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滨州 医药技术研发人员
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研发技术员 山东科伦药业有限公司 滨州 4.5-6千/月 06-15

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、根据项目经理安排,调研在研品种特点(包括产品稳定性、临床表现和市场反馈信息)、国内外质控现状;初步拟定处方工艺和质量、稳定性研究方案,按计划将方案初稿提交项目经理审核;2、根据项目经理审核确认后的方案和研究计划进行处方工艺、质量、稳定性研究;3、衔接中试生产、工艺验证(产品工艺验证、灭菌工艺验证)、产品密封性试验和无菌、内毒素检查等相关工作;4、协助项目经理衔接外委研究项目(包材提取试验、包材迁移试验、溶出物试验、非临床安全性评价),并跟踪研究进度;5、根据项目研究的需要,将所需对照品及参比制剂的信息汇总提交项目经理审核,与物流部联系进行购买;6、协助项目经理撰写申报资料; 定期向项目经理汇报工作进展;

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