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长沙临床监查员
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临床研究经理CRM润东医药研发(上海)有限公司长沙2-2.5万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责临床研究部门规定区域的日常组织管理工作,并协助上级制定管理策略、政策和流程。 2、协助上级制定管理策略、政策和流程。 3、制定下属的年度绩效目标,并进行绩效考核。 4、负责制定下属培训计划,进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证下属已接受GCP培训,并理解、执行GCP。 5、及时发现下属工作中存在的问题,进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告,对下属的质量进行评估。 6、负责抽阅下属的例行访视报告,发现问题及时给予培训。 7、根据需要参加项目经理或客户召开的项目会议,以确保下属按照项目要求和试验方案、GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。 8、定期审核下属工作量和员工利用率,并根据项目要求安排和调配下属的工作。 9、制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。 10、协助上级制定部门预算。 11、指导下属完成其所负责中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 12、确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。 13、担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行。 14、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,制定项目管理计划,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等。 15、与研究者和申办方发展良好合作关系。 16、协助上级及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。 17、对潜在项目进行可行性研究,提供报价和临床试验所需要的信息,审核报价及相关合同文件,参加竞标会。 18、兼具SCRA的所有职责,并能及时处理应急突发事件,为SCRA及重要项目项目经理的主要应急后备人选。

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临床监查员北京凯普顿医药科技开发有限公司长沙6-9千/月06-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 负责承接公司各临床研究项目区域内分中心的监查工作,并按照GCP要求履行好监查员职责。2、 按照方案及公司SOP,参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访,并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来,针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交。3、 与研究中心保持密切联络,保证项目入组的进度、质量符合项目要求,数据真实、准确和完整。4、 管理试验与研究中心的合同付款及票据,保证与进展匹配并及时收回票据。5、 每次监查及时完成IF文件的更新,同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF,保持试验文档处于最新状态。 任职资格:1.同岗位经验1-3年,医学、药学、护理及相关专业本科及以上学历;2.良好的电脑和网络技能,包括熟练使用Excel,Word等办公软件;3.良好的人际关系,较强的口头和书面沟通能力;4.能承受较大工作压力,有积极的工作态度和良好的团队合作精神;5.良好的时间管理、统筹规划能力;6.能胜任出差的工作。"

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SCRA广东旗峰企业管理咨询有限公司长沙1.5-2万/月06-21

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理;任职要求:1、药学或医学相关专业本科及以上学历;2、至少3年CRA相关工作经历;3、对GCP及临床试验流程有一定了解;4、具备相关肿瘤项目经验;

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临床监查经理上海韧致医药科技有限公司成都-青羊区1.5-2.2万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

l 负责临床研究部门监查团队的常规培训及日常组织管理工作;l 负责制定及更新监查相关SOP;l 负责制定临床监查团队培训计划,进行或安排对CRA的培训、带教等;l 熟悉管辖范围内各临床试验计划及进程,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP及其他相关法律法规进行;l 保障临床监查团队内部的高效沟通,督促CRA按照项目计划按时完成相关项目工作,并及时与PM及其他部门人员进行沟通和协调;l 根据公司项目情况定期审核CRA工作量和工作利用率,安排和调配CRA;l 制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试、绩效管理等;l 对临床监查团队工作进行项目质量控制;l 完成上级领导交办的其他工作。职位要求:l 临床、医药等相关专业本科以上学历,丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识;l 4年以上临床研究项目经验,1年以上团队管理或项目管理经验;l 熟练使用Office软件;l 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力;l 能有效执行相关培训及质量控制。

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Broncus-临床监查员/CRA(长沙)堃博生物科技(上海)有限公司长沙0.8-1.3万/月06-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 实施临床试验前准备工作,临床材料准备及递交;2. 跟踪临床过程,协调项目进度和临床试验监察,协助处理临床事件;3. 临床资料整理汇总及临床试验质控,协助召开试验各阶段会议;4. 临床流程材料递交及结题,并协助完成临床稽查工作;5. 协助临床主管制定临床标准操作流程;6. 突发事件的处理以及上级交办其他工作。任职要求:1. 大专以上学历2. 2年以上CRA相关工作经验,参与过器械临床试验为佳3. 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神

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临床研究监察专员湖南正清制药集团股份有限公司长沙6-8千/月06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

一、负责产品临床研究监查工作,临床研究监查计划的实施二、具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的专业知识,具有GCP证书三、具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力四、年龄不超过40岁,能够吃苦耐劳,能够经常赴外地出差五、认同正清企业文化,有志于正清风痛宁产品的研究与推广

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CRA临床监察员(长沙)深圳惠泰医疗器械股份有限公司长沙9-12万/年06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 核查病例报告表中数据的合规性、准确性和完整性;2. 确保临床试验按国家GCP要求和试验方案进行,相关记录完整;3. 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床试验中出现的各种问题;4. 完成上级分配的其他工作。任职要求:1. 学历要求:本科及以上学历,临床医学、药学、护理、预防医学等相关专业; 2. 工作经验:1年及以上CRA相关工作经验,了解临床试验相关法规;3. 工作能力:良好的沟通协调能力、较强学习能力及应变能力,工作细心、认真;4. 能接受出差。

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临床监查员南京西格玛医学技术股份有限公司长沙-开福区0.5-1.2万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估; 2、负责医疗器械临床试验的监查工作 ,按要求制作试验相关文件; 3、按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理; 4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作; 5、按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。 任职要求: 1、临床药学、医学、护理学相关专业; 2、具有制药外企工作经验、CRO工作经验优先考虑; 3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程; 4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通; 5、具备优秀的团队合作能力; 6、能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。

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临床监查员(CRA)倍朝医疗科技(上海)有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

1. 负责研究单位的筛选,协助项目经理组织研究者会议;2. 负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/试验项目遵循研究方案,按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行;3. 确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品;4. 依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等);负责跟踪控制进度,确保试验质量;5. 与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;6. 能培训临床协调员,协助完成SOP流程制定与完善。任职资格:1、专业要求:有两年以上CRA经验,有临床医学或药学背景,本科学历;2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;3、素质要求:身体健康、性格开朗、善于沟通;4、其他要求:熟练使用电脑。

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临床项目经理-长沙长沙都正生物科技股份有限公司长沙-岳麓区0.8-1.4万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.全面负责临床项目的运行,解决研究中的问题,确保临床项目符合相应法规、SOP、方案及合同要求。2.负责临床项目供应商管理及项目内外部沟通协调,确保项目团队高效运作。3.负责临床研究项目组员管理、风险管理、经费管理、质量管理和进度管理。4.拟定和跟进临床研究协议和供应商协议。5.制定临床研究项目管理计划、监查计划、风险管理计划、沟通计划、项目预算和组员任务分配与培训计划,并按计划执行。6.审核试验方案、监查访视报告等项目文件,指导监查员项目监查和问题解决。7.负责临床项目核查、内部质控的组织协调沟通。8.根据研究中心、合同和注册要求,准备立项/伦理资料和整理注册申报资料。9.带教项目组员,帮助其成长。10.完成上级交办的其他工作。岗位要求:1.本科以上学历,药学、临床等医学相关专业;2.5年以上临床试验项目管理经验。公司福利(1)   基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假;(2)   工作时间:五天双休制,每天8小时;(3)   节日福利:传统节日发放节日物资和红包;(4)   人文福利:结婚礼金,生子礼金、儿童福利等等;(5)   生日福利:公司为每位员工赠送礼金表示庆祝;(6)   环境福利:拥有优越的办公环境和优秀的同事伙伴;(7)   培训福利:公司提供岗前培训、导师培训、技能培训、外出培训深造的机会;(8)   晋升福利:岗位晋升通道;(9)   人才福利: “群鹰、雄鹰、猎鹰、雏鹰”人才补助,只要纳入才计划,补助月月发;(10) 奖励福利:项目奖、创新奖、申报奖、年终奖;(11) 活动福利:每年两次大型活动,以及多次小型集体活动;(12) 其他福利:全勤奖励、绩效嘉奖、健康体检等;(13) 职业规划:量身定制个人职业发展,全方位助力个人价值提升。

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临床监查员江苏恩华药业股份有限公司长沙1-1.5万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、熟悉GCP、《药品注册管理办法》等相关法律法规,主动学习项目相关的疾病&药学相关专业知识,能依据临床试验方案、公司相关SOP要求开展项目工作;2、掌握监查技能,具有独立监查、独立撰写监查报告的能力;3、熟练掌握并使用各种电子工具系统:EDC、eTMF、CTMS等;4、完成具体相关工作,如参与对研究中心的选择和资格评估,与研究中心建立良好的交流沟通机制;组织研究者会议;进行有效SDV;准备/提供/回收试验用药品及试验相关物资;核算和支付临床试验经费等;5、完成与其他部门的配合工作,如配合PV部门共同完成个例安全性报告上报、与DM部门协同进行上线前EDC系统测试等。岗位要求:1、临床医学或临床药学、护理学相关专业,本科及以上学历;2、外资企业或国内大型企业3年以上(含3年)临床试验相关工作经验,***有中枢神经项目经验;3、熟知药品临床研究全过程及各阶段工作内容,并可标准化实施临床;并可对项目进行良好的质量及进度管理;4、熟悉GCP、ICH-GCP;4:与研究者及项目组成员有良好的沟通及协调能力。

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临床监查员(长沙)百奥泰生物制药股份有限公司湖南省18-30万/年06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;  2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;  3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;  4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料; 5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;  6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。  任职要求:  A、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;  B、至少1-2年CRA经验,优先考虑具有风湿免疫、肿瘤、眼科方面经验;  C、适应出差。 

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临床监查员甫康(上海)健康科技有限责任公司上海-浦东新区1-1.5万/月06-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

研究中心筛选、 启动(SIV)和临床监查; 给中心人员提供关于 GCP、 研究方案和需求的持续培训; 引导中心启动,确保中心对研究方案和需求有全面的了解; 在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规确保必要文件的及时筛选; 根据 SOP 和适用法规, 确保安全信息发布到所有中心和 SAE 在规定时间内呈报;保持与研究单位研究相关人员和相关专家的良好沟通和关系维护。

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临床监查员长沙晶易医药科技有限公司长沙-岳麓区0.8-1万/月06-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

临床监查员:1、负责按时完成试验中心项目的启动、开展及结束工作2、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行3、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件岗位要求1、医药学专业,本科及以上学历2、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规3、逻辑性强,细致有耐心,表达沟通能力强,责任心强

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临床监查员石药集团长沙1.5-2万/月06-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

技能要求:药品临床研究岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、可同时负责多个方案、研究中心监查工作。3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。任职要求:1、1年及以上临床监查经验;2、有TOP10CRO公司工作经验者优先;3、要求有肿瘤项目监查经验;4、熟悉临床试验相关流程及法规要求。

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临床监查员(上海)江苏豪森药业集团有限公司长沙15-20万/年06-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程; 2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。 3、跟进临床试验进度; 4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题; 5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹; 6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系; 7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。 岗位要求: 1.本科及以上学历,临床医学、临床药学、药学及相关专业; 2.掌握GCP及ICH-GCP等药物临床试验相关的法律法规; 3.熟练掌握办公软件使用技能和公文写作技能,具备一定谈判技巧和沟通能力,能适应适当出差; 4.1年以上临床试验监查工作经验;

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临床监查员(CRA)长沙南京华威医药科技集团有限公司长沙6-8千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;2、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作;3、负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;4、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通;5、能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备;6、完成项目负责人和研究者交予的其他临时工作。任职要求:1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;2、英语四级以上,基本读写,熟悉医学英语者优先;3、在制药企业、CRO公司有半年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先;4、熟练运用各类办公软件;5、了解临床试验的流程及相关技术要求;6、具有良好的沟通表达能力,善于、敢于与临床专家建立合作关系。

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临床监查员天地恒一制药股份有限公司长沙0.5-1万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

临床监查员一、岗位职责1、协助项目负责人对临床研究机构进行筛选评估;2、协助项目负责人准备伦理审批相关资料;负责试验药品、物资、文件的发放和回收;项目启动会的召开;3、根据公司SOP及GCP原则制定项目监查计划,并根据监查计划对临床试验过程进行访视监查(包括但不限于:药物清点、检查ICF签署情况、监查原始病历及相关化验单、SDV等),确保临床试验顺利开展、质量符合GCP及公司SOP要求,数据真实、完整、准确,每次访视后撰写监查报告向项目负责人汇报。4、负责与研究中心研究者的日常沟通工作,对临床试验过程中存在的问题及时要求研究者改正,必要时对研究者进行相应培训;5、负责临床试验过程中不良事件、严重不良事件及一些突发事件的处理;6、负责收集和整理完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;负责临床中心的关闭;协助配合完成公司内外部对项目的稽查或检查。二、任职要求1、重点本科或硕士学历 ,医学、药学 等相关专业;2、具有良好的医药学知识基础和基本的商务礼仪常识;熟悉GCP、相关法律法规及指导原则,熟悉临床试验的流程及临床监查要求;3、对待工作有奉献精神,执行力良好,抗压力强,能适应项目的出差要求及偶尔加班要求;能在规定时间内按要求完成工作任务,并能及时向主管上级反馈;4、工作思路和工作计划清晰,具备良好的理解能力和口头表达能力,能有效与研究者进行沟通,维护研究中心的关系;能及时发现临床研究中存在的问题并使问题得以高效解决;能独立完成启动会培训或其他针对研究者的培训;5、具备良好的自学能力,能迅速将新掌握专业知识和技能并运用到工作中,并形成有价值的知识和技能沉淀。三、薪资结构基本工资+项目奖金(按节点发放)+年终奖金(以1个月薪资略有浮动)四、福利待遇1、休假政策:依法享有带薪假(法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假),特别享有带薪考试假、超长春节假和陪护假。2、保险福利:购买七险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外保险、大病医疗险及住房公积金)。3、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,与高校合作为员工提供在职学历教育。4、后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐和宵夜,人才公寓住宿(1-4人间, 配备空调、网络、24小时热水、单独洗手间,另有公共厨房和健身房)、.上 下班通勤班车接送。5、员工活动:设有各类娱乐设施,成立各类员工协会,工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。6、其他福利:定期出国游、定期健康体检及其他各项节假日福利齐全。

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临床监查员(长沙CRA)百利药业-多特生物长沙0.8-1.5万/月06-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助项目经理组织方案讨论会和总结会;2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;5、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新研究者文件夹;6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。任职资格:1、大专及以上学历,临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业;2、具有1年以上CRA或2年以上CRC工作经验,有肿瘤项目经验者优先;3、具有较强沟通能力,与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系; 4、具有良好的团体合作精神及责任心,抗压性强,适应出差工作。

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临床监查员 心血管三类器械 (长沙)(J10240)先健科技(深圳)有限公司长沙7-9千/月06-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

工作职责:1、负责研究病历、CRF表、知情同意书等文书设计; 2、根据项目计划及进度表,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,确保项目按计划实施;3、执行临床试验监查计划,核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;4、负责临床试验过程中的文档管理;5、对政府部门法律法规动态追踪,完成公司交办的其他工作。任职资格:1、临床医学、生物医学工程等相关医学专业,本科及以上学历,1年以上临床监察工作经验,优秀的应届毕业生亦可;2、熟悉医疗器械GCP流程; 3、能够独立完成临床试验监察; 4、熟悉临床试验数据管理工作流程; 5、能适应每月50%的出差工作时间; 6、具有三类高风险、无源器械且于器械生产厂家相关工作经验者优先。

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