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长沙临床研究员
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临床项目启动专员(长沙)江苏恒瑞医药股份有限公司长沙04-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.按照项目组的要求,根据试验方案、公司SOP和GCP 等法规的要求进行研究中心筛选、机构立项、伦理递交和合同谈判等工作;2.与所负责研究中心的药物临床试验机构、科室负责人等相关人员进行沟通, 为临床试验项目选择合适的研究中心;3.负责研究中心机构立项和伦理文件准备、递交、跟进与沟通等工作,尽快取得所负责项目的伦理批件;4.负责与研究中心临床试验协议的谈判与签署工作;5.负责研究中心启动所需核心文件的收集、整理与上传等工作;6.协助研究中心启动前药物、试验物资等的准备工作;7.与公司内部其他职能部门共同合作,完成部门领导分配的其他工作。任职要求:1.本科及以上学历;2.临床药学 医学 护理学 生物化学 相关专业

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临床监察员可孚医疗科技股份有限公司长沙-雨花区0.8-1万/月04-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、负责医疗器械临床试验、临床验证的资料撰写、整理、数据统计,申报,负责协助临床试验的医院选择、沟通、谈判;2、负责向研发传输临床知识,撰写临床试验方案。岗位要求:1、本科以上学历,3年以上同岗位工作经验;2、有临床医学背景及相关CRA经验,熟悉GCP法规及流程;3、具备良好的沟通能力,优秀的形象气质。

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磁共振高级临床应用专员 R3558755GE医疗集团异地招聘04-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Job Description基本职责1.与全国***医院合作,全面展示MR新产品及功能的临床应用,并协助客户制订研究项目及研究成果转化。 2.利用市场和产品知识帮助市场部和销售团队制定销售,营销和客户服务战略。 3.通过进行产品演示和推广以及客户培训,支持销售展会和专业会议。 4.为装机用户提供继续教育培训,提高客户满意度并维护客户关系。资格/职位要求1.医学影像专业本科及以上毕业生,3年以上相关经验,欢迎优秀硕士及博士应届毕业生。2.具备一定的专业读片诊断能力3. 熟悉当前产品/平台的基本临床扫描技术4.接受出差  

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CRKA(011679)江苏先声药业有限公司异地招聘1.5-2万/月02-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责:一、项目管理工作1、参与并指导区域内CRKA进行临床试验研究中心的筛选、评估、启动、监查和关闭;2、根据各项目要求、研究中心情况帮助CRKA制定阶段工作目标,审核CRKA工作计划内容,提出修正意见并监督计划的执行;3、对区域内CRKA日常工作进行指导和协同访视,或安排有经验的CRKA参与;4、对区域内CRKA进行适当的调配,并保证交接工作的顺利进行;5、维护区域内重点合作中心、科室、专家的关系,协同CRKA开发新的合作对象;6、协助整理、汇总区域内项目相关的周报、月报反馈给区域经理。二、人员管理工作 任职资格:1、本科及以上学历,医学、药学相关专业。2、经验: 1)具有5年以上的临床销售工作经验;2)具有3年临床客户合作临床试验的相关经验(包括研究者发起的试验);3)有1年以上团队管理工作经验者优先。3、技能技巧:1)熟悉GCP及相关法规,熟悉临床试验操作规程;2)能正确处理临床试验过程中出现的突发事件;3)具备中心培训和研究者会议演讲的技能;4)善于管理不同性格的CRKA并调动其工作积极性;5)熟练掌握office等与工作相关的办公应用软件。具备服务意识以及以客户为中心的意识。

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临床监查员/CRA上海瀛科隆医药开发有限公司长沙0.8-1.6万/月04-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件;4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录;5、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历;2、有临床监查工作经验者优先;3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力;5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。

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临床支持工程师杭州德晋医疗科技有限公司异地招聘1-2.5万/月04-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:    1.    能够协助医院医生完成前期病例筛选    2.    熟练掌握手术流程,经过培训后能独立跟台    3.  向医院提供产品培训和跟进手术的进行,对心内、心外跟台提供相应支持    4.  能完成出院随访及影像质量的控制    5.  培训临床招募人员心脏相关知识        任职要求:    1.  大专以上学历,医学相关专业(临床医学/中医/西医/检验/超声/护理),30岁以下    2.  了解心脏结构解剖、熟悉超声科者优先。    3.  掌握基本英文听说读写能力者优先    4.  为人踏实诚恳,工作态度认真,能接受出差工作经验不限,优秀应届生也可base地上海长沙杭州北京任选

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临床呼吸治疗师湖南明康中锦医疗科技发展有限公司长沙-岳麓区1-1.5万/月04-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、参与产品研发,对产品交互设计、功能、性能提出意见;2、负责研究产品的临床试用,临床技术研究;3、为公司呼吸机产品在市场提供临床支持;4、临床科研项目组织;5、参与各种展会、学术会议、科学会议等,提供产品讲解、临床培训;6、负责市场优秀产品技术提炼总结及推广;7、公司内外部产品临床培训。任职资格:1、临床医学、护理专业,本科及以上学历,有1年及以上医院工作经历,有呼吸机使用经验;2、NICU医生、呼吸治疗师(RT)、NICU护士优先考虑;3、对呼吸机功能特性、使用规范有深入了解,熟练掌握呼吸治疗相关专业知识;4、具备良好的身体素质和沟通表达能力,能适应出差。

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临床监查员CRA/长沙上海用正医药科技有限公司长沙0.5-1万/月04-12

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助临床试验的准备;2、协助与机构的伦理委员会联络;3、协助医生向患者说明试验内容,获取知情同意;4、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通;5、在指导下完成SAE的汇报;6、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑,按试验项目完成文件管理;7、协助研究者筛选潜在患者,督促研究者入组;8、协助应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件。任职要求:1、有一年CRA经验优先,医学或药学专业,有临床医学背景;2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;3、身体健康、性格开朗、善于沟通;4、熟练使用电脑;

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医学经理,冠脉深圳惠泰医疗器械股份有限公司长沙1.5-2万/月04-12

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 为公司所有产品提供医学支持;2. 与相关部门讨论并确认所有申报产品的临床评价路径及方案;3. 为进行临床试验的产品编写试验方案、CRF等临床相关文档,非临床试验的产品,编写临床评价报告、支持报告;4. 与学术机构进行项目合作的策划和实施,促进学术课题项目的建立与落实;5. 上级交办的其它任务。任职要求:1. 学历要求:硕士及以上学历,英语6级以上,医药、临床相关专业;2. 工作经验:在医院临床科室、医疗器械或制药企业5年及以上相关工作经验;3. 工作能力:具有全面的临床评价的知识,能独立查阅有关文献资料,撰写各类临床相关报告,有良好的沟通能力。

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临床监查员长沙都正生物科技股份有限公司长沙4.5-8千/月04-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:    1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视,确保临床数据完整、真实有效。    2.负责试验的组织协调工作,包括启动会的组织召开,试验过程中物资的输送和协调,及时处理临床试验过程中相关问题。    3.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的项目经理。    4.负责对研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心机构、伦理、科室的日常沟通和维护,确保试验顺利开展。        任职要求:    1. 医学、药学、生物、临床检验等相关专业,本科或以上学历。    2.一年以上临床试验监查工作经验或医院工作经验者优先。    3.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。    4.能接受因工作需要的不定期出差。

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临床监查员天地恒一制药股份有限公司长沙0.5-1万/月04-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

临床监查员一、岗位职责1、协助项目负责人对临床研究机构进行筛选评估;2、协助项目负责人准备伦理审批相关资料;负责试验药品、物资、文件的发放和回收;项目启动会的召开;3、根据公司SOP及GCP原则制定项目监查计划,并根据监查计划对临床试验过程进行访视监查(包括但不限于:药物清点、检查ICF签署情况、监查原始病历及相关化验单、SDV等),确保临床试验顺利开展、质量符合GCP及公司SOP要求,数据真实、完整、准确,每次访视后撰写监查报告向项目负责人汇报。4、负责与研究中心研究者的日常沟通工作,对临床试验过程中存在的问题及时要求研究者改正,必要时对研究者进行相应培训;5、负责临床试验过程中不良事件、严重不良事件及一些突发事件的处理;6、负责收集和整理完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;负责临床中心的关闭;协助配合完成公司内外部对项目的稽查或检查。二、任职要求1、重点本科或硕士学历 ,医学、药学 等相关专业;2、具有良好的医药学知识基础和基本的商务礼仪常识;熟悉GCP、相关法律法规及指导原则,熟悉临床试验的流程及临床监查要求;3、对待工作有奉献精神,执行力良好,抗压力强,能适应项目的出差要求及偶尔加班要求;能在规定时间内按要求完成工作任务,并能及时向主管上级反馈;4、工作思路和工作计划清晰,具备良好的理解能力和口头表达能力,能有效与研究者进行沟通,维护研究中心的关系;能及时发现临床研究中存在的问题并使问题得以高效解决;能独立完成启动会培训或其他针对研究者的培训;5、具备良好的自学能力,能迅速将新掌握专业知识和技能并运用到工作中,并形成有价值的知识和技能沉淀。三、薪资结构基本工资+项目奖金(按节点发放)+年终奖金(以1个月薪资略有浮动)四、福利待遇1、休假政策:依法享有带薪假(法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假),特别享有带薪考试假、超长春节假和陪护假。2、保险福利:购买七险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外保险、大病医疗险及住房公积金)。3、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,与高校合作为员工提供在职学历教育。4、后勤保障:提供免费早、中、晚营养餐和宵夜,人才公寓住宿(1-4人间, 配备空调、网络、24小时热水、单独洗手间,另有公共厨房和健身房)、.上 下班通勤班车接送。5、员工活动:设有各类娱乐设施,成立各类员工协会,工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。6、其他福利:定期出国游、定期健康体检及其他各项节假日福利齐全。

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市场部学术经理湖南索玛医疗科技有限公司长沙-开福区4.5-6千/月04-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一:福利待遇      底薪无责4000起 + 五险 + 绩效奖金 + 销售福利奖金 + 双休 + 国假 + 专业培训 + + 晋级福利二:职责     1:组建省内临床医学权威机构,对公司产品推广,研发收集信息     2:紧密配合生产,研发团队做好产品在临床试用,使用推广的反馈工作,     3:配合销售部做好产品推广的学术支持前期,中期,后期的全方位支持工作     4:组织协调专业学术的培训,演讲,解答和督办落实工作三:要求     1:医学背景,具有我为师不服输的专业学习精神         2:诚实,耐劳,和善,助人为乐,严谨的品德和团队合作意识     3:悟性强,具有一定办公软件及自媒体常识能力     4:语言表达总结能力强。具备良好的职业操守,     5:同等职位或销售经验3年以上择优选择

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(高级)临床监查员/(S)CRA苏州泽璟生物制药股份有限公司长沙1-2.5万/月04-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方的要求;8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;11、新药项目的调研;12、各种其他公司交办的事项。任职要求:1、临床医学或药学本科、或以上学历;2、具有至少2年以上CRA岗位工作经验;3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;4、具备良好的英文文献阅读能力5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;

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医学经理零壹人工智能科技研究院(南京)有限公司长沙1.5-2.5万/月04-12

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责临床申报资料的撰写工作。2、负责临床研究方案、报告及相关文件的制订。3、负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持。4、在研发项目的各个阶段的专业支持任职资格:1、临床医学相关专业,硕士及以上学历优先。2、2年以上医学支持或2年同岗位工作经验,有创新药、生物药研发、临床器械研究经验者优先。3、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。4、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识。5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力。7、熟练运用各类办公软件,具备统计分析能力者优先。8、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。

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SPM,PM,APM中山康方生物医药有限公司异地招聘2-3.5万/月04-12

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

基本信息? 所属部门:临床运行部门/临床运行部? 工作地点:广州、北京、上海、中山,长沙,杭州,南京中山地址:中山市火炬开发区神农路6号广州地址:广州市黄埔区高新技术产业开发区科学城科学大道162号创意大厦B2座1101北京地址:北京市朝阳区霄云路40号国航世纪大厦1408上海地址:上海宝山区呼兰西路100号永谊大厦13AF长沙,南京,杭州暂homebase办公岗位职责1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理、监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;2. 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各项进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;3. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核; 4. 审阅各项临床研究合同,指导CRA完成研究合同的商谈和签署工作;5. 在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;6. 全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;7. 完成上级领导安排的其他工作任务。任职要求1. 本科5年以上临床试验项目管理经验,外企或行内知名企业同岗位资深经验者、有行业内专家资源并保持良好关系者优先;2. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;3. 非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;5. 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队。6. 英语听说读写熟练;能适应经常出差。

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临床监查员CRA-长沙广州博济医药生物技术股份有限公司长沙0.6-1万/月04-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责药物临床试验的监查工作;2、收集机构信息,按照项目要求筛选研究机构,与机构负责人沟通,确认合作意向;3、组织召开研究者会议;4、跟进伦理审核相关事项;5、协助管理研究中心的合同和费用;6、协助启动会的准备和召开;7、临床试验启动后,推进受试者尽快入组;8、按照GCP、SOP执行监查计划,发现问题及时督促整改;9、负责研究中心的关闭。任职要求:1、药学、中药学、制药工程、护理学等专业,大专以上学历;2、一年以上药物临床监查工作经验;3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。

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临床研究协调员辽宁欧立丁医药科技有限公司长沙6-8千/月04-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司 SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;3、协助及时完成SAE相关安全报告;4、协助研究者填写病历报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、 安排受试者访视、安排实验室检査、获取检査结果等;6、协助研究者完成相关物资及药物的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;7、协助CRA的中心监査工作,提前准备各种文档供CRA监査,及时全面的向CRA汇报研究中心进展情况;8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑;9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。岗位要求:1、临床医学或护理等相关专业、大专以上学历;2、一年以上临床或CRC经验,有临床试验经验者优先考虑;3、英语四级以上,良好的英文听说读写能力;4、较强的独立工作能力及团队合作精神;5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节;6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力。具备良好的自我学习能力。Job Description:1.In accordance with relevant national regulations, protocol, SOP requirements of hospital and company, and under the authorization of the investigators, assist the investigators to complete various tasks;2.Assist investigators in completing IRB submission and clinical trial institution filing;3.Assist in the timely completion of SAE related safety reports;4.Assist investigators in filling out the medical record report form, and assist investigators in completing the collection, sorting and filing of documents of site at each stage of the trial;5.Assist investigators in completing subject screening, enrollment, follow-up, etc., including subject recruitment, screening potential subjects, arranging subject visits, arranging laboratory inspections, obtaining inspection results, etc;6.Assist researchers in the management of related supplies and IPs, including receiving, storing, dispensing, recycling and returning, and completing relevant records;7.Assist CRA's in site monitoring, prepare various documents in advance for CRA's monitoring, and report the progress of the site to CRA in a timely and comprehensive manner;8.Assist CRA and investigators to complete data Q&A in a timely manner;9.Assist investigators in clinical trial management and related daily work.Qualifications:1.Junior college or above in medical science, nursing or related subjects;2.Minimum 1 year of experience as a CRC or working in clinical circumstances;clinical trial experience will be plus;3.CET 4 or above in English,and good command of English listening, speaking, reading and writing;4.Ability to work independently,with a team spirit;5.Ability to working under pressure and self-regulation;6.Positive work attitude, good communication skill and adaptability to change, and strong self-learning ability.

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临床监查员(CRA)奥咨达医疗器械服务集团长沙7-9千/月04-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2.同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。任职要求:1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;4.能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。

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临床研究员 CRA北京海金格医药科技股份有限公司长沙0.8-1万/月04-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

工作内容:1、 协助项目经理完善项目相关文件2、 参与选定试验中心;3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;4、 负责自己中心的项目启动工作;5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料,7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;9、 定期归纳并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查;11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容;13、与领导,组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调;14、主动学习,提高专业知识和业务水平;15、对组内发展提出建设性意见;16、 配合稽查部,并按稽查报告及时整改;17、完成PM经理交代的其他相关工作事务。 任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验 ;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床协调部-临床协调员(CRC/SCRC)百利药业-新博医药长沙0.8-1万/月04-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作,促进研究中心启动;协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;协助培训研究者和其他临床试验参与人员,例如护士和实验室技术员;协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作;协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;协调研究中心的监查、稽查等工作,提前准备各种文档配合监查、稽查;按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真、会议)并记录; 协助研究中心关闭,试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档,并提交至伦理委员会或其他机构。任职资格大专及以上学历,医药相关专业;具有1年以上CRA/CRC工作经验;具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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