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Ass Manager, Quality Assurance缔脉生物医药科技(上海)有限公司异地招聘1-2.5万/月02-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

Position SummaryThe position has the responsibility for the initiation, conduct, and implementation of qualityassurance and audits to assure adherence to SOP, and any applicable regulatory requirements.He / she works under supervisor’s assignment / guidance or independent participating in qualityassurance activities, e.g. investigator site audit, process audit, vendor audit, SOP management etc.After quality assurance activity is completed, he/she needs to write report within timeline and quality.Provide other QA related support as needed.Key ResponsibilitiesIndependently or under management oversight to perform compliance audits of process, execution, systems, documentation, during each phase of the clinical trial processes. Such as investigator sites, trial master file, clinical and analytical laboratories, drug packaging and distributors, Phase I Unit, suppliers / vendors, IVRS, central labs, data management, filing/archiving, medical writing, study start up, monitoring etc.Support to significant issue investigation and drive corrective and preventive action (CAPA) process to ensure the company to investigate significant out-of-specification events, deviations & discrepancies, report the findings and conclusions of the investigation, conduct regularly tracking to implement and document CAPA.Support to develop training modules for various quality process sections, identify areas requiring training and ensure gaps are completely filled within given time frame.Support inspection activities, such as conduct mock regulatory inspections, provide training to prepare dMed staff and investigator sites for inspections, assist preparing responses to inspection findings, etc. Identify, estimate and correct deviations and defects in quality management system process.Develop, update and optimize company Policies/SOPs and associated documents, ensure Policies/SOPs’ training completion and compliance of all staff, and maintain accurate documentation of SOPs and training files.Enhance quality across organization and provide stable performance to customers.Represent QA on various company/project/study team meetings as needed.As requested by individual contract, may represent the sponsor/client during regulatory inspections, external audit. This includes preparation, coordination and communication.Professional Experience & Education RequirementBachelor’s degree or above in a life or medical / sciences or relevant scientific discipline.At least 5 years of relevant biopharmaceutical industry experience.Experience in clinical operation, quality system management is preferred.Key Competency RequirementKnowledge of ICH Guidelines and GxPs including regulatory requirements for the conduct of clinical development programs.Good understanding of quality system regulations and requirements.Sound organization, communication and teamwork skills and strong interpersonal skills to be able to effectively interact with customers, multidisciplinary groups as well as with vendors.Good analytical and issue identification abilities, and attention to detail.Capability to identify issue and problem solving.Self-starter with high energy level, time management, self-discipline and strong result orientationAbility to travel as needed.备注: ‘职位月薪’ 仅供参考,具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

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医学经理/助理医学经理(上市后)恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司异地招聘1-2.5万/月02-23

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

职责描述:1.对产品医学策略提供见解 2.负责临床研究项目相关资料的撰写和修订(包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告、注册材料等) 3.与其它相关部门合作,确保所负责的试验高质量完成,并负责临床研究执行中的医学审阅工作 4.协助组织项目相关的会议(如方案讨论的AB会),保持和leading PI的定期沟通,确保项目的顺利开展5.与市场部、事业部保持定期沟通,确保项目的执行任职资格:1.医学、药学相关专业背景,硕士及以上学历,3年以上经验,优秀应届生亦可考虑;2.掌握治疗领域知识,熟悉产品医学教育策略,并能执行医学教育计划 3.熟悉临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制 4.能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告 5.了解《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状 5.具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,具有培训和研究者会议演讲的技能

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临床协调员(偏向上市后研究)恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司成都6-8千/月02-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

由中央医学事务部直管,我们能提供给你***的带教和最完善的培训以及最富有竞争力的薪酬。主要配合进行药品上市后,由研究者发起的实验项目。1.临床试验前的协调、调研与准备;2.与机构伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;3.协助完成临床试验资料收集、整理和归档管理;4.协助进行受试者筛查、入组和随访工作;5.进行临床试验数据录入,审核和质控;6.协助完成临床试验药物的登记、管理;7.协助项目负责人进行项目监查、稽查;8.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。岗位要求:1、本科及以上学历;2、医学、药学、护理学等医药相关专业,有大医院护士经验优先考虑;3、较好的沟通及人际交往能力、学习能力

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临床QC经理海思科医药集团股份有限公司成都1.5-2.5万/月02-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.按照GCP及临床试验相关法规要求完成公司项目质量核查工作; 2.对临床研究项目文档、研究中心文档、中心实验室文档等进行质控,确保试验按照方案、GCP(或ICH-GCP)、相关SOP、相关法规实施,发现问题并提出建议,提供纠正和预防措施,按时完成相关报告整理质控报告并审核整改方案,跟进问题解决的过程;; 3.负责质控供应商的服务。 任职资格:1.学历背景:本科以上学历,临床医学相关专业;2.工作经验:3年以上临床工作经验,1年CRA或QA/QC工作经验3.专业技能:熟悉QC相关法规及流程; 对自查、稽查、核查有良好经验。4.综合素质:积极主动,善于沟通。

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临床协调员(CRC)上海瀛科隆医药开发有限公司成都-武侯区6-8千/月02-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.收集研究者简历、各中心的实验室正常值、质控证书;2.整理研究者档案夹;3.整理受试者随访表,提醒受试者回访;4.协助研究者整理、粘贴化验单、填写病历;5.协助整理研究者需填写的有关临床试验的各种表格;6.必要时协助研究者寻找潜在受试者;7.协助研究者处理各类问题。岗位要求:1.大专以上学历,护理、医学、药学相关专业;2.有责任心,细致踏实,执行力强;3.有良好的沟通及组织协调能力;4.熟练使用常用的办公软件;5.一年以上工作经验或具备医院工作经验者优先。

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临床研究项目经理四川远大蜀阳药业有限公司成都-高新区1-1.5万/月02-23

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责准备临床试验所需各类文件,准备报送伦理审批材料并取得伦理批件;2、负责临床试验用药物和文件的准备和交接,访视监查各研究中心临床研究过程,审核CRF,监查研究质量,督促研究进度;3、协助医学事务中心总监进行公司临床研究项目的监查、资料收集和整理、配合协调与临床研究单位的关系;任职要求:1、全日制大学本科以上,医药、生物学专业,GCP培训合格证书;2、熟悉国家相关部门对新药临床研究的各项法律法规要求,具备新药临床研究相关的专业知识;3、具备较强的文字编辑和整合能力,熟悉新药注册项目申报资料的基本要求;4、能够接受出差。

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临床监察员成都柯尼特科技有限公司成都0.5-1万/月02-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 负责协调公司与临床试验医院的关系,处理临床研究中出现的各种问题; 2. 监督试验的进行情况,保证试验资料的可溯源、完整性、正确性,并确保临床试验按计划完成; 3. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 4. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行; 5. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。 6.负责公司产品(生化+POCT+发光)性能指标验证。 7.临床测试评价,以及过程中技术难点的分析与解决。任职要求: 1.大学本科及以上学历,医学检验专业,3年以上IVD临床试验相关工作经验(有III类产品临床试验工作经验者优先)。 2.熟悉GCP相关法规及临床试验SOP,能够熟练撰写临床试验相关文件; 3.能独立负责公司产品(生化+POCT+发光)性能指标验证、临床测试评价,以及过程中技术难点的分析与解决。 4.有责任心、踏实、细致,有良好的沟通协调能力及语言表达能力,团队意识强;能承受一定的工作压力,具有拼搏精神。

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应届CRA(校招2020届)江苏豪森药业集团有限公司-上海翰森成都6-8千/月02-23

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

岗位职责1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程。2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。3、跟进临床试验进度。4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题。5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹。6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。任职要求1、临床医学,临床药学、药学或生物学等相关专业本科或以上学历。2、2020届应届毕业生。3、有团队合作精神,沟通能力、分析能力和组织协调能力;4、吃苦耐劳、认真负责的工作精神;承受压力的能力。

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临床监查员(CRA)成都施贝康生物医药科技有限公司成都-高新区6-8千/月02-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责临床项目监查工作; 2、协助PM推进临床研究工作;包括:协调临床试验机构、检查试验进度、填写病例报告表等;3、定期归纳并提交监查报告。任职要求:1、临床医学、基础医学、护理学、药学等相关专业大专以上学历;2、熟悉临床监查工作的流程和工作内容;具有1年以上的行业从业经历;具有BE试验或CRO工作经历;具有从事仿制或创新药临床研究工作实践经验;3、具有良好的沟通能力,能独立面对环境变化并解决问题。

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生物科研项目经理湖南优诚生物有限公司成都0.8-1万/月02-23

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

任职资格:1.具有基础医学、临床医学、细胞生物、分子生物学、生物化学等生物、医学、药学、生物统计相关专业硕士或以上学历者,在国外期刊上以***作者发表文章2篇以上,组织或者主要参与多项省级以上课题者优先;2. 具有写作及发表生物医学类相关SCI论文经验或熟悉SCI刊物对于发表论文的基本要求;3. 具有优异的英语语言写作能力,有国外学习或工作经历者优先;4. 具有很强的工作责任心和工作热情,抗压能力强,客户服务意识强;5. 欢迎SCI特约编委和研究所的专家加盟我们的团队。6. 可自由工时,没有时间地点限制,只要您上网方便,喜欢科研和写作,即可选择您擅长的学科方向及合作模式,加入我们的团队。联系电话:0731-85573580,18955325693联系邮箱:glb@ucbio.cn 联系地址:长沙市岳麓区麓云路100号兴工国际工业园3栋402室公司网址:www.ucbio.cn

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临床监察员成都美益达医疗科技有限公司成都-高新区4-6千/月02-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、工作内容 :1、参与公司药物临床研究的监察工作,协助公司产品临床研究的组织、实施,确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;2、制定临床研究计划及标准操作规程,准备研究者手册,起草临床试验方案,设计CRF表,申请伦理委员会并通过,对研究者进行培训;3、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;4、制定访视计划,对试验进程进行临床质量控制;5、回收CRF表,编写统计计划书,进行文件的存档与管理;6、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。二.相关要求:1、拥有医学背景,具有临床医学或临床药学、生物医学工程、统计学及相关专业背景;2、具有临床研究相关领域工作经验优先;3、统计基础知识扎实,能熟练使用SAS、SPSS等统计软件;4、熟悉有关试验用医疗器械的非临床和医疗植入器械的临床方面的信息,熟悉临床试验方案;5、有较强的责任心,工作积极,具有较强的沟通能力,具备团队精神。

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临床研究员成都康景生物科技有限公司成都6-8千/月02-22

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 行业背景资料、国内外研究进展的整理;2. 对接医院方的临床科室、GCP中心等部门,进行研究项目申报前的资料撰写、沟通;3. 临床研究项目的各级部门申报、推进工作;4. 配合临床市场推广中的各项事宜。岗位要求:1.本科及以上学历,生物、医学相关专业;2. 熟悉生物细胞、疾病、医学相关专业知识;3. 能熟练地检索、阅读、分析、总结行业相关中英文资料、文献报道。

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临床协调员(CRC)PPC佳生成都-武侯区0.7-2万/月02-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、 派遣到临床研究机构从事临床研究的相关工作。2、 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。3、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。3、 协助完成研究资料的收集、文件归档和管理工作。4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。岗位要求:1、临床医学或护理等相关专业,本科以上学历。2、一年以上临床或CRC经验,有临床试验经验者优先考虑。3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力。4、较强的独立工作能力及团队合作精神。5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。Job Description:1. Assign to clinical trial project and work at clinical research center;2. Assist the clinician with the non-scientific judgments of clinical trials in compliance with GCP and the protocol;2. Assist in the screening, enrollment, and follow-up visit of subjects;3. Assist in collecting, document archiving and management of study materials;4. Input clinical data into clinical trial system (English Entry).Qualifications:1. Junior college or above in medical science, nursing or related subjects;2. Minimum 1 year of experience as a CRC or working in clinical circumstances; clinical trial experience will be a plus;3. CET 4 or above in English, and good command of English listening& speaking& reading & writing;4. Ability to work independently, with a team spirit;5. Ability in working under pressure and self-regulation;6. Positive work attitude, good communication skill and adaptability to change, and strong self-learning ability;

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行业分析实习生火石创造(医健产业大数据)成都-高新区150元/天02-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:创业公司|公司规模:150-500人

一、主要工作内容1、动态信息整理:搜集梳理生命健康领域资料及动态变化信息并实时反馈给产品团队;2、进行生命健康领域机构、企业的调研、分析与动态跟踪,撰写研究报告;3、参与医疗资源对接、活动策划、活动组织执行;4、参与医疗企业服务相关工作;5、其他上级交办的任务。二、任职要求1、2020年或2021年届全日制本科及以上学历;2、生物医学相关专业;3、每周需要至少3天到岗实习,实习周期不少于3个月;4、责任心与时间观念强。三、其他1、工作地点:成都高新区;2、实习部门:火石创新业务线;3、实习报酬:本科150元/天;研究生200元/天;4、实习期通过者,优先留用。5、实习工作强度有点大,能直接参与一线的企业调研和分析工作,从而了解生物经济的咨询及大数据应用的情况6、简历投递:有意者将简历以“学校+姓名+年级+毕业时间+持续时长”主题命名发送至lincm@hsmap.com。

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实验员四川人福医药有限公司成都-高新区3.7-4.8千/月02-21

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.能按制定的方案开展处方筛选、工艺研究和/或质量研究的相关工作;2.能独立完成实验原始记录及相应申报资料的撰写;3.能完成公司指定的其他事项;任职资格:1.男女不限,20岁—30岁;2.药剂学或相关专业,专科以上学历;3.有工作经验者优先;4.热爱药品研发工作;福利待遇:1、五险一金、商业险、节日礼金、团建活动、年度体检、国内外旅游;2、优秀员工奖励、各类补贴;3、晋升及培养:多通道职业晋升路径、人才梯队培养;4、培训:入职培训、岗前培训、外派培训、线上线下培训、职业规划培训;

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生物分析人员成都华西海圻医药科技有限公司成都-高新区0.6-1万/月02-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.生物、免疫、药学、医药相关专业;2.本科以上学历;3.接受过相关理论学习,有过规范化培训;4.从事过配体结合分析检测工作者优先;5.具有良好的团队和规范意识,积极主动,熟练办公软件,有很好的动手能力.有一定英语基础,可进行英文应用软件界面操作。

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高级临床监察员(SCRA)三生制药集团异地招聘0.8-1万/月02-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1 .参与药品临床科研项目的立项调研、中心筛选,启动,监查等工作2. 对负责研究中心方案及研究相关的资料培训,负责定期与中心的沟通及质量管理;3. 医学或药学相关专业,有至少1年及以上的CRA工作经历;4.有积极向上的工作热情, 有良好的团队协作态度, 有良好的协调能力, 适应经常出差。欢迎有志于从事临床科研研究工作的人士加入!任职资格:1 .参与药品临床科研项目的立项调研、中心筛选,启动,监查等工作2. 对负责研究中心方案及研究相关的资料培训,负责定期与中心的沟通及质量管理;3. 医学或药学相关专业,有至少1年及以上的CRA工作经历;4.有积极向上的工作热情, 有良好的团队协作态度, 有良好的协调能力, 适应经常出差。

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临床质量管理员康诺亚生物医药科技(成都)有限公司成都-双流区6-8千/月02-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

***岗位职责:1、 建立临床研究和药物安全相关流程和SOP并确保其执行;2、 协助日常质量管理抽查;3、 支持临床研究与药物安全相关的第三方稽查和/或监管部门视察;4、 支持、协调临床研究团队和药物安全团队培训工作;5、 支持、协调第三方提供的培训;6、 负责相关SOP、标准操作流程的建立并提供相关培训,且按照要求持续更新;7、 持续跟踪全球主要政策法规更新,确保临床研究和药物安全的合规要求;8、 协助项目经理负责临床研究的质量协同监查;9、 协助药物安全团队进行药物警戒工作的内部质量控制;10、协助发展临床研究和药物安全质量控制相关标准和流程优化;11、协助支持临床研究和药物安全质量问题的改正并确保其实施执行;12、协助质量问题的汇总分析,并进行定期报告。任职要求:1.医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历;2.有2年以上制药企业或CRO公司临床研究或药物安全相关工作经验,具有第三方稽查或监管部门视察经验优先;3、熟悉药物研发的全过程,熟悉国内外临床研究或药物安全发展与现状, 掌握临床研究和或药物安全的各项要求,并能提供相关培训及做好质量控制;4、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,ICH-GCP,掌握临床研究全过程;熟悉药物警戒体系,熟悉国内外药物警戒的发展与现状;5、具有一定的SOP建立及培训、管理能力, 熟悉质量管理体系要求, 具备建立和发展流程、操作规范的能力;6、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;7、具有很强的执行力和应急预案管理能力;8、具有良好的协调沟通能力,坚持原则,诚实可信,具有良好的企业形象意识。

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临床总监成都海创药业有限公司成都5-10万/月02-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

成都海创药业坐落于成都高新南区,由来自于世界五百强国际生物医药研发经验的海归团队创立,目前专注于癌症和代谢性疾病的新药研发。由公司自主研发的治疗前列腺癌的新药HC-1119正在全球多中心进行临床三期研究;另一个治疗高尿酸血症/痛风新药正在中国进行临床一期研究。多个治疗耐药性癌症的新品种正在临床前研究的不同阶段,预计1-2年内将有2-3个新药进入中国和全球临床试验。职位:临床研发总监/副总裁;汇报人:首席科技官(CSO)工作地址:上海工作职责:  1、带领临床团队制定临床方案(在CSO指导下完成)及相关文件,启动并完成整个临床试验,保证临床试验高效及时的交付;  2、负责评估、筛选PI、CRO及临床试验基地,主导临床研究的各个过程;  3、保证临床项目运行中符合GCP,SOP及地方法律法规的要求,保证项目在运行中可以随时应对稽查,核查过程中提出的要求;4、协助CSO逐步建立临床研发团队,指导和培养团队成员;5、对公司产品管线临床前项目提供临床试验的建议。任职资格:1、临床医学本科及以上学历,具有8年以上临床研究相关工作经验,具有新药临床试验经验者优先;2、熟悉中国临床试验的各项法规,熟悉FDA、EMA临床试验法规者优先;3、具有丰富的临床试验资源(医院、PI、CRO、数据管理及统计),有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神;4、英文读写流利,能阅读英文文献,口语佳者优先; 5、具有敬业精神,持续学习的态度,抗压能力强,能适应高频率出差的工作环境。

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临床监查员北京市普惠生物医学工程有限公司成都0.8-1.2万/月02-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、 负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;2、 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;3、 负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题,监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;4、 与医疗机构和研究者建立并维护良好的关系,为公司的短期和长期合作业务提供平台5、 改进临床试验的质量并维护临床试验的有效性;6、 临床试验过程中相关档案的管理。任职要求:1、 医学/科学相关领域的本科学历或者其它同等学历,从事临床研究、开发或相关行业一年以上的经验;2、 具备较好的服务意识,有良好的书面、口头表达能力及沟通合作能力;3、 能够与临床试验合作方保持良好的协作关系并能及时跟踪项目进展;4、 具有团队精神, 良好的沟通协作能力, 能够独立开展工作,具有较强的理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;5、 良好的英文表达及书写能力;6、 能够适经常应出差;7、 熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件。 

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