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立项专员好医生药业集团有限公司成都-高新区2-3万/月01-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责: 1)负责公司创新药项目立项的资料调研和信息收集,包括:拟立项的创新药临床价值、市场前景、研发状况、竞争优势、投入等; 2)组织立项讨论,负责项目立项报告的起草; 3)协助立项项目的方案、研究计划的制定及审核; 4)配合项目管理部门对立项项目进行过程管理。 任职要求: 1)医学、药学或中医药等相关专业硕士以上,5年以上相关专业研究或立项工作经验,有医药投融资经验者优先; 2)3年及以上创新药立项工作经验,具有较强的英文阅读能力; 3)全面掌握药物研究相关的政策法规; 4)做事认真负责,良好的沟通协调和表达能力。 男女不限,年龄30-40岁

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注册经理成都海创药业有限公司异地招聘30-50万/年01-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务;审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通,计划、准备和组织新产品的CDE沟通交流会和专家咨询会;建立并维护和药品评审机构人员及其他人相关人员的关系,保持良好沟通;及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,密切关注药政管理政策的变化可能影响,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议;组织和推进注册检验、GCP检查、GMP检查的准备、协调、进展和完成。任职要求: 1. 医学或药学相关专业全日制本科及以上学历; 2. 有三年以上独立工作的临床注册经验和独立的项目注册经验(含IND和NDA以及与CDE的咨询和沟通); 3. 熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规; 4. 熟知临床研究的全过程和相关的技术文档。

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药品注册申报专员四川省华盛兴邦工程设计有限公司成都-高新区0.8-1.5万/月01-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

你需要做什么:1、组织、实施药品、医疗器械、消毒产品及保健食品的注册报批工作;2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;3、编撰、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;4、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;5、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;6、负责对产品开发的全过程提供注册技术要求方面的支持;7、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;8、负责工厂生产许可的资料准备、流程申报及现场核查;9、获取国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整注册工作。你需要具备哪些技能:1、3年以上制药企业工作经验;2、3年以上医疗器械、保健食品、消毒制品、生物制品、化妆品企业工作经验;3、2年以上产品报批工作经验;4、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规、熟悉药厂GMP工作;5、熟悉原料药、中药饮片、固体制剂、粉剂、医疗器械或消毒产品生产;6、熟悉药厂生产系统、公用系统、工艺流程,能有效撰写相关资料,熟悉药品报批流程;7、对生产过程、公用系统、设备管理熟悉,确保生产过程、公用系统、设备管理符合GMP要求;8、有药厂新厂建设管理工作,包括基建、净化车间建设、车间设备安装、工艺设计等经验者优先;9、有药品生产及质量管理经验,熟悉生产工艺布局及相关设备者优先。你搜索以下关键词都可能适合本岗位:药品注册   项目申报    产品注册   注册专员    医疗器械    注册   药厂厂长、质量部经理、质量主管、QA主管、QC主管、工程部经理、设备经理、药厂验证工程师、新药注册专员、生产部经理、药品注册专员、新药报批专员、药品研发主管、GMP主管

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注册经理四川大通信宏医药科技有限公司成都1-1.5万/月01-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据公司的发展需要,制定公司年度研发计划及进度实施方案,并管理实施;2、根据项目需要,负责外包公司(CRO、SMO 等)和技术供应商的评估、筛选、合同签订、后续管理;3、协助总经理搞好分管职能的业务经营工作,掌握项目进度的同时掌握质量信息,对有质量的改进措施在经营环节的实施落实负责;4、参与解决研发过程中出现的各种疑难问题,负责所熟悉领域的项目的推进工作任职要求:1、 本科学历,硕士优先,医药等相关专业;2、 5年以上团队管理经验,熟悉药物研发的相关政策和法律法规;3、 具备扎实的专业功底(如药物化学合成研发、药物制剂研发、药物分析研发等)和全面的研发综合经验;具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力。

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省级注册专员成都慧德医药科技有限公司成都-高新区4-7千/月01-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 负责公司产品省级注册申报的全部对内对外工作,并对公司产品技术资料进行归档管理。任职要求: 医药学、药事管理学及相关专业。本科学历,2年以上药品注册申报管理及相关工作经验;具备良好的医药学或药事管理相关基础知识;熟悉药品注册相关政策法规及工作流程;具备较强的沟通协调、工作条理性、执行及再学习能力;工作责任心强,细致严谨。

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国际注册专员成都苑东生物制药股份有限公司成都0.6-1.2万/月01-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、熟悉化药仿制药研发流程,熟悉化药仿制药研发相关技术指导原则,了解FDA、欧盟研发相关指导原则2、具备良好的专业英语阅读能力3、具备较强的药品信息检索和分析调研能力4、具备较强的沟通协调及抗压能力岗位职责简述1、负责立项及再评价品种注册风险分析2、负责原料药、制剂申报资料的撰写、整理3、负责查询与品种注册的信息;4、负责申报品种研发过程技术咨询。

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注册专员四川海思科制药有限公司成都-温江区1-1.5万/月01-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责协助完成指定的国际注册/进口注册项目药学相关技术方案、报告、记录的撰写/审核,药学相关注册申报资料的协助撰写与审核;2、负责协助完成指定项目的协助沟通与管理;3、完成上级交办的其他工作。任职要求:1、大学本科及以上学历,分析化学、药学相关专业;2、3年以上化学药品研发或3个以上项目申报注册经验;3、具有良好的分析学科相关专业知识,熟悉药品研发流程,了解药品药学相关注册法规、药品药学研发相关指导原则;4、了解药品生产质量管理规范(GMP),具有优良的英语水平。

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荮品注册成都通德药业有限公司成都4.5-6千/月01-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核;2、负责药品申报及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行;3、负责与相关部门沟通并建立密切联系。任职要求:1、药学类相关专业,本科学历;2、熟悉国家药品注册相关法律、法规、药监部门药品注册、审批行政流程,有药品注册、生产现场核查经验,能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题;3、具有较强的文献检索能力,良好的英语读写能力及沟通和协调能力;5、具备较强的政府公关能力,与相关部门保持良好沟通。

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注册专员成都康华生物制品股份有限公司成都-龙泉驿区6-8千/月01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

任职资格:1、本科及以上学历,药学、生物、化学等相关专业;2、具备良好的英语阅读及写作能力;3、有药品药械注册工作经验者优先。岗位职责:1、编写、整理药品注册资料等相关工作;2、按照注册申报程序即使申报,并配合药监部门办理相关手续;3、跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;4、申报过程中现场核查的协调准备工作;5、后续资料提交及审评审批状况的跟踪;6、产品研发过程中注册技术要求查找和支持;7、搜集、整理国内外药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通报。

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药品注册(兽药、双休+社保)成都特威麟企业管理有限公司成都-高新区6-9千/月01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、熟悉兽药注册申报法规。2、产品信息调研,收集产品注册专利信息、市场信息、注册法规政策、国内外标准等,完成产品调研报告,为公司产品注册立项提供依据。3、新药注册申报材料的撰写、整理、装订和递交等;完成产品注册期间的回复、发补,跟踪注册进度,解决审评过程中专家提出的问题。4、公司在研项目的跟踪、推进、管理,确保项目按规、按计划实施。5、及时跟踪解读农业农村部关于兽药药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,并及时通告给研发人员为药品研究注册提供政策支持。6、专利资料撰写及申报,政府项目申报,商标申请。任职要求1.本科及以上学历,制药、合成、分析、动物医学、等相关专业,能熟练查阅文献资料;2、有一定的文字功底、整理撰写能力和专业素养;3、熟悉兽药研究开发全过程和药品注册相关法规,有过完整兽药注册申报经验优先4、具备优秀的沟通协调能力,能在政府、公司之间担任良好的沟通桥梁,细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神5、3年以上药品注册申报工作经验,有至少一个完整项目申报经历(此条为硬性要求)薪资:6000-9000+绩效奖金+五险一金+包午餐+双休+年终奖金

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分析项目负责人地奥集团成都药业股份有限公司成都-高新区0.8-1万/月01-21

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职资格(1)药学、药物制剂、药物分析及相关专业,硕士及以上学历;(2)五年以上分析研发经验和项目管理经验;(3)具有扎实的药物制剂、药物分析理论知识和较强的试验操作技能,熟悉常用分析设备及制剂设备;(4)具有较强的文献调研能力,能熟练查阅常用医药专业网站和数据库,熟悉药品研发的相关政策法规、技术指导原则及申报技术要求;(5)能够独立完成化学药品质量分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究等工作;(6)能够撰写化学药品注册申报资料,有成功的新产品研发注册案例或仿制药一致性评价经验;(7)工作积极主动、责任心强、善于学习,具有较强的沟通能力、协调能力、合作能力。工作职责(1)负责项目整体分析研究工作及管理;(2)制定项目具体研究方案,配合处方筛选检验,完成分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究;(3)解决分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、生产放大、稳定性考察等过程中与分析相关的技术问题;(4)按药品注册报批要求,撰写相关申报材料,对研究过程及结果的真实性、一致性、可靠性、合规性负责; (5)对所承担项目中的试验人员进行指导。

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药品国际注册工程师西藏诺迪康药业股份有限公司成都-锦江区0.8-1.2万/月01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职责描述:1.负责药品国际注册资料的整理、编译、复核和申报等工作。2.负责与国外技术机构和官方药品监管机构的信息沟通。3.负责拟定公司药品国际注册项目实施计划,跟进项目实施进展。4.负责跟进掌握海外国家药品监督审评管理的政策法规,分析分解不同国家的药品注册法规及注册申报资料要求,建立并及时更新政策法规信息。5.负责公司内部国际药品注册法规的培训宣贯。6.负责处理与药品国际注册相关的其他事务。任职要求:1.生物学、化学等相关专业;2.具2年以上药品国际注册项目工作经验或成功案例;3.熟悉或了解欧盟/FDA/ICH原料药和制剂药品注册相关政策法规、技术要求和药品国际注册流程;4.英语六级或以上,具备较强的英文文案功底,能够熟练编写英文CTD文件,优秀的英语听说读写能力,能独立撰写/审核英语申报资料;5.熟练使用外文网络检索。

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注册专员四川尚锐生物医药有限公司成都-高新区5-8千/月01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、解读监管部门出台的各项法规,为公司项目注册提供法规支持。2、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等。3、负责跟踪项目注册进度,在审评过程中与药品监管、审评机构的沟通交流。4、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作。5、负责项目申报相关资料的分类存档。岗位要求:1、熟悉国家相关法律法规及药品注册管理办法,有一定药品研发经验或注册经验。2、具备良好的分析、沟通、协调及表达能力。3、 责任心强,较强的团队协作意识,工作态度严谨细致。4、善于资料整理归纳及分类。

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注册专员成都云芯医联科技有限公司异地招聘6-8千/月01-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.体外诊断试剂或医疗器械产品注册资料的收集,整理;2.注册申报资料的编写,汇总;3.注册过程中与各部门之前的协调,资料输出进度跟踪;4,负责与注册检验/临川试验机构/药监评审中心等沟通,跟进项目进度;5.相关法律,法规的宣贯,培训。任职要求:1.大专以上学历,自动化/电子信息,生物工程,生物制药,检验检疫等相关专业;2.2年以上体外诊断试剂或医疗器械注册经验;3.具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律/法规/规章和技术要求,熟悉体外诊断试剂注册和申报流程;4.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文字功底,熟练使用WPS/PS等办公软件;5.具有良好的沟通/协调能力。

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注册监督管理岗/行政审批岗某多元化国有企业成都-锦江区1-2万/月01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1.负责药品、医疗器械、化妆品注册、监督管理等工作;2.负责行政审批等工作;3.完成领导交办的其它工作。任职资格:1.年龄在40周岁及以下; 2.生物医药、生物医学工程等相关专业毕业,本科及以上学历; 3.三年以上药品、医疗器械、化妆品行业相关工作经验,熟悉相关政策、法规,有政府机关事业单位或产业园区相关工作经验者优先; 4.善于思考、逻辑性强、易沟通、善于社交。

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项目经理(国际注册)海思科医药集团股份有限公司成都1-1.5万/月01-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责完成项目管理文件的撰写 ,项目进度跟进,及问题协调和解决 ;2.负责完成文献调研,并进行总结分析, 项目管理文件相关资料的收集整理  ;3.协助完成沟通会议、IND或NDA申报相关工作;4.协助完成沟通会议、注册申报相关工作。任职资格:1.学历背景:硕士以上学历,药理,药学等专业;2.工作经历:3-5年相关岗位工作经验;有国际创新药项目注册验优先考虑;3.专业技能:良好的英文沟通能力,能发现项目可能存在的风险,提出建议 ;具备跨专业沟通能力,能独立进行项目日常管理、进度跟进工作。

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注册申报经理成都金瑞基业生物科技有限公司成都-高新区1.5-2.5万/月01-20

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 熟悉国内/外注册申报要求,参与各研发节点方案探讨/修改;2. 熟知国际及国内注册流程,按要求提交申报材料,并配合药品监管部门办理相关手续;3. 及时跟踪注册进展,按要求提供答补要求,并对答补材料进行审核和修改;4. 掌握和跟踪国内外注册法规的变更和品种动态,及时办理药品注册;5. 积极配合上级工作,完成交办的其他事项。任职要求:1. 硕士及以上,医学、药学、生物等相关专业;2. 5年以上研发或生物制品注册经验,具备国外注册经历的优先考虑;3. 熟悉药品注册领域的基础知识,具备医药领域注册申报的专业知识;4. 具备良好的沟通、协作能力和团队精神,能积极推动项目进展并有良好产出;5. 具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力,能熟练进行中/英文文献检索。

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药品注册经理四川远大蜀阳药业有限公司成都-高新区2-2.5万/月01-18

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1. 审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;2. 跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3. 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;4. 对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;5. 充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准,并结合到企业研发中。负责国内外药品注册相关法规的收集和培训工作;6. 完成公司领导临时交代的其他工作。任职要求:1. 硕士及以上,医学、药学、生物等相关专业;2. 5年以上研发或生物制品注册经验,具备国外注册经历的优先考虑;3. 熟悉药品注册领域的基础知识,具备医药领域注册申报的专业知识;4. 具备良好的沟通、协作能力和团队精神,能积极推动项目进展并有良好产出;5. 具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力,能熟练进行中/英文文献检索。

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研发部注册主管拜欧迪赛尔(成都)生物科技有限公司成都-温江区0.8-1.2万/月01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、进行医疗器械、药品产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; 2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件; 3、注册资料及原始记录归档及整理; 4、与各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等; 5、负责医疗器械、药品相关法律法规标准的收集、更新、存档; 6、完成领导交办的其他事宜。任职资格:1、生物工程、药物制剂、化学分析或医学等相关专业本科学历;2、熟悉医疗器械、药品的法规及注册流程,熟悉医GMP、ISO13485、指导原则等相关知识;3、工作积极主动,有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养。4、有进行临床试验、产品注册经验者优先

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细胞制品申报专员成都美杰赛尔生物科技有限公司成都-高新区4.5-6千/月01-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责细胞药品的注册计划制定,为研发团队(包括药学及临床团队)提供注册法规指导及支持;2、为公司产品提供注册建议及申报策略;3、配合完成细胞产品及相关产品项目调研、立项、申报等相关技术报告及资料的编写、技术资料的整理及审核,申报资料的提交及后续的跟进,确保申报质量及按照既定时限获得批准;4、申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通,确保注册项目顺利进行;5、定期向上级以书面数据总结形式汇报所负责的研发进展情况;6、负责监督监查工作,并及时处理突发事件;7、按照项目要求,及时完成负责项目的实验设计和临床研究手册的编写;8、负责公司各类项目申报,并负责各类申报材料的编写、准备、修改及报送跟踪;9、负责细胞治疗产品的相关政策了解、宣传、贯彻执行,定期监测国外注册法规及竞争产品信息,为公司新品研发提供法规引导;10、完成上级交办的其他工作。任职要求:1、生物或药理相关专业本科及以上学位,至少2年相关药品注册申报经验;2、了解和熟悉生物制品相关,尤其对细胞治疗产品的相关政策和动态敏感、熟悉相关资料准备、规范化整理的细胞治疗注册专员;3、熟练国内国际药品注册相关法律法规及注册申报流程,了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则;4、具有细胞治疗领域相关经验或生物类似药研发注册或相关生物制品申报注册经历者优先;4、具备较强的英文文献阅读能力以及翻译部分文献能力;5、具有认真负责的工作态度、具有良好的沟通协调能力、敬业精神、团队精神。

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