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职位分类:不限

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北京医药技术研发管理人员
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生物医药投资总监(经理)新毅投资基金管理(北京)有限公司北京-西城区1-2.5万/月02-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、开发生物医药行业的投资机会和项目,开发和维护各类投资信息和项目资源渠道,具有海外项目开发经验尤佳 2、分析标的投资价值,形成报告,并能展示投资逻辑和投资方案; 3、参与交易结构设计、尽调和商务谈判,协助投后管理工作。 4、协助投资项目进行退出等系列工作 任职要求: 1、国内外一流大学生物学、医学、药学相关专业,硕士以上学历。 2、有3年以上医药行业投资或FA经验、知名生物医药企业BD经验。 3、能够独立带领团队进行项目尽调、谈判、交易等工作。 4、有较强的英文阅读写作水平和中文文字功底,英文商务交流顺畅; 5、责任心和自驱力强,求真务实,良好的自我学习更新能力

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研发总监(中药方向)北京利和制药有限公司北京2-3万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责: 全面负责中药研发体系的管理工作 任职资格: 1、性别不限; 2、专业:药学相关(偏中药),学历:硕士及以上,(不强调海外经验)年龄:38-45; 3、专业能力: (1)10年以上中药研发工作经验,5年以上同岗工作经验; (2)从药物研发基层成长起来,精通制剂、合成、分析工作或其中之一,熟悉中药学研究其他相关工作; 4、具有良好的职业稳定性; 5、具有良好的初创精神和能力; 6、对外能力:具有一定的医药行业人脉资源。

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IVD体外诊断试剂研发工程师德康润生物科技(北京)有限公司北京-大兴区0.8-1.2万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责组织制订所负责体外诊断试剂研发项目的技术文件。2.负责新的研发技术可行性的建议、调研及组织立项产品的设计和开发。3.参与新产品的设计开发和策划。4.对新产品的设计开发进行评审和验证,找出设计中的问题和不足,采取解决措施,提供产品的检验规程。5.确认产品的设计开发满足法规要求、临床性能评价。6.对设计开发的相关文件更新。7.对设计开发中的技术文件进行归档、保存。8.负责研发实验的具体实施。9.负责相关实验的试剂的配制及所使用仪器的操作、维护保养。10.对研发工作的数据分析和整理。11.完成公司上级领导分配的其他工作。任职要求:1.医学、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业的本科以上学历;2.具有生物研发相关工作经验,较强的专业研发背景,具有查找和阅读本专业英文科技文献的能力,良好的实验操作技能,能承受较强的工作压力;良好的沟通能力、组织能力;3.为人正直、热情,具有较强的团队意识;4.对待工作踏实、认真、严谨;5.熟悉有关安全防护管理制度。

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临床试验肿瘤医生(北上广深)恒瑞源正(广州)生物科技有限公司异地招聘2-3万/月02-20

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

临床试验肿瘤医生工作职责:1、负责临床试验方案的设计书写,知情同意书的医学部分的书写审阅,2、研究者手册的书写审阅,不良事件的判断评估,3、安全性监测,医学数据的审阅 任职要求:1、硕士及博士医学专业,有执业医师证,肿瘤临床医生经验6年以上,GCP证书2、参与过大型公司或外企的肿瘤的注册临床试验的执行3、有肿瘤临床试验方案的书写经验4、了解国家的药品注册法规和注册临床方案设计的指导原则5、良好的沟通表达能力工作地点:北上广深不限

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医药研究/调研分析***岗位北京外企人力资源服务有限公司北京-朝阳区500元/天02-20

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:国企|公司规模:10000人以上

公司总部位于英国,是国际医疗集团,目前招聘的是北京代表处的医药研究/调研分析***岗位,主要信息如下工作内容1、通过网络、期刊、杂志等途径,研究分析化学药、生物药市场前景、竞争对手、竞争产品、研发、市场销售等领域的进展。2、通过电话采访、参加学术会议等途径,了解行业发展最新动态信息。3、协助主管编写行业研究报告。三、人选要求1、本科及以上,包括在读硕士、博士,医药相关专业或研究方向;2、具有良好的表达与沟通能力;学习能力强3、可以连续实习3个月以上, 工作日每周可以出勤2天及以上。四、工作时间初期工作日9:00-18:00,成熟后可采用弹性工作时间五、***补助补助500元/人/天,月结打卡发放

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注册经理/总监北京德默高科医药技术有限公司北京-大兴区1.5-3万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责· 负责公司注册部门的工作;· 在药品注册申报工作中,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;· 根据公司发展战略,制订产品研发注册策略及计划,负责组织公司的产品注册申报工作,推进注册项目的进展;· 组织公司内部和外部单位接受药监部门针对所有项目的各种现场核查;· 各类与注册申报相关的外联工作;· 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息,组织公司内部学习;· 建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;· 配合建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量; . 维护已批准项目证书的时效性。任职资格· 药学相关专业,本科以上学历;· 5年以上药品注册申报和研发工作经验,有项目管理经验和成功申报经验;· 熟悉国内新药、仿制药注册法规、申报注册资料及申报注册流程,熟练撰写CTD申报资料; · 能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,有较强的沟通协调、外联能力。

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销售工程师上海多宁生物科技有限公司北京-大兴区6-8千/月02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

主要职责: 1、 负责区域或者行业内客户、项目的管理2、 开发新的客户及项目3、 负责区域或者行业相关的市场、销售活动4、 建立和完善所负责客户的相关信息5、 按时完成公司分配的销售任务6、 根据客户的需求,组织准备相关产品和技术解决方案7、 协调公司内外部资源,为目标客户提供***服务 要求: 1、 生物技术、生物制品相关专业,学士以上学位2、 熟悉生物制药、特别是抗体、疫苗行业3、 熟悉生物制药相关流程:细胞培养(生物反应器、培养基及相关工艺)等4、 有相关技术应用或者销售经验,1-3年5、 现有相关行业目标客户者优先6、 熟悉生物反应器、培养基、一次性产品者优先7、 乐于交流、善于沟通8、 积极乐观、勤奋主动工作地点:北京or长春or沈阳

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微流控芯片研发主管北京利德曼生化股份有限公司北京1.3-1.6万/月02-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责描述/ Job Description1.协助进行项目研发可行性的调研工作,如信息收集、资料准备等,并提供信息与建议2.负责公司的二类与三类分子试剂盒的研发工作 1、负责微流控芯片产品结构设计、研发与可靠制造工艺的研发;2、 带领其他研发人员参与微流控免疫芯片及卡盒装置的设计与验证;3、 关注微流控芯片研发方面相关文献的整理、资料的收集、项目立项与申报等;4、 实验方案的拟定、技术攻关、专利的撰写、项目申报。任职资格/ Job Qualifications1、 本科及以上学历,免疫学、生物医学、化学工程、微流控芯片、微电子、精密制造、生物工程等相关专业;2、 具有扎实的微加工背景,四年以上微流控或MEMS实验工作经验(有检验用微流控芯片的实际开发经验者优先);3、 在微流控芯片设计、制作与应用等方面有一定的实际工作经验,熟悉微流控芯片相关各种材料的性质和选择,掌握与微流控芯片相关的交叉学科知识与专门制造技术要有塑料模具开发的经验,非常熟练AutoCAD, UG等三维模具开发软件和微注塑经验;(如模具制造与塑料加工技术、精密加工与特种加工技术、激光加工技术等),精通塑料基微流控芯片及复杂卡盒装置的制造;4、 优秀的沟通能力和领导力,能胜任在跨专业技术团队开展工作并参与项目组织与管理;5、 主动性和责任心强,执行力强,有一定的英文沟通能力;

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研发总监北京太阳升高科医药研究股份有限公司北京-大兴区40-50万/年02-20

学历要求:硕士|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、根据发展战略,制定研发中心发展规划,全面管理研发中心及管理研发合作单位,搭建研发各网络平台,实现战略落地和新产品的持续供应;2、根据战略规划要求,负责研发中心战略制定,审核各部门年度计划,及监督实施;3、根据研发中心发展规划,建立健全研发中心机制体制,并监督实施,确保业务管理规范化;4、组织制定年度研发中心目标及策略;5、定期提出产品开发需求,以支持发展策略和研发专案的规划;6、组织研究与开发相关管理标准及研发项目计划书,对重大研发项目给予技术专家支持;7、监督研发项目开发进度,并对执行过程给予方向性指导及建议,确保研发的质量和进度;8、定期对研发工作进行阶段性分析,对项目关键环节进行路径和可行性的决策建议;9、评估新品研发合作并监督合作案进度;10、组织搭建研发相关重点专家、研究单位的关系网络,并监督维护效果;岗位要求:1、硕士及以上学历,药学、医学、生物学等相关专业;2、具有15年以上相关工作经验,其中具备研究院管理经验7年以上;3、精通医药相关知识,有丰富的国际药品开发和引进经验;4、熟悉研发的全部流程和新药申报的要求;5、熟悉医药行业领域运营管理;6、优秀的战略思维、创新能力、追求卓越意识、沟通影响力及团队管理能力。

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医学经理润东医药研发(上海)有限公司北京-东城区2-3万/月02-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.独立完成临床研究方案的设计工作,能够为客户提供专业的咨询服务。帮助客户解决方案设计中的问题,协助客户完成临床研究方案的定稿工作。2. 临床研究方案,知情同意书,研究病历,以及研究者手册设计;临床总结报告撰写;学术论文的撰写,修改或审阅。 3. 其他相关医学英语写作及翻译。 4. 协助项目的管理,对项目提供医学支持,和申办方、研究者形成良好的沟通,共同探讨解决项目相关问题。 5. 协助数据、统计部门编制中英文研究表格;并参与医学编码,Query,SAE等工作的审核。 6. 配合BD部门的工作,参与客户拓展和项目评价。 内部协调关系:公司所有相关部门 技能技巧:1)掌握电脑的基础知识,熟练操作日文或英文和中文操作系统(WindowXP);2)熟练掌握OFFICE软件的应用;3)了解计算机数据库系统;4)英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;5)有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;6)了解药物临床研究的全过程。 个人素质:1)人品端正,诚实守信,具有一定的领导能力;2)有一定的管理经验和行业经历;3)良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;4)有出色独立工作能力和项目管理能力;5)有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;6)具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。

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Ass Director/Director, Project Management缔脉生物医药科技(上海)有限公司北京-朝阳区2-5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

Position Summary  Lead and manage in planning, executing, monitoring, controlling and closing of a major or large scale projects with cross-functional project team(s) to ensure timely and cost effectively execution of various clinical trial activities with high quality and in accordance with ICH GCP, local regulatory requirements and the SOPs of dMed and/ or Sponsor. Work with cross-functions to develop/ optimize the project management process. Take ownership of project management process and key deliveries. Through effective communications, develop and maintain strong working relationships with internal functional lines within dMed and external stakeholders at various levels to display dMed values in how the team delivers against goals and demonstrates an entrepreneurial style of leadership in leading cross functional team. The degree of responsibilities accorded to Sr Director, Director, or Associate Director will reflect their level of experience and contribution that they can make to the projects and clinical operations. Key Responsibilities Project management leadership and accountability Be accountable for project planning, budgeting, initiation, execution, and close-out throughout the whole process of the project .Play project leadership role in cross-functions’ resources arrangement and coordination, resolution of issues/obstacles, timeline and quality control, as well as budget and cost management to ensure program/project is managed effectively and key milestone delivered timely.Collaborate with Business Development team and other cross functional teams, and drive the preparation of bidding budget, proposal and defense meeting presentation against the client requests for full-service projects; lead the defense meeting presentation and discussion with Sponsor.Serve as a primary contact with Sponsors and third-party venders and build up good and health connection and work relationship with external stakeholders.Work closely with Study Managers at the study level to make effort and drive decision points on the key milestones’ deliverables of various clinical trial activities with high standard quality and in accordance with ICH GCP, local regulatory requirements and the SOPs of dMed and/ or Sponsor.Predict and identify study quality issues trend and lead the project team to plan and implement appropriate mitigation, corrective and preventative actions within a pre-define timeframe; Escalate findings and action plans to line manager and internal executive management team and communicate with the stakeholders at appropriate timeframe.Oversee the third-party vendors on the trial to ensure their project deliveries on time and on budget with high quality at project level.Facilitate internal and external audits, as well as regulatory inspection.Work closely with finance to monitor project budget and resource allocation, as well as payments to all stakeholders.Company Business SupportLead the development and implementation of internal project management working process.Play a meeting manager and process owner roles for company level project management and governance meetings and processes respectively, which are related clinical project management and governance processes.Support and contribute company Business Development strategy plan.Identify training needs for project team members, facilitate trainings and training recording, provide ongoing coaching and feedback to the staffs to maintain a highly effective project team at project level.Provide performance feedback to project team members including recommended goals related to the projects, performance review, career guidance and developmental opportunities.Professional Experience & Education Requirement Minimum Medical or pharmaceutical education background or other life science degrees (or equivalent); Advanced Degree in biomedical sciences (MSc, PhD,) preferred.Minimum 6 years of experience in clinical trials of both site management (or equivalent) and study management, including project management preferred. PMP accreditation will be a strong plus. Proficient communication skills in both Chinese and English.Present excellent performance and capability to project and team goal.Excellent working knowledge of GCP guidelines and good sense to regulatory requirements.Proficiency in Basic Microsoft Word, Excel, ppt and familiarity with use of database.Extensive knowledge of drug development process.Key Competency Requirement Strong project management and complex problem-solving skills.Excellent planning, organization and prioritization skills.Strong knowledge and experience in clinical project budgeting, cost tracking and analysis. Well-developed of communication (Chinese & English), presentation, and interpersonal skills.Teamwork and can-do working attitude.Customer orientation and focus on company.Excellent people leadership and team management skills, particularly may work in remote environment.Able to create engaged and innovation environment.Drive changes and continuous enhancement in process, quality, efficiency and capabilities.备注: ‘职位月薪’ 仅供参考,具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

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药理专题负责人北京索莱宝科技有限公司北京0.7-1万/月02-20

学历要求:硕士|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责药理部各项目研发过程的管理,把控项目研发中各个环节,协调项目进程及药理部各科室的配合工作;2、负责设计药理相关课题,带领团队开展药理相关实验研究;3、负责撰写实验方案及实验总结报告;4、负责药理实验相关审批资料的撰写工作等。 任职要求:1.药理学或相关专业,硕士学历以上;2.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选及药效学评价工作;3.有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力;4.具有较强的文字撰写能力,具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强。

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制剂高级研究员北京达因高科儿童药物研究院有限公司北京-大兴区0.8-1.5万/月02-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责立项产品的文献调研和处方工艺设计方案的起草。2、独立负责进行药物制剂部分开发和研制工作,包括制剂处方设计和筛选、工艺设计和优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等制剂相关研究。3、制定项目计划并根据计划安排试验工作,保证项目计划按时按质完成。4、负责组织实验员参与试验操作,解决常见技术问题。5、负责试验记录的真实和规范,及时复核记录6、负责撰写相关CTD申报资料,协助现场考核前相关资料准备工作。7、负责实验室其他维护工作。任职要求:1、 硕士及以上学历,药物制剂、制药工程或相关专业,2年以上相关工作经验。2、掌握药学及制药设备等专业知识。3、了解研发流程、具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析、整理能力。4、具备分析问题、解决问题的能力。5、具有良好的团队合作精神及沟通能力、工作执行力强,主动性强。6、有口服液体、吸入制剂研发、生产或注册经验者优先。

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上市后-高级项目经理(临床试验方向)恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司异地招聘3.5-4.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

项目管理:制定项目管理计划:按照SOP、ICH GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;制定和执行监查计划:按照SOP、ICH GCP以及方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行;参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;建立符合公司产品结构的产品研究医院网络及专家队伍;完成上级领导交付的其它具体工作;带教指导:对项目中设计的监查员进行带教指导,在实际工作中提高其工作能力和技巧。按计划进行现场协同监查,完成协同监查报告,跟踪、督促协同监查报告的回复和发现问题的解决;根据部门安排,对部门指定高级监查员或低级别临床研究项目经理进行带教指导,在实际工作中提高其项目管理能力和技巧;任职要求:本科及以上学历;临床医学、基础医学、护理学和药学相关专业背景; 5年及以上临床试验监查和3年以上项目管理经验;独自管理过2个以上临床研究;丰富的临床实践经验,熟悉项目管理的基本理念,熟悉GCP 及临床试验法规,熟悉临床试验设计、研究流程以及统计分析; 良好的沟通能力和逻辑思维能力、解决问题能力和应急预案管理能力、组织协调能力和管理能力;能适应经常出差;

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学术专员/主管(恒瑞医药)恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司北京-东城区1.5-2万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

江苏恒瑞医药股份有限公司-肿瘤事业部一、工作职责销售业绩达成1、根据市场情况,制定合理的产品推广计划,提升市场份额;2、跟进执行大区/区域市场推广策略,协助完成销售业绩。业务规划1、管理和跟进产品推广计划执行情况,及时指导和反馈;2、协助销售团队(经理、业务员)拜访和培养KOL;3、组织各类大型学术会议、搭建学术平台,向客户传递产品信息;4、合理整合和分配资源,如培训、会议、预算等,确保资源投放达到***销售效果;5、为销售团队提供最新的产品动态、相关文献、资料、PPT等。人员发展1、定期组织产品知识、医学疾病知识培训,加强专业知识;2、定期组织销售技巧和科室会培训,协助提升业务员专业化推广能力;3、团队人员绩效管理及人员发展管理。数据/报告1、每月完成数据分析,发现问题、寻找增长点,向领导汇报 ;2、每月回顾项目计划执行情况,寻找提升和改进方法。财务1、严格按照公司/区域财务制度,审核、审批各项费用;2、协同财务部门做好本产品线的财务合规督查工作。客户管理1、建立和完善客户档案,确保客户数据库和目标客户的及时更新;2、定期拜访和维护KOL,培养更多学术代言人,建立与保持长期有效联系。二、任职资格教育背景1、学历:硕士及以上(本科学历,需有医药销售或学术推广工作经验2年及以上);2、专业:药学、医学相关专业(有同行业相关岗位工作经验2年及以上的,可放宽专业要求)。年龄22—35周岁(条件优秀的,年龄可放宽至38周岁)工作经验需有医药销售或学术推广工作经验4年及以上个人能力与素质1、市场分析判断及工作规划能力;2、培训宣讲与影响说服能力;3、沟通与应变能力。4、下属带教能力

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医学经理(核医学)恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司北京-东城区3-4万/月02-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职责描述: 1、负责产品研发、临床研究过程中相应的医学支持(科学建议、医学审核、学术培训等),及时发现研究中存在的问题并予以解决; 2、完成医学研究项目调研、方案撰写、过程管理和报告总结等; 3、建立和维护核医学领域学术专家网络,与专家和国家药品审评部门保持专业沟通; 4、协助完成核医学研究团队的组建工作。 任职要求: 1、核医学专业研究生及以上学历; 2、具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力,善于沟通; 3、独立工作能力强,同时具有良好的团队合作精神; 4、适应能力强,可以承受合理的任务压力;时间观念强,能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作; 熟悉药品临床试验全过程,和国内外核医学研究发展与现状。

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抗体药物研究助理//高级研究员/主任研究员恒瑞集团-北京拓界生物医药科技有限公司北京-昌平区30-40万/年02-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:

抗体药物研究助理/助理研究员/研究员/高级研究员/主任研究员 (3名) 工作职责:参与公司内部抗体药物研发平台的建立并解决过程中出现的技术问题;负责抗体的噬菌体展示筛选,亲和力成熟和人源化改造;抗体/蛋白的表达、纯化和相关功能表征与CRO和公司内部其它部门紧密合作以推动抗体药物研发项目的顺利进行 任职要求:本科及以上学历,生物学,化学,生物化学,分子生物学等相关专业,硕士及以上学历优选具有以下相关经验:分子生物学技术,抗体的噬菌体展示,序列分析,单克隆抗体筛选,抗体人源化改造,亲和力成熟,细胞培养,抗体的哺乳动物系统表达,抗体/蛋白的纯化表征,ELISA等。具有发现问题和解决问题的能力,有良好的学习意愿和创新能力;责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力;有相关工业界药物研发经验的优先考虑具有Biacore/Akta/UPLC/蛋白质质谱分析等相关经验的优选

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高级临床研究专员 Senior CR Specialist欧蒙医学诊断(中国)有限公司北京-朝阳区1-1.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. Independently be responsible for all activities of the clinical research, including clinical site selection, study initiation visits, training of on-site personnel, study close and trial monitoring with on-site audits of clinical data for accuracy and completeness, and clinical report preparation and presentation.独立负责临床试验中的所有环节,包括临床试验单位的选择,临床试验启动、人员培训、项目结题、临床监察,进一步负责临床数据准确性以及完整性,并且准备和获得临床试验报告。2. Prepare study protocols, investigator manuals, site specific instruction manuals and design case report forms.准备临床试验相关的所有文档,包括临床方案、研究者手册、临床单位的操作指南以及病例报告表等。3. Assist with the management of key study parameters, including documents, clinical research products, start-up activities, enrollment, data collection, etc..协助管理临床试验中的所有关键性因素,包括文档、临床试验所用产品、临床试验启动、病例入组、数据收集等。4. Slove the problems or issues that could affect the results or timely completion of the trial. 解决所有可能会影响到临床试验结果或者临床试验结束时间的各种问题。任职要求:1. 工作经验:Minimum of 3 years experiences with In Vitro Diagnostic (IVD), especially in molecular diagnostics or immunodiagnostics. Having the working experience in the MCN company or local well-known company is preferred. 至少3年以上体外诊断试剂领域临床试验工作经验,尤其是分子诊断或者免疫学诊断相关领域的经验。具有跨国企业或者本土知名企业工作经验者优先。2. 教育背景:Bachelor's Degree or above of Medical/Biological related major. Master degree is prefeered. 医学/生物学相关专业本科以上学历,研究生学历优先。3.语言技能:Fluent Reading and Writing English; Communication: Highly developed interpersonal skills; Characters: Well organizing details of the project, and sensitive to details. Willing to travel. 熟练的英语阅读和写作能力;相熟的沟通能力;良好的细节管理能力。4.技术能力:Clinical Research Skills: Organizing clinical trial of Medical Devices/IVD, being familiar with GCP and CFDA guidelines. Multi-tasks Management: Having experience on the multi-tasks management, have the capability to handle and drive more than 3 projects at the same time.临床试验技巧:组织过医疗器械/体外诊断试剂临床试验,熟悉GCP和CFDA的技术指南;多项目管理:拥有多项目管理经验,并且有能力协调和开展多个项目

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临床高级研发经理(J15734)辉瑞制药有限公司北京-东城区3-4万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

工作职责:The Development China Clinician is responsible for high quality and timely delivery of one or more interventional clinical trials for a Global Product Development /Pfizer Essential Health (PEH). They apply technical excellence in the design of cost-efficient clinical trials to meet the needs of internal and external customers, ensure effective conduct and medical/scientific oversight of studies (in partnership with Development Operations) and support appropriate interpretation and communication of clinical trial data (including high quality regulatory submissions and product defense activities). They ensure compliance with internal and external standards, proactively mitigate risk and manage emerging clinical issues.The China Clinician may act as a site liaison and point of contact to expedite study start-up and conduct and to support clinical training, compliance and overall study quality.任职资格:EducationRequired: BA/BS or equivalent qualification.Preferred: M.D., Ph.D., D.V.M., M.S., and/or PharmD. or equivalent qualifications. Postgraduate training/certification /fellowship in a medical discipline or in drug development. Demonstrated scientific productivity (e.g. doctoral thesis, publications, research reports, etc.).ExperiencePreferred: Thorough understanding of local / international regulations applicable to clinical trials (pre and post approval). Practical experience in clinical trial strategies, methods and processes. Track record of design, oversight and interpretation of clinical studies. Previous leadership / management experience or training.Required: Knowledge and experience in Good Clinical Practices. Experience in conduct and execution of clinical trials, including operational feasibility, recruitment, investigator performance, investigative site relations. #LI-PFE

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中试生产经理北京博奥泰药业科技有限公司北京-通州区2-2.5万/月02-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:负责中试生产部的日常实验室管理工作,包括实验室内的人员管理,技术培训指导;负责实验员的培训和培养工作;负责中试生产部实验室工作沟通、协调、跟踪等,按照GMP及国家相关的法规进行工作,确保实验室工作正常进行;负责与工艺开发部,质量研究及质量管理部等职能部门密切合作,进行中试工艺生产(含发酵、纯化、制剂灌装等),确保中试生产符合相关的法规要求;配合质量研究和质量管理部门,根据不同项目制定并执行本部门相关的检测项,确保符合药品申报需要;根据项目申报进展,参与准备相关申报所需材料、数据,撰写相应的申报资料,以及中试相关质量的撰写与存档; 7. 负责本部门的成本核算及未来生产成本的预估,选择***中试生产方法,并负责后期可能的向生产部门的工艺转移; 8.承接工艺部门的方法学转移工作,并负责中试方法的开发、建立、优化等工作 9.负责记录和整理试验的原始记录及相关文件复核,保证其真实性、完整性以及负责相应的国家和公司标准; 10. 负责实验标准操作规程、实验记录的审核、审批及存档工作,参与产品的稳定性考察研究工作安排、起草稳定性研究方案、报告等相关工作 11. 负责实本验室环境维护和监测,仪器的维护、维修工作,保证本部门工作按照相关规定正常合理的进行 12. 负责本部门仪器设备的采购申请,及用户需求的撰写工作,仪器的招标比价、仪器验收等工作;以及相应的试剂材料(含原辅料)的选择、采购、验收等工作,确保相关流程符合GMP标准 任职要求: 1.5年级以上生物医药中试生产相关技能,有中试规模的发酵、纯化和制剂灌装相关经验,有完整主持过2个及以上注册申报药物的中试生产经验。 2.熟悉国内外生物医药中试生产技术,掌握小试工艺的中试放大技术,了解从中试规模到生产规模放大的相关知识。 3.忠于职守,有良好的职业道德和主人翁意识及团队管理经验。 参加过GMP相关培训,有GMP生产相关经验和意识

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