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重庆临床监查员
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临床监查员PPC佳生重庆0.8-2万/月08-05

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Responsibilities: Contribute comments/input in the development of Protocol, Informed Consent Form (ICF), Case Report Forms (CRF) and other project related documents.Evaluation potential sites with the assistance from the senior CRA, PM or line manager and provide PM with recommendations for selection of qualified sites.Prepare the package for institutional review boards (IRB) and local regulatory authority submissions and obtain IRB/regulatory approvals for conducting the clinical trial.Assist PM in start-up meeting.Prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.Track, manage and control the site budget and expenses within approved budget and in line with the project milestones as requested.Manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.Monitor and report the project status at the sites in a timely manner.Key contact person for the communication between the sites and study team.Prepare, arrange and conduct the training of site personnel.Conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ICH-GCP, SOPs, local regulations and other applicable project-specific plans.Prepare monitoring report according to the SOP.Assist the investigator for auditing/inspection of project.Coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.Identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites. Qualifications:A 4-year BS (Bachelor of Science) degree or equivalence experience. Advanced degree is a plus.At least 1 year experience in clinical research environment.Good command of written and spoken in English or other second language.Good organization and communication skills.High attention to detail and accuracy.

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SCRA(临床监查员+正规项目)方恩医药科技发展有限公司重庆0.9-1.4万/月08-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

若想有迅速反馈可直接投递简历至:huiran.xie@fountain-med.com邮箱,邮件主题为:应聘*地区*职位岗位职责:1.按照合同约定的工作范围,方恩SOPs(和/或申办方的SOPs,视情况而定)以及ICH GCP指导原则开展中心筛选(若适用),启动访视、监察查视以及关中心访视。可能按需开展协同监查以及其他类型的中心访视。2.支持研究中心制定特异性的受试者招募计划。与研究中心一同调整、推动和跟进项目受试者招募计划以完成项目入组目标。3 对指定的研究中心进行方案及其他研究相关培训并且建立与研究中心的常规沟通,以确保中心按期高质量完成项目里程碑计划(如研究启动、入组、数据锁定、关中心等)。4.建立并维护中心管理相关文件,进行监察访视活动并递交常规访视报告和/或其他要求的研究文件。5.评估研究中心按照研究方案并遵守适当的规范实施研究过程的质量及完整性。采取纠正措施及预防措施降低风险。酌情增强对质量问题的重视。6.通过跟进管理当局文件有关文件的递交与批准,招募与入组,病例报告表(CRF)的完成和提交伦理委员会文件的递交和批准,研究药物管理,文件归档,中心研究费用支付,数据质疑的提出和解答进行项目日常管理。可能要支持研究启动阶段及额外的中心评估要求。7.与研究团队其他成员合作并保持联系,酌情获得项目执行相关的支持。8.执行直属经理分配的其他工作。9.可能被分配成为经验不足的CRA的指导者。10.可能被直属经理或项目经理委派成为人员管理或项目管理工作的协助者。或者成为一个临床项目的CRA领导。任职资格:1.本科及以上学历,生命科学、药学、护理或医学相关专业,3年以上临床试验行业经验。2.ICH GCP及相关法规知识。3.英语听、说、读、写能力。4.良好的沟通,解决问题和自我管理能力。5.能够独立、高效、主动地发现和解决问题。6.能同时完成多任务的处理,能关注细节并按优先级处理好各项事宜。7.能熟练使用常见办公系统,例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等。8.良好的指导和培训能力.9.能接受出差。

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临床监察员CRA重庆飞锐特生物科技有限公司重庆-九龙坡区0.5-1.5万/月08-05

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、工作职责:1、临床监查:按照公司SOP、ICH-GCP的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作;2、研究基地管理:选择合适的临床研究基地,并商讨费用、组织研究者会议等;3、药品管理:核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;4、文档管理:确保试验相关记录的准确性、真实性及完整性,临床试验相关重要资料存档;5、客户关系维护:与申办方及研究者维持良好的合作关系;6、临床部其他工作:临床或者市场调查问卷,更新和保存个人培训资料,协助业务部门报价等,协助质量体系的建设。二、任职要求:1、医、药学相关专业;2、熟悉国内外临床试验相关法律法规;3、较强的沟通、协调能力;4、有责任感、诚实、敬业自律;5、可接受短期出差。             

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临床监查员恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司重庆0.8-1.2万/月08-05

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.主要负责监察Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指导与管理。岗位要求:1.本科及以上学历,医学、药学、护理、预防等相关专业;2.积极向上,具有较强的抗压能力,吃苦耐劳;3.有相关工作经验的优先考虑。

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临床项目经理北大医药股份有限公司重庆-北碚区1-1.5万/月08-05

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

1.负责临床研究项目的立项调研、项目评估、医学支持及项目预算工作; 2.负责CRO公司筛选和具体合作方案的实施相关工作; 3.配合CRO公司撰写、修订临床实验方案,病例报告表,知情同意书,研究者手册和实验总结报告等临床实验资料; 4.负责临床试验项目执行过程中的医学支持工作,保证实验的科学性,包括AE/SAE的审核; 5.负责检索、翻译、归纳整理专业文献,为立项、方案撰写、医学推广服务; 6.负责相关领域专家的维护和沟通,确保实验研究方向的可行性,推进项目进度; 任职要求:1、硕士以上学历,具有较强的撰写临床方案、学术性ppt的能力,有CRO管理经验;2、参与或主持过上市后医学研究或上市前的注册研究经验.

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医学招募经理零壹人工智能科技研究院(南京)有限公司重庆0.8-1.5万/月08-03

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

技能要求:医药销售,医学招募,药物临床研究,药品临床研究,CRA/CRC岗位职责:1、根据各项目季度入组计划,完成受试者的招募入组任务,熟悉受试者情况并能表现出项目专业的严谨性;2、能够有效完成各项目季度入组计划,及时跟进筛查入组过程,全面记录受试者信息;3、在公司领导的指导下制定个人拓展计划,能够有效拜访目标医院/科室/医生,建立受试者招募的合作关系;4、掌握各项目必须的专业知识,通过入排标准,对受试者做出初步筛选甄别,提高筛选率;5、根据项目招募情况,进行受试者的随访管理;岗位要求:1、本科及以上医药相关专业;2、一年以上CRA/CRC等工作经验或医药代表等销售相关工作经验者优先;3、能适应出差,抗压能力强。

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临床监查员(CRA-SCRA)上海百试达医药科技有限公司重庆0.9-1.5万/月08-03

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职位描述1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;6. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;8. 完成领导交办的其他工作。任职要求:1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2. 一年以上CRA工作经验,有肿瘤经验优先;3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规;4. 具有良好的英文读写及口语能力,能达到4级以上为佳;5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;6. 能够适应经常出差。

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临床监查员-重庆(Contract)杭州泰格医药科技股份有限公司异地招聘0.8-1万/月08-03

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历;2、至少1年CRA相关工作经历;3、对GCP及临床试验流程有一定了解;4、英语水平良好,CET6;5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件;6、认可公司正直诚信、开放包容、合作担当、专业创新的价值观。

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临床监察员CRA恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司异地招聘1-1.5万/月07-31

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展。2.协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系。3.按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。职位要求1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。2.最少1-2年药物临床试验监察经验,需要一定项目经验。3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应出差。

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临床研究项目管理/临床研究稽查专员重庆智飞生物制品股份有限公司重庆-江北区0.8-1.5万/月07-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、开展各子公司临床研究生命周期管理。2、监督临床研究、开展各方的沟通协调,及时反馈现场问题供上级分析风险并处置。3、保证临床研究工作按计划推进。4、开展子公司临床研究稽查工作,确保临床研究质量持续合规。 5、开展或协助临床试验方案等医学事务工作讨论。任职资格:1、医药学相关专业,本科及以上学历。2、良好的英文检索文献能力。3、三年以上项目管理经验/临床研究管理经验优先,具备良好的风险管控能力。4、优秀的沟通能力、理解力、观察力及组织协调能力。5、熟悉国内外医药行业相关法律法规。

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临床监查员/CRA(重庆)上海临领医药科技有限公司重庆-渝中区0.8-1.5万/月07-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;4. 负责研究中心合同的沟通和修订;5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;6. 负责组织协调研究中心来自申 报方(或任何被委托的第三方)的稽查和来自官方的现场视察;7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;8. 管理研究中心相关物资(例如 ICF 、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录;10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管理部门;14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如 CTMS 、 PV 、 eTMF15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据;任职资格:1. 结果导向,责任心强,沟通能力 好,能够出差;2. 熟悉 GCP 、 ICH GCP 赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则;3. 1 年及以上临床试验监查经验4. 临床、药学及其他医药类相关专业,本科及以上学历;5. 熟练操作 Microsoft Office 办公软件;英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,具备英文读写能力;

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临床监查员-CRA(J10224)昆拓信诚医药研发(北京)有限公司重庆6-8千/月07-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:职位概要独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行。职责·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。·评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。·协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。·帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视。·可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。·可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。·可能需要负责培训材料的建立和维护。·与其他职能部门合作。·完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:所需知识、技能和能力·丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。·通过公司培训,全面掌握治疗领域和方案要求方面的知识。·计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。·良好的口头和书面沟通能力。·良好的组织和解决问题的能力。·有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。·有效的指导能力和培训能力。·与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。·能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。最低学历和经验要求·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。·一年以上临床研究或临床监查经验。·至少大学英语四级水平。

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临床部总监(CRA)重庆西山科技股份有限公司重庆-渝北区2-2.5万/月06-10

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

(1)负责组织调查、收集、分析顾客需求,发现、发掘临床价值需求(2)根据市场需求,向公司提出科室和(或)手术产品群解决方案规划与策划建议(3)提出产品设计开发建议,负责组织用户要求的收集、转换和输入(4)产品设计开发过程中,负责组织确认设计输出是否满足用户要求,包括但不限于临床数据分析、模拟试验、动物试验、临床试验等等方式(5)负责组织产品临床优势(亮点)归纳、提炼整理,并向公司各部门实施临床知识、产品知识培训(6)负责组织产品上市初期的临床跟踪,收集并反馈产品改进建议(7)持续研究产品的临床应用、挖掘产品的临床价值,反馈建议产品设计开发拓展任职要求:(1)具有5年以上医药行业临床试验经验,有完整主导2个及以上III类医疗器械临床试验者优先(2)具有一定的产品市场敏锐度和产品规划能力(3)具有丰富的团队打造和管理的能力和经验

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CRA intern-重庆(2021校招)杭州泰格医药科技股份有限公司重庆2-3千/月08-03

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、临床医学、临床药学、预防医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历;2、CET6,读写流利;3、有志于在临床试验行业发展,工作表现优秀有留用机会;4、此职位面向2021年毕业生,希望每周实习3天以上,持续半年以上。4、对工作负责,工作中做到细心、耐心,具有吃苦耐劳的精神及团队意识;

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