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北京 医疗器械生产/质量管理
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医疗器械服务部检测工程师 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 TUV Rheinland (China) Ltd. 北京-朝阳区 0.8-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

  Job Description:  - Hold technical meeting with client;  - Create the testing plan base on applicable IEC / EN standards or the standards requested by    client;  - Perform tests according to the test plan;  - Handling the test report and integrated testing file;  - Handling the problems raised by certifier or reviewer;  - support sales activities on technical issues.   Job Requirement:  - Bachelor degree; at least 3 years work experiences;- Experiences of Safety Regulatory Engineer in medical device manufacture or test lab;- Good English skill in writing, reading and oral.

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技术研发总监 上海昆亚医疗器械股份有限公司 异地招聘 3-5万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

职责描述:1、根据公司整体战略目标,制定与实施研发部年度工作计划,确定公司技发方向;2、建立高效的技术能力开发流程。3、对项目及新技术能力的开发过程进行有效的监督、控制,并对过程和结果负责;4、领导和管理研发团队高质量完成开发,对团队进行的培训和绩效考核;5、负责研发过程中疑难问题的攻关和相关组织,指导项目经理开展研发工作,部门之间工作协调;6、负责研发合作项目的调研、联络与开发;7、负责公司研发中心队伍建设,培养后备人才;8、上级领导临时安排的其他工作。任职要求:1、有技术能力研发经验。2、较强医疗设备的维修能力。3、有一定的团队管理能力。

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QC放行化验员 甘李药业股份有限公司 北京-通州区 6.5-7千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

大型药企,年薪8-10W+入职签约金8-10K + 提供食宿 + 节日福利!本招聘岗位,在2018年12月5日前入职的员工,入职即可得到签约金1万;在2019年1月1日前入职,入职即可得到签约金8千哦!考虑换工作的伙伴们,我们约吧!联系人:王***投递邮箱:邮箱:xialin.wang@ganlee.com岗位职责:1、负责成品,中间体等液相分析方法的方案起草及检测工作;2、负责药典升级,物料及检测方法的验证及确认工作;3、及时独立完成验证总结报告,能整理反馈可靠的实验结果;4、对所负责的实验室仪器设备,能做好仪器设备的日常维护与保养。任职资格:1、熟悉GMP法规,了解各国药典及ICH对方法验证的要求 2、能够熟练掌握HPLC、紫外分光光度计等精密仪器及实验室常用基本仪器 3、工作态度严谨,工作积极主动,有较强的责任心,能够承受一定的工作压力,并能及时反馈所遇到的问题; 4、本科以上,英语四级,熟练掌握办公软件。

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QC主管 北京麦康医疗器械有限公司 北京-密云区 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、保持质量管理体系运行,组织修订根据SOP相关方法及验证的实施;2、不合格品的处理,制定必要纠正预防措施;3、合理安排QC人员的日常工作及培训考核;4、负责月度、年度、产品质量分析统计,定期组织异常情况分析和评审;5、负责进货、过程、成品检验的质量把控。任职要求:1、本科以上学历,从事医疗器械质量管理经验2年以上;2、掌握ISO13485-YY0287和YY-0033、GB-16886、GB-14233等行业法规;3、能够熟练器械(二类无菌)相关检验操作;

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质量工程师 北京福禄克测量技术研究所 北京-海淀区 0.8-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:主要从事医疗器械质量管理(GMP)咨询与服务工作,参与医疗器械产品注册相关工作。任职要求:1、学历:全日制本科以上学历。2、知识:专业不限。3、技能:熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。4、经验:三年以上的医疗器械企业质量管理(QA)工作经验。熟悉相关生产实施细则和考核流程。5、外语:具有英语六级证书(成绩单),具有熟练的英语翻译能力。6、素质:诚信、敬业、有较强的沟通技巧和表达能力,具有团结协作精神和人际沟通能力。7、写作:文字表达及编辑能力强。8、年龄35岁以下,具有本市区稳定居所。形象好,气质佳。

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高级质量工程师(急聘) 瑞尔通(苏州)医疗科技有限公司 北京-海淀区 0.8-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职位描述:1、熟悉《医疗器械监督管理条例》及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;5、负责指导光纤的生产、采购、运输、养护和销售过程中的质量管理工作,负责购进验收的监督指导工作及相关文件的记录;6、熟悉仪器的操作,品质检验工具的应用,熟悉国家检验标准;7、负责经营商品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理;8、负责不合格商品的审核,对不合格品的处理实施监督;9、负责与药监部门的报告与沟通;10、光纤产品留样的管理保存及到期后全性能检测工作,实验室化学品、危险品、仪器器具、菌种的保存管理;11、无菌检测、初始污染菌检测、纯化水检测实操工作经验。12、年度验证方案及报告编写、实施(包括纯化水验证、洁净区空调净化系统验证、微生物的各项验证、产品工艺验证、零部件清洗验证等)。13、完成领导分配的其他工作;任职资格:1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;3、熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系要求,具有ISO13485内审员证书优先;4、5年以上医药、医疗器械制造业品质管理工作经验;5、3年以上医药、医疗器械行业QA、QC工作经验;6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力; 7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。

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复核员 北京久鼎盛世科技有限公司 北京-大兴区 5-6千/月 01-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责入库及退回商品的验收工作; 2、规范填写验收记录单,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、生产批号、数量准确、结论明确、签字规范; 3、贯彻执行企业质量方针和质量目标,法律法规,承担医疗器械验收质量责任。 4、负责收集与本岗位工作相关的医疗器械质量信息,并及时上报质量管理部门。承担器械售后服务相应职责,处理客户基本问题,并反馈厂家。 岗位要求: 1、具备一定的仓储管理知识和药学知识; 2、熟练使用办公软件,如Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)等; 3、熟悉GSP对仓库的要求,具有仓库管理知识,了解生产流程; 4、适应性强,能处理仓储中的应急性问题; 5、大专以上学历或者中专学历具有药学初级以上、医疗器械相关专业(包括医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程)或检验专业。

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机械调试工程师 北京普朗新技术有限公司 北京-顺义区 4-6千/月 01-18

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、在部门领导的带领下,负责生产设备的机械调试工作;2、熟练使用生产工具,对零件进行刮削、研磨、修型等处理;3、熟悉机械结构,严格按照公司生产管理规定要求进行操作,针对生产过程中出现的不符合项进行整改;4、认真按照产品标识放置产品,并做好产品防护和工作区内物品清洁 ;5、负责填写本岗位相关生产表格,按时提交生产报告并及时反映生产中出现的问题给本部门领导;6、完成本部门领导临时交办的其他工作。任职要求:1、(机械)专科以上学历,一年以上机械相关经验;具有一定机械常识;能看懂零件图,装配图;2、能够熟练使用常规办公软件以及CAD,Solidworks等设计软件,能看懂机械装配图纸优先;3、实际操作和动手能力较强;4、身体条件良好、责任心强,工作细致,服从上级工作安排;5、有医疗器械相关工作经验者优先。

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质量负责人 北京巴瑞医疗器械有限公司 北京-大兴区 15-20万/年 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序,并申请通过认证;2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其顺利实施;4、负责质量管理体系的内审工作,对质量管理内审过程进行监督;5、分析公司质量管理状况,并上报高层领导作为决策依据;6、参与制定公司质量方针、目标;7、协调公司内外部相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施;8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。任职条件:1、28-45岁、性别不限;2、本科及以上学历,医学检验或相关专业,具备主管检验师或执业药师资格优先考虑;3、5年以上工作经验,3年以上质量管理工作经验,具备医疗行业经验优先。

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质量管理员(医疗器械) 奥齿泰(北京)商贸有限公司 北京 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、 根据各部门运营范围,梳理相关法律法规;2、负责相关法律法规及质量文件培训;3、负责对质量文件进行修订及实施;4、负责各部门质量文件运行的数据统计、分析;5、负责完成质量审核计划及各方审核工作任职条件: 1、医药相关专业本科以上学历2、 具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历者优先。3、熟悉ISO13485/ISO9001质量管理体系3、熟练使用办公软件。4、有较强的沟通能力和良好的团队合作精神。

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质检员 北京悦琦医疗科技有限公司 北京-大兴区 4-6千/月 01-18

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、产品的进货、过程、安全检验、成品检验;2、常规检验设备使用;3、日常环境维护;4、设备的维护、保养;5、对检测产品生成的记录进行归档整理;6、对检验出的不合格品进行不合格品处理;7、上司安排的临时工作。任职资格:1、有对常规电子类的检测仪器使用经验;2、有电子、电器、有源医疗器械行业工作经验优先;3、熟悉GMP、ISO13485、ISO9001者优先。4、专业相符的应届本科毕业生可考虑;

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质量体系工程师 北京龙惠科技发展有限公司 北京-西城区 0.8-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

主要从事医疗器械质量管理(GMP)咨询与服务工作,参与医疗器械产品注册相关工作。任职要求:1、学历:全日制本科以上学历。2、知识:具有医学、生物学、生物医学、机电、化工相关专业。3、技能:熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。4、经验:3年以上医疗器械企业质量管理(QA)工作经验。熟悉相关生产实施细则和考核流程。5、外语:具有英语六级证书(成绩单),具有熟练的英语翻译能力。6、写作:文字表达及编辑能力强。7、具有本市稳定居所。形象好,气质佳。

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日资医疗器械工程师(编号105863) 日语英语必须 上海艾杰飞人力资源有限公司 北京 1.2-1.8万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

■基本信息■工作地点:北京市区工作时间:08:30 - 17:30工资范围:12500 - 18750语言要求:日语精通 英语精通■职能描述■■ 向医疗器械产品的合作者提供技术支持,包括远程支持及现场支持■ 处理来自于DR产品合作者反馈的产品意见■ DR产品维修■ 为DR产品的合作者提供产品培训■ 了解DR产品的技术,准备与产品技术相关的材料,例如文档、视频和工具等■ 收集来自合作者/客户的产品质量信息,并向集团总部报告■ 参与制定质量对策,并向合作者传达■职位要求■■ 本科及以上学历■ 3年以上X射线产品技术服务经验■ 日语商务水平或英语听说读写流畅,可以用商务英语进行邮件往来沟通■ 良好的团队合作意识,耐心的工作态度,和进取的工作精神■企业信息■该知名大型日资公司为中国市场提供包括照相机、复印机、打印机、传真机、扫描仪、投影仪在内的诸多产品,并已向耗材、医疗设备等领域进行积极的拓展。此职位为日语职位,工作内容日语必须,特别注明除外。若对此职位有任何疑问,可以通过以下联系方式进行咨询。由于应聘者很多,添加时请注明您的信息,谢谢。________________________________________________________________________★更多日企热门招聘请戳我 :http://www.rgf-hragent.com.cn★転職をお考えのお知り合いがいらっしゃいましたら、ぜひご紹介ください。プレゼントを用意しております!∩^∩________________________________________________________________________公司地址:北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO A座902联系方式:(010)58690121-259 郭小姐邮箱地址:hrbeijing@rgf-hragent.com.cn公司名称:上海艾杰飞人力资源有限公司 北京朝阳分公司公司主页:http://www.rgf-hragent.com.cn

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管理者代表助理 泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司 北京-顺义区 6-8千/月 01-18

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;2、组织、推动质量管理体系实施与持续改进;3、确保在整个组织内提高满足法规要求4、负责组织编制质量管理体系文件,负责审核《质量手册》和《程序文件》的批准,并组织实施;5、参与、策划各种质量管理活动;6、有GMP管理,检查经验,指导CE、FDA认证的办理和各项产品认证;7、与药监局进行相关工作沟通;8、领导安排的其他工作;任职要求:1、1年以上质量管理工作经验;2、熟悉ISO9000质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法; 3、有医疗行业相关经验者优先。

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QA 北京大清生物技术股份有限公司 北京-昌平区 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责;1、负责质量管理文件体系的修订、生效、发放、收回、废止、销毁等控制。2、负责医疗器械生产现场的监控,变更的控制,偏差的调查。保证生产按照规定进行,并及时汇报生产中的异常问题。3、负责洁净车间的日常环境监测。4、起草验证方案,监督验证的实施。5、负责外来文件的收集、管理。 6、负责文件和记录档案的管理。任职要求:1、生物医学药学相关专业本科以上学历。2、有一年以上医药行业QA工作经验。3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2016等质量体系法规、标准。 4、工作认真、细致、敬业,有团队合作精神。

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医疗设备QA 北京金豪制药股份有限公司 北京-大兴区 4.5-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责及任职资格:1.本科及以上学历,电子类、机械工程、信息技术、医学、生物类相关专业。2.熟悉医疗器械GMP及ISO13485,并依据其编制和起草相关质量管理体系文件。3.负责有源产品及体外诊断试剂生产过程质量监控、数据统计与分析。4.负责有源产品生产过程中的偏差调查5.负责有源医疗器械相关验证工作6.2年以上有源产品医疗器械生产企业质量工作经验7.经历过有源医疗器械新产品体系考核

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QC(荧光试纸条质检员) 北京勤邦生物技术有限公司 北京-昌平区 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 依据研发部提供的生产工艺和标准进行产品质量验证,协助指定产品质量管控点,并协助完善产品说明书;2 落实工艺的执行,异常情况处理;3 检验产品核心原材料,筛选后备原料和耗材;4 负责原料质控判断,下发半成品制备指令;5 负责半成品检验和控制,异常情况的处理,下发成品生产指令;6 负责产品管理:产品监控,过期产品检验和处理,保证产品库存充足;7 客户意见反馈验证,异常品调查实验,执行纠正和预防措施,编写和协助发布客户忠告通知;8 处理退货检验合格产品;9 解决产品问题,提成产品生产和控制过程中不合格项,推动改进;10其他相关内容。任职资格:1 本科及以上学历,生物、食品、免疫等相关专业,具有扎实的理论知识;2 从事质检1年及以上,具有酶联免疫、质量管理方面的专业理论知识,熟悉胶体金法试纸条检测优先;3 能够独立完成工作计划、工作报告的撰写,具有一定的文字编写能力;4、较强的执行力和团队合作能力,良好的沟通协调能力,认真负责,积极上进。工作地址:北京市昌平区回龙观国际信息产业基地高新四街8号

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质量检验员 北京普康科健医疗设备有限公司 北京-通州区 5-8千/月 01-18

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1.对进口设备的初步入库质量检验;2.试用品回库的质量检测;3.对产品质量的技术性问题与国外供应商进行反馈沟通并予以解决;4.试用回库设备需要作为销售品用途的,参与外观翻新与性能检测;5.参与供应商质量评价管理,对供应商的产品质量提供质量意见。任职要求:1.有相关技术质量检测工作背景,有相关质检员工作背景;2.英语技术类文献阅读无障碍,口语和邮件书面交流无障碍;3.有责任心,学习能力强,善于沟通,变通解决问题。

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验证专员 北京韩美药品有限公司 北京 0.8-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1. 负责实施口服液体及口服固体制剂批量生产工艺评估、优化及验证 2.负责实施新产品生产工艺转移、中试放大及验证 3.负责实施清洁确认/验证 4.负责实施物料变更相关的生产测试 5.负责生产现场监控及取样任职要求:1理解工艺要素及处方组成意义,能够使用风险评估工具对工艺进行风险评估 2.理解设备性能参数对产品质量的影响 3.理解不同清洗方法对清洁结果的影响 4.理解沟通对项目实施的重要意义 5.了解制剂工厂质量体系的运转方式6.具有至少5年药品生产质量管理经验 7.从事过生产现场管理 8.具有生产工艺优化/工艺验证项目实践管理经验 9.具有清洁验证实践经验

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质量管理专员 青苗口腔 北京-顺义区 6-8千/月 01-18

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 负责供应中心所有产品的复核管理,负责整个产品供应量各相验收流程的制订,实 施2. 协助质量主管完成进货的现场验收,保持验收记录的完整3. 负责检验报告、通关单的收集和整理4. 负责货物出库时的质量、数量等的复核5. 验收过程中发现质量问题,及时向质量主管报告6. 协助质量主管完成供应中心文件及流程管理、及其它质量管理工作7. 及时完成上级安排的其他任务8. 客户投诉的应对任职要求:1. 专科及以上学历,质量管理相关专业,3年以上质量管理工作管理经验2. 从事过医疗器械质量理念和实践经验,并曾主导或完成过相关具体项目的,有ISO13485体系认证经验的优先考虑3. 熟练掌握个人电脑4. 具备协调和沟通能力,能及时解决和处理验证实施过程中问题和挑战

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