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注册申报专员 四川升和药业股份有限公司 成都 3.5-4.5千/月 04-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、负责根据药品注册相关法律法规要求,协助课题负责人汇总、整理技术资料;协调药品检验机构的委托研究及样品检验、注册缴费等工作。2、协助部门负责人开展科技项目、专利等的申请及管理。 3、协助进行其他的日常工作。任职要求: 1、药学相关专业,本科及以上学历,40周岁以下。2、有药品注册及项目申报经验者优先,优秀应届毕业生优先。 3、具备良好的沟通、社交能力,有良好的文字表达能力。 4、工作责任心强,细致严谨。工作地点:高新区高朋大道三号A座九楼工作时间:9:00-17:30 双休

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原料药注册(国内、国际)管理 四川广松制药有限公司 成都 3-5千/月 04-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责公司国内原料药注册申报工作,负责与原料药工艺研究及质量研究人员沟通协调,共同按照国内注册要求完成注册及再注册所需要的全部工作。2、负责公司国际原料药DMF资料的申报工作。3、负责国际客户的相关技术审计工作。岗位要求:1、化学、合成、分析 、药学本科及以上学历,35周岁以下,有FDA或者COS国外审计认证经历者优先;2、有扎实的理论基础,对GMP管理有深刻理解;3、了解国内和国外药政法规,丰富的出口型GMP原料药厂质量管理经验;4、具有较好的英文水平;5、敬业刻苦,诚实、勤奋、上进、严谨,有很强的协调组织能力、团队管理能力、计划安排能力佳。

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外联注册员(药企) 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 成都-温江区 4.5-6千/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司对外合作项目的沟通协调与配合;2、负责药品注册申报资料整理、形式审查、协助现场核查;3、负责省所送样等注册相关程序性工作。任职要求:1、性格外向 ,有良好的沟通能力;2、工作认真负责,学习能力强;3、有良好的团队合作精神;4、药品研发或注册相关工作经验1年以上。

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注册专员 深圳微芯生物科技股份有限公司 成都-高新区 0.6-1.5万/月 04-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1. 熟悉和了解CFDA、ICH非临床研究相关技术指南。2. 按照CFDA、ICH技术指南要求,撰写非临床研究IND或NDA申报资料。3. 审核、管理非临床研究部门提交存档的试验报告和申报相关的材料。4. 配合完成公司药品注册申报相关的其他工作。岗位要求:1. 药理学、毒理学、医学相关专业硕士以上学历。2. 参与过药理或毒理学研究课题,或具有药物非临床安全性评价经验。3. 具有ICH M4申报资料撰写经验者优先。 4. 具有良好的文字撰写和语言组织能力,撰写过课题研究报告。 5. 较强的英语阅读能力,能独立查阅相关文献资料。6. 具有良好的协调能力、沟通能力和执行力。7. 具有高度的责任感和敬业精神、抗压能力强。

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国际商务专员 成都欧林生物科技股份有限公司 成都 4.5-6千/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责协调产品的进、出口注册工作;办理产品进、出口手续。2、负责协助国际项目的转出和转入事宜3、负责搜集国内外市场信息,为公司业务拓展提供建议任职要求:1、 本科以上学历,男女不限,生物免疫学相关专业优先;2、 英语水平英语6级或同等能力,听说读写熟练;3、 1-3年商务拓展或产品注册经验,对医药行业有基本了解,条件优秀者可放宽经验要求;4、 乐观开朗,有较强的协调沟通能力。

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注册申报经理 迪瑞药业(成都)有限公司 成都-高新区 1-2万/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

一、岗位职责公司一类新药申报资料的准备、编写、整理,及注册文件管理等工作;公司一类新药注册申报具体事项的执行、跟踪、协调;与CFDA进行沟通,安排会议,追踪审评进展;负责及时学习与注册相关政策法规信息、并向公司其他部门提供政策法规指导。二、任职资格制药工程、生物医药相关专业本科以上学历,良好的中英文表达能力;良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力,良好的文献检索能力;能熟练使用办公软件,熟悉药品注册,申报相关流程;有耐心,工作细致认真、谨慎、条理性强;工作经验:本科5年、硕士3年、博士2年以上注册申报经验。

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药品注册经理 四川禾邦实业集团有限公司 成都-高新区 0.8-1万/月 04-20

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、参与公司新药研发项目立项、报批工作,并持续跟进产品研发注册进度; 2、组织撰写和审核产品申报资料,负责现场核查的协调工作; 3、负责建立和保持与CDE、新药审评专家等与医药注册相关的国家、省、市相关政府部门的良好工作关系; 4、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息提供项目立项和研究参考; 5、负责公司各药政法规证照的申报、复更及再注册等的组织申报工作; 6、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估; 7、完成领导交办的其他工作任务。 备注:待遇底薪8000+项目奖

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药政部专员 四川科瑞德制药股份有限公司 成都-高新区 4-8千/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. 国内药品注册相关工作(申报计划的制定,申报资料的形式审查,申报资料的收集整理装订,报送及进度跟踪,牵头组织接受注册核查);2. 立项项目的注册药政评估;3. 协助进口注册相关工作;4. 协助公司其他部门办理药政相关事项;5. 熟悉注册方面的最新政策动态,维护公司药品注册法规平台;6. 协助参与研发QA相关工作7. 完成领导交办的其他工作。任职要求:1. 大学本科及以上学历:医药及药学相关专业;2. 3年以上国内、进口药品注册工作经验;3. 熟悉国内药品注册申报和药品研发技术要求;4. 具备良好的语言表达及写作能力;5. 熟练使用常用办公软件及网络应用;6. 具备良好的人际交往能力、沟通能力。

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省级注册专员 成都慧德医药科技有限公司 成都-高新区 4-7千/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 负责公司产品省级注册申报的全部对内对外工作,并对公司产品技术资料进行归档管理。任职要求: 医药学、药事管理学及相关专业。本科学历,2年以上药品注册申报管理及相关工作经验;具备良好的医药学或药事管理相关基础知识;熟悉药品注册相关政策法规及工作流程;具备较强的沟通协调、工作条理性、执行及再学习能力;工作责任心强,细致严谨。

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医药翻译(中译英) 成都创思立信信息技术有限公司 成都 6-8千/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位要求:1、学历:本科及以上2、专业:医学、药学、生物等专业,有留学背景尤佳;3、英语和计算机能力:英语六级以上,且熟练使用office系列办公软件;4、写作能力:英语阅读能力和理解能力佳,中文表达用词准确、文笔优美;5、综合素质:对待工作严谨仔细、认真负责,具备较强的责任感和良好的服务意识。工作职责:1、负责新药的FDA或欧盟申报材料(包括药物的化学成分、工艺、质量、三期临床试验等内容)的翻译、校对工作;2、根据公司的项目流程和质量标准,处理项目文件;3、严格遵守TM与词汇表,高质量高标准地完成项目经理安排的技术翻译工作。

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