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常州医疗器械生产/质量管理
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工艺工程师南京速瑞医疗科技有限公司常州-武进区0.8-1万/月07-11

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、独立完成微创外科产品研发的相关项目导入、项目输出、产品验证等环节技术工作;2、 负责公司新产品开发,负责其中的工艺设计,包括工装夹具、产品生产工艺3、开发设计机械零部件,绘制产品装配图及零部件图;4、撰写和编制相关技术文档;5、编写工艺流程图、过程作业指导书等文件,负责生产培训; 6、维护BOM,对物料进行管控岗位要求1、本科以上学历,机械设计、机械制造类专业;2、精通塑胶件、钣金件、压铸件等各种工艺,熟悉各种表面处理;3、有医疗行业结构开发经验者优先考虑;4、有ISO13485培训证书优先

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QMS Specialist(体系专员)创生医疗器械(中国)有限公司常州-武进区0.7-1.5万/月07-11

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1、负责质量体系内部审核的策划、实施;2、负责现场稽核工作的策划并参与实施;3、负责外审前的预审核工作及审核前准备工作,确保外审工作有序开展;4、负责外审全程跟踪与协调,确保外审顺利进行;5、负责内、外审核不符合项的发出与跟踪关闭,确保措施得到落实;6、负责预防纠正措施的推进和实施; 7、负责质量体系管理评审输出项的跟踪;8、质量目标数据的收集和跟踪 9、负责相关质量体系文件的建立、维护与培训;10、负责变更控制流程的维护(文件变更&工程变更) 11、协助领导建立、实施、保持质量管理体系;12、协助领导整理、汇报质量管理体系运行情况,提出改进建议;13、协助领导完成质量体系相关法规标准的灌宣和落实,提高员工满足法规和质量体系要求的意识;14、协助领导完成质量体系管理评审工作; 任职资格1、本科以上学历,专业为工程,机械,微生物等;2、3年及以上质量体系相关工作经验, 医疗行业体系经验优先;3、良好的逻辑思维能力; 4、能够独立工作和具备跨部门沟通协调能力5、良好的英语口语和书写能力。

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研发工程师(医疗器械)常州市康宇医疗器械有限公司常州0.8-1万/月07-11

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、专业背景:统招本科以上学历,医学、生物工程、机械制造等专业具有较强的执行力和协作性,了解产品技术标准和专业知识。2、职业素养:研发能力、创新能力、沟通能力、评估能力。3、岗位水准:熟悉基本的办公软件及CAD,参与完善质量管理体系,新产品立项能够提出合理建议岗位职责:1、负责协助产品经理对产品及手术器械的设计与开发的改进工作,并制定目标及计划。2.负责实施产品新产品和新工艺项目攻关和新产品的设计3、根据产品新产品开发计划,实施新产品的设计,试制和性能测试,提供新产品的开发报告及编写产品标准,产品说明书等相关技术资料4、完成上级交给的其他任务

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注塑带班江苏康进医疗器材有限公司常州-天宁区4.5-7千/月07-11

学历要求:中专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责注塑机常见故障的识别与解决; 2、能正常上下模; 3.班组员工日常管理。要求:1.中专以上学历,在注塑行业工作3年以上,有带班工作经验优先; 2.熟练掌握注塑机产品成型工艺流程,熟练上下模、调模、调机技术,具备一定的保养修机能力。 3.能适应倒班工作制

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体外诊断试剂研发注册生产质量招聘常州博闻迪医药发展有限公司常州6-8千/月07-11

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责诊断试剂产品的质量管理,有体外诊断试剂行业质量管理经验优先。2.制定原材料、中间品、成品、企业标准品的质量标准和检验规程。3.设计工艺过程中的质控点,形成必要的质量文件。4.开展各级物料、半成品、成品的检验工作。5.熟悉诊断试剂产品注册报批流程和所需要的材料准备。任职要求:1.大专或以上学历,临床医学检验、生物技术、生物化学、分子生物学、免疫学相关专业、2.动手能力强,思维活跃,对基本的生物蛋白、分子实验有一定的实验基础,对体外诊断试剂有一定了解。3.接收有意向在体外诊断试业长期发展的生物或生物工程专业优秀应届毕业生4.本招聘长期有限,同时接收应届毕业生实习岗位。

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DQE工程师-资讯类上海纽林科医疗科技中心常州-武进区0.6-1.2万/月07-11

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责研发新图纸的审核,对产品设计的科学性,合理性,与其它产品装配关系的保证进行确认。2. 监督设计开发流程的执行情况,参与研发各阶段的评审。3. 审核设计开发阶段的研发的输入输出资料,保证设计的输出满足设计的输入的要求,以及客户的期望和相关方的需求得到满足。4.参与新产品开发阶段风险管理工作,编制产品风险管理计划,审核DFMEA,DIOVV等其他风险管理资料,以确保风险点在设计阶段做到有效的规避,跟进协助工厂端PFMEA及品质控制计划的完成。5. 配合研发阶段新材料的认可工作。6. 编制产品测试计划并协调测试结果和有效性。7. 完成上级委派的其它任务。教育背景 :本科及以上学历,机械、材料、检测等相关专业毕业经验与核心能力要求:1、3年以上机械加工行业研发质量或研发,工艺相关工作经验,有丰富的机械加工和6西格玛等产品质量控制方面的知识。2、熟悉医疗器械方面的法律法规,产品标准及原材料知识,有风险管理或质量工程师工作经验

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检验员康晴(江苏)医疗科技有限公司常州-武进区3-4.5千/月07-11

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.零部件来料检验2.产品过程检验3.成品检验任职条件1.大专以上学历,有相关工作经验优先2.微生物化学、机械工程等相关专业优先3.能看懂图纸,会使用简单的量具,会使用办公软件,做事认真,责任心强,服从领导,有团队合作精神

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质检员江苏凯尔特医疗科技有限公司常州3.5-5千/月07-11

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责产品来料、产品工艺、产品质量等检验工作,贯彻质量方针,保证产品质量合格;2、现场巡检预防质量事故的发生,解决现场的质量问题;3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;4、及时完成各项检验相关记录,做好统计报表。5、协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。6、领导安排的其它工作。任职资格1、大专以上学历,机械类专业,2年以上QA/QC工作经验;2、会使用量具、硬度仪等检测工具,熟练使用办公软件;3、工作认真负责,严谨细致,有良好的团队协作精神。

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体系专员帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司常州4.5-6千/月07-11

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据国内备案、注册、许可计划,完成安排的相关工作2、根据法规要求编制备案、注册、许可申报资料初稿3、负责备案、注册、许可项目的日常进度跟踪及维护工作4、体系活动策划、推进及体系文件的管理(会签、编号、发放、保管及更新等)5、公司档案资料的管理(体系文件、设计开发文档、注册资料及部分公司证照等)6、负责体系文件的分发和控制;7、负责质量记录的管理和质量目标的收集与统计;8、负责参与内外部审核工作;9、负责建立体系相关纠正预防措施台账并做好跟踪;10、反馈体系运行过程中发现的问题;11、完成上级领导交办的其他各项工作任务。、任职要求:1、大专以上学历;2、2年以上医疗器械质量体系相关工作经验;3、熟悉13485体系,有良好的组织力、协调力、系统地进行质量体系管理的能力。

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试剂生产人员常州金麦格生物技术有限公司常州-武进区3-5千/月07-10

学历要求:高中|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责车间的产品生产及日常清洁工作;2、负责车间的工作服的清洁消毒工作;3、认真执行生产车间的各项制度、规程;4、认真填写与岗位相关的记录;5、及时完成公司领导交办的其它工作。任职要求:1、 要求中专及以上学历,生物工程、生物科学、生物技术、分子生物学等相关专业或有相关工作经验者优先录用;2、 通过培训学习能够独立承担相关生产等工作;3、 要求较强的执行力,服从公司领导的工作安排;4、 工作细致,吃苦耐劳,诚实稳重,性格开朗,有团队意识,乐于学习者优先。

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法规部经理浙江嘉佑医疗器械有限公司异地招聘1-2万/月07-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责公司法规事务,实时了解医疗器械行业的法规,并对相关法律法规进行收集整理和研究,跟进医疗器械相关政策及法规动态,进行与法律法规及产品标准相关的应用转化;2、负责质量管理体系的建设、实施及保持,并持续跟进改进工作,确保质量管理体系过程得到建立和保持;并对运行过程及解决产生的问题熟练把控;3、负责对公司相关人员的体系相关培训的组织,确保体系运行正常顺畅;4、负责公司发展及项目进程各阶段的评审、内审等工作;制定并传达各项针对产品的法规标准并持续跟进监督;5、负责与质量管理体系及各类审查检查的外部联络工作。任职资格:1、本科以上学历,医学、药学类相关专业;2、从事骨科或其他医械企业体系法规相关工作5年以上,部门主管经验3年以上,优秀者可放宽;3、具备一定的领导能力,统筹能力,良好的沟通能力与团队合作精神。

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办公室文员常州亨杰医疗器械有限公司常州-武进区3-4.5千/月07-10

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司各类电脑文档编号、打印、排版和归档;2.熟悉办公室工作流程,具备较强的写作和口头表达能力;3.熟练运用OFFICE等办公软件;4.工作仔细认真、责任心强、性格活泼、为人正直。

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质量工程师常州赛乐医疗技术有限公司常州-新北区5-7千/月07-10

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1 、负责产品质量控制过程的策划(检验标准、检验指导书等检验文件的编制)及监督实施与持续改进;2、负责指导和监督检验班长和检验员的检验工作,产品质量问题的调查与分析;3、负责纠正和预防措施的跟踪、验证,质量信息的统计与分析;4 、负责协助质量经理部经理对质量问题进行分析及参与质量的定期会议;5 、负责反馈进货检验的结果,督促供应商质量改进;6、 完成领导委派其他事宜。任职要求:1、大专以上学历,电子或机械、机电类相关专业,有医疗器械行业QA经验的可适当放宽条件;一年以上相关工作经验;2、 具有医疗器械GMP法规培训经历(例如:ISO13485、FDA、QSR、MDD等)。3、了解相关的医疗器械方面的法律法规;4、熟悉产品加工过程的质量控制,质量改进的常用方法;精通产品检测的常用技术(方法);5、具备良好的沟通和协调能力,责任心强。

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进货检验常州鼎健医疗器械有限公司常州-武进区3-4.5千/月07-10

学历要求:中专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责来料产品原料的检验与跟进;2.机械或材料专业优先;3.有医疗器械行业经验者优先,无经验者有老人带;4.能加班及倒班者优先。

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QA常州百代生物科技股份有限公司常州4.5-6千/月07-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.主要负责现场质量监督检查工作。2.负责批生产检验记录的整理、归档保管,发现异常情况及时上报。3协助跟踪和验证纠正和预防措施的落实情况。4.协助物料供应商的审计工作及公司验证和再验证工作。

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结构工程师江苏独角兽电子科技有限公司异地招聘6-8千/月07-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、根据产品的项目要求负责新产品的外观、工艺、结构等方面的设计和制作; 2、主动积极负责项目跟进,开模前评估,试模检讨以及试产\模具验收;3、负责产品维护,出相关产品技术资料(检验图)及签板,结案资料完整准确,有条理,重点突出;4、处理生产异常及模具异常问题,准确迅速的分析问题并解决,与其他部门沟通顺畅;5、对产品持续优化,通过改进设计方案、改进材料、增加零件的通用性控制成本;  6、完成部门负责人安排的其他工作。7、对新产品的开发提出意见和建议。 8、负责新产品的结构设计,绘制二维图。9、对现场生产环境,人员素质提出意见和建议。 10、根据产品详细设计报告,完成符合功能和性能要求的方案设计。  1. 和项目经理、硬件设计人员一起确定外壳的设计方案、PCB板设计,同时确定 内部PCB板的安装方式和外部接口安装方式; 2. 根据设计方案,绘制总装配图。 11、根据方案设计说明进行详细设计。  1. 根据总装配图,进行所有零件的详细设计。设计完成后,请资深工程师协助校 对;  2. 零件设计完成后,进行二维图绘制,并对每张图纸进行编号,做到一图一号; 3. 编制材料明细表; 4. 编制标准件汇总表; 5. 编制图样目录清单。12、样机零件加工。  1. 根据相关标准、图纸和工艺,进行自制件的加工并检验; 2. 根据相关标准、图纸和工艺,委外进行外协件的加工并检验。 13、样机装配调试。  1. 配合相关人员进行样机装配; 2. 配合相关人员进行样机调试;  14、编制项目文档、测试记录及其他有关文档。  1. 编写项目文档; 2. 编写测试记录文档; 3. 编写各项指标记录文档; 4. 编写问题及解决措施记录文档

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纵切割江苏益得康医疗器械有限公司常州3-8千/月07-10

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据班组生产安排,完成各项指派的生产任务;2、按设备操作规程正确合理使用生产设备,并按要求做好设备的日常维护和保养;3、根据技术工艺产品进行编程加工;4、严格遵守安全操作规程及其他各项安全管理规定,确保安全生产;5、懂机械原理,了解机械加工相关知识。岗位要求:1、高中以上学历或数控、模具类相关专业;能接受倒班;2、有相关医疗器械行业从业经验优先考虑;

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QC专员云奥生物科技(常州)有限公司常州-新北区3.5-5千/月07-10

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责编制质量质量标准和检验规程;2、负责体外诊断试剂原料、半成品、成品的检测工作,出具相应的检验报告并保存记录;3、负责编制取样管理制度,并负责执行各阶段取样工作;4、负责统计检验数据,为质量评估提供数据支持;5、负责制定产品留样管理制度和稳定性考察制度,并根据要求执行产品检测;6、检验结果异常时负责记录异常结果并组织调查,上报分析;7.完成领导交付的其他任务。招聘要求:1. 大专及以上学历,生物学、药学、医学、检验学等相关专业;2. 一年以上工作经验,有临床检验所或IVD生产企业背景可适当放宽;3. 具备生物学基础知识,熟悉PCR、qPCR、磁珠纯化、二代测序等技术,有实际操作经验者优先;4. 具有良好的沟通能力,责任心强,工作积极主动并具有团队合作精神。

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试剂生产技术员无锡厦泰生物科技有限公司异地招聘3-5千/月07-10

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 依据生产部管理制度和工作计划,负责免疫类试剂的生产实施工作;2. 负责生产设备的使用和维护工作,确保符合生产要求;4. 负责生产区域的清洁维护,并填写相应记录。任职要求:1.学历:大专及以上,优秀本科应届毕业生亦可,生物工程,生物化学,化学工程、制药工程等专业优先;2.经验:有过医疗器械、体外诊断试剂、制药等相关工作经验优先。3.能力要求:沟通能力强,有团队合作精神。

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质量工程师奥派梅森(江苏)医疗科技有限公司常州-武进区5-7千/月07-10

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责制定产品质量标准和检验方法;2、现场质量问题分析、解决并跟踪改进,质量数据汇总分析:3、协助质量部经理做好纠正和预防措施及改进措施,并配合进行跟踪验证:4、配合技术部进行特殊过程确认与关键工序验证;参与各类产品的试生产及小批量验证工作;5、跟踪处理市场反馈问题,进行反馈信息的调查、分析与处理;6、完成上级安排的其他工作任务。任职要求:1、大专及以上学历,有骨科医疗行业质量管理体系工作经验;2、必须有强烈的质量合规意识及质量体系概念,熟悉ISO13485体系优先;3、会使用CAD等制图软件;4、会使用常规的检测工具。5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神。

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