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药品注册专员重庆精准生物技术有限公司重庆-九龙坡区0.7-1.4万/月06-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;2、指导和参与临床前研究资料的编写;3、参与公司新药的安全性评价与体外检测研究工作。任职资格1、生物或医药学相关专业本科以上学历;;2、熟悉新药的申报、GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程;3、具有参与或负责申报过生物新药的实际经历,有细胞类药物或基因类药物申报经历优先; 4、忠诚敬业,具有较强的沟通、协调及对外合作能力。

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药师华润重庆医药有限公司重庆-南岸区3-4.5千/月06-01

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、协助店长开展药店管理工作2、上传下达,协调管理层与执行层间的关系。3、不计较个人得失,能吃苦耐劳,工作认真细致,条理清楚,坚持原则,责任心强,懂市场营销,热情稳重,有主人翁意识。4、积极完成上级交待的其他工作。任职资格教育程度/经验学历:专科以上专业:药学相关专业,持有药师证工作经验:2年以上工作经验计算机水平:能使用办公软件和办公操作系统进行文字、图表、办公信息的处理业务知识与技能业务知识:1.了解医药行业相关知识;2.熟悉公司业务流程与关键控制点技能:1.具有很强的分析、判断、归纳能力2.具有较好的沟通协调能力3.具有较强的写作能力

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新药注册研究员重庆复创医药研究有限公司重庆0.6-1万/月06-01

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责: 负责新药注册法律法规收集整理,为公司产品注册流程提供依据; 负责对拟注册品种的资料进行审核、整理、申报; 与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题; 参与项目开发的过程管理,负责跟进项目研发进度; 任职要求: 药学、药理学等相关专业,硕士学历; 熟悉药品管理有关法规及技术指导原则,具有独立分析、判断、解决问题的能力; 有2年以上新药开发、新药项目管理等相关工作经验优先; 具备优秀的学习能力和专业英语读写能力,能够熟练检索国内外文献; 富有责任心,优秀的沟通协调能力,较强的执行力和逻辑思维。

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执业药师重庆普健医药有限公司重庆6-8千/月06-01

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司质量管理体系建立和维护,组织开展部门战略、内审、风险评估等工作;2、组织、推动质量管理体系、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训;6、配合药监检查,负责药品经营许可证的变更以及延续换证相关事宜;7、负责检查仓库药品储存的规范性,组织配合温湿度验证相关工作。岗位要求:1、药学相关专业本科及以上学历;2、有3年以上药品质量管理工作经验(能开具工作证明及社保流水);3、持有执业药师证并能够注册;4、工作认真负责任、吃苦耐劳。

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注册专员重庆博唯佰泰生物制药有限公司重庆-巴南区0.6-1万/月06-01

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等有关政策法规。2. 负责公司临床申请、补充申请、生产许可证申请等各种注册申报工作,及时、准确、真实、完整、合规的提供各种注册资料。3. 随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通,以便掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门。4. 负责注册申报资料的起草、收集、整理与初步审核,确保申报资料的完整、正确、真实、及时。5. 负责申报资料的归档和保密的工作。 6. 参与公司药物警戒制度的建立并负责执行。职位要求:1. 本科及以上学历,临床医学、药学、生物学等相关专业, 条件优秀者可适当放宽学历要求。2. 三年以上药品注册工作经验,熟悉药品注册法律法规,可接受优秀应届生。3. 熟悉电脑办公软件,熟悉申报资料软件操作。4. 良好的组织、沟通、协调、解决问题能力;具备良好的英语听说读写能力。 5. 具备高度责任心及严谨认真的工作态度。

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药物分析研究员 地点:重庆市铜梁县(可安排住宿)上海国创医药有限公司重庆-铜梁区4.5-6千/月05-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

我们需要您:1、能够独立进行药物分析研究工作;2、负责药物分析方法的建立和验证及相关方案制定;3、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展;4、负责撰写相关的注册申报资料和原始记录;5、负责并参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);6、负责分析检测仪器的日常维护和养护;我们希望您:1、本科以上学历,药学分析或者药学相关专业; 2、三年以上药物分析相关工作经验; 3、熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护; 4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求; 5、熟悉申报资料撰写和整理工作,能独立编写注册的申报资料以及原始记录; 6、熟悉常用医药网站和数据库,文献资料检索能力较强;7. 良好的表达能力、沟通能力、协调能力和团队精神; 8. 具有良好的外语能力和计算机能力。地点:重庆市铜梁县(可安排住宿)

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药品注册专员厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司异地招聘0.8-2万/月05-29

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位职责1.负责新药注册申报资料的撰写和审核,对需提交的申报资料进行整理和审核;2.负责新药注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通;3.负责收集新药注册申报相关的政策法规,技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;4. 负责新药注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪。二、岗位要求1.药学或相关专业毕业,硕士或以上学历;2. 有药品注册经验优先;3. 熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程;4. 英语水平6级以上,熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力; 5. 具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。三、工作地点:厦门市湖里区泗水道669号国贸商务中心19F四、薪资待遇: 硕士:7000-12000元/月;博士:15000-25000元/月,五险一金,年终奖,工作餐,交通或住房补贴等(视背景、经验和能力)。

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注册经理(长寿区)福安药业集团重庆博圣制药有限公司重庆-长寿区15-25万/年05-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

工作内容说明:1.负责对国内产品及国外产品注册工作进行总体管理,与其他相关部门做好注册对接工作。2.负责对本体系人员的工作业务进行指导,全面掌握注册工作的总体进度。3.负责注册申报资料的撰写及工作的分解,审核CTD资料,协助解决技术部、车间及方法研究过程中的问题4.负责药品注册相关法律法规、重要通知、公告、技术要求指导原则的查询、分析、宣贯。5.负责注册药品项目的进度、跟踪项目情况。专业要求:化学、药学、药物分析、药物检验等相关专业知识;学历及工作经验:本科以上学历, 3年及以上药品研发工作经验或3年及以上药品注册工作经验;专业技能要求:具备药学、药理学、药物分析、药物检验等相关专业知识;熟悉新药/仿制药研究开发流程;熟悉国内药品注册流程及相关法律法规、技术要求,具备查询、分析、宣贯的能力;具备查询、整理及分析能力,能够对品种注册风险进行评估,拟定申报策略;能够针对产品开发中的技术及法规问题向国家局/CDE进行咨询,并正确反馈;熟悉申报资料形式及技术要求,具备立卷审查的能力;具备与NMPA、CDE相关人员进行品种或其他相关情况沟通的能力;熟悉生产现场检查/研制现场核查/生产现场核查等检查流程,能够组织和协调相关现场检查;了解GMP、GLP、注册相关法律法规等药品生产及流通领域的法律法规;了解FDA\EMA\PMDA\ICH等国家或地区的法规、技术要求及指导原则; 11.具备较强的组织、协作、沟通能力和执行能力;具备较强的学习能力;工作责任心强,细致严谨。

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注册专员四川泸州步长生物制药有限公司异地招聘4-6.5千/月05-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

主要职责:1、负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核。2、 确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性,若发现缺失,应及时通知公司相关人员进行补充。3、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员,以便及时做好资料的补充等工作。4、负责注册发补意见的回复、变更备案等资料准备、申报、跟踪与沟通工作。任职要求:1、从事制药行业药品注册申报工作2年以上经验,有新药注册申报经验者有限考虑。2、具备良好的沟通、文案编写、组织与协调能力。3、熟悉药品注册审批流程与法规要求。4、药学、生物工程等相关专业,本科以上学历,有一定英语读写能力者有限考虑。

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