职要求:1、全日制统招本科及以上学历;2、医疗、医药、医学相关专业或医疗行业工作经验(必须条件);3、外语(英语/日语/法语/西班牙语)口语熟练、可随同商务谈判口译;4、文笔优秀、思路清晰、有商务信函写作能力;5、有成功进口药品或医疗器械引进经历优先。

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注册经理-诊断试剂上海迪飞医学检验实验室有限公司异地招聘1.7-2.3万/月02-19

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.全面管理公司体外诊断试剂项目的临床注册申报;2.负责体外诊断试剂的注册申报,包括制定新产品注册计划,撰写、审核、整理和提交注册申报资料,跟踪注册,获得产品注册证及维护获证后产品注册等工作;3.协调各部门参与协同注册工作,组织注册相关法律法规的培训和宣导;4.熟悉注册相关的法律法规和流程,及时跟踪相关政策动态;5.与注册检测机构、临床评价/临床试验单位、药监部门等建立和保持良好的关系;6.负责注册部的团队建设、绩效评估等日常管理工作。任职资格:1.本科及以上学历,生物、医学、药学等相关专业;2.能独立负责三类体外诊断试剂的注册和临床试验项目,三年及以上相关工作经验;3.熟悉注册的政策和法规,熟悉产品注册流程;4.计划性和实施执行能力强,严谨自律、有条理性,有良好的沟通协调和表达能力。

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医学专员MA 实习生润东医药研发(上海)有限公司北京-东城区02-19

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.? 临床研究方案,病历报告表,知情同意书,以及研究者手册设计和写作,研究病历,临床总结报告撰写;医学报告,学术论文的撰写、修订、审阅。2.? 其他相关医学英语写作及翻译。3.? 协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办方、研究者形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题。4.? 协助数据、统计部门编制中英文研究表格和其他文件;并对医学编码,Query,SAE等医学专业性强的工作进行审核。任职资格:1、硕士及以上学历2、专业要求临床医学,或基础医学3、工作经验2年以上药物临床研究工作经验,及医学写作经验有临床医生工作经验者优先4、人品端正,诚实守信,具有一定的领导能力;5、有丰富的管理经验和行业经历;6、良好的沟通协调能力、具备较强的团队合作精神;7、具有较强的语言交流能力,独立工作能力和项目管理能力;8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。9、技能要求电脑操作熟练6、外语要求英语6级以上,口语、手写能力俱佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流。有一定的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目。或日语能力达到类似水平7、掌握电脑的基础知识,熟练操作中文操作系统(WindowXP);熟练掌握OFFICE软件的应用;了解计算机数据库系统。8、相关知识了解药物临床研究的全过程。丰富的医药行业相关知识和管理经验。

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