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常州医药技术研发管理人员
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商业化项目主任(J15634)常州合全药业有限公司常州-新北区2.5-3万/月05-05

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:? Develop project plans for new projects intended for the US, EU, China and other territories, including major tasks and timelines. Define requirements for materials, equipment, facilities, people and skills. ? Execute project plans by different functions based on time and resource requirements.? Communicate project status and issues to concerned managers and experts, and hold cross-functional meetings to find solutions.? Ensure all activities and documents are performed in compliance with cGMP requirements.? Involve in preparation for FDA, EMA and other regulatory audits inspections. ? Take initiatives to improve efficiency in various functional areas. ? Write proposals and provide cost and timeline estimation for contract API manufacturing projects.? Lead, guide and develop the TO team by providing in-depth knowledge and guidance in manufacturing and regulatory requirements, including cGMP’s, regulatory and quality issues to achieve fully compliant operations.? Undertake day to day management of department resources requirements, budget, operations review and long term planning processes.? Plan, coordinate, communicate and control all commercial project activities to meet prescribed production & delivery schedules.? Take a leading role in deviation investigation and ensure investigation documentation meets acceptable standards.? Explain and negotiate project prices, timelines, resource al"location"s, quality requirements, and other issues with clients.? Host visiting clients on site, introduce company’s capability and capacity to clients, lead facility tours, etc. ? Be responsible for client communication with respect to project management.? Manage all TO related job responsibilities.任职资格:Education Level:? Ph.D. in Chemistry or Chemical Engineering. A lower degree holder will be considered based on years of experience.Experience/Technical Skills:? 5+years in Technical, and/or Operations experience in the Pharmaceutical Industry.? 3+ years supervisory experience at managerial level.? Strong knowledge of TO function areas including but not limited to Technology Transfer, validation, Technical Training and Continuous Improvement.? Proven troubleshooting and technical support skills.Personal Attributes:? Visionary and strategic in approach.? Excellent influence management, motivation, project management, communication, negotiation, and organization skills.? Able to work effectively in teams across departments and with all levels of employees to achieve positive results.? Strong people manager who can coach, develop others and manage team dynamics such as conflict resolution, change management, etc.

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有机化学课题组长常州吉恩药业有限公司常州-新北区1.2-1.5万/月05-05

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位要求:1. 精细化工、应用化学、化学工程与工艺或相关专业,硕士及以上学历;2. 有丰富的有机化学合成经验、丰富的实验室工作经验,2年及以上相关工作经验。岗位职责:1、实验管理和项目研发;2、技术和产品信息收集和市场调研;3、产品工业化和技术改进;4、协助编制、修订和完善生产工艺流程以及工艺技术的各项制度、技术标准、技术服务资料;5、待遇面谈。

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药品生产/质量管理常州康普药业有限公司常州0.6-1万/月05-03

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。任职资格1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历;2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验;3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。

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(高级)研究员-配方开发常州艾米能斯生物科技有限公司常州-新北区10-15万/年05-01

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1. 生物培养基开发工作;3.根据实验方案,负责相关产品的测试、筛选和评估工作;  3.实验结果评估不同配方对细胞生长、代谢、表达和产品质量的影响,从而确定***组合;4.及时分析整理实验数据,撰写工作报告与相关文件,定期总结汇报,并解决实验中的问题;

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合成研发总监浙江天宇药业股份有限公司常州-天宁区2.5-3.5万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 指导设计合成工艺路线,指导完成中试及放大生产研究,全面负责药品合成研发相关技术管理工作;2. 指导制定项目的研究计划,并按照方案推进研究进度,指导解决重大关键技术问题;3. 中试放大和产业化方面专家,熟悉技术转移流程,熟悉新法规,注册申报流程、工艺开发,精通GMP,精通从研发阶段到GMP阶段逐级的规范化和合规化管理;4. 负责合成研发团队合成项目整体管理工作,包括方案选择与制定,沟通实施,进程把控,项目评估等,保证研究申报资料符合申报注册法规要求;5. 负责合成研发部门技术难点问题的指导处理,审核处方工艺、工艺研究资料,参与撰写制剂CTD申报资料;6. 负责合成研发部门与公司管理层或客户沟通交流,负责研发部门的团队管理和团队建设;7. 负责及时跟进项目研究进度,组织开展项目讨论会,整体把控分析研究过程的质量。任职资格:1. (国内外)有机合成化学或药物化学专业,硕士及以上学历,10年以上药物制剂研发管理经验,有外企或国内大中型药企工作经历;2. 具备较强的科研力,深刻理解有机合成专业,具备丰富的有机合成理论知识和合成经验;3. 熟悉FDA\CFDA的要求,了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP/GLP以及药物产品开发过程;4. 具备优秀的团队管理能力, 较强的责任心,具有良好的职业素养和沟通管理能力,创新意识和较强的团队合作精神;5. 具备很强的分析问题、解决问题能力和专业技术能力;6. CET-4,熟练运用各种文献检索方法,具有良好的药物合成路线设计能力。

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AD分析方法开发和制剂开发总监健亚(常州)生物技术有限公司常州3-4万/月04-30

学历要求:硕士|工作经验:10年以上|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、熟悉仪器分析和生物制剂研究的相关技术要求和实施流程,负责和督促项目整体进度和质量控制; 2、负责相关产品的药典方法分析,新的仪器分析和生化分析方法的开发与优化,相关杂志的分离与鉴定,实验设计,实验报告的撰写和审核; 3、负责制剂工艺研究相关工作; 4、负责制剂所用包材的筛选以及相容性研究相关实验; 5、负责参与本部门涉及CRO\CMO公司的联系沟通; 6、根据相关法规和指南的要求,负责撰写相关部分的申报材料; 7、负责部门管理体系的建立、SOP的审核及相关文件的审批。

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技术专员常州百瑞吉生物医药有限公司常州-新北区8-10万/年04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

 1 严格遵循公司各项规章制度及本部门的管理规程;  2 保持良好的与其他部门/岗位的沟通态度,加强与各部门之间的协调与配合;  3 按规定做好本部门各类记录表单的整理归档,编制各类文件目录和台账,定期维护更新,做到真实有效、分类归档、不缺不漏;  4 组织开展所负责项目的产品设计开发各项工作,把握项目进度,做好沟通协调; 5 负责做好与研究中心、制造中心岗位涉及的各项对接工作;  6 负责产品代号、商品条形码、UDI码、REF、产品手册、制造BOM的编制和维护;设计开发转化中新增物料代号申请;  7 负责组织完成各项设计开发变更流程,对设计开发变更材料进行归档,维护设计开发变更台账; 8 负责产品设计开发过程中的各类委外检测,包括包装运输实验、生物学检测等;  9 负责产品设计开发文档的建立和维护;  10负责组织风险管理各项工作的开展和风险管理文档的建立和维护; 11负责各类产品研究性试验方案指定、协调跟踪、报告编写;  12配合部门负责人进行本部门质量体系文件的维护,持续改进与本岗位相关的的作业流程,及时修订对应的管理规程文件,保证各项活动有效开展;  13完成上级交付的其它工作。

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研发工程师奥派梅森(江苏)医疗科技有限公司常州-武进区0.6-1.2万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1.负责撰写新产品的技术研发文件(DMR、DHF文件)2.负责公司新产品的研发工作,进行数据收集整理、结构工艺设计、原材料采购技术要求等;3.参与相关的评审、供方评审、不合格评审;解决产品质量中的重大技术问题,组织相关部门评审;4.进行新产品生产相关人员的技术培训5.上级安排的其它事情。任职要求:1.有医疗器械行业相关工作2年以上经验;骨科行业经验优先考虑;2.本科及以上学历,机械相关专业,熟练运用Auto CAD和三维软件(SW或UG)等制图软件;3.熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485等质量体系;4.具有较强的团队合作能力与沟通能力。

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原料药、医药中间体技术管理(孟加拉)江苏亚邦染料股份有限公司常州-武进区20-40万/年04-30

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1、硕士及以上学历,医药相关专业。 2、5年以上原料药生产管理工作经验,熟悉各项药品生产法规、GMP等药品生产所涉及的专业性条规法例。 3、熟悉近三年药物研发、中试放大等相关政策,能够独立完成整个项目的研发和申报工作。 4、对生产过程中出现的问题能及时准确判断处理,具有较强的组织、计划、协调能力。 5、有大型企业工作经验,英语4级以上者优先考虑。 6、工作地点:孟加拉国。 7、年薪20万以上,其他待遇面议。

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研发中心主任/副主任江苏众红生物工程创药研究院有限公司常州30-40万/年04-30

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

  岗位说明:本岗位为公司中层技术管理岗位  岗位职责:  1、根据公司整体研发规划,负责制定研发中心各阶段研发计划,并组织落实,达成绩效目标;  2、负责研发中心平台建设,指导与跟进下属各研究室在研项目的阶段性完成情况;  3、协同开展所辖研发项目的前期调研、可行性评估、项目立项、实施、质量管控、临床前申报等新药全生命周期管理;  4、全面负责所属研发中心产品研发工作,协调和分配研发资源,跟进研发过程,完成研发任务;  5、负责所属研发中心在研项目成本核算与控制;  6、负责所属研发中心的日常运营管理,建立规范高效的工作流程,完成既定工作任务;   7、负责所属研发中心团队建设工作,完成各层级梯队建设目标;  8、公司安排的其他工作。  任职要求:  1、博士学历,3年以上相关领域工作经验;或硕士学历,6年以上相关领域工作经验;特别优秀者亦可放宽条件;  2、微生物与生化药学、药学、细胞生物学、免疫学、生物化学、药物制剂、药理学、药代动力学、发酵工程、药物分析、生物工程、生物医学工程等生物医药专业或研究方向;  3、具备丰富的新药研发工作经验,并取得良好的阶段性研发成果;  4、具备良好的新药全生命周期管理能力,掌握新药研发流程,了解新技术,具备新药研发前瞻知识,熟悉国家新药研发相关政策和法律法规;  5、有较好的组织管理能力,跨部门沟通能力,分析解决问题能力;  6、热爱科研工作、责任心强、学习能力强,能长期稳定工作;  7、具备良好的英文文献检索阅读能力;  8、根据录用者的工作经历及学术能力,待遇一人一议,入职后每年根据工作业绩调整。

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研发主管常州创索新材料科技有限公司常州-武进区1.2-2万/月04-30

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、带领课题组从事新产品路线设计,工艺探索及优化,中试放大,分析条件筛选控制;2、制定项目计划(合成计划,时间计划,预算等);3、独立完成文献专利的查询、合成路线的设计以及解决项目中遇到的问题;4、按照项目计划开展实验,并按照公司要求完成实验记录和项目报告;5、主要从事系列物的研发和工艺设计,工艺优化,工厂对接及生产指导;并且能够独立地设计和进行多步有机合成反应;6、具有良好的沟通和学习能力、有较强的团队协作能力,具有一定的管理项目能力;任职要求:1、有机化学、药物化学、化工、应用化学等相关专业硕士或以上学历;2、需要有带研发团队的工作背景,可带来1-2个的团队开展工作;3、熟悉有机合成、药物研发,有五年以上的实验室工作经验,能独立进行多步有机合成反应;4、有上进心、责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神;5、具备独立解决问题和应对紧急突发状况的能力;6.  熟悉工艺放大者优先。

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医疗器械技术员江苏三联星海医疗器械股份有限公司常州8-10万/年04-29

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.产品工艺方案的制定和实施2.工装设计与制作3.产品设计开发要求:1.熟练运用CAD、三维绘图软件2.对金属及塑料部件的加工工艺有一定的认知了解3.有医疗器械吻合器相关工作经验者优先考虑

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研发主管卡文斯百格(苏州)模式动物研究有限公司常州0.8-1.5万/月04-29

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作内容:1、 负责细胞库检定和除病毒验证平台的建立;2、 根据中外药典、指导原则、国标中的相关内容,建立包括无菌检查、支原体检查,外源病毒因子污染、细胞遗传稳定性、成瘤致瘤等试验方法3、 建立或指导员工建立相关的SOP与质量体系4、 建立培训技术团队5、 及时协调、解决实验过程中出现的相关问题,对实验数据进行核查;6、 关注相关领域的实验新标准,按法规标准开发实验新项目,完成上级安排的其他实验项目;7、组织质量主管开展员工培训与考核、管理体系内/外审、管理评审等质量管理工作;8、管理好实验室有关仪器设备的使用,做好仪器设备的维护与保养,并认真填写记录;9、对细胞病毒、支原体检测及细胞样本库管理工作全面负责;10、做好质控使用菌种的保藏和管理工作;11、定期检查整理各种档案、记录,使实验室工作有据可查;12、公司安排的其他临时工作。任职资格:1、 医学、药学、生物学等相关专业硕士学历,具有微生物培养、分子生物学(PCR、DNA/RNA提取、荧光定量PCR、ELISA等)等生物学知识优先;2、 能够熟练进行常规生物学实验及实验准备工作。具备细胞实验熟练操作技能;3、 有在GLP/GMP、CNAS或CMA体系实验室工作的经验,参与过相应的质量认证经验4、 具有一定的中英文沟通、读写能力,出具英文检测报告能力;具有良好的发现问题、分析问题、解决问题的能力;

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药品研发课题组长(合成方向)江苏佳尔科药业集团股份有限公司常州1-1.5万/月04-21

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、 药物化学、有机合成及化学相关专业硕士以上学历。 2、 能够熟练操作相关仪器设备,能够进行简单的日常维护。 3、 能够独立开发项目并有过作为项目组长独立开发课题的工作经历,有丰富的文献调研经验,有合成路线设计、选择能力。 4、 具有较强的事业心、责任感和开拓精神,独立的工作能力,执行能力和团队合作净胜,认真、仔细、负责、积极的工作态度。有过小试,中试及转化生产整套经验且比较丰富,重点考虑。 

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资深工程师江苏唯德康医疗科技有限公司常州1.2-2万/月04-20

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、新产品:依据项目开发计划,重点负责产品的设计输入、设计验证、设计转换和确认工作,解决产品开发过程的设计难点,保障产品设计按时完成2、设计评审:组织产品设计方案的评审,通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会,提升产品的设计水平,保障BOM、图纸的正确性,并推动技术问题得以解决3、风险管理:依据ISO 14971风险管理的要求,识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施,确保产品最终的剩余风险符合法规标准的要求4、维护改进:关注产品的上市后使用反馈,负责已上市产品的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性能、质量及可靠性5、技术调研:关注行业新产品、新技术、新工艺的发展,并结合临床需求应用于设计开发过程,开发出有竞争力的产品6、临床需求:收集产品的临床使用反馈,关注当前存在的临床痛点及改进机会,寻找可能的方案解决客户的临床需求7、培训指导:负责编写产品、技术培训资料,对研发工程师提供培训与指导,协助研发经理提升研发团队的技术水平。任职要求:1、本科及以上学历,机械类相关专业;2、5年以上医疗器械研发经验;3、熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求;4、熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法规标准;5、熟悉常见的机械设计;6、熟悉常用的生产加工工艺。

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研发主管南京仁诺医学检验有限责任公司异地招聘0.8-1万/月03-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、具有相关IVD产品研发项目经验;2、组织实施公司的产品研发任务;3、负责产品注册过程的临床试验、型式检验;

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生产工程师常州萨柏美格医用气体设备有限公司常州-武进区6-8千/月03-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

(1)30岁左右,大专及以上学历,机电类专业; (2)至少2年以上医疗器械、医药行业工作经验; (3)学习能力强,良好的沟通和协调能力; (4)高度的工作热情和责任感,精力充沛、富有开拓精神。

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药物研究QA亚邦医药研究院常州-武进区0.7-1万/月03-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

负责药品研发过程中质量保证工作:1、负责质量部文件的管理工作:建立、审核、修订、归档保存2、负责质量部记录的管理工作;3、负责定期检查质量部研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;4、负责定期组织质量部实验室仪器等的校验确认、监督维护保养等工作的实施情况;5、负责向质量部研发人员进行质量管理方面的培训,建立研发人员的质量意识,确保其按要求完成工作

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常州运营_微生物验证工程师_常州美敦力常州0.8-1.2万/月05-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

1.      To prepare methods and protocols for Clean Room Validation, Sterilization validation, Test Method Validation and Microbial equipment qualification including finish validation protocol, lead execution and reports for divisional review.    编写草案,实施洁净室验证,灭菌验证,测试方法验证和微生物实验设备验证,包括完成草案,领导执行,并提交分部审阅。    2.      Set up test procedure/methods    建立测试流程和方法    3.      Finish routine testing timely and follow up deviations found from routine testing    按时完成日常工作,对日常的测试偏差进行跟踪    4.      Responsible for localization parts bio evaluation process    负责本地化原材料的评估过程    5.      Well maintain testing record/reports    良好保存记录/报告    6.      Initiate procurement of supplemental material for microbial testing    采购实验耗材    7.       Train bio-technician    培训技术员    8.      Be responsible for data collection, maintain high quality system and drive any improvement accordingly    负责收集数据,维护良好的质量系统并启动相应改善活动岗位要求:1. Knowledge / Education 教育背景Bachelor of Science majored in Microbiology or related本科学历,生物或相关专业2. Job Experience 工作经验- 3 years working experience in microbiology lab within pharmaceutical or medical industry 制药或医疗行业,3年微生物实验室工作经验- Experience with multi-national company as a plus具有跨国企业工作经历优先考虑3. Skills / Competencies 技术能力- Master testing procedure/method of microbial testing, e.g. environmental monitoring, bio-burden test, sterility test and others related掌握微生物实验测试流程/方法,例如,环境监测,生物负载测试,无菌检测或其他相关实验。- Have experience on Clean Room Validation, Test Method Validation and Microbial equipment qualification具备洁净室验证,测试方法验证和微生物实验设备验证经验- Understand basic statistical tool for data analysis了解基本统计工具和数据分析- Understand requirements of clean room and sterilization from microbial aspect了解洁净室和灭菌相关的微生物要求4. Credential 证书- Certificate on microbial testing as a plus具有微生物实验证书优先考虑5. Language / Computer 语言/ 计算机能力- Good written English 良好英语书写能力- Good computer skill of Microsoft application software 计算机操作(微软应用程序)6. Others 其他- Team spirit 团体合作精神

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有机合成研究员常州优凯美医药科技有限公司常州-新北区10-15万/年04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: (1)按照实验室日常操作规范要求完成日常实验室相关工作。按照公司的质量和安全环保体系要求展开相应研究工作和做好实验室日常管理。(2)独立进行有机合成实验,独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计,参与药物研发方案的制定。(3)独立或合作完成实验室小试开发,中试衔接,生产指导等工作。(4)根据公司要求,清晰完整地记录实验记录,撰写实验报告,及时提交实验数据和相关总结报告。任职要求:(1)有机化学、药物化学等相关专业,本科相关工作2年以上或硕士应届以上。(2)具有初步的研发思维,熟悉项目改进的基本思路和方法,能科学分析研发和中试中出现的问题,及时有效解决问题,推进项目进程。(3)有质量意识和管理体系意识,具有一定的分析知识。(4)吃苦耐劳,有上进心,责任心和良好的沟通能力,具有团队合作精神。福利待遇:1、五险一金+工资+交通补助+高温补贴+项目奖+年终奖等;2、工作时间:8:00~17:00;3、公司有相关晋升机制,根据个人表现,每年有1-2次调薪和升职机会;4、免费提供午餐,生日、端午、中秋、员工体检和旅游等丰厚福利;外地员工提供员工宿舍或住宿补贴。5、公司正处于快速发展期,行业前景好,晋升空间大。本岗位公司将通过2-4年的培养使员工晋升为高级有机合成研究员或以上。有意向可投递简历或联系人事:15961162897

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