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药品注册经理四川智同医药有限公司成都-新都区0.8-1万/月02-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、负责公司药品研发的管理工作,并定期汇报研发进度;2、负责公司研发药品的注册申报工作,推进已申报品种的注册进展;3、负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核;4、及时掌握注册药品的最新动态,解决注册过程中的问题;5、负责解读药品相关法规政策和要求,并与CFDA等保持良好沟通和关系; 6、根据药品管理部门最新发布的新政策要求,完成注册申报流程的更新;7、完成领导交办的其他事务。任职要求: 1、具有2年以上的药品注册申报工作经验,独立完成过至少一个项目的注册申报(获得生产批文); 2、具有药学、化学、医学等相关专业本科及以上学历;3、熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;4、具备注册申报资料形式审查、完整性和合规性审查能力;5、具有良好的沟通协调能力,具有严谨认真的工作态度,心思细腻,良好的形象、气质;

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注册专员成都晶博生物科技有限责任公司成都-郫都区3-4.5千/月02-26

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责药品注册资料的整理、申报及跟进工作;2、负责收集国内外药品注册相关法律、法规,并向公司其他部门提供相关支持;3、负责其他注册相关的工作。任职要求:1、本科及以上学历,2年以上相关行业工作经验;2、掌握必要的新药研发相关知识,了解国内、国外药品注册相关法律法规;

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注册专员(集团)成都泰合健康科技集团股份有限公司成都0.5-1万/月02-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

集团新产品注册申报相关工作;负责政策信息的收集整理分析、产品注册申报资料的整理及部分撰写、注册申报研制或生产现场检查工作的组织协调、专家审评的沟通协调等产品注册各阶段的工作;任职资格:1、熟悉药品管理法、药品注册管理办法、新药研究相关指导原则等国家医政药政相关法律法规;2、临床、药学或相关专业大学本科及以上学历,2年以上药品注册工作经验; 3、良好的组织、协调、合作、沟通能力。

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药品注册专员海思科医药集团股份有限公司成都0.7-1万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

技能要求:质量分析,注册岗位职责:1、根据公司安排,协助报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料;2、跟进公司申报品种的注册进度,了解国内同品种动态;3、关注药品注册相关政策法规;4、负责与国家局、药典会、药审中心等单位的联络、沟通及协调工作。任职要求:1、学历:本科及以上;2、专业:药学或相关专业;3、检验:一年以上相关工作经验,了解注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程;4、其它:具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力、团队协作精神。

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质量管理员四川贝尔康医药有限公司成都4.5-6千/月02-26

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、了解GSP管理;2、负责加盟药店资料收集审核;3、办证相关资料整理及准备。任职要求:1、接触过相关GSP管理系统;2、沟通能力佳,性格开朗,大方;3、持执业药师证。

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药品研发项目经理成都圣诺生物制药有限公司成都-高新区1-1.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、建立和管理质量研究团队,协助项目负责人完成产品质量研发工作,制定实验计划,对团队的计划执行情况进行监督,确保项目按照计划执行。2、负责新药质量分析方法的开发、质量标准的建立、方法学验证、稳定性研究等工作。3、负责按照申报注册要求完成相关申报资料的撰写,负责质量标准的复核和药品研发质量研究原始记录的检查。4、负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定 。5、负责质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。

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注册专员四川金山制药有限公司异地招聘5-6千/月02-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、熟悉国家相关法律法规。2、具有团队意识。3、大学专科以上学历、分析化学、有机化学、药学、生物工程、化学工程与工艺等相关专业。4、有一年以上相关工作经历。5、工作严谨。

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药政注册项目经理四川科瑞德制药股份有限公司成都1.5-2.5万/月02-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、参与公司药品申报或补充申请,制定申报策略和执行计划; 2、负责组织和参与药品向中国和境外药品监管机构的注册申报工作; 3、收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息; 4、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展等工作。 5、负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题; 6、负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批; 7、及时跟踪解读CFDA/FDA等药品监管机构与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究,搜集行业法规的动态进展; 任职资格: 1、药学等相关专业,本科及以上学历; 2、3年及以上药品注册申报工作经历,拥有在中国新药注册申请的实际经验,如果同时拥有向FDA新药注册申请的实际经验更佳; 3、优先考虑拥有化药新药注册申报药学资料撰写经验者; 4、熟悉新药申报药学部分的技术和资料要求,有CTD申报经验更佳; 5、熟悉药品管理、药品注册相关法规及申报流程,对药物研发及申报流程有全面的了解,同时熟悉药品生产、QC等相关领域,有能力对有关注册的各种问题及时协调解决; 6、良好的中英文文字能力; 7、可以对翻译成英语的药学资料进行准确的校对; 8、较强的事业心、责任心和执行力,具有独力工作和解决问题的能力,较好的团队合作精神;

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产品注册实习生迈克生物股份有限公司成都-郫都区1-2千/月02-26

学历要求:|工作经验:在校生/应届生|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责体外诊断产品(试剂/仪器)的注册申报工作;2、产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作;3、撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序等工作。任职要求:1、临床、检验、生物相关专业,全日制本科及以上学历;2、具有较强的数据统计和处理能力,良好的文字书写能力。

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注册专员成都诺和晟泰生物科技有限公司成都-高新区0.6-1万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1.负责药品申报资料(含电子提交资料、发补资料等)的撰写、整理与内部审核;2.负责项目注册申报及进度跟踪;3.负责药政信息的及时跟踪、整理,并传达、培训;4.负责注册相关问题咨询及与药政主管部门的沟通协调;5协调研制现场核查的准备工作;6.参与项目过程管理,负责项目进度的跟踪、检查、验收;7、执行领导分配的其他工作。任职要求:1.有相关项目研发或申报经验;经历过国家局动态核查经验优先;2.熟悉注册法规、国家政策动态;3.具有良好的沟通交流能力及团队协作能力;4.工作态度积极严谨、细心、责任心强;5.学习能力强。福利:1、餐饮补贴;2、交通补贴;3、园区交通班车;4、年度享受职业健康体检;5、丰富的公司及部门员工活动;6、……。

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药品注册专员成都康弘药业集团股份有限公司成都1-1.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:负责开展待立项项目的注册风险分析及药品的研制立项申请;参与项目总体规划及年度实施方案的制定;3、负责项目研究过程中的法规咨询与指导;4、负责开展集团产品的国内外注册申报事务;5、负责产品注册相关法规的收集、整理、传达、反馈和培训。任职要求1、具有药品研发三年以上相关工作经验; 2、熟悉药品注册法规及相关指导原则;3、具有良好的语言沟通能力和文件撰写能力;4、熟练掌握文献检索技巧;5、具有英语写作和口语交流能力者优先考虑。

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医药信息调研立项专员四川华奥药业有限公司成都-高新区0.6-1万/月02-26

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

(一)岗位描述1、主要工作内容:负责对细胞治疗领域(如CAR-T等)进行调研、靶点筛选等工作2、次要内容:部分化药品种的调研3、撰写评估/立项报告;4、上级安排的其他工作。(二)任职资格1、医学相关专业;临床医学背景优先;免疫学相关专业(肿瘤免疫、移植免疫、风湿免疫等)优先;2、硕士及以上学历;3、有项目调研、BD、药品注册、研发、市场推广、销售等经验者优先考虑;4、具有较强的文献调研与阅读能力,熟悉常用医药网站和数据库,具有较强的文字组织能力,具有良好的沟通表达能力;5、工作认真负责,态度积极,善于沟通,有较强的学习和解决问题的能力;6、具备良好的团队合作精神、专业技能及保密意识,可随时到岗者优先考虑。(三)薪资待遇:按国家法定标准缴纳五险一金,具体根据学历、经验等面议。

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药品注册及立项专员成都海博为药业有限公司成都-高新区5-7千/月02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 国内药品注册相关工作(申报计划的制定,申报资料的形式审查,申报资料的收集整理装订,报送及进度跟踪,牵头组织接受注册核查)2. 立项项目的注册药政评估;3. 协助进口注册相关工作;4. 协助公司其他部门办理药政相关事项;5. 熟悉注册方面的最新政策动态,维护公司药品注册法规平台;6. 跟进公司重点领域的国内外研发及医学动态,分析领域发展趋势,为公司新产品研发立项提出建议和方案;6. 完成领导交办的其他工作。任职资格:1.大学本科及以上学历:医药及药学相关专业;2.至少3年以上(近3年)国内、进口药品注册工作经验;3.熟悉国内药品注册申报和药品研发技术要求;4. 具备良好的语言表达及写作能力;5. 熟练使用常用办公软件及网络应用;6. 具备良好的人际交往能力、沟通能力

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药品注册申报专员四川省华盛兴邦工程设计有限公司成都-高新区1-1.5万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.组织、实施公司研发药品的注册工作;2.制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;3.审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;6.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;7.负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;8.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通。岗位要求:1.具有药学、生物、化学等相关专业本科及以上学历;2.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;3.较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;4.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。

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药品信息注册专员成都英诺新科技有限公司成都0.6-1万/月02-26

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1 负责国内外新药研发信息的检索与分析,进行立项项目的初步筛选;2 负责新产品立项的信息收集和调研任务,组织各部门完成立项报告的撰写;3 负责跟踪初筛项目及指定在研项目的国内注册申报信息及专利情况,并跟踪已申报项目的审评进度;4 负责跟进CFDA、CDE、药典委员会、发改委、省药品食品监督管理局等发布的新政策法规及技术要求,并追踪科技申报相关网站信息;5 负责申报项目概要部分资料、药理毒理资料、临床试验资料的撰写、审查、打印及装订;6 负责待申报项目的资质整理、注册申报资料汇总及申报相关工作;7 负责公司专利申请及科技申报相关工作; 8 负责公司内部项目档案资料的归档、借阅等工作;

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实习生(项目管理)成都伊诺达博医药科技有限公司成都-高新区1.8-2.5千/月02-26

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容:协助进行研发项目管理,包括立项、文献调研、市场信息收集等工作;协助整理各类政府基金、项目申报等资料。岗位要求:1.本科学历,化学相关专业在校生;2.灵活善于思考。工作时间:09:00-17:30,周末双休。实习期要求:3-6个月。工作地点:成都市天府生命科技园B6-1001实习补贴:实习期分阶段补贴1800-2500,免费提供宿舍,每个季度另享考核奖金。视实习期考核决定是否录用转正或内部转岗。

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有机合成研究助理成都华健未来科技有限公司成都-温江区4-7千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

具有较强学习能力,有意愿通过学习和训练持续成长,虽目前尚不能完全胜任,但在一定时间可以达到要求的求职者亦可作为培养对象申请该职位。一、岗位职责:能够完成以下工作,或其中主要部分:1. 根据文献完成各类有机合成中的各类单元操作;2. 在指导下进行设备、试剂等实验资源准备,完成有机合成反应、后处理及分离纯化等实验操作,完成结构鉴定和图谱分析;3. 善于观察和总结,能敏锐发现实验中出现的问题并进行科学的分析,提出建议;4. 清晰、完整、及时完成实验记录和工作总结。二、任职要求:1. 化学、化工、药学等相关专业,大专及以上学历;2. 具有有机化学基础知识,了解相关仪器设备;3. 具有良好的团队协作精神和沟通协调能力,具有高效的执行能力,具备良好的学习能力,能在专业能力上不断提升。三、其他说明:1. 对工作年限不作硬性要求,欢迎具有一定专业知识和动手能力的应届毕业生前来应聘。同时,欢迎相关专业在校本科生、研究生来我司实习、锻炼。2. 有机合成研究助理在主管指导下工作,经过一定时间培训达到要求后,可较快晋升为独立工作者。

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项目申报管理某多元化国有企业成都-双流区0.8-1万/月02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

一、职责:    1.      研究生物医药产业政策和动态    2.      向园区医药企业提供资源和报证、资质代办等支持    3.      指导和帮助园区企业完成科技、新药等项目申报,快速完成创新成果转换    4.      整合卫健、药监、科技局一类资源口子    5.      发掘行业、协会、合作企业、政府等商业机会        二、要求:25-35岁生物医药相关专业,统招本科及以上学历药企、医疗器械设备、医学工程公司背景2年以上项目申报管理或商务开发、政府关系管理经验了解产业园区、生物产业特点及运营模式商务沟通能力良好

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药品注册专员成都海创药业有限公司成都4.5-6千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:  1. 负责药品注册申报资料的资料准备和递。  2. 负责跟踪注册进度,及时汇报进展。  3. 负责药品注册及立项相关的资料检索及翻译工作。  4. 跟踪国内外药品注册相关法律法规和指南,并及时向上级汇报。岗位要求:医药相关专业本科毕业生,1年以上工作经验。英语熟练,能翻译日文医药文献者优先 3. 具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公软件  4. 工作积极主动,有较强的团队协作精神

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国际注册专员成都倍特药业有限公司成都-双流区6-8千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、审核注册资料和文件,根据国外制剂注册的要求编写相应的注册资料;  2、翻译、编辑相关注册文件,管理注册资料;  3、完成上级领导交办的其他事务。  任职要求:  1、药学类相关专业,本科学历,1年以上国外制剂注册及实施经验;  2、熟悉国外药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;  3、英语6级,熟练运用计算机办公软件;  4、具有良好的沟通协调能力,严谨的工作态度;  5、能在一定压力下工作,能够接受加班。

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