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重庆 临床研究员
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临床监查员(重庆)(J11939) 正大天晴药业集团股份有限公司 重庆 6-8千/月 12-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责:主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排:- 整个项目的质量控制及稽查;- 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;- 选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;- 与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;- 临床试验相关文件归档确认。 任职资格:- 学历:本科、硕士;- 专业:医学、临床药学相关专业;- 英语四级以上、听说读写熟练;- 具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力。

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临床顾问- 重症监护/ 导管介入 飞利浦(中国)投资有限公司 Philips (China) Investment Co.,Ltd. 重庆 12-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:10000人以上

Department Introduction – 部门介绍: 飞利浦医疗科技是全球最有影响力的医疗技术公司之一,通过向医疗整体解决方案转型,飞利浦医疗正借力这部新引擎成为飞利浦新的增长点,处于竞争激烈的市场前沿而保持领先优势。 SCS- Solution Customer Service部门正是应时之需,应运而生,在飞利浦布局智能大健康之时,结合多年医疗设备经营的优势,向整个行业提供专业的咨询和整体方案服务。该部门聚焦的是医疗信息系统的方案设计、开发、测试和现场的实施,以及其上下游的专业咨询和支持服务。无论是IT运维、开发、集成、测试、临床顾问、技术支持或者项目管理,都有完善的职业发展路径,同时,通过精细化的培训、矩阵式的管理、高效开放的文化建设以及绩效激励机制,使得每个成员都能在相应的舞台上,获得尊重、认可和发展。 THE POSITION -- CS SCS Application Consultant – 临床顾问 该职位为飞利浦医疗科技SCS部门招聘项目临床顾问,一旦录用,将提供完善的培训和职业发展和晋升通道,并在飞利浦医疗转型中,提供实现个人和公司发展双赢的舞台 Key responsibilities: - 售前和项目经理、解决方案架构师合作,对医院科室提供临床咨询服务,帮助完善客制化的解决方案并促成销售进单 - 作为飞利浦信息系统和医院需求的窗口,将客户需求转化为系统需求和目标,并帮助后方工程师理解需求; - 对医疗信息系统进行临床应用配置辅助实施,并对客户进行相关培训,确保项目实施的效果和满意度; - 指导、培训其他工程师或顾问的工作,发挥各自独有领域的特长或经验,并在团队内共享成功经验;与客户或第三方进行有效沟通,进行多任务管理和协作,并和客户建立良好关系 Key competences / experiences:统招高等专科以上医疗、护理、生物医学或相关专业2年以上临床或医院医师经验,特别是导管室,呼吸科,ICU或者影像科影像处理相关的医生或护士优先;对IT和信息系统有较好的基础,特别是用过医院的信息系统,如HIS、EMR、PACS系统或对医院流程熟悉者优先;善于沟通交流,工作细心积极主动,具有高度的责任感和较强的学习能力,可以承担较强的工作压力及强度,能适应出差,英语听说读写流利;

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重庆实习临床监察员 北京凯普顿医药科技开发有限公司 重庆-渝北区 2-3千/月 12-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1:负责承接公司各临床研究项目区域内分中心的监查工作,并按照GCP要求履行好监查员职责。 2:负责分中心伦理递交和协议的沟通,按照项目组要求开展当地药政合规备案工作。 3:协助研究者会议(包括方案讨论会、总结会及其它研究组或区域性培训会等)的举办、负责组织召开分中心启动会,并完成相应会议纪要的专业。 4:按照方案及公司SOP,参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访,并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来,针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交。 5:协调研究药物运输和配置,确保充足的药品、研究物资的供应。 6:与研究中心保持密切联络,保证项目入组的进度、质量符合项目要求,数据真实、准确和完整。 7:管理试验与研究中心的合同付款及票据,保证与进展匹配并及时收回票据。 8:在试验结束是按要求开展中心关闭,做好项目中心归档及结算。 9:每次监查及时完成IF文件的更新,同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF,保持试验文档处于最新状态。 任职要求: 1:临床医学,临床药学,临床护理学相关专业本科毕业; 2:良好的人际关系,较强的口头和书面沟通能力; 3:能承受较大工作压力,有积极的工作态度和良好的团队合作精神; 4:良好的时间管理、统筹规划能力; 5:按时完成分配任务; 6:能胜任出差的工作。

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知名CRO 临床项目副总监 湛熙企业管理咨询(上海)有限公司 异地招聘 3-4万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

          1、     负责临床研究部门全部门的日常组织管理工作 2、     必要时,担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 3、     对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。 4、     负责与申办方及总经理及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。 5、     负责审阅所有项目进行中的进展报告,抽阅总量20%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 6、     作为润东公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。    7、     全面负责本部门CRM及SCRA,CRA的面试,录用及日常管理工作。 8、     协助GM及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。           具备CRM的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为CRM及重要项目项目经理的主要应急后备人选  

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高级临床监察员 上海泽生科技开发股份有限公司 异地招聘 0.8-1.5万/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、维护各研究中心研究人员的关系;2、临床试验开始前相关调查业务;3、筛选主要研究者与参加研究机构,起草资料保密协议和临床试验协议, 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销;4、参与组织各种研究者会议(方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等);5、制作和/或审核试验监查计划,制作协同监查计划并配合PM实施;6、 完成各参研中心关闭;7、协助撰写及修订临床试验资料;8、准备提交伦理委员会(IRB)的申报资料;9、配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查;10、协助项目经理进行项目的日常管理工作;11、参与/组织项目组内部会议及研究者的会议。任职要求:1、2年以上药物临床试验CRA经验,或3年以上CRC(或CRC转CRA)经验。(有心血管科经验者优先)2、医药相关专业,本科以上学历;3、熟悉临床研究相关法律法规、ICH-GCP;4、英文四级以上,读写能力强;5、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力;6、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。

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项目经理(PM)-上市前药物临床试验 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 重庆 1.5-3.5万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

职位名称:项目经理(StM——STUDY MANAGER)上级主管:(资深)临床运营总监((Sr.)CLINICAL OPERATION DIRECTOR)所属部门:临床医学部(DEPARTMENT OF CLINICAL MEDICINE)一、 工作职责:1. 负责临床试验的组织管理工作;2. 负责临床试验计划的制定, 执行。确保临床研究严格按照ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行。二、 工作要求:1. 负责组建临床研究团队,包括统计、临床医学、数据管理、药物安全、医学写作等团队成员,与相关部门人员做好沟通、协作。从试验方案撰写开始,组织团队会议,定期或随时沟通试验进展。2. 负责CTMS的更新及临床试验信息的在外部网站上的公布及更新(Clinicaltrial. gov; CFDA website)。3. 负责协调临床试验方案的发展过程。4. 负责发展临床试验执行涉及的相关文件,包括受试者知情同意书、临床试验执行计划书、监查计划、临床试验风险管理计划、临床试验涉及的各类委员会工作计划及其他试验管理工具文件,并在试验进行过程中做必要更新。5. 负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训。6. 组织临床研究团队成员完成试验相关文件,包括但不限于:数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成。7. 协调临床试验药物的准备,并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作。明确临床试验药物的管理流程,确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁。8. 负责临床试验中涉及的CRO的管理,包括中心实验室,中心阅片等。9. 负责协调临床试验研究中心的选择。10. 负责协调临床试验样本采集等的申请,确保其按照法规和研究中心的要求执行。11. 负责协调临床试验研究者会议和/或支持CRA的研究中心启动会,保持与研究者良好的沟通与协调。12. 在临床试验进行过程中,负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量,审阅CRA的监查报告,并与研究团队合作,开展定期的临床试验质量审阅,及时就过程中发生的法规/SOP/方案违背给出解决方案。13. 在临床试验进行过程中,全面持续评估风险并对部分研究中心开展协同监查,进一步确保研究中心的质量。14. 在临床试验结束阶段,协调研究中心关闭事宜(药物回收、所有文件的最后质量核查及归档),并支持研究报告的撰写。15. 根据ICH-GCP及公司SOP要求,妥善建立并管理临床试验文件资料。三、 工作条件:1. 客观环境:办公室、公出在外;2. 设备:办公室用品及相关IT设备;3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。四、 任职要求:1. 学历要求:本科及以上学历。2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。3. 工作经验:在制药企业或CRO公司至少5年以上临床研究相关工作经验,2年以上临床试验管理的工作经

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临床检验应用工程师 重庆欧迈医疗设备有限公司 重庆-九龙坡区 4-6千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1.负责产品性能评价;2.协助临床检验科室完成实验任务;3.处理产品使用过程中出现的问题。4.协助销售为客户提供良好服务。补充说明1.医学检验专业。2.有体外诊断试剂应用服务经验者优先。

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临床监查员 CRA/SCRA--重庆 上海晟珩生物技术有限公司 重庆 1-1.5万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。岗位要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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临床监查员-CRA1/CRA2 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 重庆 6-8千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

职位概要能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。职责· 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。· 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。· 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。· 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。· 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。· 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。· 负责相应研究中心的研究财务管理。· 与其他职能部门共同合作。· 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。所需知识、技能和能力· 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。· 通过公司培训掌握方案要求的知识。· 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。· 良好的口头和书面沟通能力。· 良好的组织和解决问题的能力。· 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。· 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。最低学历和经验要求· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。· 2年以上临床研究或临床监查经验。· 至少大学英语四级水平。

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临床监查员CRA(四川德阳) 广州玻思韬控释药业有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES1. 主要负责生物等效性试验(BE)和各类临床试验(Ⅰ- Ⅳ期)项目在研究中心的启动、执行、监督和结束工作;2. 协助研究中心招募受试者,能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成;3. 负责在计划时限内收集各项临床试验文件、完成机构立项,并及时获取伦理批件;4. 负责完成BE试验的备案和人类遗传资源申报并获取遗传办批件;5. 协助项目经理组织筹备并参加方案讨论会、项目启动会、研究者培训会(方案培训、SOP培训、GCP培训和CRF填写等)、中期会、总结会等会议,及时完成会议记录;6. 对所负责项目进行全面管理,确保试验严格按照方案、SOP和相关法律法规执行,并保障受试者的权益;7. 负责对研究资料进行监查,完成源数据的核对,保证数据的准确性、真实性及完整性,每次监查后,及时完成高质量的监查报告;8. 及时向PM汇报试验进度和质量、原始资料的收集、CRF的填写、药品不良反应等各方面情况;同时与研究团队紧密合作,协调解决试验过程中出现的问题及突发状况;9. 协助中心研究者完成AE/SAE的报告,并跟踪随访;10. 协调中心稽查前的各项准备工作,负责完成中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;11. 管理研究中心试验物品,包括试验用药、生物样本、试验文件及相关设备的运送、交接、保存和回收;12. 负责与本中心主要研究者沟通试验经费、撰写试验合同并追踪合同的执行和试验费用的支付情况;职位要求(列出该职位所需的最低资历包括学历,经验和其他要求等)QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).1. 医学、药学等相关专业(本科及以上);2. 熟悉GCP / ICH-GCP、2年以上临床试验监查经验、接受过临床试验全过程培训;3. 熟悉Ⅰ期/BE试验技术指导原则和临床工作相关法规,有PK/BE试验监查经验者优先;(熟悉药代动力学研究具体过程,包括生物样品的采集、储存、转运和分析,了解生物样品分析实验室管理结构,仪器和人员配置要求)4. 具备良好的英语读、写(医学术语)和说的能力;5. 工作勤奋、积极向上、有责任心,能适应出差、有较强的团队合作精神,同时具有独立工作的能力;6. 具有较强沟通能力,与医院的机构办、相关研究者等能建立良好的工作关系。7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint等;工作地点:德阳工作地点:德阳

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