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常州医疗器械生产/质量管理
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质量工程师常州瑞神安医疗器械有限公司常州-新北区5-8千/月08-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责制造过程的质量控制,当出现存在或潜在质量问题时,提出纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果; 2、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理; 3、负责编写检验作业指导书; 4、负责指导检验仪器设备的维护和保养工作; 5、负责指导、审核检验员的工作; 6、提出品质改善、改进建议; 7、负责新项目(产品)的质量测试验证; 8、上级指派的其他工作任务。任职要求: 1、本科及以上学历,电子、机械或相关专业; 2、熟悉医疗器械法律法规和检验流程及相关质量要求者优先; 3、为人诚实可靠,有责任心,有良好的职业素养。

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QA质量工程师常州乐奥医疗科技有限公司常州5-8千/月08-04

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1. 负责产品的质量评价工作,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;2. 负责产品的质量控制工作,包括检验点的建立、质量计划的控制,质量异常、顾客投诉的处理和解决;3. 负责产品的风险管理,组织实施产品年度风险管理;4. 领导交办的其他工作;任职条件:1. 本科或以上学历,生物工程/材料学/机械/药学等专业;2. 1年及以上医疗器械相关质量工作经验;3. 英语读写精通;4. 基本掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准;5. 熟练运用质量管理知识和工具,产品相关知识;6. 学习能力强,具备较强的抗压能力和解决问题能力,有良好的团队合作精神和沟通能力。

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质量工程师(医疗器械方向)常州英诺激光科技有限公司常州-武进区0.8-1.5万/月08-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

【岗位职责】1、主导对原材料、过程、成品的检测,并对检测结果负责;2、主导部门内体系贯标,不断提升团队成员的质量标准化意识,实现质量目标;3、体系文件管理,包括归档、发放与回收等,不定期抽查体系文件的执行情况并记录改善;4、不合格品管理(现场隔离、主导评审、对策确认与验证、相关数据记录);5、检具管理,保证使用中的检具处于校验有效期内,保证检测系统的稳定性;6、完成上级交代的其他临时工作任务。【任职要求】1、本科及以上学历,3年及以上医疗器械或汽车行业质量体系相关工作;2、熟悉检具和检测方法、熟悉IATF16949或ISO13485体系要求及贯标;3、熟悉各种量具的使用与维护,QC七大手法的运用、擅长数据分析;4、具备良好的逻辑分析能力和沟通能力,有一定抗压能力,具备优秀的质量意识。

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质量工程师江苏孜航精密五金有限公司常州-武进区0.6-1万/月08-04

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

主要职责1、根据产品技术要求制定各类质量控制文件,如质量计划、检验文件等。 2、指导检验员开展各项检验工作,提升检验人员技能; 3、针对进货不良,配合采购部门督导供应商进行改善,并对改善的有效性进行验证; 4、组织对制程不良进行分析,寻找不良产生的原因,并反馈给相应部门进行改进; 5、参与不合格品的评审,提出评审意见; 6、负责客户投诉问题的处理,组织开展原因分析、纠正预防措施的制定并跟踪和验证措施的有效性; 7、根据检验需要,设计必需的自制检具; 任职要求1、大专或以上学历,机械制造或相关专业; 2、3年以上机械类制造业质量工程师经验(SQE/PQE/CQE均可),掌握常用的质量管控和分析工具,在实际工作中能熟练运用; 3、至少熟悉ISO9001/TS16949/ISO13485质量体系中的一种; 4、良好的沟通与协调能力。

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质量工程师常州百康特医疗器械有限公司常州-新北区6-8千/月08-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责进货检、过程检、成品检的检验标准制定和执行; 2、负责生产过程的质量稽核、检验文件的编写 3、负责客户反馈的调查分析,并形成报告 4、负责生产过程的质量数据统计和分析 5、参与对生产过程中的不合格品分析、改善 6、负责产品测试的实施及报告整理7、计量工具的检修送检工作;技能要求: 本科及以上学历, 机械类产品设计相关专业 机械加工、表面处理、医疗器械行业质量检验质量保证相关工作经验  具有良好的品质分析、解决不良品异常问题的能力 熟悉ISO13485、医疗器械GMP等法规,有ISO13485内审员证书者优先考虑

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生产经理助理常州唯精医疗机器人有限公司常州-钟楼区4.5-6千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

协助生产经理规划并布置产线;协助生产经理组织生产,满足生产体系要求;协助生产经理处理并促进质量问题;协助生产经理开展安全工作、QC工作、工具设备管理工作;                    职位要求:大专及以上学历,工业工程、机械、电气专业均可;具备较强的积极主动性、抗压能力、原则性;具备一定的解决问题能力、合作能力、沟通能力、计划组织能力;                   能力出众者,待遇面议

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纵切操作员常州康鼎医疗器械有限公司常州-武进区5-8千/月08-04

学历要求:中技|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职资格:1、有机械基础,熟悉能看懂图纸,会使用量检具,适应10小时两班倒;   2、工资计件制

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质量检验工程师常州朗合医疗器械有限公司常州-武进区0.6-1万/月08-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

一、工作职责1 完成日常检验工作,包括原材料、过程检、成品检,保证各项检验工作的及时、顺利进行。2 完成生产洁净车间的日常监测及定期回归性分析,确保生产洁净车间环境符合无菌产品生产环境要求。3 完成原材料初始污染菌检验,确保产品符合相关质量要求。4 完成监督生产现场作业、物料使用、环境卫生等,确保生产过程符合文件要求。5 依据质量改进要求,修订各产品过程检验、出厂检验规范,提升产品质量。6 依据研发新品的质量控制方案,编制产品过程检验、出厂检验规范。7 完成研发新品的加速老化、实时老化验证,满足产品有效期及规范要求。8 完成上级领导交办的其他各项临时性工作。二、任职要求1、大专或以上学历,电子类、工程类、生物类等专业优先;2、具有3-5年医疗器械检验相关工作经验,从事过无菌医疗器械质量管理相关经验优先;3、熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械法律法规;4、熟悉医疗器械产品的检测和性能验证,能熟练运用质量管理的常用工具;5、具备较强的领导能力以及良好的组织协调能力,较好的语言表达能力,工作责任感强;6、有二类及三类、有源和无菌医疗器械质量体系工作经验者优先7、工作积极认真,沟通能力强、动手能力强、抗压能力强,有团队精神

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品质经理鹰利视医疗科技有限公司常州-新北区1.2-2万/月08-04

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

维护并改善公司质量管理体系,组织质量管理体系文件的编制和修订;推动质量管理体系文件在企业内部的执行,组织体系培训;负责产品设计和开发控制,确保产品开发活动和过程符合公司体系要求;负责组织内审、管理评审准备,纠正预防措施的跟进与关闭;负责外审工作的准备,确保外审工作有序开展;文件受控,分发与归档的管理;   完成领导交代的其他工作。任职要求:1、大专及以上学历相关专业,机械、电子工程等相关专业。2、熟悉相关医学技术、医疗法规、质量体系13458培训,接受过内审员培训。3、5年以上医疗器械或机械电子行业工作经验,熟悉医疗行业的法规及体系要求。

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质量经理锐志微创医疗科技(常州)有限公司常州-天宁区6-7千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:l 机械、电子、机电一体化或医学相关专业,学历大专及以上;l 有二类、三类医疗器械注册经验者优先;l 熟悉掌握《医疗器械分类目录》、《注册指导原则》及医疗器械注册相关法规和要求;l 有较强的沟通能力,英语阅读和交流无碍。岗位职责:l 建立产品相关的质量体系并通过药监局考核;l 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;l 负责CE、GMP、FDA、CFDA等认证的相关文件的编写;l 负责策划新产品的注册与导入,编写并更新相关资料;l 负责产品注册、质量管理体系有关事宜与外部进行联络;l 负责产品临床手术的跟台,同步提供产品技术支持,包括咨询解答、操作培训、现场技术指导、故障分析和排除等;l 完成上级交代的其他事项。

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技术主管常州健诺医疗器材有限公司常州1.5-2万/月08-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

              1、 制定和维护公司的工艺管理制度,涉及生产工艺文件的制定、评审、完善和更新,并监督实施; 2、制定质量计划和技术文件工作,实施一线技术岗位人员的培训; 3、负责公司数据分析和新工序工价的判定; 4、参与风险管理活动; 5、审核关键工序和特殊过程的确认方案; 6、配合生产人员进行指导与教育,提高其工作技能; 7、确保部门日常运行符合质量体系要求; 8、配合生产部、质量部负责生产设施的确定及确认工作;负责对新购置设备验收的全部工作;负责基础设施的选型调研; 10、负责生产设备的满足产品特性和工艺加工要求的技术指标的确定及确认工作; 11、负责新产品设计转换工作,配合研发部完成新产品研制任务; 12、识别对产品质量有影响的环境因素,并根据质量要求对环境条件和参数提出定量或定性要求; 13、领导安排的其它临时性工作。

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生产现场QA健亚(常州)生物技术有限公司常州4-6千/月08-04

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:1 负责所在车间的质量保证工作。对车间产品生产全过程进行质量检查和监督。2 作好日常质量监督检查记录,每周以书面形式向质量部汇报周质量监督情况及质量处罚情况。3 及时向质量保证部及所在车间的车间主任反馈质量监督情况。4 作好有关质量管理文件的执行及调研工作。5 按GMP要求开展日常监管工作。监督生产人员对SOP、产品工艺规程以及其他有关文件的严格实施。6 负责中间产品和成品的取样,监督、配合微生物检验员作好工艺用水的取样。7 负责车间洁净区环境监测(悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物测试等)。8 对车间工艺卫生情况进行监督检查,签发清场合格证。9 根据中间产品检验报告,决定中间产品的流转。10 负责对车间质检员进行业务指导及管理工作。11 负责对纠正措施的完成情况和实施结果进行跟踪确认12 发现有不符合GMP的行为令其改正、直至暂停生产并发出书面警告至生产部,同时报告质量部。13 根据企业质量管理的有关规定对违反GMP的行为进行处罚。任职要求:1 药学或相关专业,本科或以上学历2 具有统计知识、相关法律法规知识,熟悉与本岗位相关基础理论知识和专业技术知识,掌握相关技术标准、规范和规程。3 1年以上药品生产企业质量管理及相关工作经验。4 具有较强的质量控制能力、决策能力、归纳思维能力、逻辑分析能力、沟通协调能力、团队领导能力。熟练使用办公软件。5 具有成就导向、敬业精神、成本意识,严谨求实,富有责任心,工作积极主动

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质量工程师苏州西默医疗科技有限公司常州-武进区6-8千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责保证供应商产品的质量,在进料检验、使用过程中、客户抱怨,只要是供应商产品质量问题引起的缺陷均要及时反馈供应商并协助改善2.跟踪督促供应商改善并跟踪改善效果,必要时现场确认3.负责参与制定进料检验规范4.参与初始厂家或初始样品的评估工作5.定期(月度或季度)对供应商供货情况进行统计分析6.质量部门检验工作(来料检验、辅料件检验)

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质量工程师常州华联医疗器械集团股份有限公司常州-钟楼区6-8千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、检验标准建立、优化2、测量系统可靠性验证3、日常偏差原因调查和改善,以及改善效果跟踪确认4、监督检查生产工艺执行情况5、客诉原因调查、改善报告编制,以及改善效果跟踪确认6、月度质量数据分析,寻找月度改善课题,并推动内部改善7、月度质量会议资料收集、整理任职资格:1.大专及以上学历,从事相同工作经历至少1年以上。2.可熟练运用QC七大手法和8D等质量工具。3.有独立应对和组织质量异常会议的能力。4.了解质量管理体系者优先考虑。5.有英语读写能力者优先考虑。

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工艺工程师常州奥尔医疗器械有限公司常州-武进区0.6-1万/月08-04

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1 负责工艺验证 ,编制工艺文件,人员培训2 工装设计3 生产异常问题的解决任职资格:1. 大专以上学历,材料、机械类专业,有医疗器械相关工作经验优先;2. 熟练使用二维、三维绘图软件;3. 有较强的时间观念和责任意识,工作积极主动,擅于沟通;4. 具有创新能力,良好的团队协作精神及较强的沟通能力。

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生产经理常州市康宇医疗器械有限公司常州0.8-1万/月08-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、中层管理职位,负责其功能领域内主要目标和计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;2、负责日常管理工作及下属员工的管理、指导、培训及评估;3、编制年度生产计划、生产作业计划,进行生产调度、管理和控制;4、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行;5、设置并实施产品的进度、生产方法和流程;6、与其他部门协作在一定数量、质量、时间表和成本要求下保证高的生产效率。任职资格1、专科及以上学历,材料类、机械类相关专业者优先;2、3年以上医疗器械生产制造企业管理经验,有医疗三类植入物行业生产管理经验者优先;3、熟悉生产制造的部门运作和流程,擅长生产控制及现场管理,精通生产制造的各个环节;4、熟悉生产成本控制,统筹运作,熟悉生产作业流程和工艺规程,熟悉生产质量的控制管理,熟悉ISO90012000质量保证体系;5、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力。

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采购工程师常州市速瑞医疗科技有限公司常州1-1.5万/月08-04

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责医疗器械生产的物料采购体系的执行、规划和跟踪;2、负责医疗器械的采购计划、付款计划、库存计划的制定和实施,紧急补缺货的采购实施等;3、根据研发和生产计划要求,寻找合格供应商;4、管理供应商的票据、付款、费用跟踪以及交货进度;5、与上下游保持良好的商务关系,督促跟踪质量工程师进行来料检验和采购品入库及其他;任职要求:1、大专以上学历,、电子、机械、电气工程或生物医学工程或相关专业为佳;2、3年以上相关工作经验,有医疗器械行业工作经验优先考虑;3、办公软件操作熟练,熟悉 ERP系统;4、具备谈判能力,议价能力,应变能力,社交能力,能独立完成市场调研、分析市场动态;5、责任心强,诚信、细致,有较强的团队合作意识。

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QC专员云奥生物科技(常州)有限公司常州-新北区3.5-5千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责编制质量质量标准和检验规程;2、负责体外诊断试剂原料、半成品、成品的检测工作,出具相应的检验报告并保存记录;3、负责编制取样管理制度,并负责执行各阶段取样工作;4、负责统计检验数据,为质量评估提供数据支持;5、负责制定产品留样管理制度和稳定性考察制度,并根据要求执行产品检测;6、检验结果异常时负责记录异常结果并组织调查,上报分析;7、完成领导交付的其他任务。招聘要求:1. 大专及以上学历,生物学、药学、医学、检验学等相关专业;2. 一年以上工作经验,有临床检验所或IVD生产企业背景可适当放宽;3. 具备生物学基础知识,熟悉PCR、qPCR、磁珠纯化、二代测序等技术,有实际操作经验者优先;4. 具有良好的沟通能力,责任心强,工作积极主动并具有团队合作精神。

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体系专员奥派梅森(江苏)医疗科技有限公司常州-武进区4-7千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、按13485、GMP要求建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;2、协助公司组织实施公司内部体系、过程和产品审核; 3、协助管理者代表/管理者,参与管理评审活动;4、组织质量体系文件的编制、修订及培训工作;5.  定期学习相关法律法规,为公司其他部门普及、培训相关医疗器械法律法规;6. 上级安排的其他工作。任职要求:1、熟悉医疗器械相关法律法规和标准;  2、具备内审员证书; 3、医疗器械、医学及相关专业专科以上学历、从事医疗器械工作2年以上; 4、工作细心、负责、有条理,沟通能力强,协调组织力强,责任心强。

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质量法规经理江苏新天地投资集团有限公司常州-武进区0.8-1.5万/月08-04

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行; 2、负责研发及生产过程中的质量管理和控制,健全符合国家医疗器械管理要求的质量考评体系,推行全面质量管理; 3、负责制定公司产品的医疗器械注册认证策略、计划,推进注册认证相关工作; 4、组织编写公司质量管理体系文件,起草并执行年度质量目标; 5、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认; 6、负责制定内审及管理评审计划,推进、执行及总结内审及管理评审。 7、参与供应商质量管理体系的评定、审核和再评价。 任职资格: 1、医疗器械/质量管理相关专业本科及以上学历,5年及以上二类、三类医疗器械质量管理、认证注册相关工作经验。有成功的医疗器械产品注册认证、质量认证经验; 2、熟悉医疗器械生产质量管理,熟悉国内医疗器械相关注册认证流程,医疗器械通用安全标准知识; 3、擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度; 4、具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验;优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力; 5、参加过质量管理体系内审员培训(ISO13485等),具备质量管理体系知识; 6、有操作过二类、三类器械MAH上市质量体系经验优先。

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