• EN
 

职场百科   职场文库   招聘信息   企业服务

您所在的位置:最新招聘信息 >全国职位信息 >长沙招聘网 >长沙药品注册招聘信息

职位推荐:内容营销体检中心护士妇科医师面包车司机保洁部主管培训规划岗平面设计业务代表网络营销网络维护幼儿教育银行行长调音师后期剪辑CEO

职位分类:不限

更多
更多:

已选条件:
长沙药品注册
清除条件
全选
申请职位

注册专员湖南德荣医疗健康产业有限公司长沙-开福区4-6千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责体外诊断试剂(生化以及POCT项目)申报资料的撰写、整理和内部审核;2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;3、与药监主管部门和注册相关部门的沟通协调;4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。任职资格: 1、药品相关专业本科或以上学历,从事注册工作2年以上;2、熟悉体外诊断试剂管理及注册法规,能独立处理、解决注册过程中出现的问题;3、熟悉体外诊断试剂注册申报流程和各个环节;4、熟悉体外诊断试剂注册法规,掌握基本理论知识,能独立汇总审核体外诊断试剂申报资料;5、对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任;6、具有较强的文献检索能力,沟通及协调能力,与相关部门保持良好沟通。

立即申请
收藏

国际注册员湖南玉新药业有限公司长沙-岳麓区6-8千/月05-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责编制相关原料药产品国内外注册文件及客户服务,给外贸业务提供技术支持2、客户日常技术服务3、相关产品档案的建立4、国外客户质量审计5、国际药事法规宣贯6、相关文件管理任职资格:1、本科及以上2、生物、药学、化工等制药行业相关专业3、英语六级及以上,口语能达顺畅沟通水平,熟悉相关国外注册法规,熟悉GMP,了解医药行业知识

立即申请
收藏

质量分析研究员湖南迪诺制药股份有限公司长沙-浏阳市5-7千/月05-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责研发部门项目质量标准和稳定性研究工作;负责分析设备的维护和保养、部门试验耗材的管理;2、负责新药样品相关检验情况的跟踪复核并及时汇报情况,包括生产所需物料进厂检验、样品生产过程检验和样品稳定性检验等;3、指导完成质量标准转移工作;4、配合部门完成药品质量部分申报资料的编写和审核。 任职要求:1、药学或相关专业本科(含)以上学历,2年以上药品检验分析相关工作经验;2、具有化学药品的质量分析经验,具备固体制剂质量研究经验者优先考虑;3、能够熟练使用实验室各类分析仪器,如HPLC、GC、UV、溶出仪等,并能进行常见故障的排除;4、工作严谨认真,责任心强,保密意识强,能承受压力,具有良好的团队协作和创新精神,主动学习能力强。

立即申请
收藏

专利主管湖南华腾制药有限公司长沙-岳麓区1-1.5万/月05-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.和研发人员沟通配合,进行项目专利的检索工作;2.负责专利的独立撰写及可专利性分析;3.负责专利申请的整个流程,保证申请工作顺利进行,完成审查意见的答复;4.独立操作申请专利以及办理审批程序中的各种手续,及批准后的事务;5.处理专利复审请求、无效宣告诉讼、知识产权等事务;6.领导安排的其他有关工作。任职要求:1、化学、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;2、熟悉专利法律法规,大型医药、化工或生物生产企业工作经验优先;3、有优秀的文字功底和英文阅读能力,学习、沟通能力强;4、良好的组织和沟通协调能力,责任心强,具有团队合作精神,能严守职业道德。

立即申请
收藏

药品国际注册经理威尔曼国际新药研发集团长沙-浏阳市0.6-1.2万/月05-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.药学或化学等相关专业,本科及以上学历;2.三年以上大型企业海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品或化学原料药在欧盟EMEA或美国FDA的申报;3.熟悉国外新药或仿制药的注册流程;4.能够依照ICH要求,独立完成注册文件(SMF/DMF文件等)的撰写;5.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;

立即申请
收藏

注册专员湖南慈辉医疗科技有限公司长沙-岳麓区4.5-6千/月05-20

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

技能要求:二类注册,注册体系进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;3、 注册资料及原始记录归档及整理;4、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;6、 本部门安排的其他事宜。任职要求:1、大专及以上学历,理工科、生物医学工程等医药类专业优先;2、二年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类医疗器械产品注册的优先;3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。5、具有一定质量管理经验优先

立即申请
收藏

医疗器材注册专员广州赛哲生物科技股份有限公司长沙-岳麓区6-8千/月05-19

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

【岗位职责】1、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,确保与公司内各部门的有效沟通;2、负责医疗器械注册申报相关工作,如产品分类界定,注册检验送检,注册资料收集、汇编和申报,补充资料反馈、证书领取和归档等;3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求,了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态,并向相关负责人及时、准确传达相关要求。【任职要求】1、医学或生物相关专业,大专以上学历;2、1年以上医疗器械产品注册相关工作经验;3、具备独立编写注册申报材料的基本功底,熟悉申报材料编写的规则,有医用软件、免疫试剂注册经验者优先。

立即申请
收藏

项目申报员湖南新长山农业发展股份有限公司长沙-雨花区4.5-6千/月05-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、产品立项、登记,企划相关文案工作;2、商标、专利、无形资产等事务处理;任职要求:1、农学、植物保护、化工相关专业全日制本科以上学历;2、参加工作1-2年,*********者优先,***不限。工作区域:长沙市雨花区华晨国际公馆1栋10楼;工作时间:旺季8:00-17:30周末单休;淡季8:30?17:00周末双休;

立即申请
收藏

注册专员天地恒一制药股份有限公司长沙4.5-6.5千/月05-08

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、岗位职责:1、审核报送药品注册资料;2、按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;3、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 4、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;5、掌握CDE对注册资料的要求,了解ICH、fda对药品注册的相关指导原则。二、职位要求:1、药学相关专业毕业,一年以上研发或注册管理经验; 2、熟悉药品注册流程; 3、熟悉药品注册相关法律法规要求,为新品立项提供政策支持; 4、有完成产品的临床-生产申报-获得批件整个流程的实际操作经验。三、福利待遇:1、休假政策:依法享有带薪假(法定假期、年假、婚假、产假/陪产假、丧假),特别享有资格、职称等带薪考试假。 2、社会保险:购买五险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金)。 3、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,与高校合作为员工提供在职学历教育。4、后勤保障:公司免费提供免费早、中、晚营养餐和良好的住宿条件(空调、网络、全天24小时热水供应)。 5、员工活动:设有各类娱乐设施,成立各类员工协会,工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。 6、其他福利:员工健康体检、父母祝寿金及其他各项节假日福利齐全。

立即申请
收藏

新药研发项目管理深圳海王医药科技研究院有限公司异地招聘0.7-1.3万/月05-08

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、根据公司产品发展规划和公司要求,开展新产品选项、立项、及研究开发过程的管理工作; 2、实施产品开发的质量管理、预算控制,确保新产品研发过程顺利进行。专业及任职要求1、药学相关专业硕士及以上学历; 2、具有良好的团队协作和组织能力、执行能力和沟通表达能力。 3、有分析、制剂研发和申报注册工作经验者优先。

立即申请
收藏

注册项目经理湖南五洲通药业有限责任公司异地招聘8-10万/年05-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 药学、药物分析、药物制剂、药物化学、有机化学、应用化学等医药相关专业毕业,本科及以上学历;熟悉药品注册相关的法律法规、指导原则;有在大型药企3年以上相关工作经历、能独立承接项目技术转移及产品注册工作;能熟练查阅并阅读国内外相关文献资料。

立即申请
收藏

药品注册专员+五险一金+周末双休湖南惠欣生物科技有限公司长沙-浏阳市6-10万/年04-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、审核报送药品注册资料;2、按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;3、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 4、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;5、掌握对注册资料的要求,了解CFDA、FDA对药品注册的相关指导原则。岗位要求:1、本科及本科以上学历,药学相关专业,一年以上研发或注册管理经验; 2、熟悉药品注册流程; 3、熟悉药品注册相关法律法规要求,为新品立项提供政策支持; 4、有完成产品的临床-生产申报-获得批件整个流程的实际操作经验。福利待遇:1、休假政策:依法享有带薪假(法定假期、年假、婚假、产假/陪产假、丧假)。 2、社会保险:购买五险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金)。 3、后勤保障:公司免费提供免费早、中、晚营养餐和良好的住宿条件(空调、网络、全天24小时热水供应)。 4、其他福利:员工健康体检、生日金及十三薪等其他各项福利。

立即申请
收藏

药品注册专员湖南迪诺制药股份有限公司长沙4.5-7千/月05-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

【岗位职责】1、负责研发中心实验操作,包括精密仪器设备使用与维护;2、负责新药样品相关检验情况的跟踪复核,包括生产所需物料进厂检验、样品生产过程检验和样品稳定性检验等;3、指导完成质量标准转移工作;4、配合部门完成药品质量部分申报资料的编写和审核。【任职要求】1、药学或相关专业本科(含)以上学历,1年以上药品检验分析相关工作经验;2、具有化学药品的检验分析经验,具备固体制剂检验分析经验者优先考虑;3、能够熟练使用实验室各类分析仪器,如HPLC、GC、UV、溶出仪等,并能进行常见故障的排除;4、工作严谨认真,责任心强,保密意识强,能承受压力,具有良好的团队协作和创新精神,主动学习能力强。

立即申请
收藏

药品注册专员(浏阳)威尔曼国际新药研发集团长沙-浏阳市3-5千/月05-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责撰写综合性申报资料如:立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等;2、负责填写、整理及审核全套申报资料;3、负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;4、负责与政府有关部门的协调和沟通;任职资格:1、 本科学历、药学或相关专业,年龄25-40岁。2、 熟悉《药品注册管理办法》及药品注册的相关法规。3、 具有药学、药物分析的专用知识。4、 具有与药监局、药检所较强的沟通能力;具备新药、补充申请资料的整理能力。5、 具有药品注册3年以上的工作经验。6、 有强烈的责任心,工作认真负责。

立即申请
收藏

质量部经理湖南慈辉医疗科技有限公司长沙-岳麓区0.6-1万/月05-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、全面负责公司质量管理工作,对公司质量管理体系和产品质量工作全面负责;2、负责公司质量管理体系工作的建立、审核、运行、改善和监督管理工作,并组织负责各种体系的外审和年审工作;3、负责公司产品质量工作的管理,组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;4、负责来料、过程、成品检验工作的监督执行情况;5、负责公司质量工作的改进,并牵头组织和召开质量分析会议;6、负责医疗器械一类、二类产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;7、 就注册事务与药监及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题及时解决,确保按时获得注册批件;8、 注册资料及原始记录归档及整理;9、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档及运行至实际工作;10、了解医疗器械注册检验的相关标准文件及跟踪处理过与检测机构产品检测事宜.任职要求:1、专科及以上学历,理工科、生物医学工程、电子机械类等相关专业;2、专业知识与技能:参加过质量产品知识的相关培训;持有质量体系审核员的证书;熟悉ISO9001、ISO13485、GMP体系工作;2、一年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二类医疗器械产品注册的优先;3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范;4、有责任心,工作态度严谨、细致,沟通能力强、能够合理安排时间并独立完成工作。

立即申请
收藏

国际注册主管天地恒一制药股份有限公司长沙0.8-1.5万/月05-08

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、对部门内部国际注册人员进行日常管理以及进行业务能力提高的培训;2、审核、修订药品注册资料并按照最新研发及注册要求定稿注册申报资料;3、负责药品的注册现场核查以及与药监部门的沟通;4、按照项目验收标准对研发过程中各阶段资料进行验收; 5、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;6、掌握CDE对注册资料的要求,了解ICH、fda对药品注册的相关指导原则。任职要求:1、本科及以上学历,药学、药学英语及相关专业;2、在大中型企业从事FDA、欧洲、日本、加拿大或TGA等主要国际法规市场原料药或制剂的注册经验4年以上;3、亲自撰写过3个以上项目的国际注册CTD申报资料。

立即申请
收藏

助理药品国际注册师天地恒一制药股份有限公司长沙5-7千/月05-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责研发中心国际注册项目的一级验收、注册资料的整理及注册申报;2、负责公司已上市国际注册产品的注册维护工作;3、负责对国际注册项目进行管理,保证公司国际注册产品研发过程中及上市后符合注册法规要求。任职要求:1、本科及以上学历,药学、药学英语及相关专业2、从事FDA、欧洲、日本、加拿大或TGA等主要国际法规市场原料药或制剂的注册经验2年以上;3、亲自撰写过1个以上项目的国际注册CTD申报资料。

立即申请
收藏

注册经理天地恒一制药股份有限公司长沙12-15万/年05-08

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责注册部的日常工作,并向研发注册总监汇报;2、审核、修订药品注册资料并按照最新研发及注册要求定稿注册申报资料;3、负责药品的注册现场核查以及与药监部门的沟通;4、按照项目验收标准对研发过程中各阶段资料进行验收; 5、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;6、掌握CDE对注册资料的要求,了解ICH、fda对药品注册的相关指导原则。任职要求:1、药学相关专业毕业,从事药品研发1年以上;从事药品注册3年以上; 2、完整地负责过3个以上药品的注册资料撰写、申报以及药品的补充申请。

立即申请
收藏

注册助理天地恒一制药股份有限公司长沙3-4.5千/月05-08

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责药品注册法规和技术指导原则的收集、整理及传达,为药品注册政策提供信息支持。2、按照现行药品注册申报资料要求整理整套药品注册及再注册申报资料初稿,并根据上级审核意见进行修改。核对申报资料中数据的完整性和真实性。3、负责提交BE备案及药品注册申报资料,并根据现场核查指导原则,组织各相关部门在现场核查前对药品研制现场和药品生产现场进行自查自纠。4、参与药品注册现场核查,并跟进抽检样品的复核检验。岗位要求:1、本科以上学历,药学相关专业。2、语言文字表达和资料撰写能力较强;3、学习能力较强,工作态度积极;4、思路清晰、严谨细致。联系方式:0731-82728235  陈小姐-18890365090(微信同号) 

立即申请
收藏

全选
申请职位
  • 上一页
  • 1
  • 下一页
共1页,到第确定

精英竞拍汇-中高端人才求职平台

互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理