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重庆 药品注册
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急聘:注册部经理/副经理 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司 重庆-长寿区 0.7-1.1万/月 12-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;3、审核原料药,药用辅料注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;4. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作;5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;6. 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;7. 负责跟踪原料药,药用辅料注册进度,及时获取注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;8. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象; 9. 及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通。任职要求:1、药学相关专业本科及以上学历;2、2年以上同职岗位工作经验;3、熟悉并掌握原料药,药用辅料管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家注册法规和指南;4、熟悉原料药,药用辅料注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路; 6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。------本职位为两地办公制:每周3天在位于渝北区财富中心的营销部工作,2天在长寿区公司办公地工作。------公司可为家住主城地区员工提供免费交通车。

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注册专员 重庆博唯佰泰生物制药有限公司 重庆-巴南区 6-9千/月 12-14

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等有关政策法规。2. 负责公司临床申请、补充申请、生产许可证申请等各种注册申报工作,及时、准确、真实、完整、合规的提供各种注册资料。3. 随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通,以便掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门。4. 负责注册申报资料的起草、收集、整理与初步审核,确保申报资料的完整、正确、真实、及时。5. 负责申报资料的归档和保密的工作。 6. 参与公司药物警戒制度的建立并负责执行。职位要求:1. 本科及以上学历,临床医学、药学、生物学等相关专业, 条件优秀者可适当放宽学历要求。2. 三年以上药品注册工作经验,熟悉药品注册法律法规。3. 熟悉电脑办公软件,熟悉申报资料软件操作。4. 良好的组织、沟通、协调、解决问题能力;具备良好的英语听说读写能力。 5. 具备高度责任心及严谨认真的工作态度。

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国内药品注册专员 重庆泰濠制药有限公司 重庆-九龙坡区 3.5-4.5千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责: 1.根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料; 2.国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方; 3.负责与国内注册相关部门的沟通协调和进度跟进; 4.跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题。任职资格: 1.药学、制药工程等相关专业,大学本科以上学历; 2.出色的资料书写能力; 3.具有至少3年以上国内注册经验(有制剂注册经验者优先); 4.熟悉国内药品注册法规及注册申报要求和流程; 5.具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。

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注册部经理 重庆健能医药开发有限公司 重庆 1.5-1.8万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责公司新药申报注册工作,包括新药报批相关资料的准备、整理和形式审查;2、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进审评进程,并及时与相关机构进行沟通协调;3、负责所承担研究项目的策划、实施和管理工作;4、负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作;5、及时把握和了解药事政策,及时掌握药品研发政策动态,组织公司有关注册政策法规方面知识的培训;6、负责与相关部门保持良好联系,为公司的发展和工作的顺利开展建立通畅的渠道;7、负责公司其他与药政相关的工作。任职要求:1、良好的专业素质,优秀的文件资料撰写及审核能力;2、优秀的相关外部工作平台协调、沟通能力,研发项目整体策划、管理能力;3、熟悉北京评审中心相关办事流程,能接受出差;4、35-45岁,5年以上相关岗位工作经验;5、大学本科或以上学历,药学相关专业。

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药师 华润重庆医药有限公司 重庆-南岸区 3-4.5千/月 12-14

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、协助店长开展药店管理工作2、上传下达,协调管理层与执行层间的关系。3、不计较个人得失,能吃苦耐劳,工作认真细致,条理清楚,坚持原则,责任心强,懂市场营销,热情稳重,有主人翁意识。4、积极完成上级交待的其他工作。任职资格教育程度/经验学历:专科以上专业:药学相关专业,持有药师证工作经验:2年以上工作经验计算机水平:能使用办公软件和办公操作系统进行文字、图表、办公信息的处理业务知识与技能业务知识:1.了解医药行业相关知识;2.熟悉公司业务流程与关键控制点技能:1.具有很强的分析、判断、归纳能力2.具有较好的沟通协调能力3.具有较强的写作能力

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QA(注册验证,地点:长寿) 重庆莱美药业股份有限公司 重庆-长寿区 4-5.5千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、35岁左右,大专及以上药学、制药工程、化学制药、药品管理等相关专业。2、工作态度端正、服从安排、积极进取。3、2年以上制药企业验证QA或QA工作经验,熟悉药品注册申报、GMP、FDA相关流程。

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注册专员 重庆华邦制药有限公司 重庆-渝北区 5-7万/年 12-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、国际药品注册文件的组织、编写、翻译、审核、提交和归档; 2、跟踪注册文件的评审,组织并实施国外药政机构缺陷信等相关文件的答复工作; 3、掌握和跟踪国外注册法规的变化,并适时运用于注册申报工作中; 4、与客户进行沟通交流,为客户提供技术支持,确保产品国际市场的开发。 任职要求: 1、具有2年以上药品国际注册经验; 2、优秀的英语听说读写能力,能独立撰写英文申报资料; 3、熟悉欧美及其他国家药品注册法规和指南; 4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,能够提出合适的产品申报策略; 5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。

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注册专员(诊断试剂) 重庆中元生物技术有限公司 重庆 5-8千/月 12-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、根据部门任务,实施注册项目; 2、分工实施产品注册申报过程中注册检验、临床试验、注册申报、体系认证等版块工作;3、分工实施与药政部门协调沟通,按照相关方要求提供准确的反馈;4、分工实施与公司其他部门就注册任务具体操作; 5、分工实施公司、部门管理制度落地; 6、完成领导安排的临时性工作。任职要求:1、医学、化工、检验、临床、机械自动化、英语等相关专业;2、具备1年及以上国内或国外注册相关经验,了解注册框架与流程;3、了解国内体外诊断试剂注册、国内医疗器械注册或国际医疗器械注册版块工作流程与基本法律法规,能独立完成版块工作。

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质量检验分析师(注册研发方向) 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 重庆-长寿区 5-8千/月 12-06

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、熟悉HPLC、GC、IR、TOC等分析仪器的使用,会一般维护维修;2、工作经验:注册申报或GMP仪分管理经验,有罗强的学习能力;熟悉药品注册申报资料,熟悉药典和GMP相关法规3、个性:工作有主动性、善于沟通协调、有良好的团队意识4、个人经历:分析化学或药学相关专业,相关工作经验(专科,三年以上,本科:一年以上)5、根据药品注册要求、药典及GMP相关法规,能够负责项目申报产品分析环节相关流程工作的开展,结合产品工艺、理化性质等,自主开发优化分析的方法,制定相关文件,工作计划,开展试验,获得数据图谱完成相应记录等,撰写相关注册申报资料。

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注册专员 海默斯(重庆)医学生物技术有限公司 重庆-璧山区 3.5-5千/月 10-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责医疗器械产品注册工作,撰写注册申报资料,跟踪注册申报进展并及时解决有关问题;2、负责外部产品的检测、检验,并保持与检测机构、药监局的良好沟通;3、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;任职要求:1、医疗器械、药学、检验、临床、生物学等相关专业;2、 具有较强的逻辑思维、语言表达、沟通协调及文案撰写能力;3、熟悉医疗器械注册研发等法律法规,熟悉医疗器械申报资料标准编制及注册流程,熟悉医疗器械产品相关国内外强制标准、推荐标准的要求;4、能熟练使用办公软件,英语四级以上水平;5、有耐心,工作细致认真、谨慎、条理性强;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。地址:重庆市璧山区璧泉街道双星大道50号一期金融街9号楼联系电话:023-41449599

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