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成都 药品注册
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验证主管 新迪医药化工有限公司 成都-邛崃市 0.5-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

主要职责:1、在质量部长领导下,负责质量体系整体建立、提升及实施管理;2、负责各运作部门日常活动的GMP符合性的管理等。任职要求:1、化学或药学相关专业,大学本科学历;2、5年及以上原料厂相关工作经验;3、熟悉GMP知识、相关法规知识;4、具备较强的责任感、进取心、沟通技巧、学习能力、逻辑思维能力,且有一定的管理能力。

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研发注册经理 青海春天药用资源科技股份有限公司 成都 1-1.5万/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责制定药品注册计划;2、负责组织药品注册申报资料的内部核查;3、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作;4、负责跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;5、建立和维护药品注册对应主管部门和专家资源,推进项目注册进程;6、及时跟踪解读CFDA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究注册提供政策支持。任职要求1、熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;2、具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神;3、3年以上药品注册申报工作经历,良好的药品注册人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;4、有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑。

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药品立项主管 成都平和安康医药科技有限公司 成都 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责公司药品立项的信息收集和调研工作;2、广泛收集国内外新药研发信息,及时跟踪关注项目的动态信息,包括专利等情况的收集;3、进行立项项目的初步筛选,撰写相关调研报告和立项报告;4、配合公司新产品立项评审工作,提供相关信息支持;5、参与部分申报资料的撰写工作;6、政府各种数据、报告填报。任职要求:1、本科及以上学历,医学或者药理相关专业;2、3年以上仿制或创新药物立项调研工作经验;3、具有良好的中英文文献资料、信息检索、阅读、翻译能力,并能从文献中快速提取、总结、分析关键信息;4、熟悉药品注册管理办法、专利保护法等医药行业的相关政策法规;5、熟练使用信息检索工具、具备较强的可行性研究报告、调研报告等文献写作能力;6、良好的逻辑分析能力、沟通协调能力和团队协作能力。

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药品注册专员 成都海创药业有限公司 成都 4.5-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

工作职责:  1. 负责药品注册申报资料的资料准备和递。  2. 负责跟踪注册进度,及时汇报进展。  3. 负责药品注册及立项相关的资料检索及翻译工作。  4. 跟踪国内外药品注册相关法律法规和指南,并及时向上级汇报。岗位要求:医药相关专业本科毕业生,1年以上工作经验。英语熟练,能翻译日文医药文献者优先 3. 具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公软件  4. 工作积极主动,有较强的团队协作精神

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调研与注册专员 成都华健未来科技有限公司 成都-温江区 1-1.5万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位职责 1. 健康领域信息分析,主要是国内外产品的动态分析与调研; 2. 药品国际国内注册,包括撰写、整理、申报及进度跟踪; 3. 与其他部门协调沟通; 4. 其他与调研注册相关事宜。 二、任职要求 1. 有机化学、医学、药学、生物药等相关专业; 2. 硕士及以上学位或本科表现优异者; 3. 善于总结、学习能力强、细致耐心; 4. 中英文俱佳,有留学经历者请特殊注明。

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医疗器械产品(进口)注册负责人 四川科瑞德制药股份有限公司 成都-武侯区 1-1.5万/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

一、岗位职责: 1.负责提供医疗器械产品立项、申报及上市后产品的法规技术支持; 2.负责公司医疗器械产品相关资质文件的办理;医疗器械产品注册申报资料的整理、审核,医疗器械产品注册工作的实施;跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行; 3.及时跟踪法规信息、国内外相关产品信息; 4.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监、注册机关等政府部门关系,树立良好的公司形象; 5.完成领导交办的其它申请事项。 二、任职要求: 1. 具有三年以上医疗器械注册申报工作经验,熟悉医疗器械相关政策法规、技术要求及工作流程;有成功申报并获批经验证者优先; 2. 有独立操作进口有源医疗器械注册经验者优先; 3.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有优秀的英语读写听说能力,以及较强的文字撰写能力; 4.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。

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制剂主管 四川人福医药有限公司 成都-高新区 0.7-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责药物制剂的处方设计及筛选并制定实验方案,能独立开展和完成相关实验,并独立撰写相关申报资料;2.为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;3.负责制定工艺验证方案,协助产品中所用的原辅料、中间体质量标准的起草;任职资格:1.25岁—45岁;2.药剂学或相关专业,本科以上学历;3.具有较强的研发背景,两年以上药物制剂研发管理工作经验,兼具中药研发背景优先;4.能独立完成制剂工艺的处方筛选、设计和实验工作;5.熟悉药品生产质量管理规范,能够从事制剂工艺的中试放大及工艺验证;6.能按化学药品新注册分类申报资料的要求撰写相关资料;福利待遇:1、五险一金、商业险、节日礼金、团建活动、年度体检、国内外旅游;2、优秀员工奖励、各类补贴;3、晋升及培养:多通道职业晋升路径、人才梯队培养;4、培训:入职培训、岗前培训、外派培训、线上线下培训、职业规划培训;

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合成/申报研究员 成都伊诺达博医药科技有限公司 成都-高新区 5-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、药学专业,本科及以上学历,2年以上相关工作经历;2、熟知常规的有机合成反应及操作;3、熟悉有机合成的基本技术,能独立熟练完成有机合成反应5、熟悉药品注册过程及实际操作,能撰写申报资料;6、能够独立完成文献检索,并能运用于工作中7、良好的的分析问题、解决问题的能力8、较强的沟通能力及团队合作精神,高度的责任感和进取精神工作职责:1.根据所负责项目的要求,开展路线探索,条件筛选及工艺优化、注册申报等工作;2.做到实验记录的及时书写,并保证记录的真实性、完整性及合规性;3.负责已完结项目工艺开发总结报告的书写;4.协助实验室仪器设备管理;5.接受专业知识技能、EHS等多方面的培训;6.上级领导安排的其它任务。

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注册主管 成都慧德医药科技有限公司 成都-高新区 10-15万/年 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:全面负责药品注册申报及药理临床试验项目的日常管理工作。任职要求: 1、医药学、药事管理学及相关专业。本科学历5年或硕士及以上学历3年以上药品注册申报管理及相关工作经验;2、对药品注册申报管理有系统的了解和实践经验积累,对各个职能模块均有一定的认识,能够指导各个职能模块的工作;3、熟悉国家药品注册申报的政策法规及相关流程,了解药理临床试验、专利及基金申报的政策法规及相关流程;4、具有良好的注册申报及技术资料合规性的审核能力及经验;5、具备较强的非技术类文件或报告的撰写能力和信息管理能力;6、具备较强的沟通协调、时间管理、执行和再学习能力,以及较强的团队管理经验。注:简历请以“申请职位+姓名”形式发放至公司邮箱:Tinleycd@163.com!

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国际商务专员 成都欧林生物科技股份有限公司 成都 4.5-6千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责协调产品的进、出口注册工作;办理产品进、出口手续。2、负责协助国际项目的转出和转入事宜3、负责搜集国内外市场信息,为公司业务拓展提供建议任职要求:1、 本科以上学历,男女不限,生物免疫学相关专业优先;2、 英语水平英语6级或同等能力,听说读写熟练;3、 1-3年商务拓展或产品注册经验,对医药行业有基本了解,条件优秀者可放宽经验要求;4、 乐观开朗,有较强的协调沟通能力。

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注册部经理 重庆健能医药开发有限公司 成都 1.5-1.8万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司新药申报注册工作,包括新药报批相关资料的准备、整理和形式审查;2、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进审评进程,并及时与相关机构进行沟通协调;3、负责所承担研究项目的策划、实施和管理工作;4、负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作;5、及时把握和了解药事政策,及时掌握药品研发政策动态,组织公司有关注册政策法规方面知识的培训;6、负责与相关部门保持良好联系,为公司的发展和工作的顺利开展建立通畅的渠道;7、负责公司其他与药政相关的工作。任职要求:1、良好的专业素质,优秀的文件资料撰写及审核能力;2、优秀的相关外部工作平台协调、沟通能力,研发项目整体策划、管理能力;3、熟悉北京评审中心相关办事流程,能接受出差;4、35-45岁,5年以上相关岗位工作经验;5、大学本科或以上学历,药学相关专业。

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注册助理 四川汇宇药物研究有限公司 成都 4-6.5千/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司医药产品注册资料的准备﹑审核及申报工作,确保达到国内外产品注册要求。 2、独立调研具体待研发品种在中国的市场趋势,并制订注册申请计划。 3、与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的要求及指导。 4、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求,负责药品注册资料的准备﹑审核及申报实施、执行、确保达到国内外产品注册要求。 5、独立处理或解决申报注册中的有关问题、相关部门之间的良好沟通与协调,参与协调与申报产品相关的事务。任职要求: 1、药学相关专业本科及以上学历,2年以上药品注册相关工作经验,有注射剂型相关工作经验优先考虑。 2、日语1级或CET-6,能够精准翻译专业资料。 3、有志于长期从事药品研发及注册工作,有一定的创新精神,具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的职业素养和团队合作精神。

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国际注册 成都百裕制药股份有限公司 成都-郫都区 0.6-1.2万/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、负责日常国际注册法规的跟进,解读和公司培训;2、负责与欧美等海外药监部门、专家、合作者的沟通和协调,回复解决技术问题;3、推进国际注册及药政项目的如期跟进和落实;4、协助国际GMP认证及现场药政技术支持;5、产品注册/再注册工作的维护。任职要求:1、统招本科及以上学历, 药学相关专业;2、良好的英语听说读写能力;3、熟悉国际(欧美、ICH)原料药和制剂注册监管法规及相关技术指南要求;4、具有实践和操作欧美及相关地区药品注册和项目管理的成功经验优先;5、思维敏捷,头脑清晰,有良好的沟通和协调能力。

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药事管理专员 成都赋智健康科技有限公司 成都-高新区 5-8千/月 01-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位描述:根据项目进展,负责公司产品国内注册资料的收集、整理、按照法规的要求进行药品注册资料编写、申报等工作,包括但不限于:药品申报所需的立题目的与依据,药学CTD、药理毒理国内外进展综述等;国内外临床进展综述,知情同意书,病例报告表等。及时反馈资料整理和撰写过程中遇到的问题,并与各部门负责人沟通,解决问题;与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的要求及指导。参与药品注册现场检查,与核查老师沟通交流遇到的问题,并记录整理提供解决方案;综述资料的文献收集、撰写工作,药学专业英文技术资料的查阅、翻译和整理;负责开展与申报工作相关或法规方面的培训;领导交给的其他任务。岗位要求:应具有药学、医学或相关专业本科及以上学历,并具有2年以上药品研究、生产、质量等相关工作经验;熟悉国内外药品注册有关法律、法规及相关技术要求,如CFDA、ICH、FDA、EMA等各项指导原则及要求;知晓国内注册资料体例与规范,国内药品注册法规及注册申报流程;具备较强的文案和信息检索能力;具有较强的学习能力,及时掌握药品注册政策和品种执行的标准的最新动态。具有较强的英文听、说、读、写能力,能准确、熟练的进行专业技术资料的中英文翻译;熟练运用计算机办公软件;具有药物分析、注册或药品研发、调研立项背景或药品申报资料撰写经验者优先。

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药品注册专员 成都国嘉联合制药有限公司 成都-金牛区 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1 、配合公司发展战略开展政策调研及相关工作。2、药品生产及注册、项目申报等资料的攥写和递交。3、结合相关法律法规开展合规性审核工作。4、公司安排的其他药政相关工作。任职资格:1 、药学、中药学、药事法规等相关专业本科及以上学历。2、年龄35岁以下,有制药公司药政工作经验1-3年。3、 熟悉药品行业相关政策法规。3 、具备较好的文字功底以及沟通交流能力。 薪资待遇:转正综合薪资6000-8000元。公司购买五险一金,提供良好的福利待遇。

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药品注册专员 四川新荷花中药饮片股份有限公司 成都-郫都区 6-8千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 、配合公司发展战略开展政策调研及相关工作。2、药品生产及注册、项目申报等资料的攥写和递交。3、结合相关法律法规开展合规性审核工作。4、公司安排的其他药政相关工作。任职资格:1 、药学、中药学、药事法规等相关专业本科及以上学历。2、年龄35岁以下,有制药公司药政工作经验1-3年。3、 熟悉药品行业相关政策法规。3 、具备较好的文字功底以及沟通交流能力。薪资待遇:转正综合薪资6000-8000元。公司购买五险一金,提供良好的福利待遇。

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药品注册专员 成都第一制药有限公司 成都-彭州市 0.6-2万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:1.熟悉国家药品注册相关法律、法规、药监部门药品注册、审批行政流程,有药品注册研发、生产现场核查经验。2.能熟练撰写CTD格式申报资料。3.熟练掌握新药研发文献检索工具,能根据研究需要独立检索并归纳整理国内外相关文献。4.性格外向,沟通能力强,有团队合作意识,能承受较大的工作压力。任职要求:1、学历:药学相关专业本科,硕士接受应届 ;2、工作经验:三年以上药品注册申报经验。

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注册专员 四川禾邦实业集团有限公司 成都-高新区 4.5-8千/月 01-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、熟悉药政法规等;2、负责对产品注册申报相关资料组织编写、审核、修改及上报工作;3、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心及其他相关部门的日常沟通,并及时汇报有关顷情况;4、领导交办的其他工作。任职条件:1、大学本科及以上,涉及专业:中药学或药学专业、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等;2、药品注册3年工作以上;3、较好的沟通协调能力。

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市场部总监 西藏育宁生物科技有限责任公司 成都 0.8-3万/月 01-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、市场调研,搜集相关产品市场动态并进行分析2、配合公司年度经营计划与销售计划,进行营销策划活动;3、市场活动组织及专家网络搭建任职资格:1、2年以上医药行业相关工作经验;2、具有良好的沟通表达、演讲能力,能够承受较大的工作压力;3、能适应出差。4、有药品注册引进相关经验者优先

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分析项目负责人 地奥集团成都药业股份有限公司 成都-高新区 1-1.5万/月 01-16

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职资格(1)药学、药物制剂、药物分析及相关专业,硕士及以上学历;(2)五年以上分析研发经验和项目管理经验;(3)具有扎实的药物制剂、药物分析理论知识和较强的试验操作技能,熟悉常用分析设备及制剂设备;(4)具有较强的文献调研能力,能熟练查阅常用医药专业网站和数据库,熟悉药品研发的相关政策法规、技术指导原则及申报技术要求;(5)能够独立完成化学药品质量分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究等工作;(6)能够撰写化学药品注册申报资料,有成功的新产品研发注册案例或仿制药一致性评价经验;(7)工作积极主动、责任心强、善于学习,具有较强的沟通能力、协调能力、合作能力。工作职责(1)负责项目整体分析研究工作及管理;(2)制定项目具体研究方案,配合处方筛选检验,完成分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、稳定性研究;(3)解决分析方法建立、分析方法验证和转移、质量标准起草、生产放大、稳定性考察等过程中与分析相关的技术问题;(4)按药品注册报批要求,撰写相关申报材料,对研究过程及结果的真实性、一致性、可靠性、合规性负责; (5)对所承担项目中的试验人员进行指导。

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