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成都 药品注册
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注册部经理 重庆健能医药开发有限公司 成都 1.5-1.8万/月 11-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司新药申报注册工作,包括新药报批相关资料的准备、整理和形式审查;2、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进审评进程,并及时与相关机构进行沟通协调;3、负责所承担研究项目的策划、实施和管理工作;4、负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作;5、及时把握和了解药事政策,及时掌握药品研发政策动态,组织公司有关注册政策法规方面知识的培训;6、负责与相关部门保持良好联系,为公司的发展和工作的顺利开展建立通畅的渠道;7、负责公司其他与药政相关的工作。任职要求:1、良好的专业素质,优秀的文件资料撰写及审核能力;2、优秀的相关外部工作平台协调、沟通能力,研发项目整体策划、管理能力;3、熟悉北京评审中心相关办事流程,能接受出差;4、35-45岁,5年以上相关岗位工作经验;5、大学本科或以上学历,药学相关专业。

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实习项目申报专员 四川人福医药有限公司 成都 2.2-3.2千/月 11-14

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、及时了解行业动态及相关部委的政策,并搜集有价值的信息,及时向上级反馈结果;2、根据拟申报项目或专利要求,制订申报方案;组织及撰写核心项目申报材料;3、组织协调并整合公司资源,参与项目的立项、申报、审批、验收等各环节工作,并负责申报项目的报送跟踪,直至项目完成;4、上级安排的其他工作。任职要求:2019届应届毕业生;医学、药学、法律及相关专业

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药品立项主管 成都平和安康医药科技有限公司 成都 6-8千/月 11-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责公司药品立项的信息收集和调研工作;2、广泛收集国内外新药研发信息,及时跟踪关注项目的动态信息,包括专利等情况的收集;3、进行立项项目的初步筛选,撰写相关调研报告和立项报告;4、配合公司新产品立项评审工作,提供相关信息支持;5、参与部分申报资料的撰写工作;6、政府各种数据、报告填报。任职要求:1、本科及以上学历,医学或者药理相关专业;2、3年以上仿制或创新药物立项调研工作经验;3、具有良好的中英文文献资料、信息检索、阅读、翻译能力,并能从文献中快速提取、总结、分析关键信息;4、熟悉药品注册管理办法、专利保护法等医药行业的相关政策法规;5、熟练使用信息检索工具、具备较强的可行性研究报告、调研报告等文献写作能力;6、良好的逻辑分析能力、沟通协调能力和团队协作能力。

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药品注册专员 成都青山利康药业有限公司 成都-双流区 5-8千/月 11-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、药学相关专业本科及以上学历,具有一定的药化、药理、药剂多个领域的知识储备;2、熟悉国家现行药品研发、注册政策法规;3、具有独立的项目信息调研分析并撰写相关报告的能力,对于公司拟立项项目完成项目立项调研报告并提交科委会讨论;4、熟练掌握药品注册申报程序、技术要求及工作流程,对药监部门职责熟悉。5、具有2年以上药品注册相关工作经验,具有相关工作资源。公司福利:周末双休+五险一金+带薪年假+工会活动+免费工作餐+免费班车+过节费+年终奖励+生日礼金+员工宿舍

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国际商务专员 成都欧林生物科技股份有限公司 成都 4.5-6千/月 11-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责协调产品的进、出口注册工作;办理产品进、出口手续。2、负责协助国际项目的转出和转入事宜3、负责搜集国内外市场信息,为公司业务拓展提供建议任职要求:1、 本科以上学历,男女不限,生物免疫学相关专业优先;2、 英语水平英语6级或同等能力,听说读写熟练;3、 1-3年商务拓展或产品注册经验,对医药行业有基本了解,条件优秀者可放宽经验要求;4、 乐观开朗,有较强的协调沟通能力。

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新药申报注册主管/经理 成都康景生物科技有限公司 成都 10-15万/年 11-14

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 制定公司药品注册管理规程,负责公司产品的注册申报工作;2、 根据注册相关要求收集、汇总、撰写、修订、审核申报资料;3、 掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态;4、 维护国家及省级药监局、药审中心、药检所等新产品注册相关主管部门和专家关系,推进已申报品种的注册进展;5、 跟踪申报品种的注册进度,及时反馈药品研发及注册过程中的法规和注册问题;6、 负责注册资料档案管理工作,注册队伍建设;7、 负责完成临时交办的其他工作。任职要求:1.本科以上学历,药学相关专业,本科5年以上工作经验(药品注册申报);2.较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内医药研发动态;3.了解药品注册申报程序,流程和各个环节及对各类药物注册申报材料要求; 4. 文字撰写能力强,熟悉申报资料撰写要求,能独立解决药品申报注册过程中的问题。

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调研与注册专员 成都渊源生物科技有限公司 成都-金牛区 1-1.5万/月 11-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、岗位职责1. 健康领域信息分析,主要是国内外产品的动态分析与调研;2. 药品国际国内注册,包括撰写、整理、申报及进度跟踪;3. 与其他部门协调沟通;4. 其他与调研注册相关事宜。二、任职要求1. 有机化学、医学、药学、生物药等相关专业;2. 硕士及以上学位或本科表现优异者;3. 善于总结、学习能力强、细致耐心;4. 中英文俱佳,有留学经历者请特殊注明。

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注册主管 成都慧德医药科技有限公司 成都-高新区 10-15万/年 11-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:全面负责药品注册申报及药理临床试验项目的日常管理工作。任职要求: 1、医药学、药事管理学及相关专业。本科学历5年或硕士及以上学历3年以上药品注册申报管理及相关工作经验;2、对药品注册申报管理有系统的了解和实践经验积累,对各个职能模块均有一定的认识,能够指导各个职能模块的工作;3、熟悉国家药品注册申报的政策法规及相关流程,了解药理临床试验、专利及基金申报的政策法规及相关流程;4、具有良好的注册申报及技术资料合规性的审核能力及经验;5、具备较强的非技术类文件或报告的撰写能力和信息管理能力;6、具备较强的沟通协调、时间管理、执行和再学习能力,以及较强的团队管理经验。注:简历请以“申请职位+姓名”形式发放至公司邮箱:Tinleycd@163.com!

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药品注册专员 四川科瑞德制药股份有限公司 成都-高新区 6.5-8千/月 11-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

  岗位职责: 1. 国内药品注册相关工作(申报计划的制定,申报资料的形式审查,申报资料的收集整理装订,报送及进度跟踪,牵头组织接受注册核查); 2. 立项项目的注册药政评估; 3. 协助进口注册相关工作; 4. 协助公司其他部门办理药政相关事项; 5. 熟悉注册方面的最新政策动态,维护公司药品注册法规平台; 6. 协助参与研发QA相关工作; 7. 完成领导交办的其他工作。   任职要求: 1. 大学本科及以上学历:医药及药学相关专业; 2. 至少3年以上(近3年)国内、进口药品注册工作经验; 3. 熟悉国内药品注册申报和药品研发技术要求; 4. 具备良好的语言表达及写作能力; 5. 熟练使用常用办公软件及网络应用; 6. 具备良好的人际交往能力、沟通能力。   

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分析项目负责人 地奥集团成都药业股份有限公司 成都-高新区 1-1.5万/月 11-13

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职资格(1)药学、药物制剂、药物分析及相关专业,硕士及以上学历;(2)五年以上分析研发经验和项目管理经验;(3)具有扎实的药物制剂、药物分析理论知识和较强的试验操作技能,熟悉常用分析设备及制剂设备;(4)具有较强的文献调研能力,能熟练查阅常用医药专业网站和数据库,熟悉药品研发的相关政策法规、技术指导原则及申报技术要求;(5)能够独立完成化学药品质量分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究等工作;(6)能够撰写化学药品注册申报资料,有成功的新产品研发注册案例或仿制药一致性评价经验;(7)工作积极主动、责任心强、善于学习,具有较强的沟通能力、协调能力、合作能力。工作职责(1)负责项目整体分析研究工作及管理;(2)制定项目具体研究方案,配合处方筛选检验,完成分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究;(3)解决分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、生产放大、稳定性考察等过程中与分析相关的技术问题;(4)按药品注册报批要求,撰写相关申报材料,对研究过程及结果的真实性、一致性、可靠性、合规性负责; (5)对所承担项目中的试验人员进行指导。

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