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常州药品生产/质量管理
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质量工程师(药厂现场QA)瑞登梅尔天然纤维制造(常州)有限公司常州6-8千/月06-02

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位资质:1.熟悉药厂质量管理和GMP法规,无此经验者,请勿投递;岗位职责:1.文件QA:负责公司GMP文件的编号、印制、分发、收回、存档、销毁工作;2.现场QA:a.按照公司办法的质量管理制度,负责从原辅料、包装材料进车间到成本入库的全部质量检查监控过程,确保全程符合GMP管理规范;b.完成车间记录及审核归档工作c.负责对生产部员工进行日常的质量和岗位培训工作d.按照质量部取样要求,严格监督指导车间人员的取样工作e.负责原辅料、内外包装材料,标签等放行使用前的检查核对工作f.负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制,并及时反馈g.负责物料放行审核h.负责成本进出库管理,不合格物料和成品的管理i........3.验证QA:a.负责验证总计划、年度验证计划的编制b.负责验证记录、验证报告的收集、整理、分析c.负责验证方案的编制d....4.变更管理QA5.负责与药监局、卫生局之间的职能部门之间进行沟通.6. 领导交代的其他任务。

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操作工兴和制药(中国)有限公司常州-新北区3-4.5千/月06-02

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

任职要求:1.专业不限,大专及以上学历;2.有洁净区工作经验,制药企业工作经验优先考虑;3.有团队合作精神,有一定的抗压能力;4.工作认真负责,有担当,诚实守信;5.身体健康,无传染性疾病;6.药品生产等相关专业优秀应届毕业生可以考虑。工作职责:1.严格遵守工艺规程和岗位操作SOP,在班长带领下有序、按时、优质、安全地完成车间车间下达的各项生产任务;2.遵守设备安全操作规程,负责本岗位设备的维护、保养,保证设备的正常运行;3.对生产上发生的质量事故、设备事故应及时上报车间;4.及时填写生产记录及相关辅助激励,确保数据真实准确;5.做好本岗位设备和环境的清洁卫生工作,正确使用各种状态标识;6.严格遵守安全管理规程,正确使用劳保用品,发现安全隐患时及时上报;7.上级领导安排的其他工作,

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装配工康晴(江苏)医疗科技有限公司常州-武进区3-4.5千/月06-02

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.一次性医疗器械产品装配前道工序准备2.产品装配,钳工操作工序3.产品流程过程中清洗,组装,总装,包装,记录等

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QA常州百代生物科技股份有限公司常州4.5-6千/月06-02

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.主要负责现场质量监督检查工作。2.负责批生产检验记录的整理、归档保管,发现异常情况及时上报。3协助跟踪和验证纠正和预防措施的落实情况。4.协助物料供应商的审计工作及公司验证和再验证工作。

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QA经理江苏康润生物科技有限公司常州10-20万/年06-02

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、组织建立质量体系,参与建立质量目标和质量体系评审并保证质量体系有效实施,质量体系持续改进。2、起草本部门组织架构图,并审核公司组织架构的设立。3、审核公司年度培训计划,组织培训并考核,监督培训档案的管理。4、审核设备URS文件、设备选型/设计确认;负责FAT方案的审核并参与实施。5、参与本部门设备、仪器的开箱验收及SAT,监督其日常使用、清洁和维护保养。6、负责计算机化系统管理制度的建立并监督实施。7、组织建立公司文件体系的策略,负责组织本部门文件的起草、修订与执行,审核其他部门文件,并监督作废文件的收回、销毁及档案管理。8、负责工艺规程、批生产记录的审核,并监督产品批号管理的执行。9、负责生产用物料、中间产品的放行,监督生产过程监控的实施,审核成品放行单。10、审核批签发摘要;监督批签发申请、抽样、封样和送样、批签发报告的获取和分发。11、负责产品技术转移方案及报告的起草,组织风险评估并参与技术转移的实施。12、审核偏差的评估与分级,参与偏差的调查与处理。13、批准变更申请审核,审核变更分析、分级及变更实施计划,参与变更实施并审核变更效果评估及报告。14、负责工作中不符合项的发现与报告,审核风险分析报告和CAPA,参与调查,审核实施结果、有效性及CAPA报告。15、负责本部门的风险识别,参与风险评估与控制措施的制定。负责产品质量回顾中相关信息的收集和回顾报告的审核。16、审核不良反应紧急措施和报告;审核投诉的分类及调查处理,监督对客户的回复。17、负责产品召回系统的评估,制定召回计划,组织召回实施,负责召回产品的处理、记录和总结报告的起草。18、审核公司自检计划,组织实施并审核自检报告;组织接待外部审计。任职要求:1、本科及以上学历,生物制品、医学、化学、生物学等相关专业 2、5年以上工作经验,其中3年以上药品生产管理或质量管理工作,2年以上同岗位工作经验3、熟悉GMP、药品管理法、生物制品生产与检验知识

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检验员/巡检常州健诺医疗器材有限公司常州3-4.5千/月06-02

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、严格按照检验规程进行过程产品质量抽检,按时完成检验任务2、定期进行过程产品质量情况统计,及时反映和产过程质量情况3、负责不合格产品处置协调、跟踪、复检和反馈4、负责车间质量体系落实情况监督检查任职资格1、中专以上学历2、有相关质检工作优先3、责任心强,工作细致,能吃苦耐劳,热爱质检工作

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现场QA江苏四环生物制药有限公司异地招聘4.5-6千/月06-02

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、监督和检查生产车间、检验、仓储现场的运行,确保其按照GMP要求开展各项活动,保证产品质量及GMP合规,避免混淆、差错、污染、交叉污染; 2、对生产车间药品生产、仓储现场、药品检验全过程的质量监控; 3、对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行; 4、对各类记录(批生产记录、批包装记录、各类检验记录、仓储管理记录)的真实性、正确性、完整性复审。 5. 监督各现场偏差的调查处理,变更、验证活动的开展。任职要求:1、药学、化学、生物或相关专业,大专以上学历; 2、接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、药品生产等培训; 3、至少1年以上GMP药企生产或质量管理(生产现场须具备生产经验,QC监管须具备分析经验)实践经验; 4、熟悉2010版GMP要求; 5、具有较强的主动性,既能独立又能团队合作完成任务。

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QA主管常州华生制药有限公司常州0.6-1.5万/月06-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、药学或相关专业本科毕业;2、3年以上质量管理经验,主管经历不少于1年,有外资企业工作经验者优先;3、责任心强,出色的组织协调管理能力以及解决问题的能力。

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QA红华御康生物科技(江苏)股份有限公司常州-新北区5-6千/月06-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;2、协助领导对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;3、协助领导对不合格品进行调查、分析和处理;4、负责产品及物料的取样请检工作;5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;任职资格1、生物,药学、食品、化学等相关专业;2、2年以上QA相关岗位工作经验(制药、食品、生物相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。

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设备验证工程师常州吉恩药业有限公司常州1-1.5万/月06-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.起草公司验证主计划;2.起草公司设施、设备的相关验证文件;3.处理验证过程中的偏差和变更处理;4.验证完成后的数据整理归档和统计;5.参与公司GMP体系的持续改善。任职要求:1.大专及以上学历,生物、化工制药、药学、制药设备相关专业;2.三年以上药厂相关设备验证经验(包括设备3Q确认);3.能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面GMP文件;4.参与过GMP认证优先;5.待遇面谈。

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QA常州文松生物技术有限公司常州-新北区3.5-5.5千/月06-02

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定,协助领导建立健全质量管理体系;2、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;3、参与公司质量变更、偏差、OOS、供应商审计评估、不合格品管理、质量投诉及不良反应检测等;4、负责公司产品(医疗器械、IVD)注册资料的整理、申报、归档等工作;5、向公司内部传递技术资料,向药监机构发送技术资料;6、负责公司产品研究各个阶段的质量跟踪和申报工作,每周跟踪公司相关产品最新注册情况;7、及时学习最新的医疗器械、IVD、药品管理法规、注册法规、质量体系等。8、负责跟踪国家局、省局、市局、CDE、药典委员会、中检院、卫生部等药监网站发布的政策、法规等有关信息,收集相关文件,每月形成“注册简报”。职位要求:1、生物、医药、微生物、免疫学、临床检测等相关专业,2、本科及以上学历,3、工作认真负责,善于对外沟通4、熟练掌握英语,能查阅并翻译英文文献;5、具有良好的管理、沟通、处理问题的能力,良好的谈判技巧;6、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力;7、熟练应用微软办公软件和互联网;8、认可并接受公司的企业文化;9、至少2年工作经验,熟悉医疗器械、IVD产品注册认证的相关法规知识 具体待遇面议。

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药物制剂研发主任/副主任浙江天宇药业股份有限公司常州1.5-2.5万/月06-01

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 负责药物制剂(化药)研发项目的管理工作,包括:制定项目的年度研究开发计划,指导和带领团队进行专利和信息调研、项目的研发方案设计、处方工艺筛选、中试放大生产和技术转移;2. 负责组织人员进行制剂研发过程中的技术攻关;3. 负责审核申报资料中的制剂模块,指导制剂科研人员按照注册法规要求进行申报资料中制剂模块的撰写;4. 负责制剂实验室的日常管理工作,包括:制定和完善实验室的各项管理制度、操作规程、岗位职责,做好试验仪器和设备的维护保养等工作; 5. 协助制剂车间和质量部人员制定制剂新产品的工艺规程、工艺验证方案及空白批生产记录等文件;6. 负责及时总结科研进展和研发成果,对技术资料进行归档,定期向上级管理人员反馈项目进展情况。任职要求:1.本科及以上学历,5年及以上药物制剂研发工作经验;能力突出者可酌情降低学历或工作年限的要求;2. 具备丰富的药物制剂项目的处方工艺筛选的工作经验;3. 对药物制剂相关的注册法规、指导原则有较深的了解;4. 具备较强的沟通、协调、管理和执行能力;5. 具有良好的英文水平,能熟练阅读英文文献。

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QA工程师常州金麦格生物技术有限公司常州-武进区0.8-1万/月06-01

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责3.1进行日常生产监督工作,并按要求填写相应监控记录。3.2对生产区的卫生情况进行监督,对卫生不合格的责任人应当面指出并记录签字确认后交责任人上级。3.3审核批生产记录、批检定记录并填写批放行记录。3.4负责批记录的管理及存档。3.5定期对计量仪器进行校验并发放合格证。3.6建立计量仪器台帐,包括计量仪器编号、校验日期、校验结果、校验人、校验有效期至及使用地点或部门。3.7参与验证及内审工作,参与文件的编写及修改。3.8负责对标签、说明书、包装盒样稿复核的职责进行审核。3.9负责质量体系文件及相关记录的发放、收回、存档等相关管理工作。任职要求4.1大专以上学历,生物技术、制药、化学专业等;4.2二年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验,有IVD试剂质量管理、三类产品注册、三类临床等工作经历优先考虑;4.3熟悉医疗器械(包含IVD)质量管理的法律法规,ISO13485质量管理体系标准,有体系专职工作经验并具有内部审核证书者优先考虑;4.4能够独立编写体系文件,熟悉体系文件的管理流程;4.5能够独立培训公司内部人员体系基础知识;4.6有组织过内部审核,管理评审等事项的能力;4.7能够独立推动和优化各部门体系工作流程;4.8综合素质高,具有较强的计划、组织、协调、沟通能力。

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中药调剂员/中药师湖南百杏堂名医馆中医管理有限公司常州-武进区3-4.5千/月05-31

学历要求:中技|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据医生开具的处方进行审方;2.核对药方;3.负责药品的验收、质保、养护等工作;4.为患者提供信息咨询、用药指导、处方调配等专业工作。任职要求:1、中药学相关专业,有中药士以上职称优先; 2、善于沟通,有亲和力,为人严谨细致。能为患者及家属提供信息咨询、用药指导、处方调配等专业工作;3、踏实稳重,积极上进,有团队精神,对工作认真负责;5、性别不限,户口不限,年龄不限。上班地址:1、江苏省常州市天宁区和平北路280号万仁大药房2楼2、江苏省常州市武进区人民中路626号万仁大药房1楼

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分析质控中心主任/副主任江苏众红生物工程创药研究院有限公司常州20-30万/年05-29

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

  岗位说明:本岗位为公司中层技术管理岗位  岗位职责:  1、负责制定分析质控中心发展计划,并组织落实,达成绩效目标;  2、全面负责分析质控中心平台建设;  3、负责质量相关的方法学研究工作,确保阶段性目标达成;  4、负责公司在研项目的分析检测工作,确保公司在研新药符合注册要求和质量标准;  5、负责所属中心在研项目成本核算与控制;  6、负责所属中心的日常运营管理,建立规范高效的工作流程,完成既定工作任务;   7、负责所属中心团队建设工作,完成各层级梯队建设目标;  8、公司安排的其他工作。  任职要求:  1、博士学历,2年以上相关领域工作经验;或硕士学历,5年以上相关领域工作经验;特别优秀者亦可放宽条件;  2、药学、药物分析、生物工程等相关生物医药专业或研究方向;  3、具备丰富的方法学研究和验证工作经验,熟练掌握UPLC、HPLC等相关分析仪器,具有质谱、毛细管电泳仪等经验者优先考虑;  4、具备良好的新药全生命周期管理能力,熟悉新药研发流程,了解新技术,熟悉国家新药研发相关政策和法律法规;  5、有较好的组织管理能力,跨部门沟通能力,分析解决问题能力;  6、热爱科研工作、责任心强、学习能力强,能长期稳定工作;  7、具备良好的英文文献检索阅读能力;  8、根据录用者的工作经历及学术能力,待遇一人一议,入职后每年根据工作业绩调整。

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GLP实验室QA江苏乾元生物科技有限公司常州4.5-6千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

对试验计划、实验过程以及实验报告进行检查,出具检查报告,签发QA声明;实施计算化系统验证审计;实施供应商审计;审核或者制定标准操作规程;为公司员工提供GLP培训;定期汇报检查结果,促进公司质量体系的不断改进;能够承担其他分配的工作,如质量管理体系文件的管理维护任职要求:1.本科及以上学历,药学、化学、医学、生物技术等相关专业;2. 在GMP/GLP行业从事过QA工作,或在GLP实验室内有过分析工作经验者优先;3. 良好的职业素养,原则性强,工作严谨,认真负责;4. 较好的英语说写能力5. 熟练操作各种办公软件

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QC组长江阴市华亚化工有限公司异地招聘7-9千/月05-29

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

a. 依据技术部质量标准,对照国标方法建立并批准原辅料、半成品、成品的检测方法,进行及时、准确检验。并及时将检测过程中发现的异常向质量保证部报告,以便提供给生产技术部门指导生产。b. 详细了解各种检测仪器的性能、构造、原理和使用说明书,实施对测量设备的维护与保养工作。配合工程部做好检测设备的校验;c. 负责填写各类原始记录、报告单,并建立日检测台帐、来样登记表、样品检测完成情况统计等相关资料,并按月整理存档。d. 对分析室实行5S管理。f. 通过检测并对照质量标准提出物料合格性的判定g. 对中控及一般分析人员的资格认定。1、检测-熟悉相关检测设备的使用与维护;-依据质量标准,建立符合要求的检测方法;-实施检测。-建立相关检测台帐,以提供QA部门进行数据分析以发现可能存在的问题2、仪器校验-通过控制样的周期性检测,以不同时期检测结果的互相比对来判定测量仪器的可靠性。-利用标准仪器进行一般玻璃仪器的校验;-检查检测仪器的有效期并及时提醒工程部做好仪器的外部校验。3、异常处理-检测中发现的偏离质量标准的检测数据,应通过内部检查了解是否检测过程中误差;-如内部检测误差,则应及时改进,避免再发生;-检测过程中异常,应通知QA分析是否样品取样导致误差,如取样原因,应改进;-如生产原因,应通知生产部门进行调查。4、其它-分析室的5S管理;-分析人员的资格认定;-中控分析人员的管理。任职要求:1、学历Education-本科及以上学历,化工分析相关专业。2、资历Qualification-有质量工作经历5年以上;-有化验分析员专业证书。3、技能Skills-熟悉常规分析方法,能熟练进行分析操作且检测数据准确,重复性好;-熟悉HPLC、GC等仪器分析方法;-熟悉ISO9001,熟练掌握办公软件。4、其他Others-责任心强;-有较强的组织及沟通能力;-有强烈的质量意识。

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中试放大常州佳德医药科技有限公司常州-天宁区4.5-6千/月05-29

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:少于50人

学历:大专以上  岗位职责:中试车间放大操作  任职资格:大专以上学历,现从事化工行业者优先  工作时间:8小时工作制,平时基本是白班中班,特殊情况会有夜班。

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QA专员常州康普药业有限公司常州4-6千/月05-29

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责供应商管理,资质审核,档案管理,供应商审计等2.负责退货管理,不合格品管理3.协助领导负责投诉及不良反应监测等工作4.领导交代的其他事务岗位要求:1.大专以上学历2.有药学、化学等相关专业背景3.有生产或质量管理相关工作经验4.优秀应届毕业生亦可

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生产经理常州瑞明药业有限公司常州0.5-1万/月05-29

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、中层管理职位,负责生产计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;2、负责日常管理工作及下属员工的管理、指导、培训及评估;3、编制年度生产计划、生产作业计划,进行生产调度、管理和控制;4、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;5、具有化学或化工相关专业,本科及以上学历;并能参与药品的申报。6、具有5年以上从事化学合成原料药生产管理岗位工作经验;7、熟悉合成工艺技术、设备选型改造,GMP规范等; 任职资格1、本科及以上学历,药字、化工类相关专业者优先;2、5年以上原料药生产制造企生产管理经验。3、熟悉化学反应的流程,擅长生产控制及现场管理,4. 熟悉GMP及相关制药的法律法规,并能按要求进行现场及文件管理。工资或根据能力面谈。

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