• EN
|

招聘信息 | 企业服务

您所在的位置:最新招聘信息 >全国职位信息 >常州招聘网 >常州药品生产/质量管理招聘信息

职位分类: 不限

更多
更多:

已选条件:
常州 药品生产/质量管理
清除条件
全选
申请职位

品质保证QA Engineer(偏研发) 希森美康生物科技(无锡)有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责1.    确保设计历史文档(DHF)的完整。2.    完善研发相关的质量控制流程。3.    确保研发相关的外来文件(标准,法规等)的收集4.    保证设计控制活动的合规。5.    参与设计评审。6.    参与研发设计验证和确认方案和报告评审。7.    建立和维护设计开发追溯性。8.    跟踪设计缺陷。 9.    参与设计变更评审工作范围:负责研发质量管理活动, ·        新产品设计历史文档(DHF)的管理 ·        新产品设计开发流程的规范 ·        新产品设计质量问题的跟踪 ·        新产品设计变更控制的管理        任职要求·        理工类大学或相当学历,本科三年以上(或研究生二年以上)相关工作经验。化学、医学类专业优先。·        有质量体系经验,熟悉ISO 13485优先;·        具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力;·        良好的管理时间技巧,掌握轻重缓急;·        良好的组织能力、管理能力和沟通技巧; ·        良好的电脑运用技能。

立即申请
收藏

质量管理(技术QA/现场QA) 常州千红生化制药股份有限公司 常州 5-6千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: (1)负责生产车间、保障车间、仓库日常GMP工作的合规性检查,并督促和指导问题的整改; (2)负责批生产记录(含生产过程中产生的电子数据)的审核放行; (3)负责生产过程中的变更偏差、OOS、OOT等的跟踪调查,督促和指导整改; (4)负责GMP文件的修订及审核工作; (5)负责对GMP实施人员进行GMP知识及技能的提升培训; (6)收集并对稽查过程中的相关数据进行月度和年度的统计分析,对GMP实施情况进行过程控制和风险管控; 完成部门GMP相关的其他事务性工作。

立即申请
收藏

QC理化分析员 无锡积大制药有限公司 常州 3-4千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1、大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业;2、熟悉理化及仪器分析,了解GMP等法规;3、工作认真负责,积极主动;4、有较强的学习及动手能力,做事有条理;5、身体健康,无传染性疾病。

立即申请
收藏

QA 红华御康生物科技(江苏)股份有限公司 常州-新北区 4.5-6千/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责1、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;2、协助QA主管对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;3、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;4、负责产品及物料的取样工作;5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作;6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作;7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行;8、对生产、物料现场进行审核;9、吃苦耐劳、责任心强,有较好的指挥能力和控制能力;10、完成领导交办的其他工作。任职资格1、生物,化学及药学相关专业;2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药、食品相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。

立即申请
收藏

质量保证部副经理 常州兰陵制药有限公司 常州 6-8千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

任职要求:1、本科及以上药学相关专业2、药企质量保证部管理工作7年以上3、参与并熟悉药企GMP现杨核查工作3、有较强的领导能力、管理能力、组织能力4、工作认真、负责。岗位职责:1、主要负责质量保部日常管理工作2、主要负责公司质量体系运行及监督工作3、主要负责公司GMP现场审核的组织、参与等工作4、其他质量保证部相关工作

立即申请
收藏

临床项目经理 常州康普药业有限公司 常州 0.8-1.2万/月 01-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责临床研究项目的方案设计、过程管理;2、负责与临床研究单位的沟通协调;3、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档;4、负责项目的文章撰写、发表、对营销人员的培训;5、负责临床试验过程中的监查;6、负责临床试验数据的收集、整理和汇总分析。任职要求:1、大学本科及以上学历,临床、药学、药理等相关专业;2、熟悉一致性评价工作;熟悉临床试验管理规范的专业知识;熟悉药品注册管理办法;熟悉药物研发的全过程及相关指导原则;熟悉新药临床试验程序和技术指导原则;熟悉国内药品研究、国家药品注册管理和制药技术发展动态;3、熟悉公文写作基本知识;具备基本的英语听说读写能力;熟悉掌握办公设备操作,熟练使用OFFICE办公软件;4、3年以上临床研究工作经历和相关管理经验;2年以上从事药品新药研究、医疗机构等相关工作经验。

立即申请
收藏

质量总监 常州吉恩药业有限公司 常州 1.5-2万/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职要求:1.10年及以上GMP原料药或制剂质量管理经验;2.熟悉FDA或GMP相关法规和质量管理体系;3.良好的沟通、组织协调能力,执行力强。岗位职责:1.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;2.组织制定质量管理中长期发展规划并实施,并监督实施;3.组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况。

立即申请
收藏

QC Group Supervisor 检验主管 捷迈邦美·亚洲运营事业部(原巴奥米特、捷迈蒙太因) 常州-新北区 01-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

工作综述 Job Summary 负责区域内的所有方面的管理,包括产品质量,安全,精益改善,成本节约,效率等; 负责持续改善项目的执行以达到创造价值的目标; 遵守法规要求,履行主管职责; 主要工作职责 Principle Duties and Responsibilities 在生产过程中培训指导QC团队成员确保他们具备足够的技能完成分配给他们的任务 担保检验区域的GXP(主要但不限于良好的制造习惯及良好的记录习惯)和在线清理要求 监督检验员的检验方法和检验记录符合作业指导书要求 维护不合格数据的准确性,支持日常的不合格品评审,与相关部门沟通解决问题,在适当时支持制造部门确定有关不合格材料的纠正行动 配合精益生产项目的执行,确保安全,5S标准,QCDP板信息精确有价值,目视管理,确保质量 向上级领导汇报每天和每周现场的质量情况,向管理层相关人员汇报影响质量绩效的因素 培训检验员相关客户投诉,协助QE及主管提高过程质量控制 发现任何违反法规的情况直接向领导汇报分析异常原因并采取纠正措施 引导和管理本部门的检验人员,负责工作安排,协调和评估员工绩效。结合公司政策和相关法律,制定管理职责。工作职责包括:培训员工,分配和指导工作,绩效评估,反馈结果并进行相应的奖励和表彰,强调投诉事件并解决问题。 资格要求 Expected Areas of Competence 大专及以上学历要求,有至少3年的管理经验 优秀的沟通和表达能力 具备过程/产品质量控制知识 能够清晰的解释,沟通图纸要求并具备通过图纸来规范工作的能力 基本的电脑应用软件 强烈的商业道德准则及专业的道德操守 良好的人际关系和沟通技巧 具备独立解决问题的能力 了解TS16949或ISO13485 了解SPC,统计分析,缺陷分析,会使用质量工具 致力于不断追求优秀的工作成绩 致力于不断改善英语沟通技巧和文化艺术 致力于不断学习职位所需求的执行力及必要的责任积极学习医疗行业的法规要求

立即申请
收藏

QA专员 江阴市华亚化工有限公司 异地招聘 4-6千/月 01-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责品质管理体系文件的执行管理;2、负责质量管理体系程序文件和品质操作规程的执行;3、确保物料、中间产品和最终产品符合质量标准;4、了解GC、HPLC等有机化学品QC检测。5、协助QA上级执行其他品质管理相关工作。任职要求:1、化学相关专业大专及以上学历,年龄40岁以下;2、1年以上化学类、材料类QA经验;3、有较强的执行能力和沟通能力;4、较熟练的使用word、Excel、PPT、PDF等办公软件。

立即申请
收藏

生产经理 常州泰和国药制品有限公司 常州 0.8-1万/月 01-17

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

负责中药饮片生产管理,具备中药饮片生产管理经验,具有中药执业药师或主管中药师

立即申请
收藏

驻厂QA 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 常州-新北区 5-8千/月 01-16

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1..负责生产过程质量监控,及时识别、处理生产过程中发生的异常,及时高效做好质量问题的调查工作2.对变更、纠正/预防措施的实施情况进行跟踪3 监督生产操作、设备运行及其它文件的严格执行4 负责对批记录、生产区卫生情况进行监督检查任职资格1.药学专业,细心、认真、不怕吃苦;2.有原则,按时完成工作,可以独立处理问题3.有良好的沟通协调能力办公地方为常州、泰州

立即申请
收藏

法规专员 健亚(常州)生物技术有限公司 常州 4.5-6千/月 01-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:1 负责公司药品相关法规的收集、整理,并对公司相关人员进行相关法规的培训2 及时了解、掌握国内外药品相关法规更新情况,并对更新内容进行解读,对相关员工进行培训3 配合相关部门根据法规要求制定符合监管要求的注册、生产等相关文件4 配合公司相关人员进行公司产品注册及生产监管资料的准备工作5 配合公司技术部门对CMO、CRO等业务单位进行技术转移等相关工作6 协助质量管理负责人与药品监管机构进行监管方面的沟通7 配合公司相关部门编制质量管理体系的各项管理文件8 协助公式迎接外部审计及检查机构的检查任职要求:1  药学、工商管理、药学英语、药事管理等相关专业或相关专业,本科或以上学历2 有较强的英文阅读能力,具有英文口译、笔译及沟通能力3 熟悉欧、美、中等国际主要国家、组织的药品相关法律法规,有FDA、EDQM检查、审计经验优先4 对研究国内外生物制药报批所能涉及到的一切法律、法规、制度、政策等感兴趣或有一定研究基础;5 具有较强的质量控制能力、决策能力、归纳思维能力、逻辑分析能力、沟通协调能力。熟练使用办公软件。6 具有成就导向、敬业精神、成本意识,严谨求实,富有责任心,工作积极主动

立即申请
收藏

验证管理员 常州制药厂有限公司 常州 3-4.5千/月 01-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

1、负责验证方案的起草,审核;2、负责各类验证项目的组织实施,包括厂房设施验证、公用工程验证、生产工艺设备验证、计算机系统验证等;3、负责验证实施过程中各部门的协调及沟通;4、负责验证相关的风险评估管理、偏差及变更的审核处理工作;5、 负责设备URS、DQ、FAT、SAT方案和报告的起草和审核,调配监督FAT、SAT的现场执行。

立即申请
收藏

QA(研发QA专员) 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 常州 01-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

专业要求:1.本科以上学历,生物、生化、生物工程,药学类专业;2.熟悉生物制品和GMP相关法律法规;3.有生物制品生产或研发的QA经验;4.具备一定的管理经验。岗位要求:1.负责部门质量体系文件的起草和实施;2.负责监督和维护质量体系的运行,及时完善各类文件;3.负责体系运转过程中文件及记录的审核、发放及归档;4.负责研发质量体系现场QA工作。

立即申请
收藏

QC主管 常州华生制药有限公司 常州 6-8千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、药物分析、药学、化学等相关专业本科以上学历;2、熟悉分析方法验证、国内外药典、GMP规范等相关法律法规;3、从事药品质量检验工作5年以上,有大中型或外资制药企业3年以上相当岗位任职经验;4、具有良好的沟通能力和团队合作精神,工作认真细致,责任心强,诚信、敬业、执行力强;5、熟练使用紫外-可见分光光度计、高效液相、气相、原子吸收等分析仪器及其维护知识,熟悉微生物限度和无菌检验工作;6、熟练使用office等办公软件。

立即申请
收藏

QA主管 江苏凌云药业股份有限公司 常州 4.5-6千/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

QA主管职责1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。 2.确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理。 3.因质量、管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或修正技术标准。 4.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。 5.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核确认或验证方案和报告。 6.评估和批准物料供应商。 7.确保所有与产品质量有关的投诉与不良反应已经过调查,并得到及时、正确的处理。 8.确保QA人员都已经过必要的岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。 9.指导监督生产过程中GMP执行状况。 10.监督《药品生产质量管理规范》执行状况。 11.监控影响产品质量的因素。

立即申请
收藏

Analytical Director 越洋医药开发有限公司 异地招聘 30-40万/年 01-15

学历要求:|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

作为本公司的分析科学总监,您将负责指导和管理分析团队,监理实验室操作和实验室质量体系进行分析研究和开发,以支持内部和外部的产品开发和质量控制操作;支持临床研究和产品的市场化的启动。岗位职责:1) 负责分析方法的开发,验证和转移到外部合作生产基地的管理;2) 撰写和指导所有实验室的标准操作程序和实验室质量控制体系的建立;3) 负责分析部门的日常管理工作,以确保高效运作以支持产品开发和IND/AND/ANDA按既定时间运营实施;4) 负责新药研发项目的质量研究工作,并建立相应的质量标准;5) 负责新药研发日常的相关分析检测工作;6) 撰写和指导的CMC文件撰写;7) 协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;8) 建立分析仪器的使用制度及相应的维护工作;9) 作为公司的分析与化学相关的问题的技术发言人,并在FDA检查代表公司回答问题;10) 负责的所有分析发展和稳定报告的批准和分析方法实验转移;11) 与相关部门沟通,并与产品开发和公司高层管理协商来创建和管理药品化学研究/开发方向;12) 负责推荐购买新的仪器设备,建立部门人员培训和职业发展计划;13) 参与选择和批准的CRO生物分析法;14) 负责审计合同商资质;15)负责部门绩效考核体系的建立与实施;16)制定并管理部门资金,项目和人力预算。任职要求:1) 药学、药物分析、化学等相关专业硕士及以上学历;2) 10年以上的药物分析/质量研究/控制经验;3) 5年以上的团队管理或项目管理经验;4) 具有丰富的药物开发和分析基础知识和经验;5) 优秀的领导、管理及解决问题的能力;6) 熟悉CFDA/FDA及ICH有关cGMP/cGLP法规工作的要求和指导原则;7) 熟悉药品研发注册的相关政策和法规,完成申报资料的撰写;8) 学习能力突出,有上进心、责任心,创业创新精神和优秀的团队协作能力;9) 具有良好的书面及沟通技巧,能够有效地代表及内部项目和CMC团队,高级管理层沟通;10)有较强分析专业知识和良好的英语听说读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料及口头交流能力。

立即申请
收藏

化验室主任 江苏聚荣制药集团有限公司 常州 0.7-1万/月 01-15

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

招聘要求: 1、本科及以上学历需从事检验室或实验室管理工作满2年以上,大专学历需从事检验室或实验室管理工作满3年以上2、掌握药品检验相关知识与技能;掌握药典、GMP等相关法规。3、具有很强的组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力;具有较强的团队协作能力及团队领导能力;岗位职责: 1、制定、修订及维护QC内部的制度和操作规程,审核与QC相关的所有操作规程。审核车间所有产品的工艺验证及清洁验证的方案及验证报告; 2、负责所分管的检测小组和其他岗位的日常管理工作,确保实验室的正常运行符合GMP、CGMP、GLP、三标一体、实验室认可、测量管理体系以及公司的SOP和管理制度;3、审核、批准产品检验记录及报告书4、分析评估检测过程中的异常,OOS和OOT调查发起,指导OOS及OOT调查;5、不定期的对QC内部进行自检;6、协助车间对生产中的异常情况进行分析;7、做好内外部沟通协调工作,确保QC按时保质地完成检验任务,留样考察和稳定性考察;8、安排下属分工协作,推进部门员工队伍建设,选拔、配备、培养、指导、评价下属人员,提升下属员工的整体素质。  工作地址:常州市武进区洛阳镇

立即申请
收藏

质量部QC 江苏福隆生物技术有限公司 常州-武进区 3-5千/月 01-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、生物技术、药学、精细化学等专业大专以上;2、有生物、药企等质量控制工作经验1年以上,会使用实验室常用仪器,有化学发光产品或者IVD行业产品质量控制经验优先;3、服从工作安排,踏实稳定

立即申请
收藏

质量主管 江苏益得康医疗器械有限公司 常州 4.5-6千/月 01-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责实物质量组日常管理工作;2、负责对所属人员进行技能培训,提高人员技能水平;3、全面按相关规定负责公司所有产品实物质量控制;4、负责建立生产过程巡检制度,并组织实施;5、负责建立生产过程中自检制度,监督实施;6、负责组织公司产品成品检验基准书编制,并组织实施;7、负责组织监督检查工艺纪律执行情况;8、对公司相关技术质量机密的保密义务;9、完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1、熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理3年以上实践经验。2、专科以上学历,医疗器械、医药生物、医学检验等专业优先。3、熟悉产品试验、测评和评价方法,熟悉质量管理专业知识,掌握ISO13485、CE等质量标准并能有效运用。4、有产品注册、研发经验者佳。

立即申请
收藏

全选
申请职位
共3页,到第确定

精英竞拍汇-中高端人才求职平台

互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理