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重庆临床研究员
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临床监查员(CRA)诺思格(北京)医药科技股份有限公司重庆1-1.5万/月06-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;3. 填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。任职要求:1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2. 一年以上CRA工作经验;3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4. 英语水平CET-4或CET-6,具有良好的英文能力;5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;6. 能够适应出差。

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临床研究员CRA/SCRA(重庆)上海百迈博制药有限公司重庆0.6-1.2万/月06-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2.负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4.及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5.协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1.临床医学、护理学或药学等相关背景,本科及以上学历;2.熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3.英语熟练,四级以上;4.熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;5.心态积极,有责任感;具备良好的自我学习能力;6.具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚实、敬业的个人品质;7.能够适应经常出差,具有良好的的应变能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;8.有临床监查工作经验、获得GCP证书者优先

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临床监查员/CRA杭州德晋医疗科技有限公司重庆0.8-1.2万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。2 负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。3 负责临床项目研究质量。4 跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。任职资格:1 医药相关专业,本科以上学历2 有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献

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临床监查员CRA艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司重庆1.5-2万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Description RESPONSIBILITIESPerform site selection (if applicable), initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice.If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis. Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.Provide monitoring visits and site management for a variety of protocols, sites and therapeutic areas.Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase. ?Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.Build awareness of features and opportunities of study to site.Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.All responsibilities are essential to job functions unless noted as non-essential (N).REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIESGood knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements; i.e.,Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelinesStrong therapeutic and protocol knowledge as provided in company trainingComputer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computerStrong written and verbal communication skills including good command of English languageStrong organizational and problem-solving skillsEffective time management skillsAbility to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients任职要求:药物相关监查经验一年以上,英语读写数量,口语可以简单沟通,扎实的GCP知识和监查技能,良好的沟通与协调能力。

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临床监查员上海凌仕医疗科技有限公司重庆6-8千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1.协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;2.负责新产品临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告文件管理;3.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;4.协助进行数据管理、检查、质询和统计工作, 协助专家、项目经理完成临床报告的书写;任职要求:1.学历水平:本科以上,医学或相关生命科学专业背景 2.工作经验:从事CRA工作1年或以上;优秀CRC亦可考虑; 优秀应届毕业生可按监查员定向培养;3.技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力4.素质要求: 身体健康、形象好、气质佳5.其他要求:参加过正规GCP培训者优先6.可适应经常性出差

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临床监查员-dy中芯维康医疗科技(重庆)有限责任公司重庆-九龙坡区0.8-1.5万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;2、负责临床试验,根据临床试验要求,及时回收、录入数据;3、负责注册资料中临床评价的撰写和整理;4、负责注册样品的临床评价工作开展的协调,确保按照试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行。任职要求:1、本科及以上学历,检验、临床医学或药学等医学相关专业;2、熟悉临床试验质量管理规范和临床工作相关法规;3、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;4、具备CRA证书,具备很坚实的卫生统计学知识。

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临床工程师重庆西山科技股份有限公司重庆6-9千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

职位描述:1、负责实施产品注册临床,编撰临床方案、组织实施临床试验、完成临床报告;2、负责国际与国内注册工作中临床相关文档的准备,包括临床资料的收集,文献检索资料的整理,临床评估报告的编辑等;3、负责临床医院、临床专家沟通与维护,建立战略合作关系,支持临床各项工作;4、负责收集医生的需求和对产品的改进建议;5、负责产品开发中的临床技术支持,临床分析和临床风险评估;6、负责编制产品及临床应用的培训资料和教材,并实施培训。任职要求:1、临床医学、生物医学工程、机电类等专业类硕士及以上学历,有相关工作经历者优先;2、熟悉医疗器械产品研发相关政策法规;3、熟悉 office及相关的软件使用;4、有团队合作精神,工作积极主动,注意细节,沟通能力良好;

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(高级)临床监查员/(S)CRA苏州泽璟生物制药股份有限公司重庆1-2.5万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

工作职责:1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方的要求;8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;11、新药项目的调研;12、各种其他公司交办的事项。任职要求:1、临床医学或药学本科、或以上学历;2、具有至少2年以上CRA岗位工作经验;3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;4、具备良好的英文文献阅读能力5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力、工作责任感和事业心强;

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临床协调员PPC佳生重庆0.7-2万/月06-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、 派遣到临床研究机构从事临床研究的相关工作。2、 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。3、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。3、 协助完成研究资料的收集、文件归档和管理工作。4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。岗位要求:1、临床医学或护理等相关专业,大专以上学历。2、一年以上临床或CRC经验,有临床试验经验者优先考虑。3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力。4、较强的独立工作能力及团队合作精神。5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。Job Description:1. Assign to clinical trial project and work at clinical research center;2. Assist the clinician with the non-scientific judgments of clinical trials in compliance with GCP and the protocol;2. Assist in the screening, enrollment, and follow-up visit of subjects;3. Assist in collecting, document archiving and management of study materials;4. Input clinical data into clinical trial system (English Entry).Qualifications:1. Junior college or above in medical science, nursing or related subjects;2. Minimum 1 year of experience as a CRC or working in clinical circumstances; clinical trial experience will be a plus;3. CET 4 or above in English, and good command of English listening& speaking& reading & writing;4. Ability to work independently, with a team spirit;5. Ability in working under pressure and self-regulation;6. Positive work attitude, good communication skill and adaptability to change, and strong self-learning ability;

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重庆 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)股份有限公司重庆0.7-1.5万/月06-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过肿瘤项目者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质: 01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神; 02、具有良好的职业道德; 03、具有良好的组织能力; 04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ; 05、保密意识强。 综合能力: 01、具有较强的新药研发经验与创新意识; 02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况; 06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床项目主管重庆希尔安药业有限公司重庆-渝北区1-1.6万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

(一)业务职责:1、参与临床试验项目经费预算,CRO公司、研究机构、统计单位的筛选、合同拟定;2、负责起草项目试验方案、控制临床试验质量和进度,撰写临床有关的申报资料;起草项目申报的红头文件及有关报告;3、负责临床启动会、中期会、总结会的准备,协助项目现场答辩资料,负责国家主管部门对研制现场核查前的自查工作;4、负责分管临床项目合同的执行、费用申请及报销,负责项目实施所需物资的准备;(二)管理职责:1、参与部门团队建设,协助完善部门制度和工作流程;2、参与拟定项目奖励申请及分配方案,监督、指导项目实施,并保证按计划达成;3、参与项目研究,把控项目的关键技术环节,解决技术难题;4、负责对下属的培训、指导、监督、绩效考核;5、负责临床试验机构、临床研究专家的资源的建设及维护;6、对分管项目实施的规范性、真实性、完整性负责及试验进度负责。任职要求:1、本科及以上学历;2、 医学、药学、药理、护理,临床统计相关专业,临床医学优先;3、至少有2个临床试验项目独立运作的管理经验;4、具有药物临床项目独立运作经验,较强的科研思维能力和学习能力; 5、熟悉临床试验流程,熟悉项目实施公司内、外流程;6、熟悉药物临床试验相关政策法规、技术指导原则,现场核查要点;7、能独立撰写临床试验方案和临床总结报告,技术转让合同、委托研究合同;8、具有较强的沟通能力、谈判能力、项目管理能力、风险预见及控制能力;9、具有一定的法律意识,保密意识;10、综合素质较高,能适应经常出差。

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临床支持北京天智航医疗科技股份有限公司北京-海淀区1.2-1.8万/月06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容与需求 1. 重点客户医院的临床技术支持,与医生专业教育培训; 2. 通过终端客户资料收集、同行研究、与临床专家交流、自我领悟,总结出产品中的需求,并且参与研发团队全新产品研发与应用,维系专家客户关系; 3. 与设备、耗材市场营销部门共同维系重点客户医院,完成并维护现有客户医院手术量提升; 4. 部分市场推广、售前支持、项目支持任务; 5. 已销售产品的简单维护。 招聘方向 1. 医学院的优秀毕业生或者三年相关工作经验; 2. 相关医疗设备开发企业临床部、研发部人员; 3. 相关医疗器械经销企业临床跟台服务人员; 4. 专业方向:骨科、神经外科、肿瘤、影像。 学历与工作年限 1. 临床专业或者影像专业本科毕业生,硕士研究生优先; 2. 有过2~3年工作经验的年轻医生跳出本领域。

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临床项目经理北京新领先医药科技发展有限公司重庆2-4万/月06-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职位描述:1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行。2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批并推动执行。3、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。4、协助项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料,取得中心伦理批件。5、 负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作。6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。8、全面负责本项目组成员临床监查员CRA代教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时制定协同监查计划,有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量。9、与研究者建立并保持良好的合作关系。10、协助上级领导安排的其他工作任务。任职要求:1、临床医学、药学专业本科以上学历,5年及以上临床试验工作经验,至少有2年的项目管理经验。2、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能适应出差。3、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户、研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能。4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。5、具有优秀的团队培训和当众演讲技能。6、有肿瘤临床试验经验者优先。

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临床专员福安药业集团重庆博圣制药有限公司重庆-渝北区0.8-1.5万/月06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

职位描述:负责CRO公司、临床试验机构、检验机构的可行性调研及筛选;负责建立并实施临床监查相关流程、制度;负责与临床试验相关合作方的进行良好的沟通与协调;检索在研品种及同类品种所在医学领域国内外防治指南、临床研究相关政策法规及指导原则、临床研究进展,并完成临床试验相关文献翻译,为临床试验提供技术支持及决策参考;负责临床试验项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目启动、项目过程监管和质控,项目结束,项目成果交接等;负责临床试验的进度控制和质量监管。负责进度督促、确保临床试验按计划完成;监查并及时报告试验进度和质量,发现问题及时上报,并配合解决;负责识别项目临床试验风险,制定风险管理计划,保障项目的顺利实施;负责临床试验在线数据库的定期核查,及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题,定期向上级主管提交项目进展报告;负责临床试验文档的建立和管理,定期归纳并提交监查报告,有规律更新试验相关数据库,以保证信息准确;负责管理原始资料完整性和可溯源性;负责起草注册申报资料,协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章、审核和定稿;   任职资格:  1.       医学、临床或相关专业本科以上学历;  2.       有丰富的临床研究GCP相关知识和技能及法律法规和指导原则知识;  3.       具有在制药企业或CRO至少3年以上临床研究经验,2年以上项目管理的工作经验;能独立开展工作;  4.       有较强的学习能力、团队协作能力、优秀的沟通能力;  5.       拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力;  

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临床服务专员西安润玉医疗科技有限公司成都-武侯区0.5-1.5万/月06-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1.医学或护理学专业优先考虑。2.1年以上美容院工作经验优先考虑。3.具有一定的产品培训经验。4.身体健康可接受出差。职业描述:1.按照培训要求,负责产品理论培训及产品操作培训。2.负责机构协助完成客户端的市场活动。注:持有执业医师资格证者优先考虑。

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注册专员重庆康巨全弘生物科技有限公司重庆5-8千/月06-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、进行医疗器械产品和体外诊断试剂产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;3、注册资料及原始记录归档及整理;4、负责医疗器械、诊断试剂相关法律法规标准的收集、更新、存档;5、完成领导交办的其他事宜。岗位要求:1、本科及以上学历,医学类、生物医学工程、机械、电子等相关专业2、熟悉相关的法规及注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉 ISO13485/ISO9001 相关知识3、工作积极主动,有较强的团队合作精神、良好的沟通能力、执行力及职业素养4、有进行临床试验、注册经验者优先

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临床专员北大医药股份有限公司重庆-北碚区6-8千/月06-16

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

1.负责临床研究项目的立项调研、项目评估、医学支持及项目预算工作; 2.负责CRO公司筛选和具体合作方案的实施相关工作; 3.配合CRO公司撰写、修订临床实验方案,病例报告表,知情同意书,研究者手册和实验总结报告等临床实验资料; 4.负责临床试验项目执行过程中的医学支持工作,保证实验的科学性,包括AE/SAE的审核; 5.负责检索、翻译、归纳整理专业文献,为立项、方案撰写、医学推广服务; 6.负责相关领域专家的维护和沟通,确保实验研究方向的可行性,推进项目进度; 任职要求:1、硕士及以上学历,医学及临床医学相关专业2、具有良好的沟通能力,学习能力以及团队协作能力;3、良好的临床专业素质;4、优秀的项目监督和协调能力.

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临床研究工程师-外科重庆金山科技(集团)有限公司重庆-渝北区2-2.5万/月06-16

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责产品线相关行业研究;2、负责产品临床规划及前沿研究;3、负责产品立项需求调研;4、负责提供产品临床评价所需的背景研究材料,同类产品数据收集及分析;5、负责产品上市后临床研究。任职资格:1、临床医学专业背景硕士及以上学历,具有一定的统计学基础;2、外科临床背景,熟练掌握外科器械,3年以上临床相关工作经验;3、熟悉CFDA、FDA、CE上市后研究(PMCF)相关规定;4、具有较强数据统计分析能力、沟通能力、语言表达能力、文字写作能力及创新思维。

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医学监查专员重庆美莱德生物医药有限公司重庆-九龙坡区0.6-1万/月06-16

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、工作职责1、 医学监查计划的制定;医学监察报告的撰写2、 数据核查计划、AE的编码、统计分析计划书、数据管理报告、统计分析报告的审核;3、 审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性;4、 对于入排标准、合并用药等医学问题进行医学评估;5、 负责对自发报告和源自监管当局的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核;6、对方案设计的科学性进行审核,确认;7、对伦理材料的一致性和严谨性进行审核、修改、确认;8、撰写风险管理计划;9、撰写DSUR定期安全性更新报告,审核SUAR。二、任职要求1、临床医学等相关专业背景,本科及以上学历;2、熟悉GCP法规;3、具备一定的英文阅读水平;4、善于思考,执行力强。

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医学部学术专员重庆谦雅科技有限公司重庆-九龙坡区4.5-6千/月06-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、工作职责:1、收集、翻译、汇总国内外相关临床研究的医学信息,供项目负责人参考决策;2、配合销售拜访客户/专家,做好医学技术支持;提供医学技术支持和指导,配合医学部制定方案;3、负责公司医疗信息化产品的方案撰写、技术培训及产品推广,4、提供临床研究过程中相应的医学技术支持,对相关质疑给予回复;5、能够独立或在相关人员的协助下,参考试验数据和统计结果,完成研究总结报告。6、完成医学经理交办的其他工作任务

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