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长沙医疗器械生产/质量管理
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有源医疗器械生产主管显微智能科技(湖南)有限公司长沙-浏阳市6-8千/月06-13

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

熟知医疗器械生产质量管理规范,熟知医疗器械生产监督管理办法。

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质管员湖南迪诺制药股份有限公司异地招聘4-5千/月06-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:1、负责首营企业和首营品种的质量审核,药品购进合同中质量条款的监督实施。2、 收集和分析药品质量信息,准确、及时地传递反馈;对发生质量问题的供应商或药品提出中止业务的要求。3、监督指导药品购进、收货、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。4、负责处理药品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。5、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理、销毁过程实施监督管理。任职资格:1、药学或相关专业,大专及以上学历2、熟悉GSP管理要求和相关知识。3、能独立解决经营过程中的质量问题。能对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。4、有省级药品监督管理部门颁发的岗位合格证者优先。

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质量负责人华润含信(湖南)生物科技有限公司长沙6-8千/月06-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

工作地点要在河东,火车站五里牌附近。岗位职责:1、建立健全的公司质量管理体系,维护质量体系的有效运转,对公司所有流程的质量控制。经总经理授权行使相关权力并完成其它总经理交待的任务;2、严格执行《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理办法》等相关法律法规;3、组织制订经营全过程质量管理制度,负责对提交的质量管理制度的执行情况的检查、纠正和改进情况材料的审核;4、负责对递交的验证报告和验证方案进行最终审核; 5、对质量经理上交的医疗器械不良事件报告材料做出分析并上报企业负责人;任职要求:1、本科及以上学历;医学检验、药品等相关专业;5年以上行业工作经验,3年以上质量检验、质量内审等相关管理工作经验;有主管检验师证优先;2、具有较强的沟通协调和组织能力,出色的领导能力,处理纠纷的能力; 3、熟练的计算机操作技能,具有较强的语言表达能力和报告撰写能力;4、需要有药师资格证我们的工作时间:早上:8:30-下午17:30 ,周六周日休息,国家法定节假日照常放假。

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物化检验员长沙市思恩医疗器械贸易有限公司长沙-岳麓区4-5千/月06-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责原材料、半成品、成品的物理和化学性能检验。2.纯化水物理、化学性能检验。3.无菌医疗器械成品环氧乙烷残留监测。4.岗位所使用的仪器的使用与维护保养。5.检验耗材的申购、盘点及使用台账管理。6.编制相关检验规程与仪器操作规程。7.做好检验记录,出具检验报告。8.产品留样及留样观察,留样环境监测。9.开具不合格品报告,标识和隔离不合格品。10.协助其他部门完成各种验证工作。岗位技能:1.大专及大专以上学历,化学、医学检验、食品等相关专业;2.1年以上相关检验工作经验;3.熟悉常规理化试验操作,熟练使用相关检验仪器如气相色谱仪、分光光度计等仪器;4.熟练掌握OFFICE办公软件;5.质量意识强,工作细心、严谨。薪酬:面议五险 周末双休 话补 交通补助 饭补 节日津贴 生日津贴 带薪年假、产假、婚假等

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QA专员湖南特瑞精密医疗器械有限公司长沙-开福区4.5-6千/月06-13

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

QA要求:1负责执行化验室的日常管理工作;2组织实验室人员实施与实验室相关的SOP,并检查执行情况;3监控工艺状态,对因工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;4生产工艺验证、设备验证方案、消毒验证等的审核及现场控制;5根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全过程质量;6定期评估工艺或控制方案;7对原材料、半成品、成品、车间环境的检验取样;8处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;9总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;10分析工序能力,进行质量改进;11为纠正质量问题,有权停止现场的生产;12对不合格品做处理判定;13制定新产品质量管理计划并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;14配合研发部门进行新产品试制及质量控制;15分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案;16完成上级委派的其他任务。任职要求:1、大专以上学历,药学、生物、化学、医疗器械等相关专业2、一年以上生产车间监督管理工作经验

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QA湖南菲科生物技术有限公司长沙-开福区4.5-6千/月06-13

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

技能要求:医疗器械QA岗位职责:1、负责公司产品实现各阶段不合格品的控制,确保不合格品有效管理;2、负责对生产过程中出现的异常的控制,确保生产过程稳定;3、负责生产过程物料报废管理,确保物料报废有序进行,具可追溯性;4、监督不合格品返工过程,确保返工过程有效控制;5、负责进行客户投诉的调查、提交报告给QA经理;6、负责成品批记录审核;7、完成上级临时交办的其他工作。任职要求:1、大专及以上学历,生物、化学或药学相关专业;2、1年以上本岗位经验,熟悉相关质量管理体系;3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,具备良好的责任心、沟通和执行能力、系统思维。

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技术支持杭州德同生物技术有限公司长沙4-7千/月06-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

主要职责:1. 配合销售人员完成售前、售中、售后技术支持;2. 为客户提供技术咨询和培训;解决客户在使用产品过程中的疑难问题;3. 定期对辖区内主要客户进行回访,并与其建立良好的工作关系;4. 参加各类学术会议;收集产品信息和用户的反馈; 协助编写有关技术资料5. 完成上级交办的其他工作。任职要求:1.适应出差;2.临床、生物、医学检验等相关专业本科以上学历;优秀应届毕业生即可;3.具有良好的动手能力和认真的工作态度;环境适应能力强,沟通能力强,能正确理解客户要求;4.有体外诊断试剂相关工作经验的优先。

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医疗器械测试工程师天维讯达(湖南)科技有限公司长沙-岳麓区4.5-6千/月06-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

完成医疗器械产品检测工作:1. 根据产品特性和国内相关医疗器械标准建立测试计划;2. 根据测试计划完成测试;3. 处理测试报告相关数据并整理完成测试项目文档;4. 解答客户对于测试中的相关问题。5.更新标准知识(收集并学习相关法规标准的更新工作)6.与项目相关人员,实验室人员及客户的有效沟通(产品送样,仓库样品管理,检测项目的建立,进度更新,关闭等沟通工作)7.有效并及时的处理所有测试项目相关的工作任职资格:1、电气、机电专业、大学本科及以上学历;2、两年以上医疗器械相关行业工作经验;3、做事细心严谨,具备良好的分析问题和解决问题的能力,学习能力强动手能力强,语言表达流畅,具有工作热情;4、为人正直诚实、强烈的责任感、良好的职业素养和团队合作意识;5、熟练使用办公软件及办公设备;6、熟悉GB 9706.1,GB4793.1标准优先。

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质量管理专员湖南科迈森医疗科技有限公司长沙-雨花区4.5-6千/月06-13

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章  2、起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行  3、在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理  4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核  5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案  6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告  7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作  8、负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督  9、收集和分析产品质量信息  10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训  11、其他与质量管理相关的工作

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质量管理员(包食宿)湖南优尼沃斯医疗科技有限公司长沙-长沙县4.5-6千/月06-12

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、按用品行业法律法规和内控标准对产品进行性能检验、记录、分析并放行;2、对研发打样产品进行测试和新材料新工艺前期的稳定性跟踪、反馈;3、原材料、半成品、成品性能测试检验; 4、负责公司质量体系文件编写;5、试剂配制及相关实验操作;6、生产安排7、其它需要配合的工作。岗位要求:1.本科及以上学历;2.化学、生物、化学检验相关专业。上班时间:上午:08:30-12:00 下午:13:00-17:30 月休6天,大小周休

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质量体系工程师湖南明康中锦医疗科技发展有限公司长沙-岳麓区6-8千/月06-12

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、协助公司建立、实施、保持质量管理体系;2、MDR新法规质量管理体系的转化和实施;3、医疗器械质量管理体系认证、CE认证的体系审核、以及各级药监局等监管机构飞检审核;4、组织内部审核、管理评审;5、质量手册、各级质量体系文件、流程制定、修改和优化。协助指导其他部门质量体系流程规范和优化;6、质量体系的日常监督、抽查、质量体系运行状况月报、体系处罚、体系培训、体系宣传;7、文控管理:文件受控、发放、回收、作废等;8、其他法规、标准更新学习和转化、培训。任职要求:1、三年以上医疗器械质量管理经验或体系管理经验;2、熟悉ISO9001、ISO13485医疗器械质量体系,GMP医疗器械质量体系、MDR欧盟医疗器械法规,纠正预防措施等质量管理流程;3、原则性强,具备良好的品质素养;4、具有良好的沟通能力和团队协作精神。

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生产质量经理(医疗器械)德荣医疗科技股份有限公司长沙-开福区1-1.5万/月06-12

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、协助总经理建立、实施和保持质量管理体系;2、负责体系文件控制,制定质量方针、目标;指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档;3、审查各部门编制的质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门的质量记录;指导各部门对质量记录的整理和保管;4、向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识,审查各有关部门编制的质量计划;5、负责对体系 、产品持续改进的策划,当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正措施和预防措施;6、负责协助企业负责人对各部门文件的核批及相关检验文件的核批。任职要求:1、30-35岁,医学检验、药学、生物学等相关专业大专及以上学历;2、5年以上同岗位工作经验,熟悉GSP、GMP质量管理体系;3、沟通协调能力好,具备一定管理经验;4、有医疗器械生产质量管理经验者优先。

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医疗器械检测、校准专业技术员湖南长量技术服务有限公司长沙-长沙县4.5-6千/月06-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.大专及以上学历;医学、药学专业优先,一年以上工作经验。2、具备良好的沟通能力与团队协作精神;3、有医药行业,医疗器械行业从业经验者优先;4、目标感强、有自信,有良好的学习能力,能够出差;

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质量工程师巨翊医疗科技(苏州)有限公司长沙-雨花区4-6千/月06-11

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、试产阶段的质量控制,跟进问题的改善进度及效果,消除潜在品质隐患,提升产品质量;2、解决现场质量问题,对来料、制程、出货中的质量异常进行分析、处理,跟踪纠正预防措施的执行状况和改善效果;3、制定质量控制计划,制作来料、过程和成品检验作业指导书,培训/指导QC人员进行检验作业;任职要求:1、熟练使用万用表、卡尺、千分尺、影像测试仪等相关仪器设备;2、掌握QC七大手法、SPC、MSA、FMEA等质量管控工具,能对收集的质量数据进行分析、编制报告;3、诚实守信,爱岗敬业,良好的问题分析能力,良好的沟通协调能力,良好的团队协作精神。

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质量经理广东瑞美药业有限公司长沙-开福区0.8-1.2万/月06-11

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、 负责起草、制定、修订公司质量管理体系文件,搭建公司质量管理体系,推动质量管理制度在各部门有效实施;2、 负责指导公司首营企业、品种的审核,督导公司验收、养护等质量管理相关工作的开展;3、 负责组织并指导公司开展年度、专项质量评审工作;4、 负责指导公司相关质量信息的收集、分析、处置,并督导集团各分公司落实处理;5、 负责指导公司质量查询的开展、质量投诉的处理;6、 负责公司不合格商品的审批、处理与监督,降低公司损失;7、 负责配合公司人力部门开展质量教育培训工作;8、 负责协助开展集团内各公司《药品经营许可证》和GSP证书换发、变更等认证检查支持工作;9、 负责完成公司领导安排的其它工作。岗位要求:1、本科及以上学历,药学中药学等相关专业,具有执业药师或执业中药师资格证优先;2、能提供内部执业药师.质量管理体系等方面的知识培训输出;3、2年以上连锁药店质量管理经验;4、熟悉GSP,掌握国家地方法规政策,具备企业管理.质量管理体系.法律等方面的知识;5、具有很强的判断与决策能力.人际能力.沟通能力.影响力.计划与执行能力.谈判能力。公司福利:五险一金 节假日福利 定期团建工作时间:8:30---18:00 周末双休 待遇面议

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工厂运营经理浙江德普斯医疗科技股份有限公司长沙1-2万/月06-11

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责工厂的生产管理;2. 制定年度生产目标和计划,管理和控制生产目标的实现;3. 负责对生产过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,保证生产质量和产品数量;4. 负责在组织生产过程中的成本(原材料、人员等)控制,并达成预算要求;5. 建立规范公司的流程制度,有效提高产能效率,提高产品质量,降低内耗;6. 负责组建工厂管理团队及组织架构,管理培训及考核工作人员,协调好各部门间的工作关系;7. 负责生产过程中的设备和人员的安全,确保人员无伤害、设备无意外损坏事故;8. 根据法规要求,负责监督生产全过程的排放,确保符合环保要求;任职要求:1. 大专以上学历,掌握企业生产经营管理知识,医疗器械工厂工作经验者优先;2. 具有5年以上工厂管理经验,精通生产制造各个环节的运作与流程,熟知生产成本控制,擅长生产过程管控与现场管理;3. 具有丰富的生产、设备、质量、物流管理等实务经验;

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质量保证经理湖南博润医疗器械有限公司异地招聘0.8-1.5万/月06-11

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、建立质量保证体系,组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械和质量管理标准,以保证输出的产品是符合顾客要求和满足法规要求的。2、根据各项医疗器械的法律、法规以及公司的质量方针和目标,组织质量目标分解并监督执行。3、建立实施质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理,确保信息能得到及时、有效的处理。4、负责产品质量策划,推进产品生产质量过程中质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程,保证产品合规,风险可控。5、理解国内外产品标准和技术要求,负责检验资源开发,以满足监视要求并持续改进。6、制定及监督各种原材料、半成品、成品的检验程序及活动,保证原材料、半成品及成品检验工作及时顺利进行。7、组织不合品的评审,参与纠正和预防措施的制定和验证。8、负责验证方案和验证报告的审核,参与验证活动的实施,对验证数据进行分析。9、负责质量保证部内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。任职资格:1、大专及以上学历,药学、医学检验、化工、生物工程等相关专业;2、有3年以上药品无菌制剂、三类无菌医疗器械或五年以上医疗器械生产质量管理工作经验。3、熟悉医疗器械生产质量质量管理规范或药品生产质量管理规范;4、熟悉无菌检验和微生物控制知识;5、熟悉产品工艺、灭菌、包装验证。

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医疗器械生产负责人-浏阳经开区上海优医基医疗器械有限公司长沙-浏阳市1.2-1.8万/月06-11

学历要求:大专|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责生产部门的日常管理工作,组织、协调、指导和监督部门人员全面完成生产任务; 2、负责密切配合销售部门的产品需求,编制产品生产计划并保证生产计划的执行,跟踪生产进度,确保生产按质、按量、按时完成交付; 3、负责公司的生产安排、产品检测、质量控制、设备管理、现场管理、安全管理,确保生产的正常运行; 4、及时对生产的异常情况和安全隐患做出反应,发现问题并及时追踪,及时安排处理各类突发事件,并提出合理化建议解决问题; 5、负责制定及完善生产工艺和操作流程,提高生产效率,不断增强产品的市场竞争力; 6、负责指导、督促和检查本部门员工质量管理体系文件的执行情况,确保质量管理体系在本部门的有效实施; 7、负责制定本部门年度培训计划,监督、组织本部门培训的实施; 8、完成领导交办的其它工作。 任职要求: 1、大专或以上学历; 2、5年以上医疗器械行业生产管理经验;洁净室生产管理经验; 3、精通生产标准、生产工艺、生产流程,熟悉医疗器械ISO13485质量管理体系要求; 4、具有良好的领导力和组织协调能力、沟通能力、执行能力等; 5、熟悉6S管理; 6、能适应在一定压力的环境下工作。

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质量管理员优康医疗科技有限公司长沙-开福区5-6千/月06-11

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.负责指导并监督公司医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;2.负责不各类质量记录、资料的收集存档工作、保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;3.负责对来货质量问题进行复查、确认、处理、追踪;4.负责贯彻执行国家有关药品、医疗器械质量管理的法律法规和政策;5.负责审核首营企业、首营品种的资料和包装(纸质版和电子版),对资料合法性和样品合格负责,并做好与其它部门相关工作的衔接;任职要求:1.大专及以上学历,药学、医学检验、检验学相关专业。具有执业药师资格证优先;2.1年以上医药、医疗器械行业工作经历,能独立解医疗器械经营过程中法律法规及资料问题;3.熟悉国家药品相关法律法规、政策;4.具有较强的分析能力及书面表达能力、良好的组织、决策能力,沟通协调能力;5、良好的职业操守,积极乐观的工作心态。

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生产技术员广州赛哲生物科技股份有限公司长沙-岳麓区5-6千/月06-11

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.执行有源医疗器械生产计划,组织安排生产工作,确保生产进度及任务完成;2.对生产过程、现场和安全进行监督管理;3.收集、整理、分析和统计生产过程中的质量状况,为确保产品质量提供有利的依据,参与产品质量问题的分析与解决;4.物料和资产的流通管理,对原料、半成品、成品质量进行控制和处理;5.组织制定和修订生产部门管理文件和操作文件,满足部门管理和相关法规监管要求;6.组织产品试产,生产工艺的转换和验证;任职要求:1.大专以上学历,机械,电子、医学等相关专业;2.熟悉有源医疗器械生产流程,有安全生产、质量控制意识;3.熟悉ISO13485及医疗器械GMP的运作,熟悉与医疗器械监管相关的法律法规;4.踏实,上进,责任心强,良好的学习能力及沟通协调能力、工作严谨、抗压能力强;

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