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长沙临床监查员
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CRA-上市前(全国多地)(长沙)江苏恒瑞医药股份有限公司长沙04-05

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:

工作地点:北京、上海、广东、哈尔滨、太原、济南、成都、青岛、南昌、长沙、大连、广西岗位职责:1.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2.负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系。任职要求:本科及以上学历,医药相关专业(临床医学、临床药学、药学、护理学)药学、临床医学专业优先

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CRA临床监察员(长沙)深圳惠泰医疗器械股份有限公司长沙9-17万/年04-03

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1. 核查病例报告表中数据的合规性、准确性和完整性;2. 确保临床试验按国家GCP要求和试验方案进行,相关记录完整;3. 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床试验中出现的各种问题;4. 完成上级分配的其他工作。任职要求:1. 学历要求:本科及以上学历,临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业; 2. 工作经验:1年及以上CRA相关工作经验,了解临床试验相关法规;3. 工作能力:良好的沟通协调能力、较强学习能力及应变能力,工作细心、认真;4. 能接受出差。

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高级临床监察员(长沙)上海泽生科技开发股份有限公司长沙0.8-1.2万/月04-03

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、维护各研究中心研究人员的关系;2、临床试验开始前相关调查业务;3、筛选主要研究者与参加研究机构,起草资料保密协议和临床试验协议, 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销;4、参与组织各种研究者会议(方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等);5、制作和/或审核试验监查计划,制作协同监查计划并配合PM实施;6、 完成各参研中心关闭;7、协助撰写及修订临床试验资料;8、准备提交伦理委员会(IRB)的申报资料;9、配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查;10、协助项目经理进行项目的日常管理工作;11、参与/组织项目组内部会议及研究者的会议。任职要求:1、2年以上药物临床试验CRA经验,或3年以上CRC(或CRC转CRA)经验。(有心血管科经验者优先)2、医药相关专业,本科以上学历;3、熟悉临床研究相关法律法规、ICH-GCP;4、英文四级以上,读写能力强;5、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力;6、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。

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药品注册专员湖南迪诺制药股份有限公司长沙4.5-7千/月04-03

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责新药部药品检验工作;2、负责新药样品生产所需物料进厂检验情况、样品生产过程检验情况和样品稳定性等检验情况跟踪和复核;3、指导完成质量标准转移工作;4、协助配合部门领导完成药品质量部分申报资料的编写和审核。

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CRAII(临床监查员+正规项目)方恩(北京)医药科技发展有限公司长沙0.8-1.2万/月04-03

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

若想有迅速反馈可直接投递简历至:huiran.xie@fountain-med.com邮箱,邮件主题为:应聘*地区*职位岗位职责:1、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作;2、按照ICH GCP、方恩或申办方SOP独立开展临床监查相关工作,包括中心/研究者者筛选、管理和协助中心相关工作、收集法规 文件、EC递交、启动、监查、关闭访视。3、负责了解、分析、解决研究团队人员出现的技术、流程或突发问题,从而推动项目开展。4、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题。5、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、大专或本科及以上学历,医药相关专业,1年半以上CRA工作经验。2、良好的英语听、说、读、写能力。3、良好的沟通、自我管理能力和中心管理能力。4、能主动、独立的开展工作,并保持积极的态度。5、能同时完成多任务的处理,能关注细节并按优先级处理好各项事宜。6、能熟练使用常见办公系统,例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等。7.能接受出差。

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高级临床监查员(SCRA)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司长沙1.3-1.8万/月04-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责  1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。  2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。  3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。  4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。  5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。  6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理。  7领导交代的其它事宜等。  岗位要求  1.医药相关专业,本科及以上学历  2.三年及以上临床研究相关工作经验。  3.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排  4.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力福利待遇:1、六险一金,年底双薪2、职业发展和晋升3、入职及在职培训4、一对一指导5、团建、拓展、旅游6、节日礼品、法定休假7、每年体检

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临床监查员-长沙(J11411)正大天晴药业集团股份有限公司长沙6-8千/月03-30

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责: 主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排;- 整个项目的质量控制及稽查;- 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;- 选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;- 与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;- 临床试验相关文件归档确认。 任职资格:-学历:本科、硕士;- 专业:医学、临床药学相关专业;- 英语四级以上、听说读写熟练;- 具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;

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临床试验项目经理(PM)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司长沙2-2.5万/月04-01

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

  岗位职责  1.   负责疫苗临床研究的全链条项目管理工作,包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、疫苗临床研究基地的建设和整改、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理、与申办方和研究者定期沟通协调、盲审会议的参与和组织协调等,从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成。  2.   协助直线经理估算项目人力,与监查部密切合作,共同组建项目团队,并对项目组成员进行培训及考核。  3.   制定项目管理计划书、项目标准时间表、监查计划书、预算等项目相关文件,并送所在部门直线经理审核。  4.   负责与主要研究者的沟通,追踪各类问题后续处理措施和结果,适时培训研究者。  5.   负责与申办方的沟通,及时将监查过程中发现的问题报告给申办方,获得申办方的处理意见。  6.   对项目进行常规质量控制访视,撰写质量控制访视报告,并递交直线经理审核,监督并确保质量问题的按期整改,将发现的问题通过直线经理汇报给监查员的直线经理。 岗位要求:  1.医药学相关专业,本科或以上学历;  2.熟悉GCP等法规,以及相关专业知识;  3.具有5年或以上临床试验相关工作经历;  4.熟练使用计算机及办公软件;  5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好关系;  6.具备服务意识以及以客户为中心的潜能;  7.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。  待遇:底薪+固定补贴+出差补贴+项目奖金+年终奖+六险一金,周末双休。  

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二级临床监查员(CRAII)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司长沙0.8-1.4万/月04-01

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

  岗位职责  1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。  2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。  3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。  4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。  5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。  6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理。  7领导交代的其它事宜等。  岗位要求  1.医药学相关专业,本科及以上学历  2.一年半及以上临床研究相关工作经验。  3.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排  4.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力福利待遇:1、六险一金,年底双薪2、职业发展和晋升3、入职及在职培训4、一对一指导5、团建、拓展、旅游6、节日礼品、法定休假7、每年体检

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临床监查员(CRA)北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司长沙5-8千/月04-01

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

  岗位职责  1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。  2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。  3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。  4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。  5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。  6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理等。    岗位要求  1.医药学相关专业,本科及以上学历  2.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排  3.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力  4.熟悉GCP及相应法律法规5.有临床试验相关经验优先福利待遇:1、六险一金,年底双薪薪2、提供住宿3、职业发展和晋升4、入职及在职培训5、新人带教、一对一指导6、团建、拓展、旅游7、节日礼品、法定休假8、每年体检

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临床监查员(IIT/IV)(长沙)(J11779)正大天晴药业集团股份有限公司长沙0.8-1万/月03-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责:1.负责抗肿瘤药物(安罗替尼)上市后临床研究IIT/IV期的监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性;4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料;5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进;6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作;7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;9.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。任职资格:1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业;2.医学专业知识丰富;3.英语听、说、读、写能力优秀;4.熟练操作Windows系统,熟练使用MS Word,Excel,PPT,熟悉Internet;5.1年及以上临床工作经验,熟悉ICH GCP,有CRA工作经验者优先;6.良好的人际沟通和组织协调能力;7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神;8.能经常出差.

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