立项专员好医生药业集团有限公司成都-高新区2-3万/月01-22

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：10000人以上

岗位职责： 1）负责公司创新药项目立项的资料调研和信息收集，包括：拟立项的创新药临床价值、市场前景、研发状况、竞争优势、投入等； 2）组织立项讨论，负责项目立项报告的起草； 3）协助立项项目的方案、研究计划的制定及审核； 4）配合项目管理部门对立项项目进行过程管理。 任职要求： 1）医学、药学或中医药等相关专业硕士以上，5年以上相关专业研究或立项工作经验，有医药投融资经验者优先； 2）3年及以上创新药立项工作经验，具有较强的英文阅读能力； 3）全面掌握药物研究相关的政策法规； 4）做事认真负责，良好的沟通协调和表达能力。 男女不限，年龄30-40岁

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注册经理成都海创药业有限公司异地招聘30-50万/年01-22

学历要求：本科|工作经验：5-7年|公司性质：外资（非欧美）|公司规模：50-150人

岗位职责负责制订产品注册计划及策略，实施并负责产品注册及咨询事务；审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通，计划、准备和组织新产品的CDE沟通交流会和专家咨询会；建立并维护和药品评审机构人员及其他人相关人员的关系，保持良好沟通；及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，密切关注药政管理政策的变化可能影响，给公司提供政策支持，并为公司决策提供建议；组织和推进注册检验、GCP检查、GMP检查的准备、协调、进展和完成。任职要求： 1. 医学或药学相关专业全日制本科及以上学历； 2. 有三年以上独立工作的临床注册经验和独立的项目注册经验（含IND和NDA以及与CDE的咨询和沟通）； 3. 熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规； 4. 熟知临床研究的全过程和相关的技术文档。

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药品注册申报专员四川省华盛兴邦工程设计有限公司成都-高新区0.8-1.5万/月01-22

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

你需要做什么：1、组织、实施药品、医疗器械、消毒产品及保健食品的注册报批工作；2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；3、编撰、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；4、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；5、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；6、负责对产品开发的全过程提供注册技术要求方面的支持；7、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；8、负责工厂生产许可的资料准备、流程申报及现场核查；9、获取国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整注册工作。你需要具备哪些技能：1、3年以上制药企业工作经验；2、3年以上医疗器械、保健食品、消毒制品、生物制品、化妆品企业工作经验；3、2年以上产品报批工作经验；4、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规、熟悉药厂GMP工作；5、熟悉原料药、中药饮片、固体制剂、粉剂、医疗器械或消毒产品生产；6、熟悉药厂生产系统、公用系统、工艺流程，能有效撰写相关资料，熟悉药品报批流程；7、对生产过程、公用系统、设备管理熟悉，确保生产过程、公用系统、设备管理符合GMP要求；8、有药厂新厂建设管理工作，包括基建、净化车间建设、车间设备安装、工艺设计等经验者优先；9、有药品生产及质量管理经验，熟悉生产工艺布局及相关设备者优先。你搜索以下关键词都可能适合本岗位：药品注册   项目申报    产品注册   注册专员    医疗器械    注册   药厂厂长、质量部经理、质量主管、QA主管、QC主管、工程部经理、设备经理、药厂验证工程师、新药注册专员、生产部经理、药品注册专员、新药报批专员、药品研发主管、GMP主管

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注册经理四川大通信宏医药科技有限公司成都1-1.5万/月01-22

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

岗位职责：1、根据公司的发展需要，制定公司年度研发计划及进度实施方案，并管理实施；2、根据项目需要，负责外包公司（CRO、SMO 等）和技术供应商的评估、筛选、合同签订、后续管理；3、协助总经理搞好分管职能的业务经营工作，掌握项目进度的同时掌握质量信息，对有质量的改进措施在经营环节的实施落实负责；4、参与解决研发过程中出现的各种疑难问题，负责所熟悉领域的项目的推进工作任职要求：1、 本科学历，硕士优先，医药等相关专业；2、 5年以上团队管理经验，熟悉药物研发的相关政策和法律法规；3、 具备扎实的专业功底（如药物化学合成研发、药物制剂研发、药物分析研发等）和全面的研发综合经验；具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力。

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省级注册专员成都慧德医药科技有限公司成都-高新区4-7千/月01-22

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

岗位职责： 负责公司产品省级注册申报的全部对内对外工作，并对公司产品技术资料进行归档管理。任职要求： 医药学、药事管理学及相关专业。本科学历，2年以上药品注册申报管理及相关工作经验；具备良好的医药学或药事管理相关基础知识；熟悉药品注册相关政策法规及工作流程；具备较强的沟通协调、工作条理性、执行及再学习能力；工作责任心强，细致严谨。

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国际注册专员成都苑东生物制药股份有限公司成都0.6-1.2万/月01-22

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：500-1000人

任职要求：1、熟悉化药仿制药研发流程，熟悉化药仿制药研发相关技术指导原则，了解FDA、欧盟研发相关指导原则2、具备良好的专业英语阅读能力3、具备较强的药品信息检索和分析调研能力4、具备较强的沟通协调及抗压能力岗位职责简述1、负责立项及再评价品种注册风险分析2、负责原料药、制剂申报资料的撰写、整理3、负责查询与品种注册的信息；4、负责申报品种研发过程技术咨询。

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注册专员四川海思科制药有限公司成都-温江区1-1.5万/月01-22

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

岗位职责：1、负责协助完成指定的国际注册/进口注册项目药学相关技术方案、报告、记录的撰写/审核，药学相关注册申报资料的协助撰写与审核；2、负责协助完成指定项目的协助沟通与管理；3、完成上级交办的其他工作。任职要求：1、大学本科及以上学历，分析化学、药学相关专业；2、3年以上化学药品研发或3个以上项目申报注册经验；3、具有良好的分析学科相关专业知识，熟悉药品研发流程，了解药品药学相关注册法规、药品药学研发相关指导原则；4、了解药品生产质量管理规范（GMP），具有优良的英语水平。

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荮品注册成都通德药业有限公司成都4.5-6千/月01-22

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

岗位职责：1、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核；2、负责药品申报及过程的跟踪和进度协调工作，保证注册环节的顺利进行；3、负责与相关部门沟通并建立密切联系。任职要求：1、药学类相关专业，本科学历；2、熟悉国家药品注册相关法律、法规、药监部门药品注册、审批行政流程，有药品注册、生产现场核查经验，能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题；3、具有较强的文献检索能力，良好的英语读写能力及沟通和协调能力；5、具备较强的政府公关能力，与相关部门保持良好沟通。

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注册专员成都康华生物制品股份有限公司成都-龙泉驿区6-8千/月01-21

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：上市公司|公司规模：150-500人

任职资格：1、本科及以上学历，药学、生物、化学等相关专业；2、具备良好的英语阅读及写作能力；3、有药品药械注册工作经验者优先。岗位职责：1、编写、整理药品注册资料等相关工作；2、按照注册申报程序即使申报，并配合药监部门办理相关手续；3、跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；4、申报过程中现场核查的协调准备工作；5、后续资料提交及审评审批状况的跟踪；6、产品研发过程中注册技术要求查找和支持；7、搜集、整理国内外药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报。

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药品注册（兽药、双休+社保）成都特威麟企业管理有限公司成都-高新区6-9千/月01-21

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

1、熟悉兽药注册申报法规。2、产品信息调研，收集产品注册专利信息、市场信息、注册法规政策、国内外标准等，完成产品调研报告，为公司产品注册立项提供依据。3、新药注册申报材料的撰写、整理、装订和递交等；完成产品注册期间的回复、发补，跟踪注册进度，解决审评过程中专家提出的问题。4、公司在研项目的跟踪、推进、管理，确保项目按规、按计划实施。5、及时跟踪解读农业农村部关于兽药药物研究相关的法律法规，搜集行业法规的动态进展，并及时通告给研发人员为药品研究注册提供政策支持。6、专利资料撰写及申报，政府项目申报，商标申请。任职要求1.本科及以上学历，制药、合成、分析、动物医学、等相关专业，能熟练查阅文献资料；2、有一定的文字功底、整理撰写能力和专业素养；3、熟悉兽药研究开发全过程和药品注册相关法规，有过完整兽药注册申报经验优先4、具备优秀的沟通协调能力，能在政府、公司之间担任良好的沟通桥梁，细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神5、3年以上药品注册申报工作经验，有至少一个完整项目申报经历（此条为硬性要求）薪资：6000-9000+绩效奖金+五险一金+包午餐+双休+年终奖金

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分析项目负责人地奥集团成都药业股份有限公司成都-高新区0.8-1万/月01-21

学历要求：硕士|工作经验：5-7年|公司性质：民营公司|公司规模：500-1000人

任职资格（1）药学、药物制剂、药物分析及相关专业，硕士及以上学历；（2）五年以上分析研发经验和项目管理经验；（3）具有扎实的药物制剂、药物分析理论知识和较强的试验操作技能，熟悉常用分析设备及制剂设备；（4）具有较强的文献调研能力，能熟练查阅常用医药专业网站和数据库，熟悉药品研发的相关政策法规、技术指导原则及申报技术要求；（5）能够独立完成化学药品质量分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究等工作；（6）能够撰写化学药品注册申报资料，有成功的新产品研发注册案例或仿制药一致性评价经验；（7）工作积极主动、责任心强、善于学习，具有较强的沟通能力、协调能力、合作能力。工作职责（1）负责项目整体分析研究工作及管理；（2）制定项目具体研究方案，配合处方筛选检验，完成分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究；(3)解决分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、生产放大、稳定性考察等过程中与分析相关的技术问题；（4）按药品注册报批要求，撰写相关申报材料，对研究过程及结果的真实性、一致性、可靠性、合规性负责； (5)对所承担项目中的试验人员进行指导。

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药品国际注册工程师西藏诺迪康药业股份有限公司成都-锦江区0.8-1.2万/月01-21

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：上市公司|公司规模：500-1000人

职责描述：1.负责药品国际注册资料的整理、编译、复核和申报等工作。2.负责与国外技术机构和官方药品监管机构的信息沟通。3.负责拟定公司药品国际注册项目实施计划，跟进项目实施进展。4.负责跟进掌握海外国家药品监督审评管理的政策法规，分析分解不同国家的药品注册法规及注册申报资料要求，建立并及时更新政策法规信息。5.负责公司内部国际药品注册法规的培训宣贯。6.负责处理与药品国际注册相关的其他事务。任职要求：1.生物学、化学等相关专业；2.具2年以上药品国际注册项目工作经验或成功案例；3.熟悉或了解欧盟/FDA/ICH原料药和制剂药品注册相关政策法规、技术要求和药品国际注册流程；4.英语六级或以上，具备较强的英文文案功底，能够熟练编写英文CTD文件，优秀的英语听说读写能力，能独立撰写/审核英语申报资料；5.熟练使用外文网络检索。

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注册专员四川尚锐生物医药有限公司成都-高新区5-8千/月01-21

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

岗位职责：1、跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、解读监管部门出台的各项法规，为公司项目注册提供法规支持。2、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等。3、负责跟踪项目注册进度，在审评过程中与药品监管、审评机构的沟通交流。4、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作。5、负责项目申报相关资料的分类存档。岗位要求：1、熟悉国家相关法律法规及药品注册管理办法，有一定药品研发经验或注册经验。2、具备良好的分析、沟通、协调及表达能力。3、 责任心强，较强的团队协作意识，工作态度严谨细致。4、善于资料整理归纳及分类。

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注册专员成都云芯医联科技有限公司异地招聘6-8千/月01-21

学历要求：大专|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1.体外诊断试剂或医疗器械产品注册资料的收集，整理；2.注册申报资料的编写，汇总；3.注册过程中与各部门之前的协调，资料输出进度跟踪；4，负责与注册检验/临川试验机构/药监评审中心等沟通，跟进项目进度；5.相关法律，法规的宣贯，培训。任职要求：1.大专以上学历，自动化/电子信息，生物工程，生物制药，检验检疫等相关专业；2.2年以上体外诊断试剂或医疗器械注册经验；3.具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律/法规/规章和技术要求，熟悉体外诊断试剂注册和申报流程；4.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文字功底，熟练使用WPS/PS等办公软件；5.具有良好的沟通/协调能力。

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注册监督管理岗/行政审批岗某多元化国有企业成都-锦江区1-2万/月01-21

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：国企|公司规模：150-500人

1.负责药品、医疗器械、化妆品注册、监督管理等工作；2.负责行政审批等工作；3.完成领导交办的其它工作。任职资格：1.年龄在40周岁及以下； 2.生物医药、生物医学工程等相关专业毕业，本科及以上学历； 3.三年以上药品、医疗器械、化妆品行业相关工作经验，熟悉相关政策、法规，有政府机关事业单位或产业园区相关工作经验者优先； 4.善于思考、逻辑性强、易沟通、善于社交。

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项目经理（国际注册）海思科医药集团股份有限公司成都1-1.5万/月01-20

学历要求：硕士|工作经验：3-4年|公司性质：上市公司|公司规模：1000-5000人

岗位职责：1.负责完成项目管理文件的撰写 ，项目进度跟进，及问题协调和解决 ；2.负责完成文献调研，并进行总结分析， 项目管理文件相关资料的收集整理  ；3.协助完成沟通会议、IND或NDA申报相关工作；4.协助完成沟通会议、注册申报相关工作。任职资格：1.学历背景：硕士以上学历，药理，药学等专业；2.工作经历：3-5年相关岗位工作经验；有国际创新药项目注册验优先考虑；3.专业技能：良好的英文沟通能力，能发现项目可能存在的风险，提出建议 ；具备跨专业沟通能力，能独立进行项目日常管理、进度跟进工作。

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注册申报经理成都金瑞基业生物科技有限公司成都-高新区1.5-2.5万/月01-20

学历要求：硕士|工作经验：5-7年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

岗位职责：1. 熟悉国内/外注册申报要求，参与各研发节点方案探讨/修改；2. 熟知国际及国内注册流程，按要求提交申报材料，并配合药品监管部门办理相关手续；3. 及时跟踪注册进展，按要求提供答补要求，并对答补材料进行审核和修改；4. 掌握和跟踪国内外注册法规的变更和品种动态，及时办理药品注册；5. 积极配合上级工作，完成交办的其他事项。任职要求：1. 硕士及以上，医学、药学、生物等相关专业；2. 5年以上研发或生物制品注册经验，具备国外注册经历的优先考虑；3. 熟悉药品注册领域的基础知识，具备医药领域注册申报的专业知识；4. 具备良好的沟通、协作能力和团队精神，能积极推动项目进展并有良好产出；5. 具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力，能熟练进行中/英文文献检索。

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药品注册经理四川远大蜀阳药业有限公司成都-高新区2-2.5万/月01-18

学历要求：硕士|工作经验：5-7年|公司性质：民营公司|公司规模：1000-5000人

1. 审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；2. 跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；3. 通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；4. 对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；5. 充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准，并结合到企业研发中。负责国内外药品注册相关法规的收集和培训工作；6. 完成公司领导临时交代的其他工作。任职要求：1. 硕士及以上，医学、药学、生物等相关专业；2. 5年以上研发或生物制品注册经验，具备国外注册经历的优先考虑；3. 熟悉药品注册领域的基础知识，具备医药领域注册申报的专业知识；4. 具备良好的沟通、协作能力和团队精神，能积极推动项目进展并有良好产出；5. 具备较强的文字编辑能力、较好英文阅读理解能力，能熟练进行中/英文文献检索。

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研发部注册主管拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限公司成都-温江区0.8-1.2万/月01-18

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、进行医疗器械、药品产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册； 2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件； 3、注册资料及原始记录归档及整理； 4、与各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等； 5、负责医疗器械、药品相关法律法规标准的收集、更新、存档； 6、完成领导交办的其他事宜。任职资格：1、生物工程、药物制剂、化学分析或医学等相关专业本科学历；2、熟悉医疗器械、药品的法规及注册流程，熟悉医GMP、ISO13485、指导原则等相关知识；3、工作积极主动，有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养。4、有进行临床试验、产品注册经验者优先

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