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长春临床研究员
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临床研究员 / CRA(J10330)昆拓信诚医药研发(北京)有限公司长春6-8千/月08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:职位概要能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。职责· 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。· 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。· 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。· 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。· 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。· 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。· 负责相应研究中心的研究财务管理。· 与其他职能部门共同合作。· 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:所需知识、技能和能力· 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。· 通过公司培训掌握方案要求的知识。· 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。· 良好的口头和书面沟通能力。· 良好的组织和解决问题的能力。· 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。· 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。最低学历和经验要求· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。· CRA1要求0.5 年临床研究或临床监查经验,CRA2要求1年临床研究或临床监查经验。· 至少大学英语四级水平。

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高级质量管理专员长春金赛药业股份有限公司异地招聘1.5-2.5万/月08-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

工作职责根据公司政策和SOP的要求,维护临床运营中心培训系统及流程。定期和相关岗位的直线经理沟通讨论,确定和更新各岗位的培训计划。根据培训计划建立相关的培训资料,并及时跟进行业进展以及法律法规的发展,结合公司业务发展需求和岗位设置等,定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量。向没有行业经验的公司员工提供临床研究的基础培训和基础工作技能培训。和各临床研究项目负责人一起,按照质量管理计划的要求,完成所需的质量管理工作。将在质量管理工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。任职要求临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学专业。丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识, 熟悉临床监查的过程。二年以上临床监查工作经验或相同经历。熟练的计算机技能。 优秀的表达能力和书面沟通能力。 能独立工作,独立思考,改进流程。

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临床协调员/CRC(非全职)北京翰兰德医药科技发展有限公司长春300元/天08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:协助研究者完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;协助研究者跟踪受试者定期随访;协调国内其他参与研究中心的工作协助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求:大专或本科学历,护理或临床医学专业毕业,了解药物或医疗器械临床研究的工作流程,愿意从事临床科研工作;有多中心、大型临床研究者优先。具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神,有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;能熟练应用office等办公软件;整体形象气质良好。在所在地有固定住所。

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临床监查员北京中域科祥医药科技有限公司长春6-8千/月08-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.确保试验按照国家GCP及相关法律法规、试验方案执行,做好全过程的质量控制;2.及时报告试验进度和质量,病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况;3.协助研究者及时解决试验过程中出现的问题;4.确保试验过程中研究数据及时、准确完整的记录在研究病历中;5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确可靠;6.协助各中心研究项目负责人、申办者、临床基地等各人员之间的沟通,并保持良好关系;7.掌握仿制药一致性评价BE生物等效性试验。任职要求:1.医药相关专业,本科以上学历;2一年以上CRA或CRC工作经验;3.熟悉GCP及相关法律法规;4.有良好的沟通能力及团队合作精神;5.适应出差工作。

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临床监察员-CRA-上市后药物临床试验(四期)恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司异地招聘0.7-1.8万/月08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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医学经理长春海悦药业股份有限公司长春-高新技术产业开发区1-1.5万/月08-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责;1、负责BE实验方案和各项申报资料的撰写及整理,配合临床部完成临床试验;2、辅助其他部门完成科技项目申报工作;3、负责临床试验项目的稽查工作;4、负责数据库医学核查工作;5、负责统计单位、检测单位合同签署、付款;6、负责统计单位和分析单位报告进度跟踪、审核修改、签字、盖章和资料邮寄。任职要求:1、本科及以上学历,临床医学、药学相关专业,有医学背景者优先。2、3年以上相关工作经验,有1-3期临床方案撰写经验优先。3、熟悉临床试验流程、熟悉申报资料整理要求。4、英语水平良好,有一定的沟通能力和组织协调能力。

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长春 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)有限公司长春0.5-1万/月08-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床监查员/临床研究员/CRA(homebase)君岳医药科技(上海)有限公司长春1-1.5万/月08-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

至少一年以上工作经验,有homebase经验更佳。1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;5. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。工作地点:(驻家办公)

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临床监查员上海艾莎信息科技有限公司长春6-8千/月08-22

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7. 负责相应研究中心的研究财务管理。8. 与其他职能部门共同合作。9. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。3. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。4. 良好的口头和书面沟通能力。5. 良好的组织和解决问题的能力。6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。最低学历和经验要求1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2. CRA要求0.5 -1年临床研究或临床监查经验

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动物试验临床监察员长春西诺生物科技有限公司长春3-4千/月08-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.兽用生物制品的有效性与安全性评价。2.兽用生物制品临床试验的前期及现场的准备和协调,参与试验方案、病历报告表及其他相关文件的设计和撰写;3. 对所负责的动物医院进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,在计划时限内按时完成医院的临床监察工作,按要求填写相关记录,监督和管理临床试验的研究进度。4.与所负责医院的相关人员保持良好的工作关系,具有团队精神,同时也能独立有效的完成工作。 5.完成领导交待的其他工作。任职要求:动物医学专业,本科及以上学历,能适应出差。

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临床监察员(CRA)长春圣博玛生物材料有限公司长春6-8千/月08-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 配合项目经理完成临床试验的准备、启动、实施,独立进行监查工作,确保项目按临床政策法规要求和试验方案开展;2. 配合项目经理制定所负责临床项目的监查计划并组织实施,控制研究中的关键节点,确保临床试验的进度和质量;3. 维护合作医院及合作研究者关系。任职要求:1. 学历要求:本科及以上学历。2. 专业要求:临床医学或药学相关专业。3. 工作经验和能力要求:(1)两年以上临床试验项目监查的工作经验,有骨科或植入类医疗器械临床监查经验者优先;(2)熟悉并理解医疗器械研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则;(3)熟悉临床研究全过程,能够组织协调各阶段的工作,善于不断优化临床研究进程;(4)具有GCP证书等相关从业资格证书;(5)具备良好的组织协调能力、抗压能力、职业操守及保密意识;(6)能适应出差的工作要求;(7)具备良好的中文写作和表达能力。4、职业素养:善于沟通,具有亲和力。

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临床监察员CRA迈迪思创(北京)科技发展有限公司长春4.5-6千/月08-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

注意:工作地点在吉林省长春市 薪酬:基本工资+项目奖金+交通补助+通讯补助临床监察员(CRA)岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、负责临床试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM。5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。任职要求:1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,专科或以上学历。2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;3、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;4、能接受因工作需要的不定期出差。

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临床监查员 CRA/SCRA--长春上海晟珩生物技术有限公司长春0.9-1.2万/月08-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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临床监察员CRA/SCRA(驻地吉林长春)上海百迈博制药有限公司长春0.6-1.2万/月08-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2.负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4.及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5.协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1.临床医学、护理学或药学相关背景,本科或硕士学历;2.熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3.英语熟练,四级以上;4.熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;5.心态积极,有责任感;具备良好的自我学习能力;6.具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚实、敬业的个人品质;7.能够适应经常出差,具有良好的的应变能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;8.有临床监查工作经验、获得GCP证书者优先。驻地 吉林长春

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临床监查员(CRA)诺思格(北京)医药科技股份有限公司长春6-8万/年08-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

职位描述: 1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行; 2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用; 3. 填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。 任职要求: 1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历; 2. 一年以上CRA工作经验; 3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规; 4. 具有良好的英文读写及口语能力; 5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力; 6. 能够适应经常出差。

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临床监查员杭州艾森医药研究有限公司长春1-1.5万/月08-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、按国家GCP和临床试验方案的要求,负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作; 2、能与临床医生建立良好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题; 3、负责跟踪控制研究进度,确保试验质量; 4、确保试验文件妥善保管、归档以及药品的正确保管、发放和使用; 5、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。 岗位要求: 1、医学或药学相关专业本科及以上学历; 2、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和规范; 3、踏实可靠,具有较强的沟通、交流与协调能力,以及高度的敬业精神; 4、有注册临床试验管理经验,有肿瘤临床试验背景者优先;

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临床监查员CRA北京强新生物科技有限公司异地招聘0.8-1.5万/月08-05

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

职位描述:1.负责肿瘤Ⅰ-III期临床试验的临床监查工作,确保整个试验流程能严格按照临床试验方案、标准法规进行。 2.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作、数据与统计、质量保证人员等。 3.负责项目相关文件,物资及药品调配,及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容。 4.作为公司的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。 岗位要求:1.专业要求:本科:预防医学、临床医学、药学、药物制剂、英语(医学方向)。硕士:流行病学方向、药学、药物制剂、临床医学、英语(医学方向)。2.具备良好的表达和沟通能力,协调能力强。3.有一年以上经验。

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临床协调员 CRC比逊(上海)医疗科技有限公司长春4-8千/月07-31

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。任职要求:1、临床、护理、医学专业专科及以上学历;(可接受应届毕业生);2、清晰的书面和口头表达能力,善于与人沟通;3、愿意从事临床科研性质工作;4、具有独立工作能力,又有良好团队合作意识;5、强烈的责任心,做事认真谨慎有条理;6、英语读写能力佳;7、能熟练应用office等办公软件;8、有Global或肿瘤领域临床试验经验优先录用。

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资深临床监察员SCRA深圳信立泰药业股份有限公司长春1.5-2.5万/月07-31

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:? 协助临床项目经理参与项目的管理,参与研究者会等会议组织等前期准备工作? 参与对项目中初级监查员的培训、协同访视,协助项目经理审核监查报告? 按照法规及SOP的要求履行对指定项目及指定研究中心的临床研究监查及研究中心管理工作? 作为与指定临床研究中心的直接联系人,评估并确保整个临床研究实施其按临床试验方案执行,并确保研究的完整性? 对指定的研究中心执行研究中心筛选、启动中心、常规监查、关闭中心等临床监查工作? 对潜在研究者进行识别和甄选,以确保所选的研究中心有足够的时间及资源,主要研究者能履行其对研究的责任? 按法规及各研究中心伦理委员会的要求及时完成伦理资料的递交,追踪伦理审查的结果,并确保所有的文件完整? 确保研究中心工作人员对方案、研究药物及研究要求有充分的了解,并确保其在研究过程中履行期职责? 临床监查工作包括:? 督促并确保研究中心按其制定的招募计划完成病人的筛选与入组? 核查研究者文件夹的完整性及其质量,并按公司SOP进行定期回收及上传? 按试验要求对研究药物进行清点,确保研究中心临床试验药物充足并可控? 对研究数据进行核查,确保CRF上收集的数据与原始资料一致? 确保与数据质量相关的任何问题及时传达给研究中心工作人员,并与数据管理保持密切沟通? 核查受试者的安全性,确保所有不良事件都得到研究者及时处理、记录并上报? 确保研究者按方案执行,及时发现并处理方案执行过程中的偏离及违背,确保研究中心得到足够的培训? 确保及时有效的供应(及后续处置)的临床物资,确保研究中心招募病人的需求? 任何需特别关注或需持续关注的问题都应该及时汇报给项目经理或指定人员? 及时完成并提交临床监查报告任职资格:? 本科以上学历,医药学等相关专业,能力强,项目经验丰富的可适当放宽;? 3年以上临床试验相关工作经验;? 具有丰富的研究中心管理经验,经历过研究启动、执行和结束的所有阶段;? 经历过2~3个治疗领域,2~3项目临床研究经验? 英语水平良好,有较强的读写及表达能力;? 良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力;? 初步接触过项目管理,有较强的团队合作精神;? 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;? 较强的抗压能力及多任务管理能力,适应长期出差;? 熟练使用各种办公软件及设备。

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临床测试员吉林基蛋生物科技有限公司长春3-5千/月07-30

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

长春市布拉泽医疗科技有限公司成立与2016年3月3日,主营业务为医疗器械及配套试纸试剂的研发、生产和销售,是集科研、生产、销售为一体的高新技术企业。现招聘:临床测试员3人岗位要求:1、专科以上学历,临床检验、临床相关专业毕业。2、熟悉临床测试的流程,熟练使用办公软件。3、接收2019应届毕业生。五险一金,双休工作地点:北湖科技园内。

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