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重庆 药品注册
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急聘:QA经理/副经理 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司 重庆-长寿区 0.7-1.1万/月 04-21

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责公司质量管理体系建设,并主导所有与质量有关的文件、制度、标准和操作规程的起草、修订。2、负责确保公司各种必要的确认或验证工作按计划执行,参与审核和批准确认或验证方案和报告3、负责公司与质量相关的生产SOP、与质量相关记录/资料的审核;确保在产品放行前完成对批记录的审核。4、负责CEP认证,EXCiPACT, ISO等质量体现的再认证工作。5、负责组织国内外客户审计准备工作及CAPA的制订和执行。负责制订内审计划并组织实施。6、负责公司所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。7、负责公司与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。8、参与对原辅料及包材等生产相关物料的供应商的评估、审计。任职要求:1、年龄28周岁以上,药物制剂及药学相关专业本科及以上学历;有5年以上药厂(制剂或API)质量管理工作经验。2、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉GMP,有GMP认证经验,通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验,有欧美外企经历者优先考虑。3、熟悉药品注册程序。4、能独立完成英文专业资料笔译和熟练进行一般性英文口语沟通。5、性格沉稳、细致、具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。------本职位工作地点:重庆长寿区化工园区; 公司可为家住重庆主城区员工提供往每日往返交通车和住宿。

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药政主管项目经理 重庆医药工业研究院有限责任公司 重庆 0.6-1.2万/月 04-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、具有药学、生物化学、医学等相关专业本科及以上学历;2、从事药品注册两年以上经历,熟悉并掌握药品管理及注册等相关法律法规及技术指导原则和指南;3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;6、具有组织、实施公司研发药品的注册和维护与各级药监相关部门关系的工作能力。

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药品注册专员 重庆陪都药业股份有限公司 重庆-南岸区 2.5-4千/月 04-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、公司药品及医疗器械的注册申报等药事管理工作;2、公司产品国、公司科技项目外注册工作;3、负责与区市两级药监局、药检所、经信委、外经委、科委、科协等监管及职能部门和单位的联络、沟通及协调工作;4、“老字号”有关事务及条码、药品、医疗器械注册、管理等政策法规的收集和处理;5、根据药品注册要求、药典及GMP相关法规,结合产品工艺、理化性质等,自主开发优化分析方法,制定相关文件、工作计划,开展试验,获得数据图谱记录等,撰写相关注册申报资料;6、完成领导安排的其他工作.熟悉电脑系统管理优先。任职要求:1、性别不限,药学及相关专业,大专文化以上;2、有较强的沟通、协调能力,有团队协作精神;3、有药品及医疗器械注册工作经验3年以上

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QA(药物研发) 重庆乾泰生物医药有限公司 重庆-北碚区 5-6千/月 04-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、岗位职责:1、研发过程规范与管控;2、负责汇总收集公司各部门注册相关资料,规范整理;3、与省市药监注册相关部门交流沟通及注册现场核查相关工作;4、收集注册法规信息并关注动态;5、参与注册实验研究资料;6、领导安排的其他工作。二、任职资格:1、本科及以上学历,药学、药理学或医学情报、药物化学等相关专业普通高校毕业生;2、英语六级及以上,能熟练应用EXCELL和WORD等软件;3、有一定组织能力,写作水平、表达能力强;4、3年及以上制药企业QA实际工作经验。

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药品注册经理 重庆柳江医药科技有限公司 重庆-巴南区 0.8-1.5万/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责跟踪药品注册政策变化,定期收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等;2.参与产品研究、开发的过程管理,撰写申报资料,汇总并整理专业技术资料,负责申报资料的公司内部审核;3.负责化药注册的申报及现场核查;4.负责产品注册阶段的过程管理,及时跟进已申报项目的注册进展、最新动态;5.负责与药监部门的沟通与联系,积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动;6.其他临时工作。任职要求:1.化学、生物、药学、临床、护理等相关专业,本科及以上学历;2.掌握化学药品相关的***要求、学术动态等,了解医学相关专业的要求,具有较强专业和和管理能力。3.专业理论丰富,精通药品管理有关法规及技术指导原则;4.熟悉药品注册法规和流程,能熟练撰写化学药品申报资料;5.良好的沟通表达能力,优秀的中文写作能力,良好的英文读写能力;6.形象端庄,普通话标准、流利;7.年龄30岁以上,本领域7年以上相关工作经验,有成功案例者优先考虑。

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注册主管 北京迈基诺基因科技股份有限公司 重庆 1-1.5万/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:工作地点:重庆1、负责产品注册申报材料的报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;2、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案;3、产品注册材料撰写与报送;4、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规。任职要求:1、具有高度的责任心,服务意识;2、医药学类、生物工程各行类相关专业的本科及以上学历;3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;4、熟悉申报综述资料的撰写,具备对申报资料的审核能力;5、医疗器械产品注册3年以上工作经验;6、有试剂盒、三类体外诊断试剂注册的相关经验优先。

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新药注册专员 重庆精准生物技术有限公司 重庆-九龙坡区 6-8千/月 04-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报; 2、指导和参与临床前研究资料的编写;3、 参与公司新药的安全性评价与体外检测研究工作。应聘要求:1、 生物或医药学相关专业本科以上学历;;2、 熟悉新药的申报、GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程;3、 具有参与或负责申报过生物新药的实际经历,有细胞类药物或基因类药物申报经历优先;4、 忠诚敬业, 具有较强的沟通、协调及对外合作能力。

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药品注册 重庆华森制药股份有限公司 重庆 3-5千/月 04-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、协助直接上级完成药品注册申报工作。2、负责药品补充申请注册、再注册和简易备案申报资料编写、申报工作。3、协助直接上级对新药注册申报资料及原始记录资料的审核。4、负责完成国家局相关网站信息的搜集、处理、传递、登记工作。5、协助制药厂、招标办等部门完成与市局等部门的工作和沟通衔接

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新药注册研究员 重庆复创医药研究有限公司 重庆 4.5-6千/月 04-08

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 独立完成国内外信息调研及分析,撰写调研报告;2. 协助完成新药临床注册相关事务;3. 撰写国内外新药临床申报药理毒理相关资料;4. 负责研发项目国内外进展信息追踪。任职资格:1. 生物学或药理学等相关专业背景,硕士学历;2. 具备优秀的学习能力和英文读写能力,能熟练检索国内外文献;3. 具备良好的沟通能力和团队精神;4. 了解新药申报注册法律法规及流程,具有新药注册申报经验者优先。

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市场部长(4k+ ) 重庆陪都药业股份有限公司 重庆-南岸区 4-7千/月 04-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责与药监局、药检所、经信委、外经委、科委、科协等监管及职能部和单位的联络、沟通及协调工作;2、部门之间与其它部门内部事务管理工作;3、负责公司项目申报,专利申请等工作;4、负责做好公司药品及医疗器械的注册申报等药事管理工作;5、协助部门负责人做好配合公司的GMP及TGA国内国际认证工作及相关制度的制定和监督考核;6、负责市场调研与策划,产品设计宣传工作;7、负责对国家医药、食品、医疗器械等相关政策和药政法规的咨询、收集及信息的上传下达。任职要求1、性别不限、药学及相关专业,大专文化以上。2、逻辑思维能力强,善于表达、沟通、外联关系的维护,组织协调能力强;3、有团队协作管理经验;4、药品及医疗器械注册工作经验3年以上,管理工作经验3年以上优先。

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