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北京医疗器械生产/质量管理
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医疗器械管理者代表北京欣明仁医疗器械技术有限公司北京-通州区0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、熟悉医疗器械GMP管理要求,特别是对植入类器械生产环境监测确认有充分的经验。2、具有相关专业学历。3、具有胜任管代的实际能力。

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质量工程师北京欧亚铂瑞科技有限公司北京-怀柔区0.5-1万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策; 2、负责质量情报和技术情报的收集; 3、负责质量体系的建立维护,编写、修改体系文件; 4、负责定期对质量数据进行汇总、统计,参与质量分析; 5、负责跟进体系检查不合格项的处置,及纠正预防措施的跟踪; 6、负责客户质量体系建立情况的跟进及所涉及的对外活动。 任职要求: 1、产品质量工程专业,生物材料、医疗等相关专业,本科以上学历;应届生也可; 2、熟悉ISO9001、ISO13485等相关质量管理体系运作者优先; 3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,良好的团队协作精神; 4、有医疗器械质量体系工作经验优先; 54、熟悉进销存软件者优先;。 5、要求具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力,良好的团队协作精神。 6、工作责任心强,工作积极主动,能够承受工作压力。   

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质量管理员北京京阳腾微科技发展有限公司北京-大兴区1-1.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 在总经理和质量负责人领导下,全面负责本公司质量管理日常工作;2. 负责贯彻实施GSP及公司的质量方针,并组织制定质量工作规划及公司GSP认证实施计划;3. 认真贯彻国家有关质量管理的法律、法规、行政规章和方针政策,研究制定落实措施;4. 组织起草、修订各项质量管理制度,指导、督促制度的执行,每半年度进行考核,与奖惩挂钩。并做好记录;5. 负责质量规章制度在本部门的督促执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施;6. 负责首营企业和首营品种的审核;7. 负责协助开展对公司员工医疗器械质量管理方面的教育或培训,参与编制购进计划和进货质量评审;8. 定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在的问题提出改进措施,并落实到位;9. 负责对养护工作的技术指导和监督;10. 计算机系统质量控制功能的设定、计算机操作人员权限审核、计算机系统数据维护、组织对相关设施设备的验证和校准;11. 组织医疗器械召回管理、不良反应报告、组织质量体系风险评估;12. 对被委托医疗器械承运方运输条件和质量保证能力的审查;13. 协调好与其它各职能部门的工作关系;14. 完成领导交办的其它工作。任职要求:教育背景:大学本科及以上学历工作经验: 三年及以上相关工作经验专业知识: 医学检验专业能力与技能:1、医疗器械相关专业和3年以上医疗器械经营质量管理工作经历;2、熟悉《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关的法律、法规、方针、政策等;3、熟悉国家质量管理体系标准;4、学习能力强、沟通能力强,思路清晰。

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注册经理北京大艾机器人科技有限公司北京-大兴区1.2-1.8万/月02-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、全面负责公司质量管理工作和产品注册申报工作;2、负责产品注册资料的汇编、整理、审查;3、负责质量控制过程中所涉及的文件、规程、制度的制定、修改、维护及落实工作;4、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;6、负责注册资料的归档;7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;9、参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。任职要求:1、熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求,有有源医疗器械研发、组装、注册、体系经验优先;2、有临床项目经验者优先;3、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业;4、良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性;5、具有良好的沟通能力,良好的团队合作精神,责任心强。

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胶乳试剂项目经理北京利德曼生化股份有限公司北京0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1.负责建立和完善胶乳试剂生产工艺;2.负责执行胶乳试剂生产任务;3.负责胶乳试剂生产车间的日常管理。任职资格:1.本科及以上学历,免疫学或医学检验相关背景;2.2年以上胶乳试剂生产经验;3.熟悉胶乳比浊测试原理,精通胶乳试剂的生产配置、调试与检测流程;4.能编写生产工艺文件、实验记录或生产记录。

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临床试验稽查经理北京复星医药科技开发有限公司北京-朝阳区1.5-2万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1. 负责计划并实施稽查,完成稽查报告,以及跟进偏差纠正和预防措施的实施;2. 负责审核和回顾质量体系,以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验;3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准;4. 协调临床同事的培训,以及维护其员工培训文件,提供临床试验质量与合规方面的培训;5. 协调、准备和支持监管当局在研究院和研究中心进行的视察,参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作(如,尽职调查)。任职资格:1. 本科及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业;2. 1-2年CRA工作经验,1年及以上临床研究稽查经验;3. 熟练掌握临床试验相关政策法规(如,政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则);4. 良好的沟通表达能力,包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。

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工艺工程师 Process Engineer欧蒙医学诊断(中国)有限公司北京-朝阳区0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

  1. 在产品研发阶段,完成产品开发过程的机械、电气工艺性规划设计与优化,编制相应工艺文档,确保产品满足生产质量管理规范和产品实现的要求; 2. 对生产用相关设备、工具、工装夹具的设计提出具体要求,完善相关文档; 3. 对实际生产过程进行工艺指导,对员工进行工艺知识培训; 4. 协助研发工程师解决开发过程中的生产工艺问题,对产品进行局部设计优化; 5. 完成其他上级交办的工作; 任职要求: 1. 本科及以上,机械或电子类相关专业; 2. 2年以上研发、工艺相关经验,医疗器械行业优先; 3. 熟练使用 Solidworks、Pro E等设计软件; 4. 良好的中文书面能力; 5. 具有高度的责任心和敬业精神,以及良好的团队合作精神。  

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高级质量工程师和利时集团-和利康源北京-大兴区1-1.5万/月02-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1.多年质量管理工作经验,具有在医疗器械或IT等相关行业企业内的质量体系建设经验;2.能够有效推动公司质量管理工作的建设与优化;3.能够灵活运用质量管理知识及工具,指导本业务领域工作标准化的不断深入与优化;4.精通本专业相关的技术标准及规范,熟悉相关专业的技术标准及规范;5.善于发现系统性问题,能够协调多方资源,指导解决问题,通过过程改进,从根本上杜绝问题的发生; 岗位职责:1.策划体系建设、优化方案,组织体系建设、优化方案实施;2.负责设计与开发活动的质量策划;3.负责医疗器械产品注册等相关事务;

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质量体系工程师北京龙惠科技发展有限公司北京-西城区0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:      主要从事医疗器械质量管理(GMP)咨询与服务工作,参与医疗器械产品注册相关工作。任职要求:1、学历:本科及以上学历;2、知识:具有医学、生物学、生物医学工程、机电、化工相关专业;3、技能:熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规;4、经验:3年以上医疗器械企业质量管理(QA)工作经验。熟悉相关生产实施细则和核查流程;5、外语:具有熟练的英语翻译能力。6、写作:文字表达及编辑能力强。7、其他:具有本市稳定居所。形象好,气质佳。

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质量工程师普迈德(北京)科技有限公司北京-昌平区0.5-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 负责公司质量管理体系建设与维护;2. 负责产品实现全过程质量监控; 3. 负责贯彻落实相关的法律法规;4. 负责产品注册;5. 领导交代的其他工作。   任职要求:1、本科及以上学历,生物、化学、材料、食品、制药、等理工科专业; 2、有质量管理、IVD产品注册经验优先;3、具备独立编写文件能力者优先考虑;4、具备良好的沟通交流能力,执行力强,有一定的团队意识。    

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洁净间生产装配员北京安和加利尔科技有限公司北京-大兴区3-6千/月02-20

学历要求:初中及以下|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、严格按照工艺流程图、作业指导书完成每日的生产任务,发现问题及时上报;2、负责生产设备的日常操作维护;3、按照文件要求,负责洁净车间的日常使用和维护工作;4、填写相关记录文件。任职要求:年龄40周岁以下,动手能力强、勤快、能接受加班

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医用口罩技术员北京巴比龙时装有限公司北京-大兴区0.8-1.2万/月02-20

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:|公司规模:150-500人

1、负责自动化口罩生产设备,进行生产;2、负责调试设备,保证生产;3、负责口罩生产设备进行基本保养及维修;任职要求:1、有外科医用口罩生产经验;2、熟悉自动化生产设备,能够熟练调试自动口罩生产流程中压平、折层、打孔、点带等关键点为;3、能吃苦耐劳,责任心强。

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试剂质检员(QC)北京惠中医疗器械有限公司北京-昌平区4-5.5千/月02-20

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司原料、材料、中间品、成品的质量检验工作;2、负责洁净厂房的环境与纯化水检测与定期监测;3、实验室仪器设备的校准与维护,熟练使用移液器并且准确的加样操作;4、能独立完成实验。任职资格:1、中专以上学历,生物技术、医学检验等相关专业;2、一年以上体外诊断试剂QC工作经验;3、做事认真,对待工作客观公正,严谨细致、有团队精神; 4、具有良好的沟通协调能力。

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技术员(生产)北京中生金域诊断技术股份有限公司北京-昌平区4.5-8千/月02-20

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

任职资格:  一、生物医药相关专业本科以上学历;  二、生物医药相关企业两年以上工作经验。联系人: 肖***地址: 北京昌平区昌土路148号院25号楼(中车院内)邮编: 102249联系电话: 086-010-80108963-1206 传真: 086-010-80107911

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产品助理/销售助理中博瑞康(北京)生物技术有限公司北京-大兴区4.5-6千/月02-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责各类销售、市场报告及产品销量分析工作;2、负责销售周、月、季度、年度数据整理;3、负责招标文件要求编写商务标书;4、负责公司招标文件的制作、打印、装订等工作; 5、完成上级安排的其他工作。 任职要求:1、大学专科及以上学历,临床医学、生物学相关专业。2、善于沟通,优秀的演讲能力,良好的团队协作精神。3、熟练掌握Office办公软件,能够熟练书写、编辑相应报告和产品PPT制作。4、有医疗耗材的招投标经验优先。

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医疗器械质量经理为朔医学数据科技(北京)有限公司北京-丰台区0.6-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责按照《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规及ISO13485建立质量管理体系,编制相关质量体系文件,并组织评审、发布与培训实施、维护与优化;2.负责公司质量管理体系建立与认证,制定计划并主持通过体系考核;3.负责医疗器械生产全过程的质量管理和监控;4.负责生产过程产品质量监控、数据统计与分析、改进,定期提交分析报告;5.负责质量体系内、外审等相关工作,并根据内外审发现的问题组织责任部门进行改进并跟踪改进效果;6.负责测量器具购置、校验、检定等管理工作;7.负责体系相关人员的管理、培训与技能提升、绩效考核评估;8.入职公司为神州数码医疗科技股份有限公司(为朔医学母公司)。任职要求:1、 生物医学、分子生物学等相关专业本科或以上学历;2、 熟悉qPCR等分子生物学等实验流程,有GMP车间的生产管理经验。3、 具有2年以上基因检测产品质量管理体系经验,熟悉医疗器械行业标准和法律法规,有内审员证书者优先4、熟悉国家医疗器械管理相关法律法规及办事程序,熟悉GMP管理要求;5、有分析和解决问题的能力,优秀的组织能力、协调能力;处理事物有较强的客观性和原则性;较强的分析能力;有强烈的质量意识,思维严谨;有创新能力,善于学习新的技术和方法;

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质量负责人山东威高医药有限公司北京-东城区1-1.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

技能要求:医疗器械质量,医药质量岗位职责:1、负责药品、医疗器械、试剂等的质量管理体系建设;2、负责质量方针、质量目标层层落实、组织实施;3、负责药品及医疗器械法律法规、规章制度的贯彻执行及培训;4、负责药品、医疗器械首营企业、首营品种、首营客户审核;5、负责GSP认证工作、药监系统监督检查;6、供应商、客户、产品资料的管理与更新;7、负责到货器械产品的收货检查,同时核对随货同行单、采购订单,对到货器械产品逐批进行检查,做到票、帐、货相符,防止不合格品入库;8、负责建立器械产品的质量档案;9、负责分公司质量的日常管理工作。10、定期对接集团总部质量相关工作。任职要求:1.大专以上学历,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等相关专业,要求有3年以上医疗器械质量管理经验。2.掌握医疗器械、药品,质量管理方面知识,药品及医疗器械法律法规。3.掌握质量管理体系标准。具有一定的沟通、协调能力,质量管理能力,熟悉相关法律、法规。4.忠于公司、保守公司机密,为人正直、谦和,坚持原则,善于沟通和决断,办事公正。

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资深行业规划研究(医疗器械业)火石创造(医健产业大数据)北京-西城区2-5万/月02-20

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:创业公司|公司规模:150-500人

1、基于数据平台,独立编写医疗健康行业分析报告,洞见行业发展趋势;2、主持完成生命健康产业顶尖客户行业分析、行业调研、行业趋势判断、企业战略决策支持等需求;3、或负责对产业经济学、产业研究的评估模型以及城市征信提供深度研究和标准;4、基于行业分析的方法,与产品团队、数据团队共同促进人工智能算法、智能投顾系统的改进;5、垂直细分领域行业专家维护。 任职要求:1、医疗器械\经济相关专业硕士及以上学历,5年及以上分析/咨询经验;2、对医疗健康产业有深刻的理解,良好的数据敏感度;3、系统思考及逻辑能力强,熟悉宏观经济研究、策略研究、行业研究;4、优秀的团队协作能力,客户沟通能力强,适应出差。5、有团队领导经验优先。薪资open,根据能力和经验而定!!!

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标准工程师北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司北京-朝阳区0.8-1万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.审核注册产品的技术要求是否符合中国标准的要求;与研发团队沟通以保证产品的设计和生产符合中国标准。2.查找与需要注册的医疗器械相关的国内、国际标准:3.对国内、国际标准进行对比分析;对差异性进行评价。

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质量部助理泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司北京-顺义区6-8千/月02-20

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;2、组织、推动质量管理体系实施与持续改进;3、确保在整个组织内提高满足法规要求4、负责组织编制质量管理体系文件,负责审核《质量手册》和《程序文件》的批准,并组织实施;5、参与、策划各种质量管理活动;6、有GMP管理,检查经验,指导CE、FDA认证的办理和各项产品认证的办理;7、与药监局进行相关工作沟通;8、领导安排的其他工作;任职要求:1、1年以上质量管理工作经验;2、熟悉ISO9000质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法; 3、有医疗行业相关经验者优先。

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