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注册主管 贝达药业股份有限公司 北京-大兴区 1.5-2万/月 06-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

工作职责:1、 撰写部分申报资料,药品注册资料的审查、整理、汇总、申报。 2、组织协调药品注册过程中的研制及生产现场核查、临床试验核查、样品检验等相关事宜。 3、原始记录的审查,相关药品及文献的检索翻译工作。 4、为公司各部门提供有关药品注册法规、相关项目注册信息支持服务。 5、与国家药政部门进行业务沟通。 6、编写部门相关制度和文件。 7、领导指派的其他任务。任职资格:1、 硕士学历、药学药理相关专业;2、 5年以上注册岗位工作经验,熟练使用办公软件等。

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注册专员(药理毒理方向) 浙江海正药业股份有限公司 北京-西城区 15-30万/年 06-22

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:5000-10000人

职位描述: 1.负责制定新药项目临床前药理毒理研究项目计划的制定及方案设计。包括体内外药效与作用机制、药代动力学及毒理学实验;2.负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪、监督委托单位研究质量以及研究报告审核等。4.负责新药注册申报资料药理毒理部分的撰写工作。5.负责新药项目相关的国内外文献资料的检索工作、为项目立项决策提供支持。 6.负责对药毒理研究数据的分析,并根据分析结果对项目药学等工作提出指导建议。 职位要求: 1.药学、药理学、药代动力学等相关领域硕士或以上学历,具有新药研发工作经验,硕士2年以上。2.熟悉药品注册相关法规和技术指导原则,能够完成新药注册药理毒理资料及相关综述资料的撰写工作。3.熟悉大部分已上市药物的药理学机制以及相关药理学评价体系,熟悉FDA,CFDA,EMA规定的临床前药理学实验内容及指导原则;4.具有良好的沟通交流能力,和项目管理协调能力,能够带领团队进行创新研究。 5.英语6级以上,具有良好的文献调研能力与翻译能力。

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工艺研究员 北京世纪中康医药科技有限公司 北京-朝阳区 0.6-1万/月 06-22

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、保健食品工艺研究,小试、中试、放大生产等技术指导。2、整理研发数据,编写注册申报资料。任职要求:从事中药或保健食品工艺研究5年以上。

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Senior Technical & Regulatory Specialist 硕腾(上海)企业管理有限公司 Zoetis Enterprise Management (Shanghai) Co., Ltd. 北京 06-22

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Senior Technical & Regulatory Specialist     Location: Beijing     RESPONSIBILITIES  Regulatory Affairs  1. Dossier Preparation and submission for vaccine products.  2.Communicate with government and our internal colleagues to respond official queries from committee hearing.  3.Sample and reagents import for government lab testing, clinical trials, residue validation.  4.Follow up all trials needed for the purpose of import product registration.     REQUIREMENTS  Education/Experience  1. Master Degree with Veterinary, Animal Husbandry, vaccine related major  2. At least 5 years working experience is preferred.  Skills/Abilities  1.Ability of good English translation, speaking and writing  3.Excellent interpersonal skills with the ability to show great attention to detail  4.Problem solving skills  5.Excellent written and verbal communication skills  6.Ability to communicate with Chinese authorities  7.Ability to work in a team environment.  8.Ability to prioritize and self manage time and work duties  9.Strong ability to meet deadlines  10.Responsive to the needs of the business

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新药立项(实习生) 海南卫康制药(潜山)有限公司 北京-朝阳区 100元/天 06-22

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助立项工作。2、对新药开发模式,新药开发的技术要求有一定了解,能够开展相关研究工作。3、英文可作为工作语言,能熟练进行产品调研;能进行专业外文文献的翻译攥写,整理相关资料,有较强的文字功底。任职要求:1、本科及以上学历,临床医学、药学、生物学相关专业。2、有追求,具有团队合作精神,敢于承担责任。3、一周可保证3天工作时间,不迟到、早退。

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Manager of RA 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处 北京-朝阳区 30-40万/年 06-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

Job Description: · Schedule timelines and strategies for new dossier (chemical drugs and biologics), variation or response for query as per CFDA requirements and co-ordinate it with the Head Office. · New dossier preparing and filing, mainly on reviewing new dossier as per CFDA requirements, ensure timelines are being followed; consolidation of final dossier and filing to CFDA. · Finished BE notifications for BE tests, mainly reviewing notification dossier as per CFDA requirements, ensure timelines being followed. · Samples supplying /Dealing with Regulatory Authorities, including assisting to buy the required equipment, reagents and reference standards, preparing documents for submitting to NIFDC and PQC, arranging import permission letters, dealing with custom clearance of consignments, interaction with the Head office to ensure correctness of documents to avoid the problems at China Customs of sample import. · Filing products regulatory following up, and Making representations to CFDA from time to time in clarifying and seeking clarity on product registration process, queries from CDE or PQC etc. · Partly dossier translation from English into Chinese or vice versa. Requirements: 1. Bachelor or Master degree in pharmacy or related discipline. 2. Good communication, learning and computer operation skill. 3. Good at English writing, reading and speaking. 4. At least 8-10 years of working experience, and more than 5 years in regulatory affairs.

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药品注册 北京强新生物科技有限公司 北京 0.5-1万/月 06-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

新药注册专员:工作地点:北京招聘人数:2-4人职位描述:(1)负责公司各项目的注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作;(2)按照相关规定准备注册资料,并与申报相关人员进行良好的协调与沟通。职位要求:(1)专业要求:肿瘤学、临床医学、预防医学、护理学、药学、制药工程、化学等相关专业。(2)学历要求:本科、硕士、博士。(3)工作经验要求:应届毕业,或具知名药企工作经验。(4)素质及技能要求: 熟悉相关法律法规; 良好的英语应用能力; 能够和团队精诚合作、不断创新; 不断学习、追求卓越。

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药物安全专员 蓝气球(北京)医学研究有限公司 异地招聘 6-8千/月 06-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责收集、整理和调查所有药品不良反应,按规定向药监部门和国家不良反应监测中心报告;2.负责分析不良反应数据,发现安全信号并参与评价和控制;3.负责药品定期安全性更新报告和不良反应监测数据分析报告的撰写和提交;4.负责跟进国家对不良反应监测工作的相关要求,并据此修改公司文件;5.负责与不良反应监测检测机构间技术交流与沟通;6.负责对公司相关人员进行培训;7.公司和部门安排的其他工作。任职资格:1.医学、流行病学及相关专业本科及以上学历,医学专业优先;2.熟悉中国药品不良反应监测相关法律法规和指导原则,了解欧美药物警戒相关指南;3.熟练编写药品不良反应相关报告;工作福利待遇1. 良好的职业发展平台和晋升机会;2. 弹性工作时间,双休、节假日、带薪年假;3. 基本工资、季度奖金、年终奖;4. 定期团队建设与良好的工作氛围;5. 内部与外部培训、学术会议参会机会;6. 节假日福利,五险一金,以及年度体检;7. 公司提供员工宿舍;

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项目专员 北京万生药业有限责任公司 北京 6-8千/月 06-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:一、项目工作1、完成项目申报总结、归档工作,确保档案完整、规范二、政策信息的把握与内部工作的协助1、了解及追踪各级政府机关及相关机构发布、主持或倡议,由企业实施的各类研发、技术、平台类项目信息,研究并提议公司项目申报计划。2、收集和整理公司相关药品、医疗器械、大健康领域、人才和企业信息,协调各方资源完成研发和平台项目申报三、其它工作1、完成领导要求的其他相关工作。任职条件:1、硕士以上学历,临床、药学相关专业。2、有过研发。注册相关经验优先。3、目前从事政府相关工作优先。

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药物分析/药品检验 北京瑞博奥生物科技有限公司 北京-通州区 6-8千/月 06-22

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

大专以上学历,药学、 化学相关专业做过原料药中间体、药品等质量管理工作,熟悉DMF文件编写的优先考虑熟练独立完成药品理化项目的检验,掌握药物分析方法和分析工具(仪器)能吃苦耐劳,责任心强,能够服从上级领导的安排。

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