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常州药品生产/质量管理
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现场QA江苏康润生物科技有限公司常州4-5千/月05-04

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司生产现场的监督检查工作;2、审核生产指令及批生产记录;3、负责监督中间品、成品取样工作;4、负责生产毒种的发放及监督使用后的销毁工作;5、批检验记录、生产记录的收集、审核、整理;6、协助部门经理完成相关行政部门的日常监督检查。任职要求:1、本科及以上学历,制药或生物相关专业;2、熟悉GMP知识,1年以上无菌药品生产经验。

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检验员/巡检常州健诺医疗器材有限公司常州4.5-6千/月05-04

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、严格按照检验规程进行过程产品质量抽检,按时完成检验任务2、定期进行过程产品质量情况统计,及时反映和产过程质量情况3、负责不合格产品处置协调、跟踪、复检和反馈4、负责车间质量体系落实情况监督检查任职资格1、中专以上学历2、有相关质检工作优先3、责任心强,工作细致,能吃苦耐劳,热爱质检工作

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化验室主任常州康普药业有限公司常州1-1.5万/月05-03

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责QC全面日常工作的安排和考核2、负责对公司原辅料、包装材料、中间产品、成品原料药和工艺用水的质量标准、操作规程和检验记录审核3、负责批准原辅料、包装材料、中间产品、成品,制药用水、环境监测、稳定性考察及各类验证等检验报告书,及时反馈质量信息4、协调做好工艺验证品种的检验,负责对标准复核的新产品质量标准、转正标准内容进行审核5、及时反馈检验和留样观察异常情况,并提出建议和处理方法6、负责对分析方法、取样方法验证方案和仪器验证方案的审核7、负责审核产品的杂质档案8、制定本科室人员的岗位职责,审核QC年度培训计划,负责本科室人员的培训、考核,负责QC后备力量的挖掘、培养与引进9、参与GMP认证、外部检查10、等其他事务性工作任职要求:1、本科及以上学历,药学或相关专业,具有3年以上化验室管理岗位经验2、对药品生产和质量管理具有丰富的实践经验3、对药品检验及检测仪器的使用有较丰富的实际操作经验4、抗压能力,解决问题能力

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QA红华御康生物科技(江苏)股份有限公司常州-新北区5-6千/月05-03

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、按要求对原辅料采购、验收和保管发放过程进行监督使其符合文件要求。 2、负责对生产过程进行检查监督,督促操作人员严格按操作SOP操作和严格执行卫生管理制度。 3、及时发现生产中出现的质量问题,对其进行调查,并及时上报相关领导。4、协助部门负责人对不合格品进行处理。 5、负责质量部文件及时进行修订和更新。6、其他岗位内相关的工作。任职资格:1、发酵、食品、药品、生物相关专业大专以上学历。2、两年及以上相关QA工作经验。3、有良好的沟通能力、工作认真负责。

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体外诊断试剂注册专员常州文松生物技术有限公司常州-新北区6-8千/月05-03

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定,协助领导建立健全质量管理体系;2、组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;3、参与公司质量变更、偏差、OOS、供应商审计评估、不合格品管理、质量投诉及不良反应检测等;4、负责公司产品(医疗器械、IVD)注册资料的整理、申报、归档等工作;5、向公司内部传递技术资料,向药监机构发送技术资料;6、负责公司产品研究各个阶段的质量跟踪和申报工作,每周跟踪公司相关产品最新注册情况;7、及时学习最新的医疗器械、IVD、药品管理法规、注册法规、质量体系等。8、负责跟踪国家局、省局、市局、CDE、药典委员会、中检院、卫生部等药监网站发布的政策、法规等有关信息,收集相关文件,每月形成“注册简报”。职位要求:1、生物、医药、微生物、免疫学、临床检测等相关专业,2、本科及以上学历,3、工作认真负责,善于对外沟通4、熟练掌握英语,能查阅并翻译英文文献;5、具有良好的管理、沟通、处理问题的能力,良好的谈判技巧;6、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力;7、熟练应用微软办公软件和互联网;8、认可并接受公司的企业文化;9、至少2年工作经验,熟悉医疗器械、IVD产品注册认证的相关法规知识 具体待遇面议。

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中试放大/车间操作工常州佳德医药科技有限公司常州-天宁区4.5-6千/月05-03

学历要求:高中|工作经验:无需经验|公司性质:合资|公司规模:少于50人

学历:高中以上学历 职位要求: 1、工作细心、责任心强    2、现从事化工行业者优先    工作时间:8小时工作制,平时基本是白班和中班,特殊情况会有夜班。        工作地址:常州市天宁区郑陆镇三皇庙村(江苏佳尔科药业集团) 福利:五险一金、交通补助、房补、饭补、旅游、健康体检 等

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QC检验员常州瑞明药业有限公司常州4.5-6千/月05-02

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.大专或以上学历,具备相应的专业能力,能熟练使用计算机,有相应沟通能力,团队合作能力及合作精神。2.负责公司所有原辅料及中间体的检验,并按要求填写相关记录。3.及时参加公司的各项培训并完成相关考核。有一定的GMP相关的法律法规意识。4.有使用过 GC HPLC等相关仪器或熟悉GMP,FDA相关认证的优先考虑,面议。

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QA取样常州千红生化制药股份有限公司常州-新北区5.5-6.5千/月05-02

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

按gmp标准进行取样、环境监测等工作事宜要求:大专及以上学历,药学、制药类相关专业,有药企相关工作经验优先,踏实、负责、诚信、有原则

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验证工程师苏州康衡医药科技有限公司异地招聘0.4-1万/月05-01

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.    参与计算机化系统验证项目的实施,包括但不限于ERP系统,质量管理系统,文档管理系统,培训管理系统,实验室信息化管理系统,备份系统等; 2.    参与厂房确认,空调系统确认,水系统,环境监测系统等公用工程系统确认的项目实施,负责起草运行调试及3Q文件; 3.    参与合作实验室设备的确认,包括但不限于HPLC,GC,UV,TOC等; 4.    参与对行业内的领先品牌进行产品调研,开拓商务机会,建立长期的伙伴型合作关系; 5.    参与对制药行业企业的第三方审计,准备审计计划,撰写审计报告,对审计中产生的问题是否解决进行跟进; 6.    完成上级领导交办的临时任务。

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生产操作工江苏豪森药业集团有限公司-常州恒邦药业常州-新北区4.5-6千/月05-01

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

35岁以下,***,中专及以上学历,药学、机电相关专业;有药企工作经验者优先;工作职责:1)组织执行生产前准备工作;2)组织执行生产操作;3)组织执行清场操作。

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法规专员健亚(常州)生物技术有限公司常州4.5-6千/月04-30

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:1 负责公司药品相关法规的收集、整理,并对公司相关人员进行相关法规的培训2 及时了解、掌握国内外药品相关法规更新情况,并对更新内容进行解读,对相关员工进行培训3 配合相关部门根据法规要求制定符合监管要求的注册、生产等相关文件4 配合公司相关人员进行公司产品注册及生产监管资料的准备工作5 配合公司技术部门对CMO、CRO等业务单位进行技术转移等相关工作6 协助质量管理负责人与药品监管机构进行监管方面的沟通7 配合公司相关部门编制质量管理体系的各项管理文件8 协助公式迎接外部审计及检查机构的检查任职要求:1  药学、工商管理、药学英语、药事管理等相关专业或相关专业,本科或以上学历2 有较强的英文阅读能力,具有英文口译、笔译及沟通能力3 熟悉欧、美、中等国际主要国家、组织的药品相关法律法规,有FDA、EDQM检查、审计经验优先4 对研究国内外生物制药报批所能涉及到的一切法律、法规、制度、政策等感兴趣或有一定研究基础;5 具有较强的质量控制能力、决策能力、归纳思维能力、逻辑分析能力、沟通协调能力。熟练使用办公软件。6 具有成就导向、敬业精神、成本意识,严谨求实,富有责任心,工作积极主动

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验证工程师苏州众合生物医药科技有限公司异地招聘0.8-1.2万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责维护和持续监控所负责GMP系统的验证状态以确保满足公司质量方针和法规的期望。2、负责起草和完成GMP相关系统和工艺设备的确认/验证相关的文件(风险分析,设计确认,安装/运行/性能确认方案和报告等),包括厂房设施洁净室和公用工程,主要的生产设备、实验室设备和计算机化系统等的确认和验证。并确保相关验证工作符合公司程序和法规的要求。3、负责GMP系统和设备供应商测试方案的审核和批准,以及测试的协调和监督以确保所有测试满足文件管理规范的要求和工程规范的要求。4、完成初始验证后,负责GMP系统验证状态的维护和再验证/周期性回顾的实施。5、参与GMP生产相关的质量事件的调查,偏差处理,质量风险管理及纠正预防措施的制定和实施等活动。6、根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查,并负责验证程序的持续改进和优化。 7、根据公司政策和发展需要,完成直属领导交付的其它质量相关任务和工作。任职要求:1、生物制药相关本科或以上学历,包括生物制药,生物工程,制药工程,生物化学,药物化学等。2、至少3年制药行业工作经验,至少一年实验室仪器(HPLC,GC等)验证相关工作经验,具有生物制药相关经验者更佳。3、良好的书面英语能力,通过英语四级。口语优秀者优先考虑。4、熟悉中国,欧盟及美国GMP法规中对设备和计算机化系统的确认及验证的要求,并熟悉其它适用的国际指南及标准,如国际制药工程协会指南,美国注射剂协会和ICH指南等。5、有中国监管部门审计和检查经验,同时有FDA和欧盟检查经验的优先考虑。6、具有良好的协调组织能力和沟通能力,包括同内部成员、外部供应商、公司其它部门的沟通和协调能力。7、熟悉验证相关测试仪器的使用和操作,例如温度验证仪,数据记录仪,粒子计数器等。 8、熟练操作Word, Excel, PPT等Office办公软件。

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QA主管经理(复星医药全球研发苏州中心)苏州二叶制药有限公司异地招聘1.5-3万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

在总部研发中心Head和QA总监的带领下建立和完善苏州中心的质量体系;进行项目核查和质量文件审核,如检验记录,质量标准,方案/报告等,确保数据的真实,准确,完整,可追溯;配合项目组解决质量合规方面的问题,审核研发过程中的偏差报告、异常数据,协助制定有效的纠正预防措施,并跟踪整改,进行年度趋势分析;管理研发中心的质量团队,主导人员管理、培训安排、起草和修订SOP;配合项目部门、注册部门、临床部门完成质量合规工作;进行物料和外包检测的供应商管理,牵头制定审计计划和执行现场审计;及时和总部质量总监汇报苏州中心的重大质量问题;实验室合规性审查,确保实验室的合规和5S运营;上级主管安排的其他工作。任职要求:本科以上学历,药学、化学相关专业,从事质量工作3年以上,特别优秀者可适当放宽;熟悉药品管理法,中国/美国/欧盟GMP;熟悉药品研发流程,具有研发或分析背景,尤其是生物样本分析;熟悉数据完整性,偏差/OOS 调查流程,实验室5S管理;良好的语言表达能力,逻辑能力,较好的 听说读写能力。

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执业药师江苏德轩堂医药(集团)有限公司常州5-8千/月04-30

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1.药学、中药学专业大专及以上学历,有执业药师证2.熟悉GSP药品质量管理流程3.工作耐心细致,责任感强,有良好的服务意识、沟通能力、团队精神职位描述:1.执行GSP相关规定,负责全店药品质量管理工作2.负责普药采购、陈列、销售及收银,热情解答顾客提出的问题,避免与顾客发生冲突3.负责与药监局的交流沟通,及时完成药品相关证书变更3.每天记录店堂温湿度,保证店堂温湿度和冷藏设备温度符合要求4.定期对店内员工进行药品法律、法规及药学常识培训和指导5.服从店长管理(公司福利丰厚,面议)

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质量保证部副经理常州兰陵制药有限公司常州6-8千/月04-30

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

任职要求:1、负责审核验证总计划、年度验证计划,组织、协调各项验证工作                                                                                2、负责制定公司GMP自检计划,组织有关部门进行全面GMP自检,提出改进措施并监督落实                                                  3、负责起草召回药品安全隐患的调查评估报告、药品召回计划、药品召回进展情况报告和药品召回总结报告,参与药品召回工作      4、负责审核偏差调查处理和偏差报告、变更申请、纠正和预防措施、质量风险管理及不合格品处理程序                                    5、负责本部门GMP认证的各项准备工作及申报材料上报工作                                                                                        6、推进企业实施GMP,并督促各部门执行。适时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议                                            7、负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估;审核供应商审计报告及合格供应商名单                                        8、负责质量保证部日常管理工作       岗位职责:1、本科及以上学历,药学相关专业2、药企质量保证部管理工作8年以上3、参与并熟悉药企GMP现杨核查工作4、有较强的领导能力、管理能力、组织能力5、工作认真、负责。

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分析质控中心主任/副主任江苏众红生物工程创药研究院有限公司常州20-30万/年04-30

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

  岗位说明:本岗位为公司中层技术管理岗位  岗位职责:  1、负责制定分析质控中心发展计划,并组织落实,达成绩效目标;  2、全面负责分析质控中心平台建设;  3、负责质量相关的方法学研究工作,确保阶段性目标达成;  4、负责公司在研项目的分析检测工作,确保公司在研新药符合注册要求和质量标准;  5、负责所属中心在研项目成本核算与控制;  6、负责所属中心的日常运营管理,建立规范高效的工作流程,完成既定工作任务;   7、负责所属中心团队建设工作,完成各层级梯队建设目标;  8、公司安排的其他工作。  任职要求:  1、博士学历,2年以上相关领域工作经验;或硕士学历,5年以上相关领域工作经验;特别优秀者亦可放宽条件;  2、药学、药物分析、生物工程等相关生物医药专业或研究方向;  3、具备丰富的方法学研究和验证工作经验,熟练掌握UPLC、HPLC等相关分析仪器,具有质谱、毛细管电泳仪等经验者优先考虑;  4、具备良好的新药全生命周期管理能力,熟悉新药研发流程,了解新技术,熟悉国家新药研发相关政策和法律法规;  5、有较好的组织管理能力,跨部门沟通能力,分析解决问题能力;  6、热爱科研工作、责任心强、学习能力强,能长期稳定工作;  7、具备良好的英文文献检索阅读能力;  8、根据录用者的工作经历及学术能力,待遇一人一议,入职后每年根据工作业绩调整。

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验证管理员无锡积大制药有限公司常州4-6千/月04-30

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

任职条件:1.性别***士优先,大专及以上学历,制药、化学及相关专业;2.具有1年以上药厂验证工作经验,或至少具有1年以上的无菌车间工作经验;3.熟悉中国GMP及相关附录,了解欧盟GMP、FDA等相关法规,及ISPE、PDA等相关指南;4.能熟练使用相关办公软件和工具软件,具备相关验证及报告的编写能力;5.具有一定的英语基础,能阅读英语文件;6.具备良好的沟通协调能力,能够跟进、处理验证中出现的各项问题;7.做事条理清晰,学习能力较强,工作认真负责;8.应届毕业生,条件优秀者,可适当放宽要求。岗位职责:1.负责厂房设备设施、公用系统验证方案的起草;2.负责验证数据的分析、总结并出具验证报告;3.负责公司公用系统、生产设备的现场验证实施工作;4.负责各部门验证工作的沟通与协调;5.负责验证设备的管理;6.负责验证文件的审核、整理与归档;7.负责验证相关SOP的制定、执行与更新。

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QC常州华生制药有限公司常州4-5千/月04-30

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、药学、化工分析或相关专业大专以上学历;2、有GMP基础,能编写检验类相关文件,QC岗位1年以上经验;3、学习能力强,具有高度的责任心,吃苦耐劳,具备良好的沟通能力和团队合作精神。

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GMP高级管理人员江苏新天地投资集团有限公司常州8-12万/年04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责: 1、监督GMP体系的正常运行,负责现场GMP实施情况的日常检查; 2、组织研究院相关部门的自检活动并形成整改材料; 3、实施异常情况处理和偏差处理; 4、负责组织实施年度验证计划; 5、负责GMP相关资料的归档管理; 6、起草可行性实验、方法验证及方法验证方案,为实验员提供技术支持,与检测员共同合作解析、复核数据,并撰写相关报告; 7、配合监管部门或客户进行现场审计; 8、如有必要,支持其它质量管理工作。 岗位要求: 1、在药物分析相关行业,2年以上工作经验,本科及以上学历; 2、具备实施审计经验,质量管理经验以及GMP合规性经验; 3、经过欧洲药品管理局,美国食品药品监督管理局,中国国家药品监督管理局等GMP法规和其它适用法规的培训,或具备相关法规的专业知识和经验; 4、良好的英文阅读,理解和书写的能力; 5、良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

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生产操作员启明基因科技(江苏)有限公司常州-武进区3-5千/月04-29

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、生产前能够认真进行前检查,能够对生产所用物料进行检查和确认,保证所使用物料的正确性;2、能够认真进行标识的填写和张贴;3、按照GMP要求进行生产,按照SOP进行相关操作;4、能够熟练各操作生产工序,熟悉车间各产品类型生产规程;5、能够独立填写生产各项批生产记录;6、具备较强的GMP质量意识;7、服从分管领导的工作安排。 任职要求:1、生物/医学相关/药学/药品生产大专以上学历; 2、 具有生产车间工作经验优先;3、有一定的沟通能力,为人真诚,努力。

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